特种蛋白室内质控品制备及应用评价

目的自制特种蛋白室内质控品并对其应用进行评价。方法选择符合条件的正常人及患者血清、尿液经过灭活、离心、稀释等处理后定值、分装和保存,从质控效果和稳定性两方面进行评估。结果自制特种蛋白室内质控品方法简便。经8个月室内质控效果和稳定性与仪器原厂质控品比较,差异无统计学意义。结论自制特种蛋白室内质控品可用于特种蛋白检测的常规室内质控。     

多项目特种蛋白复合冻干质控品的研制

目的 研制冻干多项目特种蛋白复合质控品,用于对多种临床检测项目进行同时质控.方法 选择临床检测中所需项目的 高浓度标本,使用真空冷冻干燥法制备多项目特殊蛋白复合质控品,对其各项指标进行检测.结果 制备的13个项目特种蛋白在日本HITACHI7170全自动生化分析仪上检测,质控效果良好,质控品稳定. 结论制备的多项目特殊蛋白复合冻干质控品能够满足室内质控的要求,效果满意.     

自制C反应蛋白室内质控品及其质量评价

目的自制医院日常使用的检测C反应蛋白(CRP)的室内质控血清,评价自制质控品是否符合临床质控要求。方法收集日常工作中CRP增高患者的血清,混合后用灭活的健康体检者血清稀释,用Eppendolf管分装后,-20℃保存备用。结果自制质控品无明显的瓶间差异,复融后常规测定,结果显示其有较好的重复性和稳定性,质控效果良好。结论自制CRP质控品符合临床使用的要求,可作为室内质量监测的质控品。     

基层医院室内质控品的自制及应用

目的自制室内质控品作为测定凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）参比血浆,评价自制室内质控品是否符合临床要求,降低检验成本。方法收集日常工作中PT、APTT均正常且常见传染病检测均为阴性的临床样本,混合后分装,置-20℃冷冻备用。结果自制室内质控品（冷冻混合血浆）在60d内与新鲜混合血浆的PT、APTT比较,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论自制室内质控品符合室内质控要求,此分装方法可用于自制室内质控品,可降低检验成本。     

乙肝病毒免疫标志室内质控品的制备及临床应用

室内质量控制（IQC）旨在监测检测结果的精密度,提高常规工作中测定结果的一致性,是保证临床检验质量的关键之一［1］。在IQC活动中,质控品是关键因素之一,但目前临床室内质控品价格昂贵、开瓶有效期短且供货不稳定,严重影响室内质控工作的正常开展。作者根据室内质量控制的具体要求,自制了乙肝五项（HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb）质控品,经过6个月连续观察,综合评价其性能及临床价值,认为能满足临床检测的质量控制要求。报道如下。     

降钙素原室内质控品的制备与应用

目的评价降钙素原(PCT)室内质控品的制备方法与应用价值。方法收集该院检验科日常工作中PCT检测水平正常和较高患者的血清标本,根据0.5 ng/L和2.0 ng/L两个医学决定水平,自制PCT高、低两水平室内质控品,每天与罗氏质控品共同进行检测,以评价自制PCT室内质控品的均匀性和稳定性。结果自制PCT室内质控品的瓶间不精密度分别为1.04%和0.96%,满足≤1/3室内不精密度要求。自制PCT室内质控品复融后稳定性评价结果均在控制范围内。长期稳定性评价结果显示,自制PCT室内质控品12个月的室内不精密度分别为4.36%和3.89%,均≤1/3允许总误差(TEa)(TEa=25%);根据12个月的质控图和Westgard规则判断,自制PCT室内质控品与罗氏质控品的相关性良好,无偏离现象,与罗氏质控品同步出现7次质控失控现象,均与试剂有关,校准后重新检测即在控。结论自制PCT室内质控品的均匀性、稳定性良好,在-20℃条件下保存时,稳定时间可达12个月,适用于实验室PCT检测系统的室内质量控制。     

ELISA法检测抗-HCV室内质控图的制备及应用

<正>ELISA法检测抗-HCV,具有特异性好,灵敏度高等优点,但检测过程中影响质量的因素较多,为保证质量,减少阳性漏检率,搞好室内质控势在必行。笔者参照文献(郑怀竞,等,临床检验ELISA指南,北京医科大学中国协和医科大学联合出版社1994;64)简述ELISA检测抗-HCV室内质控图的制备及应用。     

自制红细胞沉降率室内质控品的应用评价

目的探讨患者全血作为红细胞沉降率(ESR)室内质控品的可行性。方法收集日常工作中无传染性的剩余全血,自制ESR高值、低值室内质控品,每天随日常标本一同在VACUETTE Sad Rate Timer 20ESR仪上进行检测,对其精密度及稳定性等参数进行分析。结果 VACUETTE Sad Rate Timer 20ESR仪显示,自制质控品水平1的批内精密度和日间精密度分别为3.22%和3.42%;水平2的批内精密度和日间精密度分别为2.29%和2.61%。在稳定性方面,自制质控品10个月内各时间点测定值比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论自制ESR室内质控品具有制备过程简便、稳定性好、成本低等优点,可以满足室内质量控制的要求。     

凝血5项试验室内质控血浆的制备及应用评价

目的自制凝血试验多项目质控血浆用于常规凝血4项及D-二聚体的室内质量控制并对其进行评价。方法选择符合条件的健康人血浆,经充分混合后分装、低温保存,并对其进行精密度和稳定性评价。结果质控血浆制备方法简便,精密度与稳定性俱佳,至少稳定保存6个月,与试剂配套质控血浆具有相似的效果。结论自制血凝多项目质控血浆具有良好精密度、稳定性,可替代进口质控品用于血凝仪室内质控。     

抗-HCV室内质控物的制备及室内质控的效果评价

血液抗-HCV的检测是献血者筛选常规项目,主要采用酶联免疫吸附法(ELISA),此法特异性好、灵敏度高、操作方便,但检测过程中影响因素较多。为保证血液质量,提高检测结果的可靠性、准确性,必须开展抗-HCV室内质控。本站为节约成本,减少血液的浪费,自行制备抗-HCV质控血清。现就本站制备抗-HCV质控品和开展抗-HCV的室内质控工作汇报如下。     

粪便自动化分析仪及室内质控品的临床应用评价

目的 评价LTS-E100和FA160两种型号粪便自动化分析仪检测粪便标本的临床应用价值及对FA160配套室内质控品的适用性进行分析.方法 收集该院2019年6—10月门诊患者的新鲜粪便标本共1250份,分别应用LTS-E100、FA160两种粪便自动化分析仪和人工镜检法进行粪便常规检测,以人工镜检法作为金标准,对两种...     

乙肝抗原、抗体免疫测定室内质控品的制备及使用

免疫测定结果的准确性已日益提高,同时也促进了其在临床上应用于诊断疗效考核和预后评估.所以做好室内质控,保证免疫检验结果的可靠性更显重要.笔者在应用美国Ravto全自动酶免疫分析仪过程中,由于使用的乙肝酶联免疫试剂盒内部不能提供低值血清,做室内质控必须从临检中心购买,所以会因购买不及时、批号过期、质控品为单一项目质控物,造成作室内质控时使用不便,且成本很高等问题.笔者根据实验室检测项目的具体情况,自制了两种复合免疫质控品,用于Ravto系统检测乙肝五项时的室内质控,经过6个月使用,效果满意.     

乙肝抗原、抗体免疫测定室内质控品的制备及使用

免疫测定结果的准确性已日益提高。同时也促进了其在临床上应用于诊断疗效考核和预后评估。所以做好室内质控．保证免疫检验结果的可靠性更显重要。笔者在应用美国Rayto全自动酶免疫分析仪过程中．由于使用的乙肝酶联免疫试剂盒内部不能提供低值血清．做室内质控必须从临检中心购买．     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

生化液体质控品与冻干质控品的应用比较

20 0 2年初江苏省临床检验中心向全省各级医院检验科推荐Beckman液体生化质控品作为生化室内质量控制品。我室当时使用Randox冻干质控品 ,我们对两种质控品进行回顾性比较。1　材料和方法1 1　仪器　日立 76 0 0 0 2 0全自动生化分析仪。1 2　试剂　K、Na、Cl在日立 76 0 0 0     

即刻法室内质控的应用

“即刻法”室内质控因简单、实用而被免疫实验室广泛采用。但本站在应用”即刻法”室内质控的过程中 ,发现一些很少出现但对实际工作有一定影响的问题 ,现报告如下。材料与方法1　材料1.1　所用试剂均为通过“批批检定”的国产ELISA (HBsAg、抗 HCV、抗 HIV)试剂。1.2　自制弱阳性临界值质控血清 ,S/CO值控制在 1.5～ 3.0 (S为质控品双孔测定值的均值 ,CO为阈值 )。1.3　CS 5 0 0 0酶标仪 (北京航天 )。2　方法　依照即刻性室内质控方法 ,当检测完 3次数值后 ,将测定值从小到大排列 :X1、X2 、X3 ………Xn(X1为最小值 ,Xn 为…     

全血微量元素液体质控品的制备及性能评价

目的:探讨自制全血铁(Fe)、锌(Zn)、铜(Cu)微量元素液体质控品的稳定性及作为原子吸收分光光度法室内质控品的可行性。方法:收集标本测试完后血型相同的乙二胺乙二酸(EDTA)抗凝新鲜全血,加入溶血剂,用蒸馏水稀释制备两个水平全血Fe、Zn、Cu微量元素检测用液体质控品,分装,-20℃保存,对自制全血微量元素液体质控品进行性能评价。结果:自制两个水平全血微量元素液体质控品3个项目,批内、批内天间不精密度均小于基于生物学变异导出的质量规范,符合质量控制要求,-20℃保存24个月,自制液体质控品性能稳定、可靠,差异无统计学意义(P>0.05),瓶间差CV符合美国国会颁布临床实验室修正案(CLIA'88修正案)关于质控品的技术规格的要求。结论:自制两个水平全血微量元素液体质控品,性能稳定,制作方法简单,可满足临床实验室室内质控的要求。     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

Pre-S1室内质控品的建立与初步应用

目的 由于卫生部临检中心未提供前S1抗原(Pre-S1)室内质控品,该室自制Pre-S1室内质控品并进行评价.方法 采用全自动酶免分析仪对自制Pre-S1室内质控品进行重复性和稳定性评价.结果 Pre-S1室内质控品最佳条件变异(OCV)为5.26%,常规条件变异(RCV)为8.36%,表明其精密度良好;且在不同条件下稳定性良好.初步应用CV均<10%,且均值无渐高或渐低.结论 自制Pre-S1室内质控品,经济实用,弥补了卫生部临检中心未提供Pre-S1室内质控品的不足,能够有效开展Pre-S1的室内质控,值得推广.