国产23价肺炎球菌多糖疫苗在≥2岁健康人群中免疫原性和安全性的随机、盲法、对照、非劣效Ⅲ期临床试验

目的评价一种国产23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)在≥2岁人群中的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验,在广西壮族自治区招募≥2岁健康受试者,按1∶1比例随机接种1剂国产PPV23(试验组)或已上市的进口PPV23(对照组);检测免疫前和免疫后30d血清中23种肺炎链球菌(Spn)血清型特异性IgG抗体,比较试验组和对照组免疫后抗体阳转率和几何平均浓度(GMC);收集免疫后30d内所有不良事件和6个月内严重不良事件,比较两组不良事件发生率。结果 938名试验组和936名对照组受试者接种PPV23后23种Spn血清型IgG抗体阳转率分别为61.19%-98.29%和59.51%-98.18%;两组各血清型抗体阳转率的率差为-6.26%-7.64%,95%CI下限均大于-10%。试验组和对照组免疫后各血清型抗体GMC增长倍数分别为2.81-11.19和2.78-13.16;两组GMC比值为0.82-1.36,95%CI下限均大于0.67。试验组和对照组总不良事件发生率分别为32.56%(309/949)和32.24%(306/949)(Fisher确切概率法,P=0.922)。结论 2岁健康人群接种国产PPV23的免疫原性和安全性良好,非劣于已上市的进口PPV23。     

广州地区老年人肺炎球菌血清型及疫苗免疫效果研究

目的了解广州地区老年人感染肺炎球菌的血清型别特征,评估广州地区老年人群接种肺炎疫苗的免疫效果。方法随机抽取2015年11月至2016年10月哨点医院的肺炎球菌感染老年病例为病例组,在病例所在社区随机选取同性别、60岁及以上年龄相近(±3岁)、接种疫苗适应证相似的健康居民作为对照组。采用1∶1配对病例对照研究23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的免疫效果。采用多重PCR法进行病例肺炎球菌血清分型。结果共276对病例及对照纳入研究,PPV23疫苗对老年人肺炎的保护效果为77.3%(95%CI 62.8%~91.8%)。检出肺炎球菌血清型主要为19F、19A、6B和23F;PPV23疫苗包含的血清型对其覆盖率达96.6%。结论 PPV23疫苗对老年人肺炎有较好的保护效果,PPV23疫苗包含的血清型别与广州地区老年人群病例菌株检出的血清型别的吻合程度较高,PPV23疫苗适用于广州地区的老年人群。     

2016年上海市老年人肺炎球菌疫苗接种项目人员对项目的态度及影响因素分析

目的分析上海市老年人肺炎球菌疫苗接种项目参与人员对老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)项目及转为常规接种的态度及影响因素。方法于2016年10—12月,对上海市黄浦区、徐汇区、闸北区、普陀区、杨浦区、闵行区、嘉定区、松江区、青浦区共2 005名参与老年人PPV23接种项目的工作人员进行问卷调查。收集研究对象的人口学特征,对肺炎球菌性肺炎和PPV23的认知情况、对项目的评价、对老年人接种PPV23项目及转为常规接种项目的支持率,并采用多因素logistic回归模型分析项目人员对该项目以及转为常规接种的态度的相关因素。结果 2 005名调查对象中,男性28.6%(574名),老年人接种PPV23项目的支持率为85.5%(1 714名),转为常规接种项目的支持率为70.0%(1 404名)。对老年人接种PPV23项目而言,<55岁、青浦区、认为项目不科学、项目执行困难者的支持率较低,OR(95%CI)值分别为0.38(0.19～0.75)、0.21(0.10～0.43)、0.16(0.06～0.41)和0.26(0.10～0.69);认为老年人是肺炎球菌性肺炎的易感人群、肺炎...     

河北省正定县1986—1996年出生人群乙型肝炎疫苗基础免疫后21～32年加强免疫效果分析

目的分析河北省正定县人群乙型肝炎疫苗(HepB)基础免疫21～32年后加强免疫的效果。方法 2017年8月至2018年2月选取正定县1986—1996年出生、完成血源HepB基础免疫且无加强免疫史人群中,乙型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)、抗-HBc (HbcAb)均阴性且抗-HBs<10 mIU/ml,以及最终完成加强免疫且有实验室结果者为研究对象,共322名。采用简单随机分组方法将322名研究对象随机分为2组,分别接种1剂市售的啤酒酵母HepB[以下简称HepB(酵母);151名]和基因重组HepB[以下简称HepB(CHO);171名],剂量均为20 μg。免疫后30 d采集静脉血5 ml,定量检测抗-HBs的几何平均浓度(GMC),观察加强免疫效果,采用多元线性回归和多因素logistic回归模型分析研究对象加强免疫后抗-HBs的GMC和阳转率的相关因素。结果研究对象抗-HBs阳转率为82.61%(266名),GMC为(131.63±12.94)mIU/ml。加强免疫前抗-HBs<2.5和2.5～10 mIU/ml组加强免疫后抗-HBs阳转率分别为74.54%(16...     

2013—2018年上海市60岁及以上老年人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗5年后的效果评价

目的评价上海市60岁及以上老年人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对预防社区获得性肺炎(CAP)的保护效果。方法根据前瞻性队列研究,于2013年10月采用分层随机抽样的方法,在上海市选取1 214和2 387名60岁及以上老人作为接种组和对照组。采用统一设计的调查问卷,对接种组和对照组研究对象进行基本信息调查。于2013年10月至2018年12月期间对研究对象进行入户或电话随访,共随访20次,随访内容主要为观察期内是否罹患CAP。采用多因素logistic回归模型分析方法计算接种组与对照组CAP发病情况的RR及95%CI值,进行两组比较。结果接种组中男性556名(45.8%),对照组中男性1 012名(42.4%)。接种组的CAP发病密度低于对照组(0.848/百人年比1.452/百人年),RR(95%CI)值为0.584(0.428～0.790),疫苗保护率为41.6%,差异有统计学意义(P<0.001);对年龄进行调整后,RR(95%CI)值为0.699(0.507～0.956),差异仍有统计学意义(P=0.025)。分层分析结果显示,PPV23在60～69、70～7...     

河南省开封市育龄妇女与婴儿麻疹抗体水平调查分析

目的了解河南省开封市育龄妇女与婴儿麻疹抗体水平,探寻高发人群麻疹免疫预防策略。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对开封市育龄妇女与婴儿进行麻疹IgG抗体水平血清学检测和统计学分析。结果 740名婴儿中麻疹IgG抗体阳性率为45.00%,抗体保护率为22.57%,抗体几何平均浓度(GMC)为91.34IU/ml。8~11月龄婴儿麻疹抗体GMC高于0~7月龄婴儿(t=5.16,P0.01)。0~7月龄婴儿麻疹抗体阳性率随着月龄增大而降低(χ~2=136.51,P0.01),7月龄组婴儿抗体水平最低,GMC为17.41 IU/ml;而8~11月龄婴儿抗体阳性率随着月龄的增长而上升(χ~2=49.53,P0.01);有含麻疹成分疫苗(MCV)免疫史婴儿抗体水平高于无免疫史(t=9.24,P0.01)。249名育龄妇女麻疹抗体阳性率为94.38%,抗体保护率为50.20%,GMC为694.54IU/ml;29~35岁组抗体GMC高于18~28岁组(t=5.47,P0.01);有免疫史者抗体GMC低于无免疫史者(t=6.76,P0.01);有患病史者抗体GMC高于无患病史者(t=13.42,P0.01)。结论育龄妇女、婴儿麻疹抗体水平低,需通过提高首剂MCV及时接种率、实时调整首剂MCV接种月龄及育龄妇女接种等综合免疫预防措施来推进消除麻疹工作。     

成人接种重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)的安全性及免疫原性：Ⅰ期临床试验初步结果

目的评价重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)的安全性,并探索CpG ODN佐剂对乙型肝炎疫苗免疫效果的影响。方法选择浙江省衢州市开化县为研究现场,于2016年10月26日启动志愿者招募,最终选取48名18～60岁乙型肝炎病毒(HBV)筛查指标阴性、肝肾功能筛选判定正常且符合纳入和排除标准的志愿者为研究对象,采用随机、盲法、对照的设计方法将研究对象按1∶1分为试验组和对照组,每组24名。按0-1-6程序接种疫苗,试验组接种含CpG ODN 250 μg的重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗,对照组接种市售(大连汉信)乙型肝炎疫苗,分时段观察并记录其接种后情况,比较两组间各类不良反应发生率的差异,收集免疫前后血清,比较两组乙型肝炎表面抗体(抗HBs)阳性率和几何平均浓度(GMC)的差异。结果观察期间,试验组不良事件发生率为66.67%(16例),对照组为54.17%(13例)(P=0.556)。不良事件均为1级或者2级,未出现3级及以上不良反应。全程免疫后抗体GMC结果显示,全分析数据集(FAS集)试验组抗体GMC为2 598.56(95%CI:1 127.90～5 986.90) ...     

HIV感染者接种23价肺炎链球菌多糖疫苗的免疫效果

【目的】分析人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者接种23价肺炎链球菌多糖疫苗(PPV23)后功能性抗体和社区获得性肺炎(CAP)发病保护效果。【方法】2015年在上海市虹口区随机选择成人HIV感染者63人,采集接种PPV23前后1个月的血标本,用肺炎链球菌荚膜多糖特异性抗体调理吞噬杀菌试验(OPA)检测4个血清型(19F、19A、23F、6B)肺炎链球菌的功能性抗体;同时调查人群接种PPV23后的CAP发病情况。【结果】HIV感染者接种PPV23后1个月的4个血清型OPA抗体几何平均滴度(GMT)显著高于接种前;HIV感染者接种后4个血清型OPA抗体≥3倍增长率分别为50%～91.67%;HIV感染者接种PPV23后与接种前自身和对照组比较,接种后2年的肺炎发病保护率均为100%。接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)或CD4+计数≥300/μL的HIV感染者接种PPV23后能较好地产生OPA抗体,并获得对社区获得性肺炎(CAP)的保护。【结论】建议对基本情况良好的HIV感染者常规接种PPV23。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

肺炎链球菌在机体抵抗力下降时会引起各种肺炎球菌性疾病,WHO将其列为12种造成严重疾病负担的重点致病菌之一。当前肺炎链球菌的耐药性呈上升趋势,接种疫苗成为减轻疾病负担的重要有效措施。23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)是一种主要针对成人的预防性疫苗,覆盖了全球成人病例中65%～91%的分离株。国内外研究已经证实了PPV23在降低成人肺炎球菌性疾病的发病率、住院率、死亡率以及经济负担方面的有效性。虽然我国肺炎球菌性疾病的疾病负担重,但成人接种率却很低。为此,本文总结了成人肺炎球菌性疾病的国内外流行情况以及接种PPV23疫苗对高危人群尤其是老年人的预防保护效果和获益情况,为国内开展成人接种计划提供参考和新的思路。     

台州市实施免费政策后≥60岁老年人流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗接种率北大核心CSCD

目的评估台州市实施免费政策后老年人流感疫苗(Influenza vaccine,InfV)和23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)接种率。方法通过浙江省免疫规划信息平台获取台州市所有≥60岁老年人2018-2020年InfV和2020年PPV23接种信息,分析InfV和PPV23接种率。结果台州市≥60岁老年人2018年、2019年、2020年InfV接种率分别为42.36%、44.21%和43.15%(趋势Z=146.51,P<0.001),年均增长率为0.62%;2020年PPV23接种率为26.28%。女性两种疫苗接种率均高于男性(OR=1.11,95%CI:1.11-1.12;OR=1.04,95%CI:1.03-1.05);70-79岁两种疫苗接种率均高于60-69岁(OR=1.51,95%CI:1.50-1.52;OR=1.13,95%CI:1.12-1.15),而≥80岁InfV接种率低(OR=0.81,95%CI:0.81-0.82)、PPV23接种率高(OR=0.47,95%CI:0.46-0.48)。结论台州市实施免费政策后老年人InfV和PPV23接种率仍处于低水平;需加强老年人InfV和PPV23免费接种政策宣传并提高接种可及性。     

医疗服务操作分类与编码的设计与应用简

医疗服务操作分类与编码是医学信息标准化的重要组成部分,是临床数据提取、分析和应用的基础。世界卫生组织及世界多国一直致力于开发、更新和维护此分类与编码。我国此前一直沿袭美国准备在2014年停止使用的ICD-9-CM-3（卷3）,中国需要结合国际主流设计思路,根据国情开发出适宜的多轴、一体化的医疗服务操作分类与编码体系。     

黄体功能不健的调控机理

主要就引起卵巢黄体功能不健的因素 ,分别从激素调节、细胞因子 (VEGF、TNF α、BFGF、IFN γ、IGF)、C myc、Fas、SGP 2基因调控以及细胞连接、细胞粘附分子、NO等对卵巢功能的调节及对黄体细胞的凋亡影响进行阐述 ,认为卵泡发育不良、颗粒细胞、黄体细胞的凋亡与黄体功能不足有密切的关系。且多种细胞因子、基因表达产物参与此过程的调控。深入的研究这一调控机制 ,对于进一步了解卵巢卵泡生长发育、卵泡闭锁及黄体细胞凋亡的内在机制有重要意义     

环境中双酚A的污染及降解去除的研究进展

近10年来随着科学与社会的发展,环境雌激素污染日益引起人们的关注。双酚A是环境雌激素的一种,用途广泛,但具有多方面的毒性。对其毒理、污染及降解去除的研究已经成为国际上的研究热点。该文拟对上述几方面的研究进展情况作一简要介绍。     

HIS与PACS软件融合方案的设计与实现

目的：实现PACS与HIS的系统集成。方法：使用Powerbuilder设计电子申请系统，利用Oracle存储过程实现不同系统间的数据同步。结果：完成了第四军医大学西京医院的PACS／HIS软件融合，经临床应用，反应良好。结论：系统集成应根据医院需求，由信息科牵头，多方论证，遵循高可用性、低耦合度的原则，在保证软件实用、流程合理的前提下，应最大限度地压缩新旧流程的共存时间。     

疾病预防控制机构实验室设备资产配置及缺口研究

目的明确2002～2005年疾病预防控制机构设备资产配置变化情况。方法全国系统抽样调查省市县各级疾病预防控制机构的各类设备配置种类和数量,计算设备资产,和标准比较得到缺口。结果疾病预防控制机构实验室设备资产配置明显增加,但缺口仍然很大,就A类设备缺口达到50·2亿。     

依布哂啉纯度、杂质检测及安全性实验

目的 检测合成的依布哂啉(Ebselen Ebs)的纯度、杂质并进行急性毒性实验。方法 Ebs测定采用自建立的高效液相色谱法(HPLC)，杂质(苯胺)采用比色法，急性毒性试验采用成年大鼠1次性灌胃，观察24h内死亡率。结果 Ebs纯度为99.95％～99．99％，苯胺含量为0．00017％～0．00019％，大鼠1次经口的LD50为2355．05mg／kg。结论 Ebs质量可靠，安全性高，可供开发研究。     

伤害及其定义的内涵和外延

2003年我国卫生部把伤害纳入疾病预防控制的内容,明确该项工作包括传染性疾病、慢性非传染性疾病和伤害三部分.那么,伤害的定义是什么?伤害到底包括哪些内容?其预防控制工作的对象又是什么?只有搞清楚这个问题,才能够知晓伤害预防与控制的目标和预防医学在伤害控制工作中的定位.     

依布哂啉的稳定性及杂质和急性毒性试验

目的了解合成的依布哂啉(Ebs)的稳定性和杂质及急性毒性。方法采用高效液相色谱法测定2～8℃及室温下和0-4年中的Ebs的含量；亚硝酸盐氮和苯胺分别用比色法测定，成年小鼠3次／24h灌胃的死亡率。结果Ebs在2-8℃中可保存3年，亚硝酸盐氮和苯胺的含量为4．83μg／kg和1．78mg／kg，小鼠3次经口的LD50为2355．05mg／kg。结论Ebs质量可靠，性能稳定，安全性高，可供开发研究。     

Intake of dietary phytoestrogen and indices of antioxidant and bone metabolism of pre- and post-menopausal Korean women

A group of 101 women, aged 40-65 years consisted of 48 premenopausal subjects and 53 postmenopausal ones living in Daegu and Gyeongbuk area in Korea were evaluated with their general characteristics, lifestyle factors, nutrient and phytoestrogen intakes, blood and urinary indices concerning antioxidant status and bone metabolism. Body mass index (BMI), waist hip ratio (WHR) and systolic blood pressure (SBP) of the postmenopausal women were significantly higher (23.8, 0.86, and 126.9 mmHg, respectively) than those of the premenopausal women (22.6, 0.82, and 115.9 mmHg; respectively). Nutrient intakes of the postmenopausal and premenopausal groups were not different except lower fat intake and higher dietary fiber and iron intakes in the postmenopausal group. Daily total phytoestrogen intake was significantly higher in the postmenopausal group (48.54 mg) than the premenopausal (31.41 mg) and was resulted mostly from higher intakes of daidzein and genistein from soy and soy products (45.42 mg vs 28.91 mg). Serum genistein level and excretion of enterolactone, major lignan metabolite, were not very different between the two groups. Serum retinal and α- tocopherol levels were higher in the postmenopausal group but TBARS levels were not different between the two groups. Serum osteocalcin (7.18 ng/mL) and urinary deoxypyridinoline (7.15 nmol/mmol creatinine), in the postmenopausal group were significantly higher than those in the premenopausal group (4.80 ng/mL, 5.95 nmol/mmol creatinine). Urinary excretion of enterolactone was positively correlated with serum osetocalcin in premenopausal women and serum genistein negatively correlated with the urinary DPD in postmenopausal women. Dietary phytoestrogen intake was negatively correlated with serum level of TBARS in all subjects. It is concluded that the effect of total phytoestrogen intake is beneficial on body antioxidant status in all middle-aged women regardless of menopause but the effect on bone metabolism appears different by the type of the phytoestrogen and the menopausal state.