积雪草总苷缓释片的处方设计研究

目的:设计积雪草总苷缓释片的处方并进行评价和优化.方法:以积雪草水溶性有效部位(积雪草总苷)为研究对象,采用拟水平的均匀设计表U6(66)设计缓释制剂处方,反相高效液相色谱(RP-HPLC)方法直接测定制剂中反映积雪草主要药效的2个指标成分--积雪草苷和羟基积雪草苷的释放度,利用指标成分的体外释放度与各辅料之间的回归方程对处方进行优化.结果:积雪草总苷为18 mg/片,处方中各辅料的组成为羟丙基甲基纤维素(HPMC)30～50 mg/片、微晶纤维素(MCC)50 mg/片、7.5%聚维酮(PVP)醇溶液时,指标成分在水中可维持12 h缓慢释放.结论:中药成分复杂,通过处方设计和优化可对积雪草指标成分的释放进行控制,这是利用现代制剂技术研究中药缓释制剂的有效途径之一.     

三清降糖方总苷缓释片的处方优化

摘要目的优选三清降糖方总苷缓释片的处方和工艺,并考察其释放特性。方法以羟丙甲基纤维素为骨架材料,湿法制粒压片制备缓释片,采用高效液相色谱法测定主药的含量,流动相为甲醇 0.4%磷酸（三乙胺调pH至3.0,48：52）,检测波长270 nm;通过正交实验,根据体外释放度筛选优化处方。结果根据最佳处方制备的三清降糖方总苷缓释片质量稳定,体外释放性能好,持续释药12 h,符合《中华人民共和国药典》2010年版要求。结论从体外释放分析,以该优化处方制备的三清降糖方总苷缓释片达到缓释制剂的要求。     

定喘缓释片的制备及其体外多成分释药规律研究

目的：研究定喘缓释片的制备方法及其体外释药规律。方法采用单因素试验法优选制剂成型工艺参数;采用体外释放度测定法,以相似因子比较法、释放模型拟合法以及Peppas方程研究定喘缓释片中麻黄碱等4种代表性成分的释放规律与机制。结果优选的制剂处方为药物64％,HPMC 30％,乳糖5％和硬脂酸镁1％,采用湿颗粒压片法。定喘缓释片中的麻黄碱、甘草酸、黄芩苷和苦杏仁苷的体外释放曲线相互之间的相似因子均大于80％,均以Higuchi释放模型为最佳拟合模型,释放机制均为扩散协同骨架溶蚀作用。结论定喘缓释片的制备工艺科学可行,在体外具有明显的缓释特性和多成分均衡释放特性。     

天山雪莲亲水凝胶骨架片的制备及其体外释放度的测定

目的 制备天山雪莲缓释骨架片并考察体外释放度.方法 以羟丙甲纤维素为缓释骨架材料,采用湿法制粒压片法制备天山雪莲缓释骨架片;以绿原酸、芦丁为评价指标,建立体外释放度的测定方法,并进行体外释放度实验.结果 天山雪莲缓释骨架片具有明显的缓释作用.结论 缓释片的制备工艺合理可行,重复性好,体外释放度符合要求.     

硫酸阿托品缓释片制备工艺优选

目的:优选硫酸阿托品缓释片最佳制备工艺。方法:采用正交试验法对缓释骨架材料、填充剂和黏合剂种类、规格、用量及工艺等进行优选,并与普通片剂比较体外释放度。结果:缓释片最佳工艺条件为:以磷酸氢钙为填充剂、黏合剂浓度20g.mL-1、缓释材料用量20g;2h时缓释片与普通片累积释放百分率分别为34.05%、92.74%。结论:所制缓释片缓释效果优于普通片,药物释放规律符合Higuchi方程。     

克拉霉素缓释胶囊的制备与体外释放度研究

目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响。方法:采用流化床包衣工艺,以3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease?)为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊。采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较。结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5%、8%、11%的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3。结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8%的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致。     

藤甲酰苷缓释片的处方优化及释药机制研究

目的：制备藤甲酰苷缓释片并探讨其药物释放机理。方法：以羟丙基甲基纤维素（HPMC）为缓释材料、乙基纤维素（EC）为凝胶骨架材料,以及乳糖等为填充剂制备藤甲酰苷缓释片,采用正交设计法进行处方优化。使用DDslover软件拟合释放曲线。结果：采用压片法制得的骨架型藤甲酰苷缓释片具有良好的缓释效果。藤甲酰苷缓释片的体外释药行为符合 Higuchi 模型,是扩散和溶蚀协同作用的结果,其释药过程用 Higuchi 平面扩散模式方程,相关系数 r = 0.9993（1～12小时）。结论：制备出体外释放度符合要求的藤甲酰苷缓释片。     

萘普生钠伪麻黄碱缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察

目的研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件。方法采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果。结果缓释层最佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%。结论制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求。关键词:萘普生钠盐酸伪麻黄碱双层缓释片正交试验设计制备工艺体外累积释放率     

谷维素骨架型缓释片的研制与质量评价

目的制备谷维素骨架型缓释片,优化其制备工艺及处方,并对其进行质量评价。方法采用亲水性高分子材料HPMC为骨架,湿法制备谷维素缓释片,并以药物体外累计释放率为指标,结合正交试验优选制剂处方。结果最终优选处方为骨架材料为15%HPMC K15M,填充剂淀粉和乳糖比例为2:1,致孔剂为5%PVP。体外释放度试验表明,与已上市片剂比较,缓释效果明显,体外释放拟合Higuchi方程最佳。结论所制备的缓释片缓释效果显著,制备工艺简单合理,为其新剂型的研制提供了一定的理论和试验基础。     

五加生化缓释片的制备及体外释放度的研究

目的：筛选五加生化缓释片的最佳制备工艺,并进行体外释放度研究。方法采用正交试验法筛选处方;以羟丙甲基纤维素（HPMC）为骨架材料,制备五加生化缓释片,并对优化的试验结果进行体外释放效果考察。结果最优处方为HPMC K100M为骨架材料,70%乙醇为黏合剂,MCC为填充剂用量40 mg,淀粉为填充剂用量50 mg,采用最佳工艺制备的五加生化缓释片体外释放性能较好,HPMC的规格对药物的释放影响最大。结论本法制备的缓释片比普通片具有明显的缓释作用。该制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观及可压性良好。