美国药典（24版）：颠茄叶（Belladonna Leaf）

颠茄叶包括茄科植物颠茄 Atropa belladonnaLinné及其变种 A.acumtnata Royle ex Lindley 的干燥叶、开花或结果的枝梢。颠茄叶中生物碱含量不应低于0.35％。包装与贮存贮存于密封容器中,避免目光长时间直射。颠茄叶粉应贮存于遮光容器中。美国药典参比标准〈11〉USP 硫酸阿托品标准品,     

美国药典（24版）：颠茄酊（Belladonna Tincture）

每100 mL 颠茄酊中颠茄叶生物碱的含量应在27～33 mg 之间。粗细适中的颠茄叶粉100 g制成约 1000 mL按照改良的“工艺 P”(见“药物制剂”〈1151〉),用乙醇和水(3:1)制备酊剂,浓度为每100mL 酊剂含颠茄叶生物碱30 mg。包装和贮存贮存于密闭、遮光容器中。避免日光直     

美国药典（24版）：蛇根木片（Rauwolfia Serpentina Tablets）

本品的利血平-利血胺类生物碱含量以利血平计,不应低于蛇根木粉标示量的0.15％,不应高于该标示量的0.2％。包装和贮存贮存于密封、遮光容器内。美国药典参比标准〈11〉 USP 蛇根木标准品,USP利血平标准品。鉴别片中蛇根木粉末应符合蛇根木“植物学特征”项下“粉碎的蛇根木”一节的要求及蛇根木“化学鉴     

美国药典（24版）：颠茄提取物（Belladonna Extract）

每100 g 颠茄提取物中颠茄叶生物碱的含量应在1.15～1.35 g 之间。粒状颠茄提取物制备取1000 g 颠茄叶,用乙醇～水(3:1)浸渍16 h后以中等速率渗滤。于60℃以下减压蒸除溶媒得粒状提取物。测定含量后用液体葡萄糖稀释至每100 g提取物含颠茄叶生物碱1.25 g。粉状颠茄提取物制备取1000 g 颠茄叶,用乙醇浸渍16 h 后缓慢渗     

美国药典（24版）：大蒜（Garlic）

本品为百合科植物大蒜Allium sativum L.的新鲜或干燥的复合鳞茎。包装和贮存贮存于很好密闭的容器中,并放置在阴凉、干燥处。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准<11> USP蒜氨酸(alliin)标准品,USP L-蛋氨酸(L-methionine)标准品。植物学特征外观鳞茎呈近圆球形,宽3～5cm,由8～20个小鳞茎组成,外包2～5层长在扁平、圆盘状茎基上的白色鳞叶。小鳞茎呈卵球形,有3～4个面,顶端尖     

酸性染料比色法测定颠茄合剂的含量

酸性染料比色法测定颠茄合剂的含量李隆康，雷灼雨（重庆市第二药品检验所永川６３２１６０）颠茄合剂为医院常用制剂之一，但在质量方面，大多未规定含量测定，由于此种制剂主要含阿托品类生物碱，用量过大易引起中毒。故严格控制其含量是很有必要的，测定颠茄合剂中颠茄...     

分光光度法测定颠茄片中莨菪类生物碱的含量

目的：建立用分光光度法测定颠茄片中莨菪类生物碱的含量。方法：采用在一定的PH溶液中,莨菪类生物碱与酸性染料溴甲酚绿定量地结合成有色离子对,用有溶剂提取后比色测定,测量波长为415mm,酸阿托品为对照品,结果：在0－17．5ug/ml浓度范围内线性良好,平均回收率为101．1％,结论：本方法操作简便,准确,实用,可作为颠茄片的含量测定方法。     

维U颠茄铝胶囊薄层鉴别方法改进

目的 改进维U颠茄铝胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用稀碘化铋钾试液作为显色剂,对制剂中的硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.     

阿托品流通传感器的研制及其在流动注射分析中的应用

本文报道了一种新型的传感器——阿托品流通传感器及其在流动注射分析中的应用。采用流动注射分析法测定了硫酸阿托品片剂和注射剂、盐酸山莨菪碱注射剂、氢溴酸东莨菪碱注射剂及颠茄酊、颠茄片和复方颠茄片的含量,并对硫酸阿托品片和颠茄片含量均匀度进行了测试,方法简便、快速,样品分析速度可达每小时60～100次。     

美国药典ⅩⅩⅡ版:胰岛素

<正> 胰岛素是一种具有影响葡萄糖代谢作用的蛋白质。一般可从健康的食用牛或猪的胰脏中提取。其生物效价(按检测法A进行测定,并按干品计算)应不低于26USP单位/mg。包装和贮存本品应贮存于密闭容器内,避光,冷藏。标签应标明本品来源的动物种属,例如猪、牛或猪牛混合。本品如果是高度纯化的,标签上应予注明。参考标准品—一美国药典(USP)胰岛素参考标准品(存于冰箱中,打开安瓿后应密封保存)、美国药典(USP)牛胰岛素参考标准品和USP猪胰岛素参考标准品、USP牛胰岛素原参考标准品和USP猪胰岛素原参考标准品,USP内毒素参考标准品。     

过表达内源PMT和H6H基因对颠茄发根托品烷类生物碱合成的影响

颠茄是我国药典规定的托品烷类生物碱包括东莨菪碱和莨菪碱最主要的商业栽培的药源植物。本研究采用基于发根的基因表达系统,农杆菌介导遗传转化颠茄,潮霉素筛选获得转颠茄自身PMT和H6H基因发根;基因组PCR鉴定转基因发根;液体摇床培养后,HPLC测量莨菪碱和东莨菪碱含量;qPCR检测颠茄PMT和H6H基因表达水平。基因组PCR检测获得5个双基因共转化颠茄发根系,其中2个发根系(PH2和PH14)的总生物碱含量得到显著提高,最高的PH2总生物碱含量为非转基因发根的2.7倍;另外3个转基因发根系总生物碱含量与对照相比没有显著性差异。4个转基因发根系(PH2、PH32、PH14和PH20)东莨菪含量都有提高,其中PH2东莨菪碱含量比对照提高了8.2倍。基因表达量与生物碱含量结果基本一致,说明颠茄发根中PMT和H6H两者同时维持高水平表达可以极大程度的促进东莨菪碱积累。     

复方颠茄合剂的工艺改进

目的 改进复方颠茄合剂的配制工艺,解决其出现絮状沉淀的问题.方法 复方颠茄合剂中的絮状沉淀主要来源于颠茄酊中的醇溶性的树脂类等杂质,由于溶稍系统的改变在水溶液中慢慢析出而形成的.针对这个主要原因,先将颠茄酊中有效成分莨菪类生物碱成盐,再加适量的蒸馏水,加热除去乙醇,使有效成分溶于水,杂质不溶于水而析出,滤除杂质后再加复方樟脑酊配制成复方颠茄合荆.结果 新工艺配制的复方颠茄合剂,不仅外观清澈透明,3个月内无任何沉淀,而且主药成分莨菪碱稳定,药品质量和稳定性得到大大提高.结论 新工艺制法简单、实用,有效的解决了复方颠茄合剂絮状沉淀的问题.     

维U颠茄铝胶囊质量标准中TLC鉴别方法的改进

目的:建立了维U颠茄铝胶囊TLC鉴别的改进方法。方法:改进了原标准的样品前处理方法;增加了氢溴酸山莨菪的TLC鉴别。结论:新建方法的样品提取率较原方法高,专属性较原方法更强。     

颠茄合剂配制方法的改进及稳定性考察

目的 改进颠茄合剂的配制方法,提高其质量,并考察稳定性.方法 对传统的配制方法进行改进,采用“溶剂用新鲜蒸馏水;加入表面活性剂吐温-80;不断快速搅拌溶剂,缓慢加入颠茄酊”的改进方法配制颠茄合剂,并采用留样观察法考察其稳定性.结果 将采用改进后方法配制的颠茄合剂室温贮存6个月内,3批样品的外观、性状和微生物限度检查均符合规定,有效期定为6个月.结论 改进后方法配制的颠茄合剂稳定性好,经过改进的制备工艺值得推广.     

美国药典(24版):缬草粉(Powderd Valerian)

缬草粉末系缬草细粉,不含草酸钙结晶和外来的淀粉颗粒,所含挥发油不少于0.3%,缬草烯酸(C_(15)H_(22)O_2)含量不少于0.04%。包装和贮存贮存于很好密闭、遮光、隔湿的容器中。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 缬草粉末标准品和USP 缬草烯酸标准品。植物学特征     

市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物含量考察

目的考察市售维U颠茄铝胶囊的质量,确保人民用药安全有效。方法采用高效液相色谱法检测部分市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物的含量。结果在考察的11个批次不同厂家生产的维U颠茄铝胶囊中,颠茄提取物含量低于国家标准的有4批,占总考察批次的36%,刚刚达标的有3批,占总考察批次的27%,两项共计63%。结论市售维U颠茄铝胶囊质量状况不容乐观,应加强管理。     

颠茄联用安定治疗小儿尿频症的药理分析及病例对照

联用颠茄及安定治疗小儿尿频与传统的治疗方法阿托品合用安定进行了对照研究，结果表明，颠茄合用安定病例组治愈率为60％（P＜0.05）．统计学处理有显著性差异．提示新方案的疗效优于传统方法，值得推广。     

颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑快速筛查

目的建立专属的颠茄流浸膏和颠茄浸膏特征图谱检测方法,筛查不同企业生产的颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑情况。方法采用Welch XB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 0.05%磷酸梯度洗脱;柱温：30 ℃;流速：1.0 mL&#8226;min－1;检测波长344 nm。结果检测不同企业生产的颠茄流浸膏和颠茄浸膏,发现约84%的产品使用了颠茄草投料,部分产品除检出硫酸阿托品峰外未检出任何其他色谱峰,部分产品检出色谱峰但与颠茄草特征成分不符。结论所建立的颠茄草特征成分高效液相色谱检测方法能有效识别产品是否为颠茄草投料,专属性强,可快速有效的筛查颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑品。     

rolC基因对颠茄托品烷生物碱合成的影响

发根农杆菌浸染植物后产生的发根可合成高水平次生代谢产物,这种代谢增强作用是由rol基因诱导激发的,因此可利用rol基因提高颠茄中托品烷生物碱(tropane alkaloids, TAs)的合成能力。本研究以颠茄为实验材料,将发根农杆菌pRiA4质粒上的rolC基因通过CaMV35S启动子驱动,导入颠茄中超表达。分析转基因颠茄的表型、TAs含量以及TAs合成途径关键酶基因转录表达水平表化。结果表明,转基因颠茄表现出根系发达、雄性不育、雄蕊柱长高于雌蕊、提前开花、节间缩短、花小且多、腋芽和侧芽增多、顶端优势下降和叶片狭长等表型;转基因颠茄的TAs含量均显著高于对照,莨菪碱、山莨菪碱和东莨菪碱含量最高可达对照的2.58、3.59和15.77倍; TAs合成途径中的3个关键酶基因腐胺N-甲基转移酶(PMT)、托品酮还原酶I (TRⅠ)和莨菪碱6-β-羟化酶(H6H)的表达量与对照相比表达上调。以上研究表明rolC基因通过上调颠茄TAs合成关键酶基因的表达提高了颠茄中TAs的合成能力,为利用rolC基因进行高TAs含量的颠茄分子育种奠定了基础。     

美国药典(24版):大蒜粉(Powdered Garlic)

本品系由切碎、冻干或于65℃以下干燥的大蒜磨成的细粉。包装和贮存贮存于密封容器中,(?)置阴凉、干燥处。标签依次注明拉丁双名,药典名和来源的植物部位。美国药典参比标准<11> USP蒜氨酸标准品,USPL-蛋氨酸标准品。