聚甲酚磺醛阴道栓微生物限度检查的方法学验证研究

目的:建立聚甲酚磺醛阴道栓的微生物限度检查方法。方法:按《中国药典》2010年版规定进行方法学验证试验。结果:金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均大于70%。结论:采用平皿法进行微生物限度检查,可有效检测聚甲酚磺醛阴道栓中可能存在的微生物。     

聚甲酚磺醛栓致变态反应分析

目的探讨聚甲酚磺醛栓所致变态反应及相关因素。方法结合聚甲酚磺醛栓所致不良反应病例,分析变态反应发生机制及相关因素。结果此例不良反应为聚甲酚磺醛栓所致Ⅰ型变态反应。该罕见严重变态反应的发生,提示医生在临床工作中应注意特异体质者,对特异质人群进行用药监测。     

电位滴定法测定聚甲酚磺醛栓的含量

目的：建立测定聚甲酚磺醛栓含量的电位滴定法。方法采用玻璃-饱和甘汞电极,用电位滴定法测定聚甲酚磺醛栓的含量。结果经方法学验证,聚甲酚磺醛线性范围是0.12~0.21 g,r=1.0000,平均回收率为100.99%,RSD=0.25%（ n=9）。结论该测定方法快速、准确,适量于产品的质量控制。     

HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量

目的 建立以HPLC法测定复方聚甲酚磺醛软膏中盐酸辛可卡因的含量.方法 色谱柱为Agilent TC-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用0.1mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至4.6)(40∶60);检测波长为230nm,流速为1.0mL·min-1.结果 盐酸辛可卡因在2.1333μg·mL-1～21.3332μg·mL-1检测范围内线性关系良好(r=0.99996,n=6),平均回收率为100.50%(n=9,RSD=0.8%).结论 本法操作简便、灵敏度高、重现性好.     

聚甲酚磺醛栓治疗宫颈糜烂临床观察

目的观察聚甲酚磺醛栓治疗宫颈糜烂的疗效,分析糜烂分型、糜烂分度与临床疗效的关系。方法选择2008年1月至2009年12月伊宁市妇幼保健院应用聚甲酚磺醛栓治疗的宫颈糜烂患者63例,在患者月经干净后睡前用手指带手套将一枚聚甲酚磺醛栓放入阴道后穹隆处,隔日一次,12d为一个疗程。随访观察,记录临床症状,目测宫颈糜烂分型和分度。结果所有治疗患者的总有效率为66.7%,痊愈率为33.3%。对不同分度的总有效率进行统计学比较,三者无显著差异(P<0.05);对不同分度的痊愈率进行统计学比较,糜烂程度越轻,痊愈率越高,三者之间有显著差异(P<0.05)。颗粒型和乳头型的总有效率明显高于单纯型(P<0.05);单纯型和颗粒型的痊愈率明显高于乳头型(P<0.05)。结论聚甲酚磺醛栓治疗宫颈糜烂有一定的临床效果,但根据分度、分型的不同,在实际应用中应灵活运用。     

高效液相测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量

目的建立用HPLC法测定聚甲酚磺醛栓剂中四种相关物质的含量。方法色谱柱为DiamonsilC18柱（150mm×4．6mm,5um）,检测波长为265nm,流动相为1％的乙酸铵溶液：甲醇（90：10）条件下测定m-甲酚-4,6-二磺酸铵、m-甲酚-4-磺酸铵,m-甲酚-6-磺酸铵;在捡测波长为280nm,以1％的乙酸铵溶液：甲醇（70：30）为流动相下聚甲酚磺醛二聚体铵,流速均为1．0mL／min,进样量5uL,柱温30℃。结果间甲酚-4,6-二磺酸铵、间甲酚-4-磺酸铵、间甲酚-6-磺酸铵与聚甲酚磺醛二聚体铵分别在0．0402-0．9636μg、0．0567-1．3608μg、0．0526-1．2624μg、0．0572-1．143μg范围内线性关系良好。间甲酚-4,6-二磺酸铵的线性方程为：Y=89806X＋615,r=0．9999;间甲酚-4-磺酸铵的线性方程为：Y=112889X＋1798,r=0．9997;间甲酚-6-磺酸铵的线性方程为：Y=136254X-2164,r=0．9997;聚甲酚磺醛二聚体铵线性方程为Y=259112X-3650,r=0．9994。各组分精密度,稳定性,重复性和回收率RSD均〈3％。结论该法准确性和重复性好,可用于聚甲酚磺醛栓剂的质量控制。     

聚甲酚磺醛栓配合中药治疗宫颈糜烂的临床应用

目的探讨聚甲酚磺醛栓配合中药治疗宫领糜烂临床效果。方法选择诊断为宫颈糜烂的100例患者,聚甲酚磺醛栓置阴道后穹窿,12次为1个疗程,用1个疗程,并同时服用中药治疗。治疗期间禁止坐浴及性生活,12周来院复诊了解创面愈合情况。结果100例患者经治疗后痊愈86例,好转14例,无效0例,有效率为100％。结论聚甲酚磺醛栓配合中草药治疗宫领糜烂有明显效果,值得临床推广。     

LEEP手术后联合聚甲酚磺醛栓临床观察

目的探讨超高频电波力（LEEP）术后联合应用聚甲酚磺醛栓在宫颈糜烂治疗中的临床疗效。方法对本院106例宫颈糜烂患者采用LEEP术治疗,术后应用聚甲酚磺醛栓辅助治疗,观察创面愈合情况及愈合时间,阴道流液量,持续时间,性状,阴道流血量及持续时间,不良反应。结果两组患者术后创面愈合情况及愈合时间、阴道流液量及持续时间、阴道流血情况等方面比较,治疗组均优于对照组。结论在LEEP术后辅以聚甲酚磺醛栓,术后流液量少,流血量少,阴道无不适感,无阴道继发感染,创面愈合快,值得临床推广使用。     

聚甲酚磺醛阴道栓联合依诺沙星治疗宫颈柱状上皮异位效果分析

目的：探讨聚甲酚磺醛阴道栓联合依诺沙星治疗宫颈柱状上皮异位的疗效。方法选取该院收治的240例宫颈柱状上皮异位患者,按治疗方案不同分为对照组和观察组各120例。对照组给予依诺沙星治疗,观察组联合应用聚甲酚磺醛阴道栓治疗。比较组间疗效、症状改善情况及不良反应发生情况。结果观察组总有效率和症状改善率显著高于对照组,且两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论聚甲酚磺醛阴道栓联合依诺沙星治疗宫颈柱状上皮异位效果良好,能够提高疗效,改善临床症状,且不增加不良反应。     

聚甲酚磺醛栓联合宫颈光疗治疗宫颈糜烂疗效观察

目的探讨聚甲酚磺醛栓联合光疗治疗宫颈糜烂的效果。方法将2009年9～12月北京市大兴区西红门医院治疗的宫颈糜烂患者306例进行回顾性研究,剔除19例失访者和月经不规律者7例,剩余280例患者分为两组：A组148例,B组132例。A组采用宫颈光疗联合聚甲酚磺醛栓上药的治疗方法;B组单纯采用宫颈光疗的治疗方法。结果治疗4周后,A组和B组的总有效率分别为99．32％,85．61％,有显著性差异（P≤0．01）;治疗8周后,A组和B组的总有效率分别为100％,99．24％,无显著性差异（P〉0．05）。术后阴道排液量小于或等于月经量：A组126例,占85．14％;B组82例,占62．12％,有显著性差异（P≤0．01）;术后平均阴道出血天数：A组平均6．23±2．48天;B组平均12．51±3．28天,有显著性差异（P≤0．01）。结论红外线光疗治疗宫颈糜烂疗效较好,合用聚甲酚磺醛栓可以缩短疗程,减少阴道排液量和创面出血,是一种较佳的临床治疗方法。     

HPLC法测定双黄连栓中绿原酸的含量

目的：建立HPLC法测定双黄连栓中绿原酸含量。方法：色谱柱：Agilent ZORBAX Eclipse XDB—C18（150mm×4．6mm,5μm）柱;流动相：甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：324nm。结果：绿原酸在0．077～0．387mg·ml^-1。范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．9％（n=5）,RSD：0．18％。结论：本法操作简单、灵敏、准确,可用于双黄连栓的质量控制。     

HPLC法测定复方莪术油栓中莪术醇的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方莪术油栓中莪术醇含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.2%醋酸溶液(55:45)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,检测波长为203 nm,进样量为20 μl.结果:莪术醇的浓度在10.36～518.20 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为106.92%,RSD=1.86%(n=9).结论:本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好,可作为复方莪术油栓中莪术醇含量的测定方法.     

雌三醇栓剂的HPLC测定

以反相ＨＰＬＣ法分离测定雌三醇（Ｅ３）栓剂中Ｅ３的含量,采用Ｗａｔｅｒｓ Ｎｏｒａ－Ｐａｒｋ Ｃ１８柱,用氯霉素作内标,甲醇－水（５０：５０）为流动相,方法准确简便。Ｅ３的回收率为１０１．５％,ＲＳＤ为１．７８％。     

高效液相色谱法测定复方氯霉素阴道栓中2种成分的含量

目的建立测定复方氯霉素阴道栓中氯霉素、甲硝唑含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为AgilentTC-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（50∶50）,流速1.0mL/min,检测波长277nm。结果氯霉素、甲硝唑质量浓度分别在4.008～40.08μg/mL（r=0.9998）和4.024～40.24μg/mL（r=0.9998）范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.24%和98.73%,RSD分别为0.27%和0.47%（n=6）。结论HPLC法分离度好,快速、简便。     

HPLC测定维拉帕米栓中盐酸维拉帕米的含量

目的 建立高效液相色谱法测定维拉帕米栓中盐酸维拉帕米的含量.方法以DianmonsilTM(钻石)(250 mm×4.6mm,5μm)C18为色谱柱,醋酸-醋酸钠溶液甲醇三乙胺(45551)为流动相,紫外检测波长为278 nm.结果盐酸维拉帕米在0.4～2.0 mg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为101.41%,RSD=2.05%(n=9).三批维拉帕米栓中盐酸维拉帕米的标示含量分别为106.81%,101.01%,98.61%.结论 本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,适用于维拉帕米栓的质量控制.     

HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚的含量

目的:鉴于原含量测定方法为间接测定的重量法,定量的专属性差,因此建立了用HPLC法测定对乙酰氨基酚栓剂中对乙酰氨基酚含量的方法。方法:色谱柱为Alltech Alltima C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为水-甲醇(3:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为243 nm,外标法计算含量。结果:本法专属性强、灵敏、准确。对乙酰氨基酚的线性范围为0.097-484.8μg·mL-1。4种不同规格制剂的方法学回收率为103.4％-105.1％;RSD为0.1％-0.5％(n=5)。结论:建立的定量方法专属性强,可用于对乙酰氨基酚栓的质量控制。     

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑栓剂含量

高效液相色谱法测定硝酸眯康唑栓剂含量。采用ODS柱,甲醇：0.05M NH4H2PO(85：15)作流动相,检测波长230 nm。分离时间10.5 min。本法快速,简便,回收率为100.68％,变异系数为0.95％。     

高效液相色谱法测定硫酸吗啡缓释栓含量

摘 要 目的： 制备硫酸吗啡缓释栓剂,采用高效液相色谱法测定硫酸吗啡缓释栓剂的含量。方法: 采用Eclipse XDB C18柱（150 mm×4.6mm,5μm）;以甲醇 庚烷磺酸钠醋酸溶液（取庚烷磺酸钠2.02 g,加水适量溶解,加冰醋酸5 ml,加水稀释至1 000 ml,摇匀）（50∶50）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长:233 nm;柱温:25℃;进样量:10 μl。结果: 3批样品中硫酸吗啡平均含量为99.9%,在4.18～86.60 μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率100.6%,RSD=1.58%(n =9)。结论:该检测方法灵敏、快速、结果准确,适用于硫酸吗啡缓释栓剂质量控制。     

HPLC法测定结肠宁栓中没食子酸的含量

目的：建立结肠宁栓中没食子酸的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为ＹＷＧ－Ｃ１８柱,流动相为０．２％甲醇的乙腈溶液－含０．１％三乙胺、０．１％磷酸的水溶液（３：９７）,检测波长为２２０ｎｍ。结果：没食子酸进样量在０．０２￣０．４１μｇ范围内呈良好的线性关系,ｒ＝０．９９９８,平均回收率为９９．８％,ＲＳＤ＝１．３％（ｎ＝６）。结论：本法简单、快速、专属性强、重视性好,能够控制产品的质量     

前列安栓中盐酸小檗碱的HPLC测定

建立了HPLC法测定前列安栓中盐酸小檗碱的含量。采用C18柱，流动相为乙腈-0．1mol／L磷酸二氧钾溶液-0．025mol／L十二烷基硫酸钠溶液（50：25：25），检测波长347nm。盐酸小檗碱在20～200μg／ml范围内线性关系良好。平均回收率为99．3％，RSD为1．4％。