血液制剂的病毒灭活方法

血液制剂是临床治疗的重要制剂，但具有传播病毒的危险性。本文介绍了各种血液制剂病毒灭活方法及其应用效果。     

由干热灭活的凝血因子浓制剂传播1型人类免疫缺陷症病毒

目前美国许多厂家采用冻干后加热灭活法来消除凝血因子制剂中的1型人类免疫缺陷症病毒(HIV-1)。作者报告了他们在两年间收治的400多例使用血液制剂的病例中,有6例为使用干热灭活的因子Ⅷ浓制剂后血清抗-HIV-1阳转。对于收治的病例首先用酶免疫试验(EIA)检测血清抗-HIV-1,阳性者用免疫印迹法复测,并用EIA检测HIV-1 p24抗原。抗-HIV-1阴性病例在使用血液制剂后每6个     

凝血因子Ⅷ制剂中病毒灭活的进展

凝血因子Ⅷ(FⅧ)是治疗血友病甲患者的主要血液制剂,但易传播病毒.七十年代,人们发现大规模混合血浆制备的FⅧ使血友病甲患者的肝炎感染率达80%以上,发生严重慢性肝病的危险达16%,尽管使用RIA法筛选献血员,但FⅧ制剂仍有传播肝炎的危险.自1981年发现AIDS以来,FⅧ制剂传播人类免疫缺陷症病毒(HIV)的情况更引起社会的关注.本文综述了几种病毒灭活方法.     

某三甲儿童医院2016年血液制剂专项点评及干预分析

目的:分析评价我院血液制剂使用情况,为合理用药提供参考,进一步促进血液制剂合理使用。方法:利用医院信息管理系统(HIS)功能,每月随机抽取点评30条使用血液制剂的医嘱,采用回顾性分析方法,对2016年点评的360条医嘱进行统计分析。结果:我院使用血液制剂的科室以重症医学科最多,占29.17%;使用率最多的为静脉注射人免疫球蛋白,占48.06%;不合理使用血液制剂的情况以适应证不适宜多见,占63.16%。结论:通过对我院使用血液制剂的医嘱进行点评,能够及时了解我院血液制剂使用情况,通过及时的干预,不合理使用血液制剂的情况逐渐改善。     

HTLV-Ⅲ抗体可通过免疫血清球蛋白输入

Motz医生问:业已证实,免疫血清球蛋白制剂可含有Ⅲ型人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV-Ⅲ)抗体,提示注射该制剂可使人体产生短暂的血清阳性。那么,注射后,病人体内HTLV-Ⅲ抗体阳性的时间持续多久? Drotman医生(美国疾病控制中心)答:对供体血液和血浆常规筛检HTLV-Ⅲ/淋巴结病     

安阳地区血液制剂容量控制中标示量范围的确定

目的探讨安阳地区血液制剂容量控制中标示量的范围，为临床输血工作提供可靠的数据支持。方法根据《全血及成分血质量要求GB18469—2001》中容量标准要求结合安阳地区血液制剂制备实际情况，确定出符合安阳地区血液制剂容量标准的标示量范围，并将确定出的标示量范围与实际制备的血液制剂容量进行比对。结果安阳地区来源于400ml全血的去白全血容量标示范围确定为（460±46）ml；来源于400ml全血的2U去白悬浮红细胞容量标示范围确定为（300±30）ml；来源于200ml全血的1U去白悬浮红细胞容量标示范围确定为（150±15）ml。安阳地区实际制备的血液制剂容量85％以上都在确定的标示量范围内。结论安阳地区血液制剂容量符合国家标准要求，建议在血液制剂标签上注明标示量范围，血液制剂标示量范围的准确标定具有重要的临床意义。     

超滤技术在药学上的应用

超滤技术是膜分离技术之一。其特点是有效膜面积大,滤速快;不易形成膜表面的浓度极化现象,分离效力高;分离过程中无相变化,能牦低,一般在常温低压下操作,对分离热敏性、保味性和对化学物质有反应的体系更为适用。所以从六十年代起,在药学上的应用占有极其重要的位置。 超滤在生化制药方面,曾用于酶、激素、核酸、病毒、多肽、疫苗血清制剂以及其它蛋白质制剂的浓缩,脱盐精制等。例如:曾应用超滤膜浓缩组织培养狂犬疫苗,血液冻干前的连续脱水分离血液中的     

美国病毒性肝炎预防制剂的研究与使用现状

由于病毒性肝炎治疗上尚无特异性方法,很多学者将控制它的希望寄托于用免疫制剂进行预防。本文综述美国对病毒肝炎预防制剂的研究及使用现状。一、预防制剂与临床研究(一)免疫球蛋白:一般医疗使用的血清免疫     

消除感染性血液制剂传播的乙型肝炎

本文报道,加入低剂量乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)可消除感染性血液制剂传播乙型肝炎(HB)的危险性。用HBsAg强阳性血浆制备下列5种血液制剂:浓缩因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白溶酶原、抗凝血酶Ⅲ和浓缩Cl酯酶抑制剂。将上述制剂分为试验和对照两组,     

用蒸汽加热法灭活血浆制剂中的甲型肝炎病毒

甲型肝炎病毒(HAV)的传播与使用经溶剂去污剂(SD)处理的因子Ⅶ浓制剂或因子Ⅸ浓制剂有关,因此这些报告均强调了对血浆制剂采用能灭活无包膜病毒(如HAV)的病毒灭活法的必要性。     

去除白细胞的悬浮红细胞临床应用研究

目的 研究使用滤器制备去白细胞全血和去白细胞悬浮红细胞的技术,检测过滤前后血液质量变化,临床观察降低非溶血液性输血反应的发生率.方法 用白细胞过滤器和无菌接口的方法制备出50袋(规格为200ml)去白全血和去白悬浮红细胞制剂,并对此进行质量检测,临床调查输血人次3 6328,临床选择23例(占总输血人次的0.0633%).既往有多次输血史,并且发生过2次以上输血反应的患者,输注去白细胞血液制剂时,所发生的输血反应情况.结果 我站制备的去白细胞血液制剂,白细胞去除率平均为(99.84±0.05)%,过滤后白细胞残余量为(2.234±0.314)×106个/200ml.23例患者输注不去白血液制剂时出现输血反应率为5.43%;输注去白细胞血液制剂时,输血反应率为0.047%.结论 白细胞滤器制备去白细胞血液制剂能有效地预防和降低白细胞抗体所致的同种免疫性非溶性输血反应,有临床应用价值.     

五灵丸的制备与临床应用

目的研制治疗慢性乙型病毒性肝炎的制剂。方法根据我院验方,采用粉碎、煎提、浓缩、泛制成丸剂,建立该制剂的质量控制方法,并与对照组比较。结果该制剂治疗组的疗效与对照组比较,有显著性差异(P<0.01)。结论该制剂工艺可行,治疗慢性病毒性肝炎疗效满意。     

一种新的高纯度因子Ⅷ(OCTATE)的病毒安全性

用人混合血浆制备的血液制品有病毒污染的可能性,虽然溶剂/去污剂法(SD)已广泛地用于凝血因子浓制剂和静注免疫球蛋白制剂及全血浆的病毒灭活,但这种方法只能灭活脂质包膜病毒,对无包膜病毒效果不佳.为此作者将引入OCTAVI(一种仅用vonWillebrand因子稳定的高纯度因子Ⅷ浓制剂)制备工艺的改良巴氏消毒法(63℃加热     

五灵丸的制备与临床应用

目的研制治疗慢性乙型病毒性肝炎的制剂。方法根据我院验方,采用粉碎、煎提、浓缩、泛制成丸剂,建立该制剂的质量控制方法,并与对照组比较。结果该制剂治疗组的疗效与对照组比较,有显著性差异（P〈0.01）。结论该制剂工艺可行,治疗慢性病毒性肝炎疗效满意。     

丙肝的传播途径及预防

丙肝病毒的传染方式很多,因为丙肝病毒是一种血液型的传染性疾病,所以凡是能够有机会接触血液的,都有可能造成丙肝病毒感染,人体一旦感染丙肝病毒,转化成慢性肝炎、肝硬化的几率就会大大增加,预防丙肝病毒感染是防止发生严重肝脏疾病关键。丙肝病毒的血液传播是最主要的传播方式,此外性传播、母婴传播也占有很大一部分,血液传播     

用超滤法灭活病毒的因子IX浓制剂治疗的病人中很少出现抗细小病毒B19抗体[英]

人细小病毒B19(B19)是一种耐热的无脂质包膜病毒,可由经病毒灭活过的因子Ⅷ(FⅧ)或因子Ⅸ(FⅨ)浓制剂传播.因此,在输注FⅧ或FⅨ浓制剂的先天性出血性疾病     

一种新型的血液成份收集器:用重力而不用任何电力设备进行血浆分离

大多数血浆是由全血经离心后收集的。离心法需要使用大型冷冻离心机,且收集的血浆含有大量的细胞成份,包括可能携带各种病毒的白细胞。本文报导了一种新型的血液成份收集器(BCC),采用重力而不用任何电力设备可将全血分离成血浆和红细胞浓制剂(RCC)。BCC系统由1个可被热灭菌的血浆分离器、3个收集袋(全血袋、血浆袋、红细胞浓缩液袋)、连接管、夹子和1根血液采集针构成。血浆分离器由1束亲水性聚乙     

病毒灭活后血浆容量不足分析及亚甲蓝辐照的探讨

目的分析血浆经过病毒灭活后容量不足的原因。方法随机抽取街头无偿献血血液46袋,通过对血液去除白细胞、血浆病毒灭活的过程中容量的检测,分析原因。结果所采血液经过白细胞去除、血浆病毒灭活后的血浆容量很难达到200 m L,其中主要原因是去除白细胞时滤盘内所残留血液量和过滤亚甲蓝时滤盘内所残留血浆的量。结论白细胞过滤、血浆病毒灭活等新技术的应用对血液容量有一定损耗,应采用有效措施保证成分血液的容量。     

高纯度因子Ⅷ浓制剂

经长期临床应用证明传统的因子Ⅷ(FⅧ)浓制剂疗效显著,已成为甲种血友病病人的主要治疗药物。但由于是从成千上万供血者混合血浆制备的,因而不可避免地存在若干潜在的不安全因素,如病毒污染及含有大量的同种抗原性蛋白。80年代FⅧ制剂的主要进展是成功地对制剂中的病毒进行灭活,以及开发了基本不含杂蛋白的高纯度FⅧ浓制剂。本文着重介绍传统制剂在临床应用中的潜在问题以及高纯度制剂的开发和初步临床应用情况。     

低分子糖胺聚糖口服制剂对血瘀模型大鼠血液流变的影响

低分子糖胺聚糖 (ＬＭＷＧ)是将肝素经酶解或化学降解作用制备而成 ,具有低抗凝、高抗栓的特点 ,但须皮下注射给药。已有学者致力于研究其口服制剂 ,并报道其口服制剂可改善Ｄ -氨基半乳糖所致家兔肝损伤的血液流变学指标。本实验通过血瘀模型大鼠 ,探讨ＬＭＷＧ口服制剂对血液