次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性研究

目的对次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性进行研究,拓宽次氯酸钠的用途,为临床提供新制剂.方法制备采取先配成2.5%次氯酸钠溶液和7.5%磷酸二氢钠溶液,临用时将上述两液各10ml加至0.9%氯化钠注射液500ml中作窦腔滴注,稳定性采用留样观察法.结果2.5%次氯酸钠液,pH=13时,t09为170d,加入氮化硼作为稳定剂,t0.9为306d,0.05%次氯酸钠窦腔滴注液,pH=7.2,含氮化硼0.015μg@ml-1时有效期为18d,临床试用疗效满意.结论次氯酸钠窦腔滴注液可作为治疗鼻窦炎常规制剂应用,其在碱性(pH=13)环境下稳定,加入氮化硼后稳定性显著增高.     

次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性

目的:对次氯酸钠窦腔滴注液的制备及其稳定性进行研究。方法:采用留样观察法。结果:2.5%次氯酸钠液,pH＝13时,t0.9为170d,加入氮化硼作为稳定剂,t0.9为306d,0.025%次氯酸钠窦腔滴注液,pH＝7.2,含氮化硼0.0075μg·ml-1时有效期为18d。结论:次氯酸钠窦腔滴注液在碱性(pH=13)环境下稳定,加入氮化硼后稳定性显著增高。     

氮化硼对次氯酸钠溶液稳定性的影响

次氯酸钠溶液中加入适量的氮化硼（６ｍｇ·Ｌ－１），按经典恒温法，研究氮化硼对次氯酸钠溶液稳定性的动力学影响。结果表明，加入氮化硼（６ｍｇ·Ｌ－１）能显著提高次氯酸钠溶液的稳定性，在室温（２５℃）下，有效期ｔ０．９和半衰期ｔ１／２分别为１５４ｄ和１０１１ｄ；而未加氮化硼对照试样仅分别为３ｄ和１８ｄ。     

配制浓度对奥美拉唑滴注液稳定性的影响

目的探讨配置浓度对奥美拉唑滴注液稳定性的影响。方法使用氯化钠、葡萄糖注射液对奥美拉唑静脉滴注进行不同浓度的配制,使用高效液相色谱仪、p H仪对不同浓度的奥美拉唑滴注液稳定性进行分析。结果奥美拉唑经0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液稀释后,经8h连续观察发现,不同组别滴注液的含量随时间的延长逐渐下降,但并未出现显著的变化,不同组别滴注液的p H随浓度增大逐渐降低,并随时间的延长逐渐降低,未发现有颜色上的变化发生。结论使用0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖溶液对奥美拉唑进行配制,浓度在0.08-0.8g/L范围内,时间在8h内,含量、p H值并未发生显著变化,稳定性较好。     

丹参滴注液对QSG-7701细胞的毒性研究

目的研究丹参滴注液对人肝细胞的毒性,为药品的安全性评价提供参考依据。方法对人肝细胞QSG-7701加样培养,收集24,36和48h细胞上清液,分别检测ALT、AST和LDH的含量,将所得的各种酶活力的单位与《中国药典》规定的酶活力范围比较,若在范围之内则为无毒性或毒性较小;若超过范围,则表示毒性较大。结果细胞株的ALT、AST、LDH实验数据均在《中国药典》规定的安全范围内。结论在临床用量50倍内,丹参滴注液的肝毒性较小。     

SAG-M红细胞保存液制备工艺的研究

目的：研究SAG-M红细胞保存液的制备工艺及内在质量方法：依据献[1]筛选设计处方,通过实验确定配制方法、灭菌温度时间。稳定性实验表明,产品质量稳定。结论：处方和工艺设计合理,操作简便。     

"热立清"直肠滴注液对环磷酰胺小鼠免疫功能抑制的影响

目的：观察“热立清”对环磷酰胺小鼠免疫功能抑制的影响及灌胃、直肠滴注两种给药途径的药效作用。方法：采用印度墨汁廓清实验法测定小鼠网状内皮系统（RES）中的单核巨噬细胞系统功能；采用皮下注射环磷酰胺造成免疫抑制法，观察药物对胸腺指数、脾指数及IL-2、IL-6含量的影响。结果：“热立清”能明显增加碳粒廓清指数K及吞噬系数a（P〈0．01），能增强小鼠网状内皮系统吞噬功能；“热立清”有对抗环磷酰胺对脾的抑制作用，且大剂量组能显著增高造模小鼠血清中IL-2、IL．6的含量（P〈0．01）；所测指标灌肠组与灌胃组比较有显著性差异（P〈0．05）。结论：“热立清”能明显改善环磷酰胺对小鼠免疫功能的抑制，直肠滴注给药的药效作用优于口服给药。     

复方司帕沙星滴鼻液的制备及其稳定性考察

目的:制备复方司帕沙星滴鼻液并考察其稳定性。方法:选择稀配法配制滴鼻液;采用紫外-可见分光光度法及旋光法测定其中主药含量,并考察室温留样6mo内的药物浓度及其稳定性,同时用家兔做鼻黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星检测浓度线性范围为2.0~9.0μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率司帕沙星为99.19%(RSD=1.77%),盐酸麻黄碱为100.21%(RSD=2.12%);该制剂对鼻黏膜的刺激性小,室温贮存6mo内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

心包固定液的制备工艺改进及稳定性考察

目的改进心包固定液的制备工艺并考察其稳定性。方法将心包固定液的制备分为A液（缓冲液）、B液（戊二醛液）,配制完成后置于冰箱冷藏备用,临用前A、B两液等量混合均匀,得到新鲜配制的心包固定液。采用酸度计和羟胺盐法,以pH值和含量为指标,对消毒前、后的A液与B液,以及B液、心包固定液在常温放置、冷藏储存多种情况下进行稳定性考察。结果消毒后A液、B液的pH值及含量均有所降低,但降幅很小,且在规定范围内。临用前将A液、B液混匀,戊二醛处于碱性条件下,具有强杀菌活性和心包固定作用;稳定性考察表明,B液、心包固定液、AB混合液常温放置半年pH值和含量已不符合规定,冷藏放置1年各项指标正常,稳定性较好。结论心包固定液制备工艺的改进合理、可行,样品稳定性好,保质期延长至1年。     

尿道电切液的制备及临床应用

经尿道对前列腺增生组织进行切割的电切术,可以消除病人因开腹手术带来的恐惧心理并减轻手术带来的创伤,减少患者的经济负担,病人极易接受.在多年的临床实践中,我院制剂室和临床科室共同研制出甘露醇灭菌水溶液作为前列腺增生术中的电切液.通过600例临床应用给我院带来了良好的社会信誉和经济效益,现将有关内容报道如下.     

复方哈西奈德液的研制及疗效观察

氯氟舒松（哈西奈德,Ｈａｌｃｉｎｏｎｉｄｅ）为人工合成的局部用强效糖皮质激素,临床上对治疗银屑病和神经性皮炎有一定的疗效。临床上常用其液体和乳膏。患者长期应用易产生耐药性,疗效明显减弱。本实验以哈西奈德为主要原料,配制复方哈西奈德液,用于临床治疗银屑病和神经性皮炎等皮肤病,疗效满意。１仪器与药品 美国ＳＰ８８１０高效液相色谱仪,美国ＢＥＣＫＭＡＮ ＤＵ—５０型分光光度汁,电热恒温培养箱（山东潍坊医疗器械厂）,哈西奈德粉（天津药业公司分装,９４１０２０）。水杨酸粉（江苏镇江前进化工厂,９６０７０１）…     

米诺地尔生发液的制备及稳定性考察

目的 探讨米诺地尔生发液的制备及质量控制方法，并预测其有效期。方法 采用紫外分光光度法测定含量，以初均速法考察稳定性。结果 检测波长为280nm；米诺地尔浓度在2～10μg/mL范围内与吸收度呈良好线性关系，C=9．1291A-0.1472，r=0.9999（n=6）平均回收率为100．38％（n=9）；在室温（20℃）条件下，2％，5％米诺地尔生发液有效期分别为13个月和10个月。结论 该制剂稳定，制备简便，含量测定方法简便、准确，其稳定性与温度有关，符合Arrhenius公式。     

复方甲硝唑含漱液的高效液相色谱分析及其稳定性考察

目的：探讨高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑含量的可行性，观察含漱液的稳定性。方法：以 Ｓｈｉｍ－ｐａｃｋ ＣＬＣ－ＯＤＳ Ｃ１８柱（６．０ｍｍ × １５０ｍｍ）为分离柱，流动相为磷酸盐缓冲液－乙腈（５５∶４５），检测渡长为 ２５４ｎｍ，按外标法测量峰面积，以温度加速实验法观察浓度和ｐＨ值变化情况。结果：醋酸氯己定和甲硝唑的浓度均在２．５－４０μｇ／ｍＬ范围内与峰面积呈良好线性关系，日内及日间差均小于 ４％。含漱液中醋酸氯己定和甲硝唑在高温下不稳定。结论：方法简单、迅速、准确。     

复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究

目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂，拟订处方组成及制备工艺；用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量，用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0．9999，n=6），平均回收率为99．72％，RSD=0．42％（n=9）。结论该制剂组方合理，制备工艺简单，质量控制方法可靠，稳定性较好，室温贮存有效期为2．1年。