注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2:1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究

目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2 颐1)在配制和使用过程中的稳定性, 从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。 方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品 的稳定性研究。 结果:有关物质检测法科学合理,可行性强。 产品配制的最高浓度为 45mg / mL,需在配制 20min 内使用。 在37益依2益环境中使用时,必需在1h 内使用完毕;在25益依2益环境中使用时,必需在1h 内使用完毕。 结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2 颐1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的 不良反应。     

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)有关物质方法学研究及溶液稳定性研究

目的:本次试验研究目的是考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中的稳定性,从而指导病人对该产品的使用,避免不良反应的发生。方法:应用经方法学验证了的有关物质检测法进行产品的稳定性研究。结果:有关物质检测法科学合理,可行性强。产品配制的最高浓度为45mg/mL,需在配制20min内使用。在37℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕;在25℃±2℃环境中使用时,必需在1h内使用完毕。结论:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)在配制和使用过程中需注意配制细节和使用时间,否则会引起严重的不良反应。     

孕期妇女叶酸和维生素B12检测的意义

叶酸(folic acid)是体内重要的甲基供体,可影响许多基因功能的表达,叶酸可使蛋氨酸代谢产物同型半胱氨酸重新甲基化为蛋氨酸,从而减轻同型半胱氨酸毒性作用,而体内高浓度同型半胱氨酸是引起妊娠期高血压、子前期等妊娠期并发症的危险因素。孕早期是胚胎神经管闭合的关键时期,这个时期叶酸缺乏是引起胚胎神经管畸形的主要危险因素之一。因此叶酸的检测对孕期妇女非常重要,现就我们的工作作一回顾性分析。     

注射用青霉素G钠在5%葡萄糖输液中的稳定性研究

为保证临床合理用药,安全有效,作者测定了青霉素G钠在5％葡萄糖输液中的化学动力学数据,并推算出不同温度下青霉素配伍使用的有效期(t0.9).结果表明:在34℃以上时,其配伍使用时间不宜超过2小时.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性,分析注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液配液溶解后颜色变化原因,为临床上减少人为因素对溶液稳定性的影响提供理论依据.方法:回顾性分析我院2012年1月—2012年6月注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液溶解变黄情况.结果:2012年1月—2012年6月我院发生注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液溶解变黄2例,均为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液和生理盐水配液过程中发生颜色变黄.结论:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液溶解变黄与温度、光线、PH值、溶媒、配置浓度及溶液放置时间等因素有关,在临床操作过程中,相关医务人员应规范操作,确保安全用药.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液稳定性分析

目的：探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性。方法：本次医学研究通过高效液相色谱法测定了不同阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的药物含量和稳定性。结果：在氯化钠中,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较好的稳定性,克拉维酸钾和阿莫西林钠含量会在3h内降低到10％以下;在葡萄糖注射液中,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液具有较差的稳定性,葡萄糖含量与药物有效含量之间为正相关关系。结论：本次医学研究结果证实,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在不同溶液中稳定性具有一定的差异,因此需要在3h内完成给药过程。     

双黄连注射液与注射用青霉素钠配伍的稳定性及体外抑菌实验

目的 观察双黄连注射液和注射用青霉素钠配伍的稳定性及单用和合用的体外抑菌作用。方法 采用紫外分光光度法测定配伍液中各自的含量变化情况；采用平皿打孔法观察体外抑菌作用。结果 注射用青霉素钠在与双黄连注射液配伍前后pH、外观等无改变，抑菌活性无显性差异。结论 两配伍稳定性良好，不发生改变，在体外双黄连注射液不能增强注射用青霉素钠对金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌、枯草芽孢杆菌的抑菌作用。     

奥扎格雷钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究奥扎格雷钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验。结果:奥扎格雷钠注射液在稀释至0.5 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.5 Eu/mL的鲎试剂可进行细菌内毒素检查。结论:可用细菌内毒素检查法控制奥扎格雷钠注射液的质量,本品细菌内毒素限值为1.0 EU/mg。     

萘普生钠注射液的药代动力学研究

以萘普生钠胶囊剂作对照,研究了萘普生的注射液在家兔体内的药代动力学.结果表明萘普生钠注射液的 T_(max)(1.32±0.25h)较胶囊剂(4.66±1.36h)短:C_(max)(327.45±26.66μg/ml)较胶囊剂(168.13±27.91μg/ml)高;而 Ka 和 Ke(5.540±1.770 10~(-1)h~(-1),1.066±0.24510~(-11)h~(-1))均较胶囊剂(4.000±1.973 10~(-1)h~(-1).5.040±1.435 10~(-2)h~(-1))大.以胶囊剂作参比制剂,注射液的相对生物利用度为115.4%.说明萘普生钠注射液肌注给药比胶囊剂口服吸收快,排泄也快,吸收程度高.     

生脉注射液的稳定性研究

目的　 研究生脉注射液的化学稳定性 ,为保证药效提供依据。方法　 采用初均速法 ,分别在 4 0、5 0、6 0、70、80、90℃ (± 1℃ )下 ,恒温加热不同时间 ,用高效液相色谱法测定生脉注射液各样品的峰面积。结果　 相关系数r =- 0 .976 9,说明LgVo与 1 T的线性关系良好 ,符合一级动力学公式。结论　 生脉注射液的热解反应活化能为 2 1.10 6kcal mol,以Arrhenius指数规律推算t3 0℃0 .9贮存期为 1.7a ,t2 5℃0 .9贮存期约为 3a。     

酮洛芬长效注射剂的稳定性研究

目的 :考察酮洛芬长效注射剂的稳定性。方法 :建立酮洛芬长效注射剂的含量测定方法 ,进行加速试验及室温留样试验 ,考察其外观、pH值、含量变化。结果 :本品对光稳定 ,对热稳定性较差。结论 :本品应置阴凉处保存。     

吡硫霉净的合成研究

暗罗素不仅是新结构类型的抗疟活性成分,而且具有广谱抗菌作用。为寻找副作用小、疗效高的抗菌新药,作者对暗罗素的结构进行了改造,并合成了一系列类似物。经体外抗菌试验,其中以吡硫霉净的效果最好。本品对费氏志贺氏菌等11种常见细菌的MIC范围为0.63～8μg/ml;对红色癣菌和白念菌等17种常见真菌的MIC范围为0.25～80μg/ml;与益康唑同时对照试验,10种常见真菌中有9种真菌的MIC低于益康唑。本品是以2-氨基吡啶为开饴原料,经六步反应合成的,总收率为37.6％。本品及前体的熔点、光谱分析等均与文献相符。首次制成剂型治疗表浅真菌病320例,总有效率94％。     

心通口服液稳定性研究

目的　 研究心通口服液的化学稳定性 ,为保证药效提供依据。方法　 采用初均速法 ,分别在 4 0、50、6 0、70、80、90℃ (± 1℃ )下 ,恒温加热不同时间 ,用高效液相色谱仪测定心通口服液各样品的峰面积。结果　 相关系数r为 - 0 .9955,说明LgVo与 1 T的线性关系良好 ,符合一级动力学公式。结论　 心通口服液的热解反应活化能为 14.543kCal mol,以Arrhenius指数规律推算τ2 0℃0 .9贮存期约为2 .3年 ,τ2 5℃0 .9贮存期约为 1.5年。     

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与五种输液配伍的稳定性研究

[目的]考察丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、低分子右旋糖苷、5%木糖醇注射液配伍的稳定性。[方法]分别观察及测定25℃,24h内各配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法(UV)测定各配伍液中丹参酮ⅡA含量的变化,另用薄层色谱法(TLC)鉴别其配伍后有无新斑点产生。[结果]在室温条件下,丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与五种输液配伍后,24h内含量、pH值和性状均无明显改变,不溶性微粒的增加符合《中国药典》规定,薄层色谱鉴别中也无新斑点产生。[结论]丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可与0.9%NS,10%GS,GNS和低分子右旋糖苷,5%木糖醇这五种输液配伍使用。     

茵栀黄注射液的稳定性研究

目的　 研究茵栀黄注射液的化学稳定性 ,为保证药效提供依据。方法　 采用初均速法 ,分别在 4 0、5 0、6 0、70、80、90℃ (± 1℃ )下 ,恒温加热不同时间 ,用紫外分光光度计测定茵栀黄注射液各样品的吸收度。结果　 相关系数r = 0 .990 8,说明lgVo与 1 T的线性关系良好 ,符合一级动力学公式。结论　 茵栀黄注射液的热解反应活化能为 2 4 .0 2 4kcal mol,以Arrhenius指数规律推算t10℃0 .9贮存期为 17a ,t2 5℃0 .9贮存期约为 2a。     

天麻素注射液的稳定性研究

作者用化学动力学方法测得天麻素注射液的水解反应速度与天麻素浓度的一次方成正比,属假一级反应;测得天麻素水解反应的活化能:pH≤2.5的酸性介质中E_a=29.54±0.55kcal·mol~(-1),pH≥10.5的碱性介质中E_a=14.79±1.74kcal·mol~(-1);天麻素注射液稳定的pH值约为6.8,稳定的pH范围为5.5～7.5。