雷帕霉素-替罗非班复合药物涂层支架的血液及组织相容性

目的:观察雷帕霉素-替罗非班复合药物涂层支架置入后再狭窄、血栓、生化指标和重要器官组织病理学变化情况,评估其血液及组织相容性。方法:实验于2005-03/11在解放军第四军医大学实验外科实验室完成。以聚合高分子材料为药物载体,采用微喷法制备雷帕霉素支架及雷帕霉素-替罗非班复合药物涂层支架。实验分组:8只小型猪按随机数字表法分为两组,复合药物组和雷帕霉素组,每组4只。复合药物组应用雷帕霉素-替罗非班复合药物涂层支架,雷帕霉素组应用雷帕霉素支架。再狭窄模型采用国际公认的小型猪冠状动脉过度扩张再狭窄模型。每只猪于冠状动脉中成功置入上述支架各2枚。术后两组小型猪服用硫酸氯吡格雷75mg/d抗血小板治疗,雷帕霉素组服用3个月,复合药物组服用1个月。实验评估:①观察术后动物行为状态。②支架置入术前、术后2,7d,4,12周分析全血细胞计数、生化指标。③麻醉后处死动物,取出支架置入段血管,行组织病理学观察,计算管腔面积丢失率。管腔面积丢失率(%)=(支架围绕面积-管腔面积)/支架围绕面积×100%。④取肺、肝、肾组织及支架血管段供血的心室壁行组织学观察。结果:8只小型猪均进入结果分析。①术后动物行为学观察:两组术前、术中及术后3个月造影时,动物心率、血压、体质量的变化差异无显著性意义,术后也无明显行为异常及饮食、排尿便异常。②血细胞计数和生化检测结果:复合药物组、雷帕霉素组术后2d白细胞计数均高于术前[分别为(13.1±2.8)×109,(7.2±2.1)×109L-1;(12.5±3.3)×109,(6.3±2.2)×109L-1],差异有显著性意义(t=3.37,3.08,P<0.05);其余各时段两组外周全血红细胞、白细胞、血小板计数差异无显著性意义(P>0.05)。γ-血清谷丙转氨酶、谷氨酰转肽酶及肌酐、尿素氮未见明显改变(P>0.05)。③血管组织病理学检测:两组血管均未见附壁血栓。复合药物组血管腔面积、新生内膜面积高于雷帕霉素组[分别为(4.96±0.35),(4.89±0.46)mm2;(1.12±0.10),(1.05±0.09)mm2],管腔面积丢失率低于雷帕霉素组[(19±9)%,(21±7)%],差异均无显著性意义(P>0.05)。④重要脏器大体形态及病理学检查:证实细胞形态结构正常,无炎性细胞浸泡、出血和坏死。结论:雷帕霉素-替罗非班复合药物涂层支架置入小型猪冠状动脉后3个月的血液相容性及组织相容性良好,并可减少术后抗血小板药物的全身用药量。     

一种新型聚合物携带雷帕霉素洗脱血管支架抑制内膜增生的效应

背景:课题组前期已进行了系列体内生物相容性实验,证实了聚砜-聚氧化乙烯共聚物材料具有良好的细胞相容性、血液相容性、组织相容性和使用安全性.目的:在前期实验基础上进一步评价聚砜-聚氧化乙烯共聚物作为携带雷帕霉素涂层的新型血管支架抑制血管内膜增生防治再狭窄的安全性及有效性.设计、时间及地点:随机对照动物实验,于2007-01在东南大学附属中大医院心内科完成.材料:采用超声雾化的方法将含聚氧化乙烯30%的聚砜-聚氧化乙烯共聚物均匀喷涂于316 L不锈钢金属裸支架上 ,制成含雷帕霉素130 合μg的涂层支架,由汀苏省微纳生物医疗器械重点实验室制作;金属裸支架采用相同材质和结构制作.方法:通过球囊扩张小型猪冠状动脉形成冠状动脉狭窄模型.6只小型猪随机抽签法分为2组,实验组置入雷帕霉素洗脱支架;对照组置入金属裸支架,每组3只.置入后第28天行冠状动脉造影和血管内超声检查.主要观察指标:支架置入后冠状动脉管腔丢失情况、新生内膜面积和厚度、内皮生长情况;免疫组织化学分析测定增殖细胞核抗原;TUNEL法检测血管平滑肌细胞凋亡数;扫描电镜观察内皮细胞的覆盖情况.结果:血管支架置入后第28天冠状动脉造影检查显示,实验组血管腔直径丢失及直径狭窄率较对照组明显减少(P<0.05).病理学证实,实验组较对照组管腔面积增加、支架内新生内膜面积和面积再狭窄率减小(P<0.05).对照组增殖细胞核抗原细胞阳性率较实验组明显减少(P<0.05),单位面积内血管平滑肌细胞凋亡数明显增加(P<0.05).扫描电镜显示对照组支架置入28 d血管内皮细胞完全覆盖,实验组基本覆盖.结论:在小型猪/冠状动脉支架置入模型中,聚砜-聚氧化乙烯共聚物携带的雷帕霉素洗脱血管支架显示出良好的安全性和降低冠状动脉再狭窄的有效性.     

类细胞膜仿生药物缓释涂层冠状动脉支架材料

背景:金属冠状动脉支架植入后发生再狭窄的概率高达20%～30%,为了降低再狭窄发生率,在863项目支持下,探索新型药物涂层支架治疗冠状动脉狭窄的可能性.目的:将约物涂层支架植入小猪冠状动脉狭窄模型,观察其安全性和有效性,以及与金属裸支架的差异性.设计、时间及地点:随机对照,动物实验于2003-11/2004-04在阜外心血管病医院完成.材料:由单体2-(甲基丙烯酰氧基)乙基-2-(三甲基氨基)乙基磷酸酯、甲基丙烯酸十八酯、甲基丙烯酸羟丙酯和甲基丙烯酸(三甲氧)硅基丙酯合成了一种新型类细胞膜涂层材料.方法:21只猪随机分为3组:裸支架组,涂层携载雷帕霉素(120 μ g,支架)组,单纯涂层支架组.将支架预装到输送系统,使用Toshiba CSⅡ型C臂成像仪造影条件下,将药物支架置入小型猪冠状动脉血管,每只猪置入2枚支架.主要观察指标:使用图像分析仪检测管腔直径,管腔面积,支架上平均内膜厚度,支架间平均内膜厚度,内膜面积,面积再狭窄百分比,损伤指数.结果:置入后28 d时,涂层携载雷帕霉素组和裸支架组相比,支架上内膜厚度、支架间内膜厚度、新生内膜面积差异均有显著性意义(P＜0.05),其中新生内膜面积涂层携载雷帕霉素组比裸支架组减少了44.87%:虽面积狭窄百分比差异无显著性意义,但P值(0.053)接近0.05;且涂层携载雷帕霉素组无再狭窄发生.结论;涂层携载雷帕霉素支架可显著抑制支架置入后血管内膜增生和再狭窄发生.     

PEG-PLA-PGL／RGD 涂层支架对冠脉支架置入术后再狭窄的影响

目的 探 PEG-PLA-PGL/RGD 涂层支架置入后对猪冠状动脉内皮化及内膜增生的影响。方法 以 PEG-PLA-PLG 聚脂肪酸为载体,通过载体接枝精氨酸-甘-天冬氨酸三肽聚合物（RGD）,制成生物可降解高分子载 RGD冠脉支架。实验分为裸支架组、紫杉醇涂层支架组、PEG-PLA-PGL/RGD 涂层支架组,每组实验小型猪6只,将相应支架分别置入到每组猪的冠状动脉损伤段,分别4周及12周后处死,取出支架段血管行病理学观察及计算机图像分析测定管腔面积（lumen area,LA）、内弹力膜面积（internal elastic membrane area,IEMA）,并根据 LA 及 IEMA 计算出新生内膜面积（neointima area,NA）及面积狭窄百分数（percentage of area stenosis,％AS）。结果 PEG-PLA-PGL/RGD 涂层支架组内膜增生面积较裸支架组明显减低（P ＜0．05）,PEG-PLA-PGL/RGD 涂层支架组内膜增生面积与紫杉醇涂层支组无明显差别（P ＞0．05）。结论 PEG-PLA-PGL/RGD 涂层支架较裸支架,可明显加速内皮修复,明显降低再狭窄的发生,是一极具前景研究方向。     

雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入在冠状动脉病变治疗中的生物安全性:2年随访

背景：多项研究表明,雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架能有效降低患者的支架内及支架所在节段的再狭窄发生率。但对比两类洗脱支架的远期疗效方面国内相关资料较少,中长期随访的研究更少。目的：观察雷帕霉素洗脱支架（FirebirdTM）与紫杉醇洗脱支架（Taxus Express2TM）在冠状动脉病变支架置入治疗中的安全性以及生物相容性。设计、时间及地点：非随机同期对照临床观察,2005-04/2008-04牡丹江医学院红旗医院心内科。对象：选择233例（共有268处病变）接受冠状动脉成形及支架置入治疗的患者,雷帕霉素洗脱支架组（雷帕霉素组）82例,紫杉醇洗脱支架组（紫杉醇组）80例和不锈钢裸支架组（裸支架组）71例。方法：所有患者采取股动脉或桡动脉途径行冠状动脉造影。采用定量计算机分析法系统测量血管内径。以标准技术分别置入裸支架及雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架。出院后每2～4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,置入后9～12个月复查冠状动脉造影,此后每4周定期门诊复查及电话主动跟踪随访,有缺血相关症状再次复查冠状动脉造影直至随访满24个月结束。主要观察指标：①3组冠状动脉造影特征及支架置入情况。②支架与宿主的生物相容性。③住院期间和随访期间主要不良心脏事件,包括死亡、心绞痛发作、心力衰竭。④随访期间复查冠状动脉造影,冠状动脉直径减少≥50%,则视为再狭窄。结果：雷帕霉素组置入支架101枚,紫杉醇组置入支架98枚,普通组置入支架85枚。3组患者无支架脱落、移位、断裂、置入位置不良等现象,随访观察中未发现明显血小板减少、溶血、白细胞增多等。3组冠状动脉造影特征及支架置入情况比较差异无显著性意义。主要心脏不良事件、血管内再狭窄,雷帕霉素组和紫杉醇组均少于裸支架组（P〈0.05）;雷帕霉素组略少于紫杉醇组,但差异无显著性意义（P〉0.05）。结论：雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇洗脱支架在冠状动脉病变治疗中无特殊生物相容性反应,在降低血管再狭窄发生率方面优于金属裸支架。两种药物洗脱支架疗效和安全性相当。     

聚甲基丙烯酸丁酯／纳米二氧化硅涂层支架的生物相容性研究

目的评价不锈钢支架聚甲基丙烯酸丁酯,纳米二氧化硅涂层的生物相容性。方法聚甲基丙烯酸丁酯,纳米二氧化硅涂层支架与裸金属支架分别置入犬冠状动脉回旋支,每组9只,术后4周时行冠状动脉造影及组织病理学分析,涂层组支架置入前与置入后4周采集血清样本做肝肾功能检测。结果两组犬4周时冠状动脉造影显示支架段管腔狭窄,无血栓形成、栓塞及动脉瘤,光学纤维镜下未见内膜下出血和中层坏死,无附壁血栓,无明显炎症细胞浸润;扫描电子纤维镜显示所有支架段血管基本内皮化,管壁无血小板和纤维蛋白沉积。两组犬损伤积分差异无统计学意义（P〉0．05）,新生内膜厚度、管腔面积、管腔面积狭窄率及内膜平滑肌细胞百分率比较差异无统计学意义（P〉0．05）,涂层支架置入后与置入前比较对肝肾功能无明显影响（P〉0．05）。结论不锈钢支架聚甲基丙烯酸丁酯,纳米二氧化硅涂层具有良好的生物相容性,不引起严重的局部组织反应,可用于药物洗脱支架的制作。     

雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架体外释放度及体内对猪冠状动脉内膜增殖的抑制效应

目的:目前认为雷帕霉素等药物抑制血管内皮细胞引发的血管再内皮化延迟是引起晚期支架内血栓的主要原因。将促内皮化药物雌二醇与雷帕霉素联合应用,制备复合洗脱支架,初步考察其体外释放度及体内抑制猪冠状动脉内膜增殖的效果。方法:实验于2006-05/12在复旦大学附属华山医院临床药学研究室及解放军第二军医大学附属长海医院心内科实验室完成。①考察雌二醇在10-10￣10-5mol/L剂量区间对10-8/10-7mol/L雷帕霉素抑制血管内皮细胞增殖行为的影响。②采用气体喷涂法依次喷涂2mL雷帕霉素层涂层液和1mL雌二醇层涂层液制备得到雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架,并用10mL体积分数为0.2的甲醇在37℃100r/min水浴振荡器中对支架进行体外释放度考察。③在猪冠状动脉球囊扩张模型中,植入雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架、雷帕霉素洗脱支架和裸支架,术后28d考察支架血管段新生内膜面积、内膜平均厚度及支架内皮化程度。结果:①雌二醇在剂量为10-8mol/L时对雷帕霉素的抑制作用最强,使10-8/10-7mol/L雷帕霉素对血管内皮细胞的增殖抑制率从50.33%,90.88%分别下降到18.45%,73.01%。②制备的雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架体外持续释放1个月,30d时雷帕霉素和雌激素的释放百分数分别为41%和97%。③植入小型猪冠状动脉28d后,雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架和雷帕霉素洗脱支架的内膜面积和平均厚度均较裸支架明显减少,而两组比较无明显差异;复合洗脱支架再内皮化程度明显优于雷帕霉素洗脱支架。结论:雷帕霉素/雌二醇复合洗脱支架有改善雷帕霉素洗脱支架内皮化延迟的临床前景。     

不同药物洗脱支架置入老年急性非ST段抬高型冠脉综合征后的炎症因子反应

背景：雷帕霉素及其衍生物依维莫司洗脱支架能改善急性冠脉综合征患者支架置入后的炎症反应,减少再狭窄的发生率。Firebird支架是目前中国使用最广泛的国产雷帕霉素药物洗脱支架,XIENCE.V支架是目前使用最多的雷帕霉素衍生物依维莫司洗脱支架。目的：比较国产雷帕霉素洗脱Firebird支架及进口XIENCE.V支架对老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入后炎症因子高敏C-反应蛋白及白细胞介素6影响的差异。方法：选取2012年9月至2014年7月间老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者112例,其中不稳定心绞痛47例,非ST段抬高型心肌梗死65例。经药物治疗病情72 h后,行经皮冠状动脉介入治疗,其中Firebird支架组58例,XIENCE.V支架组54例。结果与结论：与置入前相比,两组高敏C-反应蛋白及白细胞介素6置入后24 h显著升高（P 〈0.01）,置入后1个月显著下降（P 〈0.05）。置入后24 h、1周、1个月,两组高敏C-反应蛋白及白细胞介素6差异无显著性意义。两组术中及置入后1个月均无心脏意外事件发生,两组安全性及组织相容性相似。结果证实,Firebird支架与XIENCE.V支架治疗均能抑制老年非ST段抬高型急性冠脉综合征患者支架置入后炎症反应,且临床疗效相似。     

冠状动脉支架表面涂层材料对置入效果的影响

目的:阐述冠状动脉内支架的临床应用进展,并探讨冠状动脉支架的表面涂层材料对置入后支架内血栓形成和再狭窄的影响.方法:作者以"冠脉内支架,表面涂层,血栓,再狭窄"为检索词,在中国期刊全文数据库(CNKI:2002/2008)及Medline数据库(PubMed:1974/2006)中,采用电子检索的方式进行文献检索.排除Meta分析及重复性研究,共检索到25篇文献,从冠状动脉内支架置入治疗进展,不同表面涂层材料及其对支架内血栓形成和再狭窄的影响等方面进行探讨.结果:冠状动脉内药物洗脱支架置入是治疗冠心病的常用方法,效果明显,并发症很少.冠状动脉内支架表面涂层材料有雷帕霉素、紫杉醇、肝素、二烯丙基三硫化物、地塞米松以及不可降解的聚合物等,均能促进内皮细胞修复,抑制平滑肌细胞增殖,防治支架内血栓形成和再狭窄,保持支架的通畅.由于残留的涂层材料刺激平滑肌细胞增殖,近年使用的可降解的聚合物涂层能进一步提高支架的通畅率.如肝素化聚氨酯涂层、聚乳酸聚羟基乙酸共聚物雷帕霉素涂层和聚砜-聚氧化乙酸共聚物雷帕霉素涂层具有良好的组织相容性,抑制内膜增生,改善再狭窄,有望成为新的冠状动脉内支架涂层材料.结论:冠状动脉内药物洗脱支架置入和阿司匹林、氯吡格雷联合应用是冠状动脉血运重建的良好方法,随着涂层材料的不断更新,支架的通畅率将得到进一步提高.     

雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件:有效性和安全性

背景:目前,雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在临床冠状动脉疾病治疗中的应用较为广泛,但关于二者在预防各种心血管事件方面的研究相对较少。目的:比较雷帕霉素与紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件的有效性和安全性。方法:纳入冠状动脉疾病患者117例,其中男89例,女28例,年龄35-81岁,59例在冠状动脉置入雷帕霉素洗脱支架进行治疗,58例在冠状动脉置入紫杉醇洗脱支架进行治疗,治疗后随访12个月,记录两组心脏不良事件发生率与血栓形成发生率,分析两种支架预防心血管事件的有效性和安全性。结果与结论:两种药物洗脱支架与宿主之间具有良好的生物相容性,未出现支架脱落和移位等情况。随访9个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组血栓形成发生率分别为3.4%、3.5%,组间比较差异无显著性意义(P>0.05);随访12个月时,雷帕霉素洗脱支架组与紫杉醇洗脱支架组心脏不良事件发生率分别为13.6%、13.8%,组间比较差异无显著性意义(P>0.05)。表明雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架置入冠状动脉预防心血管事件方面的有效性和安全性相当。     

生物全降解药物支架植入小型猪冠状动脉：安全性及组织相容性

背景：为解决聚左旋乳酸支架支撑力不足、代谢的酸性产物容易导致血管局部无菌性炎症等缺点,本课题组设计出新型支架,在聚左旋乳酸基础上融入无定型磷酸钙纳米颗粒。目的：评价新型生物全降解支架聚左旋乳酸/无定型磷酸钙纳米颗粒的安全性及组织相容性。方法：取16头健康西藏小型猪,随机选取左前降支、左回旋支或右冠状动脉支相同管腔大小的血管段,植入新型生物全降解支架1枚,于植入前、植入后1个月取股动脉血标本,行血液学检测。植入1,6个月后,复查冠状动脉造影后对支架段标本行苏木精-伊红染色,观察支架血管损伤、炎症及内皮化程度。结果与结论：支架植入前后血常规、血生化指标无明显变化。支架植入1,6个月后,冠状动脉造影提示冠状动脉通畅,无血栓形成,支架段血管与周围组织界限清楚,无组织粘连、坏死、贴壁不良等异常表现。与支架植入1个月时比较,植入6个月后的炎症积分降低（P 〈0.05）、内皮化积分增加（P 〈0.05）,植入部位损伤积分无明显变化;并且支架周围未见心肌梗死灶及炎性细胞浸润。结果表明新型生物全降解支架具有良好的安全性及组织相容性。     

新型生物全降解药物支架置入小型猪冠状动脉的安全性

背景：目前冠状动脉支架的主要研究方向是高生物相容性的全降解生物材料及药物控释体系。 目的：评价2种新型生物全降解药物支架置入小型猪冠状动脉后的安全性。 方法：普通生物全降解支架为在聚左旋乳酸本体中融入抗增殖药物紫杉醇,新型生物全降解支架为在聚左旋乳酸及紫杉醇的基础上融入一种新型纳米材料无定形磷酸钙。①将普通生物全降解支架和新型生物全降解支架各5枚在冠状动脉造影下分别随机置入小型猪的冠状动脉,每种支架5头。于置入前和置入后28 d行血生化及C-反应蛋白水平检测;术后28 d冠状动脉造影观察支架置入段管腔通畅情况。②在微创显微镜辅助下于兔右髂外动脉分别置入普通生物全降解支架和新型生物全降解支架管状半成品（材料成分与上述支架一致）,每种支架7只,在术前和术后28 d检测血尿素氮及肌酐水平。 结果与结论：置入后28 d两组猪谷丙转氨酶、谷草转氨酶、三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白及C-反应蛋白水平与置入前相比均无明显变化,但尿素氮、肌酐水平均明显高于置入前（P〈0.05）;两组支架置入段血管均血流通畅、无血栓迹象和狭窄形成。支架置入前后两组兔肌酐和尿素氮水平无明显变化。表明新型生物全降解药物支架置入健康小型猪冠状动脉后是相对安全的,并且支架具有良好的组织相容性。     

Biocompatibility of tetramethylpyrazine-eluting stents in normal porcine coronary arteries.

OBJECTIVE: Drug-eluting stents have been used to markedly decrease in-stent restenosis in 6 months, but they are noticed due to the late thrombogenicity. The purpose of the present study was to evaluate the biocompatibility of Tetramethylpyrazine-eluting stents by investigating the intimal response and thrombogenicity in normal porcine coronary arteries by quantitative coronary angiography (QCA), intravascular ultrasound (IVUS) and histomorphometry. METHODS: Bare metal stents (BMS) were uniformly spray-coated with Tetramethylpyrazine (TMP 200 microg) and prepared for TMP-eluting stents (TES). Fourteen coronary arteries in 14 pigs underwent stent implantation. Seven TES were implanted in 7 pigs and 7 BMS in other 7 pigs. The stents were deployed with a stent-to-artery ratio of 1.1-1.2/1.0 in order to induce vascular wall injury. QCA and IVUS were performed before and immediately after the implantations and at 28 days (end time point). The analysis on blood cell count, biochemical parameters, status of behavior of pigs were evaluated before the implantation and at the time of 1 and 28 days. Stented-coronary arteries, stented-coronary arteries related ventricular wall, lung, liver and kidney were harvested after euthanasia of animals at the endpoint. Histopathology and histomorphometry had been done to assess the local toxicity of TES to these organs. RESULTS: All the stents were successfully implanted, however, 4 pigs died of cardiac tamponade or anesthesia. No bone marrow depression and hemolysis was seen. No damage to the function and metabolism of liver and kidney was discovered. No thrombosis was found in control and test groups. Few inflammatory cells were found in the stented-coronary artery walls at each endpoint in both groups. No damage to stented-coronary arteries related ventricular wall, lung, liver and kidney was detected due to TES implantation. Compared with the control group, the neointimal area was significantly reduced in the TES group (60.2+/-23.5% vs 10.0+/-2.1%, P=0.01) by IVUS analysis, but the lumen area in the TES group was increased (4.34+/-0. 93 mm(2) vs 1.29+/-1.02 mm(2), P=0.011), the neointimal area was reduced markedly (1.51+/-0.45 mm(2) vs 4.60+/-1.39 mm(2), P=0.004). CONCLUSIONS: The biocompatibility of TES in porcine model at 28 days seems to be good and acceptable. Biocompatibility can be evaluated by IVUS and histopathology in a porcine restenosis model.     

冠状动脉内可吸收的镁合金支架

背景：目前以钻铬合金为基础的冠状动脉内药物洗脱支架不能从根本上解决亚急性血栓形成和再狭窄问题,于是生物可吸收支架成为关注的焦点。目的：评估自行设计制作冠状动脉内可吸收镁合金支架的生物相容性、有效性和安全性。方法：35只犬均于冠状动脉和／或股动脉置入可吸收镁合金支架1枚,分别于1支架置入后24h、3d、5d、1周、2周、3周、4周（n=5）复查冠状动脉及血管造影后取材,分离支架段血管行组织病理观察及计算机图像分析,测量内弹力板面积、管腔面积、内膜增生面积及内膜增生面积百分比。结果与结论：51枚支架成功置入35只犬的越状动脉和股动脉,支架置入后不同时点各组冠状动脉及股动脉造影均证实管腔通畅,无狭窄病变,无血栓形成,置入后1周左右支架完全降解。组织病理学结果显示,支架置入后2周开始出现轻微内膜增生．内膜增生面积百分比随行时间的推移逐渐增高。提示自行研发的冠状动脉内可吸收镁合会支架1周内降解,胃入早期末见明显炎症反应及血栓形成,再狭窄程度轻,具有良好的生物相容性,安全有效。     

冠状动脉内超声成像的临床应用

35例冠脉造影患者行冠脉内超声成像检查（ICUS）。定性分析斑块成分、性质及夹层形成；测量冠脉最小管腔内径、面积、斑块面积及血管狭窄百分数等。冠脉造影结果10例正常，25例冠脉狭窄≥70％，其中17例行PTCA术。10例冠脉造影正常者中，5例ICUS有粥样硬化病变。17例左冠狭窄而左主干正常者中，ICUS示12例（70．6％）左主干有不同程度病变。另17例PTCA后，5例植入支架。对植入与未植入支架的ICUS定性和定量方面的特征进行比较。结论：ICUS可发现冠脉造影正常的冠脉病变。I－CUS为PTCA后的冠脉提供了理想的形态学资料，PTCA后残余狭窄＞50％，钙化偏心斑块或PTCA后有夹层者应植入支架。根据支架成功植入的超声诊断标准，ICUS可指导支架成功植入，避免急性血栓闭塞。     

多层螺旋CT评价靶血管通畅性图像的质量:冠状动脉支架材料及其结构有影响吗?

背景:由于金属材料对多层螺旋CT图像有伪影干扰作用,支架结构中金属管壁厚度和管腔内径也可明显影响多层螺旋CT靶血管支架内纵轴成像质量,但目前仅有少量报道涉及到这方面的问题.目的:观察不同材料的冠状动脉支架及其结构对多层螺旋CT评价靶血管通畅性图像质量的影响,希望实验数据能为改进和完善支架技术提供参考.设计、时间及地点:对比观察,于2006-01/2008-12在沈阳医学院沈洲医院及中国医科大学附属盛京医院完成.对象:纳入接受支架置入的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者139例,共置入支架227枚,按置入支架材料和结构分组.不锈钢支架92枚,镍钛合金支架135枚:薄金属壁支架(<140 μm)85枚,厚金属壁支架(≥140 μm)142枚;小直径支架(<3 mm)71枚,大直径支架(≥3 mm)156枚.方法:随访期间采用64层螺旋CT机进行冠状动脉扫描,并做常规冠状动脉造影检查,比较不同组别靶血管通畅性图像质量的差异.主要观察指标:采取4分制进行多层螺旋CT图像质量评分,评价多层螺旋CT的敏感度、异度、准确度、阳性预期值与阴性预期值.结果:139例患者共置入支架227枚,按支架材料分组后,不锈钢支架组CT图像质量较差处明显多于镍钛合金组,前者的平均CT图像质量评分、敏感性、特异性、阳性和阴性预测值均明显低于镍钛合金组(P均<0,05).按支架厚度分组后,厚会属壁支架组CT图像质量较差处明显多于薄金属壁支架组,前者的平均CT图像质量评分、敏感性、特异性、阳性和阴性预测值均明显低于薄金属壁支架组(P均<0.05).按支架直径分组后,小直径支架组CT图像质量较差处明显多于大直径支架组,前者的平均CT图像质量评分敏感性、特异性、阳性和阴性预测值均明显低于大直径支架组(P均<0.05).结论:冠状动脉支架金属材料、金属壁厚度和管腔直径均可能影响多层螺旋CT靶血管成像质量.     

低剂量双源CT冠状动脉成像在支架置入后复查中的应用

背景:多排螺旋CT冠状动脉造影目前已成为评价冠脉支架置入后的检查重要手段,但患者需要接受较大的X射线剂量。目的:评价低剂量双源CT冠状动脉造影成像技术在冠状动脉支架置入后复查中的应用价值。方法:采用双源CT冠状动脉造影成像技术对45例冠状动脉支架置入后的患者进行前门控CT冠状动脉扫描,共置入支架63枚,观察支架及非支架血管的通畅性,与数字减影血管造影金标准进行对比;并随机抽取应用后门控法行双源CT冠状动脉造影成像的50例患者,以作辐射剂量对比。结果与结论:与数字减影血管造影对比,前门控组双源CT冠状动脉造影成像诊断支架内通畅性正确率为96.8%,非支架血管通畅性正确率为96.5%。前门控组所接受的辐射剂量显著低于后门控组(P<0.01)。提示低剂量双源CT冠状动脉造影成像技术在心率(律)允许的条件下,可以在保证检查质量的同时大幅降低患者的辐射剂量,可作为冠状动脉支架置入后效果评价和随访的重要手段。