美国草药典委员会编纂植物显微镜学教科书

美国草药典委员会(AHP)不久前拿到了白宫饮食补充剂办公室编纂植物显微镜学教科书的承包合同,此书将向草药制造商和生药学家重新引荐植物显微镜学在保证草药鉴别和纯度方面的重要价值。从18世纪末到19世纪50年代,植物显微镜学曾经是一门广泛使用的技术,也是过去的医学博士(当时被称     

美国植物提取物最新动态与发展趋势

自１９９４年美国通过了“食品补充制、健康与教育法案”后,美国的草药行业有了长足的发展,作为草药行业主导产品的植物提取物更是发展迅猛。本文从市场的角度就美国植物提取物近２年的动态及ＦＤＡ最近出台的新法规和发展趋势进行讨论。     

我国植物提取物市场行情

植物提取物行业在20世纪90年代得到了飞速的发展。特别是在欧美等发达国家，在回归大自然的潮流中，越来越多的人使用植物制品。我国的植物提取物总体上还是一个新兴行业。国内专业提取物生产厂家虽然有100多家，但是年出口量超过3000万元的企业却只     

美国农业法案禁止非人参属草药使用"人参"一词,"西伯利亚人参"等商业名称停止使用

2002年6月,美国草药典委员会(AHP)与美国草药产品协会(AHPA)、澳大利亚药品管理局和中国国家药品监督管理局着手为已知含马兜铃酸和可能被含马兜铃酸植物掺假的中草药的鉴别建立国际标准。由于近年来含马兜铃酸的中草药使很多人罹患肾衰竭和肾癌,以及中草药掺杂使假现象十分猖獗,导致许多国家对进口中草药非常警惕并设置     

美国AHPA发布植物提取物批量制造与销售指导原则

去年,作为美国草药贸易指导机构的美国草药产品协会(AHPA)发布了由其所属的植物提取物委员会制订、经董事会批准的植物提取物批量制造与销售指导原则(Guid-ance for Manufacture and Sale of bulkBotanical Extracts)。以下内容为该指导原则的节译。     

美国植物制品管理及其启示

目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考。方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策。结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,最后提出新药申请。     

大青叶原植物的古今应用研究

大青叶是常用中药 ,历来为清热解毒之要药 ,但大青叶的原植物古今应用种类不同。古代本草记载大青叶的原植物为马鞭草科大青 ,现代大青叶的原植物在《中国药典》1 977～ 2 0 0 0版[1] 均记载为十字花科菘蓝。蓼大青叶为蓼科植物蓼蓝。但由于大青叶应用广泛 ,需要量大 ,据调查全国曾有习用、代用和混用品 ,达 6科 1 5种 ,较为常用的有 4科4种[1] 除药典收载的 2科 2种外 ,还有爵床科植物马蓝和马鞭草科植物大青。这四种植物科属不同、有效成份及药理作用也不相同 ,本文通过本草考证、化学成分和药理作用 ,对其进行了品质评价。认为以蓼蓝、菘蓝为最好。以此为药材收购、医疗生产单位正确使用大青叶原植物提供了科学依据。     

用全自动分析方法开发系统优化的HPLC法检测总状升麻提取物中的羟基肉桂酸衍生物

基因组DNA分析方法适于对植物的各个部位进行鉴定且不受种植条件的影响。因此该分析方法常用于准确地鉴定草药来源。然而DNA具有热不稳定性，超过75℃即遭破坏。因此，若植物提取物在90℃以上（2h）制成制剂，大部分DNA改变或被损害，因此以分子生物技术如PCR以及微量样品鉴定植物药制剂中的原植物极为困难。为鉴定在植物药制剂中的人参属植物，作者以韩国人参DNA片断序列359bp为模版，设计了人参特异性标志基因的引物（SIM2），使用温度梯度PCR法对40种植物药制剂中包括与人参属于同一类的7种五加科植物进行了检测。     

抗衰老草药

草药和草药制品的重要性已得到全世界的广泛认可。补充或替代医学的概念也为人们广泛接受,对于草药疗效的信心在逐步增长。本文讨论植物和植物产品,包括一些以植物成分及其修饰物为基础的抗衰老食物疗法,介绍抗衰老草药的研究进展。     

AHP出版紫锥菊根与地上部分2个专论，丹参等中药被列入出版计划

2004年7月，美国草药典委员会（AHP）出版了紫锥菊Echinacea purpurea根专论，这是该组织编纂出版的第19个草药典专论。AHP出版发行的前18个草药专论分别是：贯叶金丝桃、山楂花叶、黄芪根、山楂果实、缬草根、五味子果实、柳树皮、催眠睡茄根、樱叶荚莲皮、穗花牡荆果实、欧洲绣球皮、灵芝、白毛茛、欧洲越桔、总状升麻根茎、大果越桔果实、当归和银杏叶。     

美国药典(24版):锯齿棕粉(Powdered Saw Palmetto)

锯齿棕粉系由锯齿棕制成的细粉或非常细的粉末。包装和贮存存于遮光的密闭容器内。标签依次注明植物拉丁双名、药典名及其原植物部位。美国药典参比标准〈11〉(同锯齿棕)     

英国NICE有关VTE、MM、青光眼和高眼压的用药指南

非洲草药药典即将出版。药典对52种非洲地区最重要植物的使用、质量及安全性进行了详细说明。非洲药典是5所非洲和欧洲高等院校及17名科学家历经五年的研究成果。     

明胶空心胶囊生产原材料质量控制刍议

目的阐述明胶空心胶囊生产原材料质量控制的相关要求或规定,以期进一步规范相关生产企业严把生产质量关。方法通过分析胶囊剂铬超标事件中原料质量标准和检验工作实施情况,讨论明胶质量标准、安全性能、检验能力以及药品、药用辅料生产质量管理规范对原材料的控制要求,以寻求空心胶囊原辅料和成品质量管理方法。结果明胶空心胶囊生产原材料质量的控制,需要明胶生产企业、胶囊生产厂和制药企业均要严格按照关于明胶空心胶囊生产的相关规定,切实、有效地实施检验和质量控制活动。结论应加强原材料质量控制,生产者必须严格执行检验制度,从进货源头把住质量关。     

美国药典（24版）：水飞蓟（Milk Thistle）

水飞蓟系指菊科植物水飞蓟 Silybum marianum(Linné)Gaertner 除去冠毛的干燥成熟果实。包装和贮存贮存于遮光、防潮和很好密闭的容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和所含植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 水飞蓟宾(silybin)标     

三种酸枣仁炮制品的比较

酸枣仁来源于鼠李科植物酸枣的成熟种子，功效养心安神，敛汗，是临床上常用的安神药。古代诸本草列为上品，入药多用炒制品或生用，我地区多用蜜制品入药。蜜制品用不同容器经相同条件下贮藏１２个月，颜色，光泽、气味、霉变、虫蛀等五个方面均优于炒制品与生品。本文仅就蜜制品与生品、炒制品在贮藏上做些观察比较，以阐述三者的质量优劣。１　材料酸枣仁：按《中国药典》１９９５版一部酸枣仁鉴定项下要求，由南平市邵武医药站提供。蜂蜜：按《中国药典》１９９５版一部蜂蜜鉴定项下要求，由南平市粮油公司提供。薄铁皮箱：３个（自备）…     

网络资讯

近10年来美国植物性保健产品市场新品迭出,形形色色植物制剂多达数百个品种,市场零售额已超过20亿美元。但草药(herbalmedicine)在美国仍未取得合法药品地位,它们只能以“食品补充剂”(FoodSupplement)名义出售。这就影响了美国植物保健制剂的进一步开发与利用。 据报道,权威的美国药典委员会副主任委员约瑟夫·瓦伦丁诺博士不久前向美国新闻界人士透露:2000年版美国药典将正式收载24种植物药品及其制剂质量标准。这也是美国药     

美国药典(24版):生姜粉(Powdered Ginger)

生姜粉系用生姜制成的粉末或极细的粉末。包装和贮存贮存于遮光、防潮的密闭容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和来源的植物部位。美国药典参比标准 USP姜粉标准品和USP辣椒素标准品。植物学特征镜检可见淀粉粒及含淀粉粒的薄壁组织细胞,有些薄壁组织细胞含黄棕色到暗棕色树脂或草酸钙单晶。可见具不同纹孔的纤维碎片及伴有色素细胞的螺状、环状和网状导管的碎片。可见碎块状或小滴     

喀麦隆治疗消化性溃疡的药用植物及用法

本品系由水飞蓟制成的粉末或极细的粉末。包装和贮存贮存于遮光、防潮和很好密闭的容器内。标签依次注明拉丁双名、药典名和来源的植物部位。美国药典参比标准〈11〉 USP 水飞蓟宾标准品和     

巴西的植物制品管理

巴西位于南美洲的东部,国土面积为854．7万平方公里,约占南美洲总面积的46％,是世界第五大国家。巴西号称“植物王国”,境内植物资源居世界首位。巴西每年出口相当可观数量的药用植物、植物提取物及单一植物成分,年出口额可达2200万美元。不难看出,巴西在植物药方面有较大的发展潜力,因此现阶段我们对巴西植物制品的管理进行研究是十分必要的,这将有利于我国拓展巴西的植物药及传统药品市场,并为我国植物药及中药进军整个南美市场奠定基础。     

卷柏属植物化学成分及药理研究进展

卷柏属植物约有700种，广泛分布于全世界。我国约有60～70种。《中国药典》2005年版中收载的2种为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina（Beauv.）Spring及垫状卷柏S．pulvinata（Hook.etGrey．）Maxim．。具有活血通经之功效，用于经闭痛经，症瘕痞块，跌扑损伤；炒炭后可化癖止血，用于吐血、崩漏、便血、脱肛。