山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析，探讨在既要鼓励中医药发展，又要保障公众用药安全的新形势下，对“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理”工作提供参考。方法 对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研，汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题。结果 医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善。结论 建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查，做好相关研究工作，充分考虑医院和患者的实际需求，以促进医疗机构中药制剂的健康发展，繁荣中医药事业。     

湖北省三级医疗机构医务人员抗菌药合理使用认知现状调查

摘 要 目的:调查分析湖北省三级医疗机构医务人员对抗菌药合理使用的认知现状,为强化抗菌药的临床应用管理提供参考。方法：通过对湖北省三级医疗机构医务人员进行问卷调查,从医务人员对抗菌药合理使用的相关认知和用药意向等角度进行统计分析。结果：调查对象普遍认为抗菌药滥用程度非常严重,比例高达97.5%,主要原因是医务人员缺乏合理用药的理念（59.17%）、民众对滥用抗菌药危害程度认识不深（48.75%）和医药利益关系（43.33%）;96%以上的调查对象认为必须在确定有适应证的情况下使用抗菌药;医生按权限使用不同级别的抗菌药被认为对促进抗菌药合理使用作用最大,比例为70.83%,临床药师应加入抗菌药管理团队。结论：总体上,三级医疗机构医务人员对抗菌药合理使用的认知现状水平较高。有必要继续加强抗菌药的专项整治和综合管理,严格限制医生不同级别抗菌药使用权限,充分发挥临床药师对合理用药的积极作用,增强民众合理使用抗菌药的意识,对医务人员持续进行抗菌药合理使用的培训教育。     

盐城地区医疗机构基本药物合理使用情况分析

摘 要 目的：对盐城地区21家综合医疗机构的基本药物合理使用情况进行回顾性分析,以促进基本药物的合理使用。方法：随机抽取盐城地区21家综合医疗机构2015年10月～2016年9月的住院病历,对基本药物的种类、名称、剂型、用法用量、金额等进行调查,并依据药品说明书、诊疗指南等对基本药物的合理使用情况进行评价分析。 结果：共抽取一、二、三级医疗机构住院病历217,761,570份,其基本药物使用率分别为100.0%,97.1%,96.8%。各级医疗机构单个病例平均基本药物使用种数为（8.2±4.0）,（6.8±3.9）,（6.5±4.1）种,基本药物金额占药品金额比例分别为（92.9±20.9）%,（28.0±29.6）%,（19.7±21.5）%。一级医疗机构中药制剂类和头孢菌素类抗菌药物使用率较高;二级医疗机构中药制剂类和水、电解质平衡调节药使用率较高;三级医疗机构肾上腺皮质激素类药物和胃肠解痉药及胃动力药使用率较高。基本药物不合理使用问题主要体现在头孢菌素类药物、中药制剂类等药物用法用量不适宜方面。结论：盐城地区基本药物使用中仍存在一些问题,合理用药水平尚需提高。     

2013-2015年合肥市第三人民医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的： 分析合肥市第三人民医院2013-2015年中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法：通过医院HIS系统,调取中药注射剂的用药数据,对本院中药注射剂的用药品种、金额、用药频度(DDDs)等进行统计,分析其用药规律;对临床药学室收集到的因使用中药注射剂而发生的不良反应病例报告进行整理、分析;利用PASS临床药学管理系统,评价中药注射剂的用药合理性。结果：2013-2015年中药注射剂用药金额分别占全年药品总金额的11.8%、10.5%、10.4%;活血化瘀类中药注射剂的DDDs呈逐年上升趋势,其中,注射用血栓通与注射用血塞通的DDDs排名连续3年居第l位与第2位,其不良反应发生率也连续3年位居前列;理血剂使用最为广泛,每年销售金额占比均超过65%;中药注射剂使用中存在适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不当、疗程偏长等情况。结论：本院中药注射剂使用基本合理,但也存在不规范之处,有待继续通过临床药师干预、处方医嘱点评、合理用药宣教等手段来进一步规范。     

中西医结合医院门诊中药饮片处方点评及分析

摘 要 目的： 通过对中西医结合医院门诊中药饮片处方进行点评与分析,了解医院中药处方和中药临床使用存在的问题,为指导中药房调剂工作和临床合理用药提供参考。方法: 随机抽查我院2014年1～12月1 200张门诊中药饮片处方,对处方中不合理情况进行分析,提出合理应用中药的措施。结果: 中药饮片处方中存在临床诊断填写不全、临床诊断与用药不符、中药名称不规范、处方脚注不明确、用法用量不适宜、配伍禁忌等问题;单张处方药味数大于15个以上的处方占比为65.70%,处方平均剂量大于250g的处方占比为40.25%。结论:加强中药饮片处方的定期点评检查和质量监督,有利于提高处方质量,确保患者用药的安全和经济。     

浦口区社区居民中成药用药行为的调研分析

目的：通过调研社区居民使用中成药的用药行为,分析存在的问题并提出推进药学服务的对策。方法：随机对南京市浦口区643名社区居民进行中成药用药行为调查,并对结果进行统计分析。结果：被调查对象通过药师推荐和指导来选（服）用中成药的仅占3.9%,持续使用中成药时间达6个月以上的占50.7%,使用3种及以上中成药的占37.2%,中成药与化药联合应用占45.7%。社区居民用药以个人行为为主。结论：社区居民使用中成药存在诸多不规范行为,须推进基层中药师药学服务;加强基层中药师培养,利用现代互联网技术宣传中成药用药知识,促进公众安全合理用药,消除社区居民用药安全隐患。     

2016年陕西省基层医疗机构高血压和糖尿病用药分析

目的：分析评价陕西省2016年基层医疗机构高血压和糖尿病药品用药频度和金额等情况。方法：从陕西省药品集中采购平台,调取陕西省基层医疗机构高血压与糖尿病药品2016全年的采购记录,采用用药频度、限定日费用、药品用量/金额排序比等指标进行评价。结果：用药频度最高的高血压药为硝苯地平、螺内酯、吲达帕胺、依那普利、替米沙坦等;用药频度最高的糖尿病药为二甲双胍、格列齐特、格列吡嗪等。这些药品均为一线首选、指南推荐防治高血压或糖尿病的基本药物,其限定日费用均处于中下水平。结论：陕西省基层临床使用最多的高血压和糖尿病药物费用相对不高,均属于广泛使用、价格实惠的基本药物;但是,全省基层医疗机构这两种慢性病的用药量小于实际需求量,说明高血压和糖尿病等慢性病用药管理工作还需进一步加强。     

静脉药物配制中心中药注射剂医嘱分析

目的：对中药注射剂不合理医嘱进行统计分析,探讨中药注射剂临床用药的合理使用。方法：对湖南省常德市第一人民医院静脉药物配置中心（简称静配中心）于2016年6月至8月审核处方过程中发现及纠正的中药注射剂不合理医嘱进行分析总结。结果：共审核2207份中药注射剂医嘱,其中不合理医嘱46例,不合理医嘱主要为溶媒选择与用量、药物剂量、联合用药、配伍用药及用法不合理。结论：静配中心的建立对中药注射剂的合理使用起到了应有作用,而不合理医嘱的数据也反映出还存在一定问题,需要临床医师、静配中心药师以及护士的审核等环节进一步改进、完善,从而确保患者用药安全。     

陕西省部分慢性病基本药物全额保障可行性实证研究

目的：分析陕西省基层医疗机构实施部分慢性病基本药物全额保障政策的可行性、优势及制约因素。方法：根据经济发展水平和地理位置,抽取8个区（县）,每个区（县）抽取5家基层医疗机构,对机构负责人进行半结构式访谈,对全科医生进行问卷调查。结果：共有150名基层全科医生参与了此次调查。绝大部分医生认为,对部分基本药物实施全额保障是可行的方法;但资金缺口补偿、管理困难、配备药物品种少等问题,可能成为实施全额保障的障碍。调查结果表明,基层医疗机构药品供应与慢性病管理均有一定的工作基础,但慢性病的诊疗水平在各地、各机构间参差不齐,需要进一步规范。结果与结论：在陕西省基层医疗机构实行部分基本药物全额保障具有一定的可行性,该政策也获得了基层医疗机构负责人及相关医务工作者的认可;但是,在慢性病诊疗水平和资金来源、药品供应保障等方面,还需要进一步完善。     

广东省医疗机构中药制剂使用紫河车药材相关问题的监管思考

目的：为解决医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题提供思路,促进医疗机构中药制剂的发展。方法：针对广东省现有医疗机构中药制剂使用紫河车药材可能影响产品安全性的问题,通过查阅文献、研究技术指导原则来寻找解决问题的方法。结果：提出加强紫河车来源管理、提高紫河车质量标准、变更制剂工艺及制剂说明书标示警示语4种解决思路。结论：4种解决思路的提出, 解决了使用紫河车药材所引起可能影响产品安全性问题的不足,可为支持医疗机构中药制剂的发展提供新的思路。     

2015-2016年吉林大学第一医院儿科急诊清热解毒类中药注射液使用情况分析及合理性评价

目的：分析吉林大学第一医院儿科急诊清热解毒类中药注射液的使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供参考。方法：利用医院HIS系统调取我院儿科急诊2015-2016年的门诊处方,筛选含清热解毒类中药注射液的处方,对品种、金额、用药频度（DDDs）等进行统计,并对年龄、临床诊断、联合用药等药品使用情况做回顾性分析;利用PASS合理用药系统,评价清热解毒类中药注射液处方用药的合理性。结果：2015-2016年我院儿科急诊清热解毒类中药注射液用药金额分别为人民币367362.7元、475579.58元,占全年药品销售总额的8.93%、4.35%;主要使用品种为热毒宁注射液、痰热清注射液和喜炎平注射液3种。2015年热毒宁注射液的年销售额居首位。喜炎平注射液的DDDs由2015的805.56增至2016年的1685.28,超过热毒宁注射液跃居首位;不合理用药方面存在用法用量不适宜、适应证不适宜、超说明书用药、联合用药不适宜等情况。结论：我院儿科急诊清热解毒类中药注射液的使用基本合理,但也有不合理之处,可以通过药师干预、处方点评等方法改进。     

中药不良反应的现状分析及应对策略探讨

摘 要 目的： 分析中药不良反应（adverse drug reaction,ADR）的现状及发生原因,提出应对策略。方法: 查询近年中药不良反应的相关文献,结合临床实际经验进行归纳分析。结果: 中药不良反应发生率呈逐年升高的趋势,涉及多个系统和器官,以皮肤及附件系统、消化系统和神经系统最为常见,主要由中药药物因素（如品种混乱、产地差异、污染等）、使用因素（炮制不规范、用法用量疗程不当、辨证错误或配伍不当等）和机体因素等造成。结论: 应当重视中药不良反应,对中药材从生产到使用各环节严格进行质量控制和监管,建立完善警戒系统和补偿救济法律法规,加强临床合理科学用药,从医疗机构和临床药师、医生角度积极采取预防措施,最大限度减少或避免中药不良反应的发生。     

陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响及对策研究

目的：调查和探讨陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响和对策,为保障药品供应提供依据。方法：采用自行设计的药品短缺调查问卷,于2017年3-6月期间对陕西省基层医疗机构的全科医生进行调查。问卷内容包括基本信息、药品短缺现状、影响和应对策略等4个部分。结果：共发放问卷235份,回收有效问卷193份,有效回收率为82.1%。其中,92.1%的全科医生曾遇到药品短缺情况,短缺品种数共为139种,不同医疗机构和不同经济发展水平地区短缺情况存在差异;短缺药品一般为低价药和基本药物,种类覆盖面较广,其中呼吸系统用药、心血管系统用药短缺较为严重;药品短缺主要给医生的工作带来不便,影响医患关系,影响医院的声誉以及增加了患者经济负担;为应对药品短缺问题,大部分全科医生对患者使用次优疗法或替代药物。结论：陕西省基层医疗机构药品短缺现状比较严峻,影响了医务人员的日常工作,增加了患者治疗负担。建议政府部门加强对药品短缺的监测,强化政策引导,建立针对药品供应企业的奖惩制度。     

医院高危药品管理模式的研究

目的：促进医疗机构合理使用高危药品,提高用药的准确性和安全性。方法：参考国内外高危药品的管理经验,从高危药品管理制度、药品目录、药品管理软件等方面,总结高危药品管理的先进方法。结果与结论：高危药品在临床使用过程中具有较高风险,应引起医疗机构和医生的高度重视。我国对于高危药品的标准化管理研究起步较晚,虽然部分医院实施了一些具体措施并取得了一定成效,但医疗机构仍应该在不同的技术层面和管理方式上加大对高危药品的标准化管理力度。     

基于药品采购数据库的医疗机构药品配备使用现状研究:以江苏省为例

目的 基于医疗机构药品采购数据,厘清医疗机构药品配备使用现状及存在的问题,并给出相应建议。方法 以江苏省2019年2 555家医疗机构药品采购数据为基础,围绕用药数量及用药需求集中度、上下级用药衔接、基药目录和医保药品目录的使用现状,对医疗机构药品配备使用情况进行梳理与分析。结果 医疗机构临床常用药品品种数在3 200种左右,远小于当前上市药品总数,但各级医疗机构用药需求集中度在<10%的药品均>1 000个。医疗机构日常配备使用的药品可形成良好的上下级用药衔接。医疗机构用药需求集中度在>30%的药品中,基层与二级医疗机构药品重合率为74.29%,二级与三级医疗机构药品重合率为97.99%。医疗机构虽然基本形成了以基药为主导、医保药品为重点的"1+X"用药模式,但基药的配备情况与达到国家"986"目标仍存在一定距离。结论 未来需要进一步提升医院药事管理的精细化水平,提高医疗机构用药集中度和用药合理性;继续强化上下级医疗机构间的用药衔接,助力分级诊疗制度建设;以基本医疗卫生需求、基本医疗保障水平以及中国疾病谱的变化为前提调整和完善基药目录,持续巩固基药目录和医保药品目录对临床用药的指导作用。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

2011-2016年北京中医药大学东方医院135例中药注射剂不良反应分析

目的 了解北京中医药大学东方医院中药注射剂不良反应（ADR）发生情况,掌握ADR发生特点,为临床安全合理用药提供依据。方法 检索该院上报至国家药品不良反应监测系统、发生于2011年6月-2016年5月的中药注射剂ADR,进行回顾分析。结果 18种中药注射剂导致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要为清热解毒类和活血化瘀类中药注射剂;存在与中药注射剂、抗生素、生物制品等药物联用,超剂量使用和配液不当等不合理用药;临床表现以皮肤及其附件损害较多;所有ADR患者均痊愈。结论 审慎合理用药,规范临床使用操作,开展临床再评价工作,是降低中药注射剂ADR发生率、安全合理用药的关键。     

山西省肿瘤医院2014-2016年中药注射剂使用合理性分析

目的：为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法：收集山西省肿瘤医院2014-2016年中药注射剂品种、销售金额等数据,采用限定日剂量（DDD）法和ABC分类法对中药注射剂的使用合理性进行分析。结果：2014-2016年我院中药注射剂的DDDs呈逐年增加的趋势,分别为421572.1、494534.1、537426.2,DDC基本保持稳定,大多数品种的用药同步性较好。ABC分类结果显示临床应用结构存在不合理现象。我院被临床较好认可的品种为复方苦参注射液、康艾注射液、血必净注射液。结论：我院中药注射剂使用稳定,但存在临床应用结构不合理现象,应重视A类药品的用药合理性。     

2017—2018年西安市第四医院中药注射剂的使用合理性分析

目的 了解西安市第四医院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性分析方法,随机抽取西安市第四医院2017年1月— 2018年6月住院患者使用中药注射剂的病历750份,对其进行统计、分析。结果 抽取的750份病历中,不合理医嘱共111份。其中不合理用药最多的是骨科,达44份（39.64%）;适应症不适宜和多组液体间未冲管问题最多,均占不合理医嘱的35.14%,其次为中西药配伍不适宜问题,占19.82%;适应症不适宜和多组液体间未冲管出现最多的药物均为注射用丹参多酚酸盐,中西药配伍不适宜问题出现最多的是舒血宁注射液与注射用兰索拉唑或注射用奥美拉唑配伍禁忌;溶媒选择不当的药物主要为红花注射液;超疗程用药的药物有注射用丹参多酚酸盐和注射用血栓通。结论 西安市第四医院中药注射剂的使用存在一定问题,仍需加强中药注射剂合理使用的监管,以提高中药注射剂在临床应用中的安全性、有效性、合理性。     

中药配方颗粒临床应用现状分析及展望

目的：探讨中药配方颗粒的优势、问题及其发展趋势。方法：依据山西省中医院2014-2016年间中药配方颗粒在临床应用中的变化趋势,分析其临床应用现状;并采用半结构式访谈方法,随机采访调研了医生和患者,对访谈结果从疗效、应用和期望3个方面进行分析。结果与结论：合理有效地发展"毒性小、副作用小、剂量小"的中药配方颗粒,将有助于提高中药的市场占有率,有助于中医药的推广和普及。