美国药典（24版）：水飞蓟（Milk Thistle）

水飞蓟系指菊科植物水飞蓟 Silybum marianum(Linné)Gaertner 除去冠毛的干燥成熟果实。包装和贮存贮存于遮光、防潮和很好密闭的容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 水飞蓟宾(silybin)标     

美国药典(24版):缬草粉(Powderd Valerian)

缬草粉末系缬草细粉,不含草酸钙结晶和外来的淀粉颗粒,所含挥发油不少于0.3%,缬草烯酸(C_(15)H_(22)O_2)含量不少于0.04%。包装和贮存贮存于很好密闭、遮光、隔湿的容器中。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 缬草粉末标准品和USP 缬草烯酸标准品。植物学特征     

美国药典(24版):锯齿棕粉(Powdered Saw Palmetto)

锯齿棕粉系由锯齿棕制成的细粉或非常细的粉末。包装和贮存存于遮光的密闭容器内。标签依次注明植物拉丁双名、药典名及其原植物部位。美国药典参比标准〈11〉(同锯齿棕)     

美国药典(24版):生姜粉(Powdered Ginger)

生姜粉系用生姜制成的粉末或极细的粉末。包装和贮存贮存于遮光、防潮的密闭容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和来源的植物部位。美国药典参比标准 USP姜粉标准品和USP辣椒素标准品。植物学特征镜检可见淀粉粒及含淀粉粒的薄壁组织细胞,有些薄壁组织细胞含黄棕色到暗棕色树脂或草酸钙单晶。可见具不同纹孔的纤维碎片及伴有色素细胞的螺状、环状和网状导管的碎片。可见碎块状或小滴     

美国药典(24版):大蒜粉(Powdered Garlic)

本品系由切碎、冻干或于65℃以下干燥的大蒜磨成的细粉。包装和贮存贮存于密封容器中,(?)置阴凉、干燥处。标签依次注明拉丁双名,药典名和来源的植物部位。美国药典参比标准<11> USP蒜氨酸标准品,USPL-蛋氨酸标准品。     

美国药典(24版):贯叶金丝桃粉(Powdered St.John''s Wort)

贯叶金丝桃粉系由贯叶金丝桃制成的细粉或极细粉包装与贮存贮存于避光、防潮的密闭容器中。标签注明植物拉丁名、药典名和来源的植物部位。美国药典参考标准<11)USP贯叶金丝桃昔(Hy-peroside)标准品和USP贯叶金丝桃素(Hyperieln)标准品。植物学特征该粉末为浅黄至浅绿棕色,有芳香气味。所含的表皮细胞呈长多边形,并具加厚的连珠状垂周壁,有的带有平列型气孔(偶有不规则型)。所含的叶和尊片的碎片含裂生油和色素腺。所含的花瓣表皮细胞退缩而窄长,壁薄,为平直或波形垂周壁。含有退缩的、木质化并变粗的环状或网状导管,含有木质化、纹孔化…     

美国药典(24版):缬草(Valerian)

本品由败酱科缬草 Valeriana officinalis L.的地下部分,包括根茎、根和生殖根组成。其所含挥发油和缬草烯酸(C_(15)H_(22)O_2)按干品计分别不少于0.5%和0.05%。包装和贮存贮存于遮光、隔湿的密闭容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 缬草粉末标准品,USP 缬草烯酸标准品。植物学特征外观根茎直立,长达5 cm,粗3 cm,呈完整的或纵向剖开的,颜色为浅黄灰色至浅灰棕色,基部较长或扁平,被与之结合的大量的根所覆盖;顶端因与地上部分脱离而形成杯状瘢痕,很少留有残茎;根茎纵切     

国产与进口水飞蓟素片的溶出度研究

目的 :考察国产及进口水飞蓟素片的体外溶出条件。方法 :采用中国药典九五版规定的溶出度考察方法 ,以人工胃液、人工肠液为溶出介质进行溶出度研究。结果 :本文考察的几种水飞蓟素片的溶出度质量有较大差异 ,少数厂家的品种未能达到药典标准。结论 :有必要制定水飞蓟素的溶出度标准 ,提高国产水飞蓟素片的质量。     

美国药典(24版):母菊(Chamomile)

本品由菊科植物Matricaria recutita 1.(亦称M.chamomilla L.、M.chamomilla L.var.cour-runtiana和Chamomilla recutita L.)的干燥花序组成,其所含蓝色挥发油不少于0.1％,芹菜苷(api-genin-7-glucoside)不少于0.3％。包装和贮存贮存于遮光、密闭的容器中。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准<11> USP芹菜苷标准品。植物学特征外观花序呈半球形,直径约6mm,由少数边花和     

1985年版《中国药典》对药品贮存的要求

《中华人民共和国药典》一九八五年版(以下简称“新版药典”是我国解放后第四版药典,已由卫生部颁布施行。本版药典二部收载西药776种,内容分为正文与附录。正文中“贮藏”项下的规定系指各品种贮存与保管的基本要求,附录中“制剂通则”对一些制剂也作出贮存的规定。现将新版药典的药品贮存条件和对原料及制剂的贮存规定作     

美国药典(24版):生姜(Ginger)

生姜系指姜科植物 Zingiber officinale Roscoe的切片或未切片的根茎,其商品未经漂白。包装和贮存贮存于遮光、防潮的密闭容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准 USP 姜粉标准品和 USP 辣椒素(capsaicin)标准品。植物学特征外观姜在地下沿水平方向生长,扁平横走,合轴分枝。整个根茎长5～15cm.宽1.5～6cm,厚2 cm,偶有纵裂。外表呈浅黄色或淡棕色,有纵纹,且少许纤     

美国药典（24版）：蛇根木片（Rauwolfia Serpentina Tablets）

本品的利血平-利血胺类生物碱含量以利血平计,不应低于蛇根木粉标示量的0.15％,不应高于该标示量的0.2％。包装和贮存贮存于密封、遮光容器内。美国药典参比标准〈11〉 USP 蛇根木标准品,USP利血平标准品。鉴别片中蛇根木粉末应符合蛇根木“植物学特征”项下“粉碎的蛇根木”一节的要求及蛇根木“化学鉴     

水飞蓟宾类黄酮木质素衍生物的研究进展

水飞蓟是多国药典收载的天然药物,具有抗氧化、抗纤维化、抗炎、免疫调节以及肝细胞再生作用,临床用于治疗肝炎、脂肪肝、肝硬化、缺血性损伤、辐射损伤等。近期随着水飞蓟宾以抗肿瘤新药进入Ⅱ期临床试验,对其衍生物、构效关系以及抗氧化机制等的研究进入加速阶段。本文综述了近年来水飞蓟宾和脱氢水飞蓟宾的近百种衍生物及其活性研究结果 ,并对该类黄酮木质素类化合物今后的发展和设计研究状况做一概述。     

美国药典(24版):锯齿棕(Saw Palmetto)

锯齿棕系指棕榈科植物 Serenoa repens(Bar-tram)Small 的部分干燥的成熟果实。该植物亦称S.serrulatum Schultes 或 Sabal serrulata Michaux)Nichols。包装和贮存存于遮光的密闭容器内。标签依次注明植物拉丁双名、药典名和所含部位。美国药典参比标准〈11〉癸酸甲酯、己酸甲酯、辛酸甲酯、月桂酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、肉豆蔻     

阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究

目的：建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法：使用新型的速释直接压片辅料，筛选出的可压性和流动性均好的稀释剂，建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察，检测制备的阿司匹林片的性状，溶出度，含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果：本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好。其性状，溶出度，含量及游离水杨酸均符合2000版药典规定。结论：粉末直接压片新工艺不会引起阿司匹林降解。     

美国药典（24版）：大蒜（Garlic）

本品为百合科植物大蒜Allium sativum L.的新鲜或干燥的复合鳞茎。包装和贮存贮存于很好密闭的容器中,并放置在阴凉、干燥处。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准<11> USP蒜氨酸(alliin)标准品,USP L-蛋氨酸(L-methionine)标准品。植物学特征外观鳞茎呈近圆球形,宽3～5cm,由8～20个小鳞茎组成,外包2～5层长在扁平、圆盘状茎基上的白色鳞叶。小鳞茎呈卵球形,有3～4个面,顶端尖     

水飞蓟素原料药及其制剂体外溶出的研究

目的考察水飞蓟素及其制剂(片剂和胶囊剂)的体外溶出度。方法参照美国药典桨法,以人工胃液(SGF)、模拟空腹状态下的肠流质(FaSSIF)、模拟进食状态下的肠流质(FeSSIF)为试验介质分别进行体外溶出实验,采用LC-ESI-MS技术测定水飞蓟素中3种主要成分(水飞蓟宁、水飞蓟宾A和水飞蓟宾B)的体外溶出度。结果水飞蓟素溶解度低,溶出慢,不同制剂在不同介质中的体外溶出速率存在差异,制剂的体外溶出与原料药物的溶出及溶解度有一定的相似性。结论制剂的溶出可以指导体内试验与临床用药,原料药物的溶出及溶解度测定可以指导制剂的溶出测定。     

水飞蓟素-聚乙二醇6000固体分散体系的制备及其特征考察

目的制备水飞蓟素固体分散体，加快药物的溶出，并进行特征考察。方法以聚乙二醇6000(PEG6000)为材料，采用熔融法将难溶性药物水飞蓟素制成固体分散体，通过体外释药试验考察固体分散技术对水飞蓟素的增溶作用，并以X-射线粉末衍射、傅立叶变换红外光谱(FT-IR)考察水飞蓟素固体分散体的特性。结果与原药比较，固体分散体中药物的释放速率明显增大，PEG6000固体分散体系能显著加快水飞蓟素的溶出。X-射线粉末衍射分析表明，PEG6000及药物在固体分散体中的晶格点阵面间距离、衍射峰位移及其相对强度等均发生了规律性变化，FT-IR分析表明PEG6000与药物间无相互作用。结论PEG6000固体分散体系的对难溶性药物溶出和扩散的加快，与载体材料和药物的晶格参数的改变密切相关。     

水飞蓟宾葡甲胺片溶出度研究

目的：考察水飞蓟宾葡甲胺片的溶出条件，制定溶出限度，以有效控制水飞蓟宾葡甲胺片的质量。方法：采用《中国药典》２０００版规定的溶出度考察方法，以水为溶出介质建立水飞蓟宾葡甲胺片溶出度的检查方法。结果：溶出度测定方法准确，重现性好，平均回收率为９９．０％。本考察了几个厂家水飞蓟宾葡甲胺片的溶出度有较大差异，部分厂家的品种溶出结果偏低。结论：本法可反映水飞蓟宾葡甲胺片的质量。     

药品检验用培养基配制及灭菌后贮存有效期的研究

目的本验证通过对药品微生物限度检查用和无菌检查用培养基(选取具有代表性的7种)的配制方法以及灭菌后贮存条件和贮存效期进行验证,确保每次配制的培养基质量均满足《中国药典》2010年版要求。方法随机抽取7种脱水培养基各2瓶,按照《中国药典》2010年版培养基适用性检查中规定的方法,分别进行3次独立试验。确定培养基的配制方法、灭菌后贮存有效期。结果与结论培养基按规定的配制方法、灭菌后贮存有效期内适用性检查均符合《中国药典》2010年版要求。