浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会

药品质量标准为保证药品质量规定了各种检查项目、指标、限度、范围等，是对药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为国家药品标准和企业标准两种。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、科研和监督管理部门共同遵守的法定依据，是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。     

药品包装上如何使用商品条码

药品是一种特殊的商品，是用于诊断、预防和治疗疾病，挽救危患人群生命的必备品，其质量直接关系到人民的健康和生命安全。因此，国家对药品生产企业实施GMP管理，以保证药品质量。药品的内在质量决定了药品的治疗效果，药品的外观质量则是药品内在质量的体现和保证。可是有的生产企业只重视药品的内在质量，往往忽视了药品的外观质量，尤其是对外包装上的商品条码的使用重视的还不够，     

2002-2003年无锡市药品抽验情况分析

药品抽验是药品技术监督的重要组成部分，它对促进药品质量提高、保证人民用药安全有效，具有重大的意义。通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的质量问题以及与质量有关的其它问题，因此药品抽验是保证药品质量的重要手段之一。     

医院药房药品分包装管理的体会

药品是作为预防、诊断、治疗各种疾病的特殊商品，为了保证药品的安全有效，其包装是药品质量的重要保证因素。现在药品生产企业按照国家的有关规定，药品包装有了很大的改观，但有些药品包装量仍然偏大，不适合临床患者使用。如果在调剂药品时整包装发药，不仅加重患者的经济负担，同时也造成了药品资源的浪费。所以我院一直实行药品按协定处方拆零分包装调剂。为了保证分包装后药品的质量，必须加强管理工作。我们的体会如下。     

海南省药品监督员状况调查

药品监督员是国家药品监督保证体系的组成部分，《中华人民共和国药品管理法》赋予药品监督员对药品质量进行监督、检查、抽验的权利，这表明药品监督员是药品监督管理法规的具体执行者，是保证人民用药安全有效的卫士。在经济体制转换及制售假劣药品现象呈高发多发状态的...     

对药品抽样量的探讨

药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,…     

北京市开展药品监督抽验工作的基本条件分析

国家对药品质量实行监督抽验,是提高药品质量、保证人民用药安全有效的重要手段之一.     

关于规范中药药品名称的建议

国家药品标准是国家实施药品监督管理、保证药品质量所制定的具有约束力和带有强制性的技术法规,而药品名称作为药品质量标准的组成部分尽管与药品质量没有直接关联作用,但药品名称的混乱或不规范将直接影响百姓的用药安全和用药方便,尤其带有我国传统文化浓厚色彩的中药制剂名称,对百姓的用药更具影响力,由此可见,中药药品名称亦是提高药品质量标准不可忽视的一部分.     

抚州地区药品经营企业抽验情况分析

抚州地区药品经营企业抽验情况分析许天元（江西省抚州地区药品检验所３４４０００）国家医药主管部门所属的各级药品经营企业是我国药品供应的主要渠道，加强对药品经营企业药品质量的监督管理，促进药品质量的提高，对保证人民用药安全有效有着十分重要的意义。本文就１...     

执行国家药品标准中存在的问题及建议

国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产技术要求,也是药品生产企业和各级药检所对药品质量实施技术监测、共同遵守的法定依据。国家药品质量标准包括:中国药典、局颁标准、部颁标准、进口药品标准和新药试行标准。药检所的工作性质和职责决定了必须依法执检、严格把关,以确保上市药品质量和临床用药安全有效。药品质量标准是药检所检验工作的依据,因此药品质量标准的管理也显得尤为重要。笔者结合自身多年的工作实践,对药品标准在执行中存在的问题及建议谈几点体会,仅供参考。1执行药品标准中存在的问题1.1…     

浅谈药品注册检验工作的体会

目的做好做细药品注册检验工作。方法以国家相关的技术指导原则和样品检验及相关的验证试验数据为依据,将资料审核、药品检验中发现的问题汇总上报国家药品评审部门。结果与结论药品注册检验为国家药品技术评审提供来自实验室一线的评审依据,是保证药品评审质量不可缺少的重要环节。     

浅谈规范药品质量标准管理的体会

药品是防病治病、康复保健、救灾战备、保护社会生产力的特殊商品,药品的质量是人命关天的大事.要保证我国医药事业的健康发展,必须施行和加强必要的技术法规,而药品标准则是药品技术法规的重要组成部分,是技术监督的核心,市场监督的基础,是保证药品质量的关键,是保障人民用药安全有效不可缺少的一个重要方面.     

基层药品检验工作探讨

药品检验所是执行国家对药品质量技术监督的法定机构，基层药检所工作质量的优劣，是衡量国家四级药品监督网络管理水平及技术水平的一个重要方面。抽样和检验作为药品检验工作的两个基本环节．目前所推行的行政部门抽样和全项检验的做法，我们认为还存在着一定的弊端，与基层药检所现状不相适应。为此，笔者试就上述问题进行一些探讨。     

强化监督抽验工作 全面提高药品质量——山东省药品抽验工作情况分析

药品抽验工作是药品执法监督的技术基础，是药品监督管理工作的重要组成部分，是促进药品质量，保证人民用药安全有效的重要手段之一。因此，做好药品抽验工作直接关系到药品监督管理的成效，关系到人民群众用药安全有效。     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，     

从药品标准使用率的统计, 浅析现行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家药品质量的法定标准，是药品生产、经营、使用、监督和检验共同遵循的质量标准，是技术监督的核心。《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。药品标准执行准确与否直接影响到药品质量和对药品质量检验结果的判断。根据我所2004年～2005年收检的2673批次药品使用标准情况进行统计分析，浅析药品标准使用方面存在的一些问题，并提出相应对策，以期引起有关部门的注意。     

社会主义市场经济体制下药检工作发展方向探讨

药品检验工作是药政工作的组成部分，是在卫生行政部门领导下执行国家对药品质量监督检验的决定性专业技术机构。随着我国医药事业的发展，各级药检工作日趋成熟，特别是药品管理法颁布实施十年来，药品检验事业有了长足的发展。但是随着改革开放的不断深入，杜会主义市场经济体制的逐步建立和完善，在新的形势下如何开展和搞好药品监督检验工作，最大限度减少假冒沩劣药品的泛滥，保证人民用药安全，是摆在我们药品检验人员面前的紧迫问题。     

军队药品质量监督抽样的特殊性探讨

国家对药品质量实行监督抽验,是促进药品质量提高,保证人民用药安全有效的重要手段之一,而药品抽样是药品抽验工作的主要组成部分。笔者在部队药品检验所从事多年的药品监督抽样工作,通     

过期药品处理与控制方法的探讨

药品的有效期是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品安全性和有效性的前提，超过有效期的药品即为过期药品。随着经济的发展，药品储备和用量日益增加，而过期药品也随之增加。鉴于过期药品可能造成许多危害，而我国目前尚无完善的过期药品控制机制，因此研究过期药品的处理方法具有重要意义。本文主要分析不同国家对有效期药品的表示方法和过期药品的危害，同时探讨如何处理过期药品。     

中检所举行博士后科研工作站揭牌仪式

为提高中国药品生物制品检定所药品检验领域的技术水平，培养药品检验事业持续发展所需的科技人才队伍，充分发挥药品检验技术对药品质量监督的支撑作用，保证公众用药的安全有效，经国家人力资源和社会保障部批准（人社部发[2008]43号），中国药品生物制品检定所设立博士后科研工作站。