用8-羟基喹啉作掩蔽剂2-(8′-羟基喹啉-5′-磺酸-7′-偶氮)-变色酸显色测定血清钙

目的　建立 2 (8′ 羟基喹啉 5′ 磺酸 7′ 偶氮 ) 变色酸 (8Q5SAC)血清钙测定法。方法　以 8Q5SAC作显色剂 ,8 羟基喹啉掩蔽镁 ,在三乙酸胺缓冲介质中以分光光度法测定血清钙。结果　方法学线性范围 0～ 4 5mmol/L ,平均回收率10 0 85 % ,批内 CV0 84%～ 1 2 4% ,批间 CV1 5 2 %～ 1 5 6 %。与OCPC法对照 ,r =0 995 ,P >0 5 ;与MTB法对照 ,r =0 989,P >0 5。结论　本法的测试灵敏度是OCPC法的 2倍、MTB法的 1 3倍 ,适于临床血清钙的手工和自动分析。     

四种生化分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响

目的 探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三酯(TG)4种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响.方法 4个项目各检测后再测镁与单测血清镁结果作比较;混合血清加入生理盐水和4种分析试剂1,制成5份标本,每份均重复测定10次;混合血清单测镁10次作为对照,分别测定每一项目5次后,再连续测定混合血清镁10次.结果 CK或CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较,差异均具有统计学意义(P＜0.01);4种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰;测CK或CK-MB、TG后再测镁对结果影响持续到第2管,测HDL-C后再测镁对结果影响持续到第3管.结论 自动生化分析仪测定CK或CK-MB、TG后再测定血清镁,中间间隔至少要有2个、测定HDL-C后再测定血清镁,中间间隔至少要有3个对镁离子测定无干扰的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序,如为高级生化分析仪应将该实验的项目置于不同的分析模块,以避免试剂针携带污染对测定结果的影响.     

2-(8′-羟基喹啉-5′-磺酸-7′-偶氮)-变色酸络合解离法测定血清钙

目的建立灵敏度高、选择性好的2-(8′-羟基喹啉-5′-磺酸-7′-偶氮)-变色酸(简称8Q5SAC)血清钙络合解离测定法.方法在甘氨酸-NaOH缓冲介质中,8Q5SAC与钙、镁等金属离子络合显色,加入EGTA使8Q5SAC与钙解离,以测定吸光度的下降值分析血清钙.对反应条件、方法性能进行系统研究.结果该法线性0～5 mmol/L,平均回收率99.3%,变异系数0.56%～1.81%.与邻甲酚酞络合酮法对照,r=0.998,P＞0.5;与甲基百里酚蓝法对照,r=0.993,P＞0.05.结论该法试剂稳定,灵敏度、选择性及测试线性均优于或相当于邻甲酚酞络合酮法和MTB法,可用于血清钙的常规分析,尤其适合于自动分析.     

四种生化分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响

目的探讨肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）4种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响。方法4个项目各检测后再测镁与单测血清镁结果作比较;混合血清加入生理盐水和4种分析试剂1,制成5份标本,每份均重复测定10次;混合血清单测镁10次作为对照,分别测定每一项目5次后,再连续测定混合血清镁10次。结果CK或CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较,差异均具有统计学意义﹙P〈0.01﹚;4种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰;测CK或CK-MB、TG后再测镁对结果影响持续到第2管,测HDL-C后再测镁对结果影响持续到第3管。结论自动生化分析仪测定CK或CK-MB、TG后再测定血清镁,中间间隔至少要有2个、测定HDL-C后再测定血清镁,中间间隔至少要有3个对镁离子测定无干扰的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序,如为高级生化分析仪应将该实验的项目置于不同的分析模块,以避免试剂针携带污染对测定结果的影响。     

2种检测系统检测部分生化项目结果的比对

目的对2种检测系统检测部分生化项目结果进行比对实验,研究其测定结果是否在允许范围内。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份,分别在2种检测系统Beckman DXC 800全自动生化仪和Dimension全自动生化仪中测定血清胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、钾(K)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等生化指标,并以美国临床实验室修正法CLIA′88规定的室间评估的允许误差(Ea)为判断依据,判断Dimension全自动生化仪的临床可接受性。结果 Di-mension全自动生化仪与Beckman DXC 800全自动生化仪具有良好的相关性。Dimension全自动生化仪的系统误差(Se)未超过Ea,即Dimension全自动生化仪属可接受。结论 Beckman DXC 800全自动生化仪和Dimension全自动生化仪测定血清CHO、TG、K、BUN、Cr等生化指标的结果基本一致。Dimension全自动生化仪对以上生化指标的测定结果可接受。     

低密度脂蛋白胆固醇试剂对血清总镁测定的携带污染分析

目的探讨低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)试剂对血清总镁测定的携带污染作用。方法选取20例血清样本,采用贝克曼AU2700全自动生化分析仪进行总镁测定,此次结果定义为对照组。每例样本先检测LDL-C,然后再直接连续5次测定总镁,其结果分别定义为实验1组、2组、3组、4组、5组。每例样本先检测LDL-C,经特殊清洗程序,然后再连续5次测定总镁,其结果分别定义为实验6组、7组、8组、9组、10组。采用配对t检验比较各实验组与对照组的总镁水平。结果⑴实验1组、3组的总镁水平显著高于对照组(P0.01),实验2组、4组、5组与对照组的总镁水平比较差异无统计学意义(P0.01)。⑵实验6组、7组、8组、9组、10组与对照组的总镁水平比较差异无统计学意义(P0.01)。结论 LDL-C试剂对血清总镁测定有显著影响,增加特殊清洗可以改善LDL-C试剂对血清总镁测定的携带污染。     

化学法与电极法测定血清钙的方法学对比与评估

血清钙测定是临床上最常用的生化指标之一。根据卫生部全国质评资料分析,现阶段我国临床实验室开展的血清钙测定主要为化学法[如邻甲酚酞络合酮(OCPC)法]和电极法。我们对这2种方法的精密度和准确度进行了初步评价,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)批准的《用患者样本进行方法学比对及偏差评估EP9-A指南文件》[1],对这2种实验方法进行对比实验和偏差评估。一、材料和方法1.仪器电极法试验于Beckm an LX20全自动生化分析仪MC部分进行,OCPC法试验于H itach i 7170S全自动生化分析仪进行。2.试剂OCPC法试剂由上海复星长征科…     

四种分析试剂对生化分析仪测定血清镁结果的影响

摘要 目的 探讨肌酸激酶（CK-MB）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）四种分析试剂对奥林帕斯AU2700全自动分析仪测定血清镁结果的影响。方法 单测血清镁分别与四个项目检测后再测镁结果做比较；混合血清分别加入生理盐水和四个项目分析试剂1，制成5份标本，每份均重复测定10次；混合血清单测镁10次作为对照，分别测定四个项目3次后，各重复测定混合血清镁10次。结果 凡CK、CK-MB、HDL-C、TG测定后再测镁与单测镁结果比较，差别均有非常显著性意义﹙P＜ 0.01﹚；四种分析试剂1对血清镁测定结果均有明显的正干扰；四种试剂对镁测定结果影响：CK、CK-MB、TG持续到第3管，HDL-C持续到第4管。结论 自动生化分析仪测定CK还是CK-MB、TG后再测定血清镁，中间间隔至少要有三个项目分析试剂，测定HDL-C后再测定血清镁，中间间隔至少要有四个项目分析试剂对镁离子测定无影响的分析项目或启用试剂针特殊的清洗程序，如为高级生化分析仪应将相互有影响的项目置于不同的分析模块，以避免试剂携带污染对测定结果的影响。     

DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪日常保养及故障排除

干式生化分析采用干片试剂对液体标本进行分析测定[1]。日本富士(FUJI)公司DRI-CHEM7000全自动干式生化分析仪(简称FDC7000分析仪)采用干片试剂及多层膜干化学技术,利用光的透射和反射原理,通过检测反射光强度而测定被测物浓度[2],适用于急诊生化项目的检测,同时还具有传感器及智能化故障报警系统,方便故障的发现与排除。     

自主研发血清葡萄糖生化诊断试剂的临床研究

目的 进行自主研发的血清葡萄糖(Glu)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Glu生化诊断试剂对血清Glu试验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Glu己糖激酶法生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估,依据美国(CLSI)EP9-A文件标准[1],科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS(OLYMPUS)诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为试验组(Y),在日本奥林巴斯(OLYMPUS) AU5421自动生化分析仪上测定血清Glu含量.标本选择高、中、低值Glu含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Glu生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Glu的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查,DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′、离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r=0.999 8,系统误差的估计值及其置信区间 |(B)clow,(B)chigh|＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Glu生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Glu生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.     

不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究

目的 进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究.方法 按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本OLYMPUSAU5421自动生化分析仪上测定ALT,以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种ALT检验试剂对临床标本ALT的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4,Eij′≤4′,线性回归R2=0.9994、系统误差的估计值及其置信区间|Clow,Chigh|＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.     

偶氮胂Ⅲ分光光度法测定血清镁

目的　建立一种简便、灵敏、试剂稳定性好的分光光度法测定血清镁。方法　用国产试剂偶氮胂Ⅲ作显色剂 ,乙二醇双 (α 氨基乙基 )醚四乙酸 (EGTA)掩蔽钙 ,在三乙醇胺 盐酸缓冲体系中以分光光度法测定血清镁。结果　该方法显色络合物最大吸收波长为 6 4 0nm ,线性范围达 2 .4 7mmol/L ,表观摩尔吸光系数为 1.5× 10 4L·mol-1·cm-1。回收率为 99.5 %～ 10 1.8% ,批内变异系数 (CV)和批间CV分别为 2 .7%与 3.3% ,与MTB法 (X)比较具有良好的相关性 ,Y =0 .982X 0 .0 18,r =0 .9839,P >0 .0 5 ,72名健康人血清镁含量为 0 .6 8～ 1.2 0mmol/L( x± 2s)。结论　该法具有快速、简便、灵敏可靠等优点 ,适于血清镁的常规手工分析和自动分析     

奥林帕斯AU640生化分析仪镁测定的影响分析

镁(Mg)是细胞内液中含量占第二位的阳离子.血清镁的浓度甚微,不仅在机体代谢中起着重要作用,而且在心肌收缩和神经传导、骨骼肌兴奋性以及维持正常Ca2+、K+和Na+浓度方面也起着十分重要的作用,因此,临床上血清镁的准确测定显得十分重要[1].文献报道多种试剂对血清镁测定有影响[1-4],实际工作中发现,在全自动生化分析仪上测定血清肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)后再测定镁,对血清镁结果有明显的正干扰.为此,我们在奥林帕斯AU640全自动生化分析仪进行了实验,现将结果报道如下.     

自主研发血清尿素生化诊断试剂的临床研究

目的 进行自主研发的血清尿素(Urea)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Urae生化诊断试剂对血清Urae实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Urea酶偶联速率法生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估依据美国(CLSI)EP9-A文件标准[1],科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS(OLYMPUS)诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为试验组(Y),在日本奥林巴斯(OLYMPUS) AU5421自动生化分析仪上测定血清Urea含量.标本选择高、中、低值血清Urea含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清Urea生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本Urea的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查,DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′、离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′、线性回归r=0.999 0、系统误差的估计值及其置信区间 |(B)clow,(B)chigh|＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的Urea生化诊断试剂与公认的优质进口OLYMPUS生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发Urea生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.     

自建生化检测系统测定多项目结果的对比分析

目的评价本实验室自建AU2700和日立7600检测系统测定5种生化项目结果的一致性,并对其偏倚进行评估。方法按照美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9A文件[1]要求,以AU2700为参比仪器,日立7600为实验仪器,检测新鲜患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)含量,计算相关系数,线性回归方程,并对偏倚进行分析。结果两检测系统测定结果相关性良好,r为0.983 7~0.999 0,除TG以外,其余4个项目在医学决定水平处的系统误差均小于美国CLIA′88允许误差的1/2。结论相同项目在不同检测系统测定时,需对其进行对比分析与偏倚评估,才能保证结果的可靠性。     

以合成肽作抗原的酶联免疫吸附法检测抗精子抗体

血清、精浆和宫颈粘液中的抗精子抗体 (AsAb)是导致不孕和自然流产的原因之一。现常用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测AsAb ,但该法以正常生育者的精子直接或制成包被抗原来包被酶标板[1] ,受抗原来源限制 ,且稳定性和重复性不理想。本研究用人工合成的特异性精子肽作包被抗原 ,以ELISA检测AsAb ,取得较满意结果。一、材料和方法1.标本来源 :本院特检中心不明原因不育患者血清 2 83份 ,男 75份 ,女 2 0 8份 ;对照组为本院未婚男女血清各 5 0份。冰冻保存待测。2 .合成肽抗原 :采用固相法Fmoc策略 ,人工合成[2 ] 具有免疫原性、能与人…     

血清镁和蛋白中浓度的关系

血清中镁是仅次于钙含量的二价阳离子。体内大约1%的镁在细胞外,细胞内的镁浓度显著高于血清。健康人血清镁浓度相当恒定。研究表明,人群的平均值范围为0.62～1.07mmol/L,此值范围较大,可能是人群不同和测定方法不同所致。大约有30%的血清镁与蛋白质(主要是白蛋白)结合。其结合部位很可能与钙和白蛋白结合的部位相同,但比钙结合的比例要小。作者在测定患者血清镁的同时测定了90017份标本的白蛋白、83912份标本的总蛋白和74593份标本的球蛋白,并分析了镁和各种蛋白浓度之间的关系。镁的测定用原子吸收光谱法,白蛋白用溴甲酚绿连续流动分析(SMAC)法,总蛋白用双缩脲     

自主研发血清淀粉酶生化诊断试剂的临床研究

目的 进行自主研发的血清淀粉酶(AMY)生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质AMY生化诊断试剂对血清AMY实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清AMY EPS法生化诊断试剂自身的性能评价:做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估依据美国(CLSI)EP9-A文件标准[1],科学设计试验方案,以进口德国ROCHE(ROCHE)的诊断试剂为对照组(X),国内中生北控生物科技公司(中生)诊断试剂为实验组(Y),在日本奥林巴斯(OLYMPUS)AU5421自动生化分析仪上测定血清AMY单位含量.标本选择高、中、低值血清AMY含量的临床患者血清共计100份,每天10份,每份标本正序、倒序各测定1次,记录测定结果,做统计学分析.结果 自主研发血清AMY生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,X组试剂和Y组试剂对临床标本血清AMY的检测结果经统计学处理显示:方法内重复性检查DX′i≤4(DX′),DY′i≤4(DY′)、离群点检查Eij≤4(E),Eij′≤4(E)′、线性回归R=0.999 5,系统误差的估计值及其置信区间|(B)clow,(B)chigh|＜允许误差,系统误差符合国际标准要求.结论 自主研发的AMY生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE生化诊断试剂两者间具有良好的相关性;自主研发AMY生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.     

酶法肌酐试剂对血清钙镁测定结果的影响

目的应用全自动分析仪分析酶法肌酐试剂对血清钙和镁测定结果的影响。方法分别对混合血清单独检测钙和镁，以及测肌酐后再测定钙和镁，比较前后差异；将混合血清均分为6份，分别加入不同量的酶法肌酐试剂后检测钙和镁，并以加等量的蒸馏水作为对照，比较前后差异。结果混合血清单独测定钙和镁均值（mmol／L）分别为2．38、0．95，测肌酐后再测均值（mmol／1．）分别为2．16、0．86，前后比较差异有显著性；混合血清加入酶法肌酐试剂后测得钙和镁浓度较对照组为低，且降低程度与加入量相关。结论酶法肌酐试剂中与H2O2显色的物质TOOS为含羟基和甲氨基等配基的配位体，属硬碱，能与属硬酸的钙和镁离子形成稳定的络合物，从而影响钙镁离子测定。     

酶法测定血清钾的负干扰

我们在日立 7170全自动生化分析仪上利用Randox公司的丙酮酸激酶法试剂测定血清钾 ,发现总二氧化碳 (TCO2 )、乳酸脱氢酶 (LD)、血清钙 (Ca2 + )等试验可使血清钾测定结果明显偏低 ,现报道如下。1　材料和方法1 1　仪器　日立 7170全自动生化分析仪。1 2　试剂　血清钾测定试剂盒由Randox公司提供 ,批号为0 718J;Ca2 + 试剂 (MTB法 )、LD试剂 (L→P) ,均购于南京威特曼公司 ;TCO2 酶法测定 ,试剂由Randox公司提供 ;质控血清批号为 0 2 2 94 15 5 0 1,购于罗氏公司。1 3　方法　按照厂家试剂盒说明书设定分析参数。从病房送检标本…