保肾片的质量标准研究

目的：改进保肾片的质量控制标准,为制剂生产提供质量保障.方法：采用TLC法对制剂中的大黄进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的大黄酸、大黄素、大黄酚总含量进行测定,其色谱条件为：色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（70：30）,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果：TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;大黄酸在0.001 3～0.0106 mg·ml-1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,大黄素在0.002 7 ～0.021 3 mg·ml-1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,大黄酚在0.007 6 ～0.060 5 mg· ml.1范围内有良好的线性关系（r =0.999 9）,平均回收率分别为100.18％、100.31％、100.09％,RSD分别为1.08％、0.67％、1.11％（n=9）.结论：该方法准确易行,便于质量控制.     

健脾化食口服液的制备及其质量控制

目的：制备健脾化食口服液并建立其质量控制的方法。方法：以厚朴、黄芪、焦白术等制备口服液；采用高效液相色谱法测定厚朴的含量，采用薄层色谱法对黄芪进行鉴别。结果：制剂各项检查均符合中国药典2005年版的相关规定；和厚朴酚在0．892～4.460μg，厚朴酚在1．044～5．220μg范围内与峰面积积分值线性关系艮好（r=0．9999）；平均加样回收率和厚朴酚为101．0% （RSD=0．93％，n=5），厚朴酚为98．9％（RSD=1．31％．n=5）。结论：本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。     

润肠丸（水蜜丸）的质量标准

目的：建立润肠丸（水蜜丸）的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的羌活、大黄、当归进行了定性鉴别;用RP—HPLC法测定了大黄素、大黄酚的含量。结果：在TLC图谱中可检出羌活、大黄、当归的特征斑点;大黄素在0．011—0．110μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9996;大黄酚在0．020—0．204txg范围内呈良好的线性关系,r=0．9995。结论：所建立的方法可行、重复性好,能有效的控制该制剂的质量。     

大黄微粉胶囊质量标准研究

目的建立大黄微粉胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别法对方中的大黄进行定性鉴别;采用改进后的高效液相色谱法测定方中大黄素、大黄酚的含量。结果薄层色谱清晰,重现性好;大黄素在0．026～0．518μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率101．23％（RSD2．15％,n=5）;大黄酚在0．089～1．786μg呈良好的线性关系（r=1．0000）,平均回收率98．25％（RSD4．40％,n=5）。结论该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于黄微粉胶囊质量标准控制。改进后的液相方法检测效率高,检测成本低．环境污染轻。     

益肾降浊颗粒质量标准研究

目的建立益肾降浊颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中大黄、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对样品中大黄素和大黄酚进行含量测定。结果定性鉴别方法专属性强．阴性对照无干扰;大黄素在2．45～39．2μg·mL^-1浓度范围内．大黄酚在2．76～44．16μg·mL^-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,大黄素的平均回收率为99．53％．RSD为0．78％;大黄酚平均回收率为97．28％,RSD为0．69％。结论该方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

益气散聚颗粒质量标准研究

目的：建立益气散聚颗粒质量标准.方法：采用TLC法对益气散聚颗粒中黄芪、茵陈进行定性鉴别;用3,5-二硝基水杨酸（DNS）法对制剂中多糖进行含量测定;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定.结果：定性鉴别分离度较好,专属性强;样品经DNS试剂显色后于480 nm处测定吸光度,多糖含量测定线性范围为4.168～29.176 mg·L-1,r=0.999 8,平均加样回收率为97.13%,RSD为1.77%（n=6）;盐酸小檗碱的含量测定线性范围为0.09～1.74 μg（r=1.000 0）,平均回收率为97.06%（RSD=1.05%,n=6）.结论：所建立方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,能有效控制益气散聚颗粒的质量.     

康瘫丸的质量标准

目的：建立康瘫丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对康瘫丸中的黄芪、赤芍、羌活、当归进行定性鉴别;HPLC法测定制剂中芍药苷含量;检测波长230nm,流速1．0ml·min^-1。结果：薄层色谱斑点清晰,芍药苷在21．6～216．0μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．5％,RSD为1．15％（n=6）。结论：本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。     

皮肤病血毒散质量标准研究

目的提高皮肤痛血毒散的质量标准。方法用柱层析分离技术纯化组分，对各组分与对照品同时进行薄层色谱（TLC）鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定含量。结果TLC鉴别可检出9种药材。HPLC含量测定表明，大黄素进样量在0．0156—0．5μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999，大黄酚进样量在0．0313～1．0μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999。平均回收率大黄素为99．17％（RSD=1．21％），大黄酚为99．01％（RSD=1．41％）。结论所用方法简便、专属、准确、重现性好，可用于皮肤病血毒散的质量控制。     

青山胶囊的制备及质量标准研究

目的：制备用于治疗弓形虫病的青山胶囊，并建立检测方法以控制其质量。方法：采用正交设计法对青山胶囊的制备工艺进行优选，用薄层层析法进行定性鉴别，并采用薄层扫描法测定了厚朴酚、天麻苷的含量。结果：通过正交实验筛选出青山胶囊的最佳制备工艺，厚朴酚含量测定的平均回收率为101．4％，RSD=3．1％，天麻苷含量测定的平均回收率为99．0％．RSD=4．8％。结论：优选工艺稳定、定性方法简便，专属性强，定量方法准确可靠，可有效控制该制剂质量。     

舒痔丸质量标准研究

目的：提高舒痔丸的质量标准。方法：采用TLC法对舒痔丸中黄芩、大黄、当归、牡丹皮进行定性鉴别;用HPLC法对舒痔丸中黄芩苷、丹皮酚进行含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出黄芩、大黄、当归,牡丹皮;黄芩苷进样量在0．0768-0．6400μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．4％,RSD为0．32％;丹皮酚进样量在0．04168-0．4168μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．0％,RSD为0．53％。结论：所建立的方法快捷,重现性好,专属性强,可用于舒痔丸的质量控制。     

HPLC法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相色谱法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量。方法：色谱柱为HypersilODS2C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇：水：甲酸（40：60：1）,检测波长：286nm;流速：1．0ml·min-1;进样量：10μl。结果：丹酚酸B在7．75—77．51μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为98．17％,RSD为1．79％（n：6）。结论：本法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为控制安神益智胶囊质量的方法。     

双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

康视明合剂质量标准的提高研究

目的：制定康视明合剂质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别处方中的当归、黄柏、黄芪;采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中的葛根素及芍药苷含量进行定量测定。结果：TLC法能定性检出当归、黄柏、黄芪,斑点清晰,且阴性对照无干扰。定量分析中葛根素和芍药苷分别在1．64～49．20μg·ml-1（r=0．9999）和4．22～63．30μg·ml-1（r=0．9996）范围内与峰面积呈良好线性,葛根素平均回收率为99．63％,RSD=2．14％（n=9）;芍药苷平均回收率为99．05％,RSD=2．70％（n=9）。结论：本方法准确、可靠、专属性强,可用于康视明合剂的质量控制。     

HPLC法测定滴强灵胶囊中3组分的含量

目的:建立滴强灵胶囊中3组分的HPLC测定方法。方法:以COSMOSIL C₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,以醋酸铵溶液[0.25 mol·L^-1醋酸铵溶液-0.05 mol·L^-1EDTA-2Na溶液-三乙胺（100:10:1）,用醋酸调pH至7.5]-乙腈（88:12）为流动相测定甲硝唑和土霉素的含量,流速1 ml·min^-1,检测波长280 nn,柱温30℃;以甲醇-水（60:40）为流动相测定醋酸泼尼松的含量,流速1 ml·min^-1,检测波长240 nm,柱温30℃。结果:建立的HPLC法能排除辅料对主药中3组分的干扰,甲硝唑、土霉素、醋酸泼尼松的含量测定的线性范围分别为0.04～0.80 mg·ml^-1（r=0.999 9）,0.02～0.40 mg·ml^-1（r=0.999 9）和0.02～0.40 mg·ml^-1（r=0.999 9）;平均回收率分别为99.94%（RSD=0.07%）、99.85%（RSD=0.09%）、98.16（RSD=1.58%）（n=6）。结论:本法操作简便可靠,可用于滴强灵胶囊的质量控制。     

榆黄喷雾剂质量标准的建立

目的：本研究旨在建立榆黄喷雾剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法与紫外分光光度法对榆黄喷雾剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别及含量测定,通过香草醛硫酸法测定缩合鞣质。结果：榆黄喷雾剂中盐酸小檗碱的薄层色谱显示,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰;紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,盐酸小檗碱在1.13-13.60μg·m^l-1之间呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.68%,RSD=1.53%（n=9）;香草醛硫酸法测定榆黄喷雾剂中缩合鞣质含量,儿茶素对照品浓度在0.03-0.30 mg·ml^-1范围内与吸收度具有很好的线性关系r=0.999 3,平均回收率为99.6%,RSD为1.76%（n=9）。结论：研究证明,该方法可用于榆黄喷雾剂的质量控制。     

HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量

目的：建立HPLC法同时测定氯甲醑中氯霉素及甲硝唑的含量。方法：采用HPLC法,色谱柱为Nov-pak C18（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶水（75∶25）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为297 nm,柱温：30℃,进样量20μl。结果：甲硝唑和氯霉素线性范围分别为5~80μg·ml-1（r=0.999 7）和50~800μg·ml-1（r=0.999 8）;平均回收率分别为100.83%（RSD=1.82%,n=6）和100.20%（RSD=0.55%,n=6）。结论：本法快速方便、精密度高、重复性和稳定性好,可用于同时测定氯甲醑中氯霉素和甲硝唑的含量。     

HPLC法测定复方五味子安神胶囊中五味子甲素的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方五味子安神胶囊中五味子甲素含量的方法.方法：采用 Kromasil C18（250mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱 以甲醇-0.1%冰醋酸水溶液（80：20）为流动相 流速：1 ml·min-1 检测波长：254 nm 柱温为30℃.结果：五味子甲素在0.1014～0.4056 mg·ml-1范围内与峰面积分别呈良好的线性关系（r=0.999 7,n=6）,平均回收率是100.7%（RSD=0.5%）.结论：本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法同时测定利脑心胶囊中丹参素和原儿茶醛的含量

目的：建立同时测定利脑心胶囊中两种活性成分丹参素和原儿茶醛含量的分析方法。方法：采用HPLC法,色谱柱为Inertsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-0.5%冰醋酸（5：95）为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为280 nm,柱温为30℃。结果：丹参素浓度在18.42110.53μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 8）,平均加样回收率98.41%,RSD=1.08%（n=9）;原儿茶醛浓度在0.492.95μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 6）,平均加样回收率99.57%,RSD=2.14%（n=9）。结论：本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于利脑心胶囊质量控制。     

乳核分散片质量标准的建立

目的：建立乳核分散片质量标准,以更好地控制其质量.方法：采用薄层色谱法鉴别处方中三棱、香附、当归、郁金、蒲公英等药味,运用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、橙皮苷含量.结果：TLC色谱斑点清晰.芍药苷在0.098～0.343 mg·ml-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率98.48%,RSD=1.80%（n=6）;橙皮苷在0.032～0.112 mg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 0）,平均回收率98.15%,RSD=1.70%（n=6）.结论：该方法准确、可靠,可用于乳核分散片的质量控制.     

HPLC法同时测定复方土茯苓胶囊中落新妇苷和芦丁的含量

目的:建立同时测定复方土茯苓胶囊中落新妇苷和芦丁含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为WatersSymmetry-C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85,V/V),检测波长为291nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃。结果:落新妇苷和芦丁的检测浓度分别在2.00～20.00、47.96～239.80mg·L-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999);二者平均加样回收率分别为100.40%和101.51%,RSD分别为1.61%和0.66%(n均为9)。结论:本方法简便、准确、稳定,可用于复方土茯苓胶囊的质量控制。