388例中药不良反应报告分析

目的:了解定西市中药药品不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:统计定西市2012年中药药品不良反应报告(ADR),按年龄、性别、药物剂型、不良反应症状、涉及器官等类别考察不良反应发生的一般规律,分析其特点。结果:388例中药ADR涉及53种中药制剂,占全年ADR报告的25.03%,在小于10岁的患者中,男性ADR(70.45%)明显多于女性(29.55%);11~50岁患者中,女性ADR(57.92%)发生率明显高于男性(42.18%),51岁以上患者中ADR无明显性别差异;按剂型考察,注射剂最多(67.78%),按给药途径考察,静脉滴注最多(83.76%);ADR伤害涉及的器官以皮肤及附件最多(43.04%);ADR居前的分别为清开灵注射液19.59%,双黄连注射液18.81%,生脉注射液6.76%等。结论:中药制剂ADR的发生,与患者个体差异、年龄、药品种类、剂型、给药途径、联合用药、超说明书用药等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂ADR监测和合理使用中药制剂的监管工作。     

73例中药注射剂不良反应报告分析

近年来,中药注射剂的不合理应用,临床引起的不良反应病例逐渐增多.为了保证中药注射剂使用的安全性,我国FDA2009年全面启动了中药注射剂安全性再评价工作[1].通过中药注射剂安全性再评价,达到提高中药注射剂药品标准、控制中药注射剂安全隐患、提高中药注射剂产品质量、及时淘汰存在严重隐患品种的目的.     

112例中药制剂不良反应报告分析

目的 分析中药不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法 收集2009年～2011年通过网络系统向广州市药品不良反应监测中心上报的112例中药ADR报告,按患者基本情况、给药途径、ADR累及的器官或系统及临床表现、ADR发生时间等进行统计分析.结果 112例ADR共涉及26个品种,中老年患者ADR的发生率最高(42.68％);注射给药是引发ADR的主要给药途径(占93.75％);皮肤及其附件损害最常见(50.97％);用药当天发生ADR的比例最大(54.47％).结论 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据.     

中药不良反应报告与分析

目的：探讨中药不良反应（ADR）的原因及对策。方法：对175例ADR患者临床资料进行回顾性分析。结果：ADR患者中女性略高于男性,集中于60岁以上患者。药品种类中,液体制剂中注射剂ADR发生率最高;给药途径中,静脉滴注给药引起的不良反应最高;累及的器官以皮肤及附件为主。结论：应加强合理用药,规范和完善医院监测报告体系,并加大用药宣教力度。     

74例中药注射剂不良反应报告分析

目的：提高对中药注射剂不良反应（ADR）认识,针对其常见的原因,提出合理预防措施,提高合理用药水平。方法：收集本院2010—2012年74例ADR报告,从患者的年龄、性别、民族、体重、家族史、既往史、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、国内文献及说明书记载、不良反应等方面进行分析。结果：74例ADR中,轻度不良反应者45．95％,中度不良反应者37．83％,重度不良反应者占16．22％。结论：中药注射剂不良反应在临床较为常见,并非无毒无害,应提高对中药注射剂的使用安全性,     

192例中药不良反应报告分析

目的:了解我院中药发生不良反应的特征,为临床合理用药提供依据。方法:对我院2009年~2012年收到的中药不良反应进行回顾性分析。结果:192例不良反应中,男性的发生率略高于女性,引起不良反应涉及不同年龄段人群,尤以老人患者居多。引起不良反应的药物共涉及4种剂型,15个品种,其中以中药注射剂所占比例最大,占96.4%。不良反应表现以皮肤损伤最为常见,其次是循环系统和神经系统。结论:中药注射剂发生不良反应比率较高,建议临床医师在使用中药注射剂前详细询问患者病史,用药时对高敏体质患者和老年患者重点监护,提高临床合理用药水平。     

我院201例中药不良反应报告分析

<正>近年来中医药获得长足发展,中成药品种不断增加,临床应用日趋广泛。根据2008年国家卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合颁布的《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,加强中成药不良反应(ADR)的     

437例中药不良反应报告分析

目的 了解中药不良反应的发生情况、特点及规律,为临床安全合理用药提供参考.方法 对我院2009～2011年自发呈报的437例中药ADR进行回顾性分析.结果 不良反应可以发生在任何年龄段,因果关系评价中很可能居多,涉及ADR的药品剂型以注射剂居首位,用药途径以静脉滴注为主,主要的不良反应临床表现为累及系统、器官、皮肤及其附件损害.结论 应加强对中药ADR的监测与管理,降低其发生率,维护患者健康.     

234例中药不良反应报告分析

目的 探寻我院中药不良反应的规律和特点.方法 对1998～2007年山东省中医院234例中药不良反应报告进行统计和分析.结果 234例中药不良反应中,男性114例,女性120例;因果关系评价中"很可能"的构成比为51.28%;外科例数81例(34.62%);涉及药品不良反应给药途径中静脉滴注构成比93.59%,其中清开灵注射液51例(21.79%);不良反应所累及系统器官及临床表现为皮肤及其附件损害共120例,占51.28%.结论 不良反应男女数量相当;因果关系评价中"很可能"居多;涉及ADR的中药用药途径以静脉滴注为主,其中清开灵注射液居首位;主要的不良反应所累及系统器官及临床表现为皮肤及其附件损害.     

47例中药注射剂不良反应报告分析

目的分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律和特点。方法对上报的47例中药注射剂ADR分别从患者性别、年龄、给药途径、用药情况、ADR涉及系统/器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 47例ADR中≥60岁老年人占34.04%;不良反应涉及中药注射剂5类,14个品种,其中活血类发生率最高,占55.32%;新的不良反应发生率偏高,为14.89%;不良反应涉及的系统/器官以皮肤及其附件的损害为最多见,占57.45%。结论应加强中药注射剂生产和个体化给药,重视中药注射剂ADR监测工作,确保临床用药安全、有效。     

2007～2010年我院中药注射剂不良反应分析

目的:分析2007～2010年我院中药注射剂的ADR。方法:通过对我院2007～2010年78例ADR的检测,对其发生原因进行分析。结果:中药注射剂ADR28例,占ADR总数的35.9%;女性ADR发生的比例略高于男性;28例中药注射剂ADR共发生33例次,涉及33个中药注射剂品种。结论:临床工作中应重视中药注射剂ADR的发生,增强合理用药水平。     

146例中药制剂不良反应报告分析

目的：对某院146例中药制剂不良反应（ADR）发生的规律、特点以及原因进行了解,为临床治疗提供合理用药依据。方法：对某院2012年1月-2013年12月上报的146例中药制剂ADR报告按照性别、年龄、用药方式、涉及药物、不良反应的主要临床表现、ADR报告类型、合并用药及转归情况进行回顾性统计分析。结果：146例报告中涉及8类85种药品,其中严重ADR报告18例（12.33%）,多发于中药注射剂,新的ADR有92例（63.01%）;年龄阶段以40-60岁以上的人群为主;以口服为主要给药方式;临床多表现为胃肠道系统病变,为79例（54.11%）。结论：中药制剂ADR与多种因素有关。临床治疗中,要对药物适应症进行严格掌控,加强对药物的监测,     

我院96例抗结核药品不良反应报告分析

目的：探讨一线抗结核药物的各种不良反应及其发生的相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2004-2008年肺结核病患者在抗结核病治疗中出现了不良反应的96例患者的临床资料进行回顾性分析。结果：患者的性别、年龄与药物不良反应的发生有关,不良反应以肝功能损害、胃肠道反应、关节痛等较为常见。结论：抗结核药物的不良反应发生率较高,以肝功能损害为最常见。     

4种穿心莲内酯中药注射液不良反应分析及原因探索

对中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库及维普中文科技期刊数据库所收录的近15年4种穿心莲内酯注射液的文献进行检索,对报道的穿琥宁、炎琥宁、喜炎平、莲必治注射剂的不良反应(ADR)病例进行分类统计分析,纳入分析的文献共194篇,病例3 479例。从患者的性别、年龄、原发疾病情况、出现ADR的时间、临床表现、过敏史、给药剂量、愈后及合并用药情况等分析和对比4种穿心莲内酯注射剂ADR的临床特点和发生规律,为临床安全合理使用穿心莲内酯类注射剂提供有价值的参考。     

中药注射剂类过敏研究进展

中药注射剂由于起效迅速,生物利用度高,已被广泛应用在临床危急重症领域。近年来随着其临床不良反应报道的增多,已越来越引起人们重视,其中急性过敏反应为其主要的不良反应。急性过敏包括I型过敏和类过敏,其中后者占77%以上,为中药注射剂的主要不良反应,目前已发现多种中药注射剂包括鱼腥草注射液和生脉注射液等导致严重的类过敏反应的发生。但是国内外对类过敏反应产生的机制尚不完全清楚,均未建立评价中药致敏原的类过敏标准动物模型,有关中药注射剂类过敏反应的技术指导原则尚未制定,相关机制及类过敏成分尚不明确,相关研究方法也比较单一。该文主要从类过敏反应机制、评价指标及评价方法3方面对中药注射剂类过敏进行综述。类过敏反应机制主要包括直接刺激途径、补体途径、凝血途径、激肽释放酶-激肽途径和急性过敏途径共5条途径;评价方法主要包括整体动物模型和体外细胞模型;综述评价指标主要分析了类过敏发生途径的特征指标及类过敏发生后效应物质指标。     

从中药注射剂质量标准分析其不良反应成因

通过检索中国知网（CNKI）1983—2013年128种中药注射剂不良反应文献报道,从中药注射剂质量标准分析由中药注射剂导致的不良反应的成因,为提高中药注射剂的安全性并完善其质量标准提供思路。该综述提示中药注射剂不良反应的发生与中药组成味数关系不大,但与药物本身、辅料、溶媒的选择关系紧密,而由这些方面引起的不良反应大多数都可通过完善中药注射剂质量标准得到有效控制。     

不良反应监测对中药安全性评价的启示

不良反应监测在早期预警中药风险、发现质量隐患、保障临床用药安全方面有重要作用.研究符合中药特点的风险信号挖掘技术,充分考虑中药成分、炮制、配伍、制备及临床用约的复杂性特点,早期发现中药风险信号,探索建立以不良反应风险信号为先导的中药安全性评价体系,提高中药安全性研究的靶向性,及时有效控制风险,有助于改变目前中药“安全性问题”频发的局面.     

中药注射剂儿童不良反应分析及对策

目的:对中药注射剂引起的儿童不良反应及相关因素进行分析,探讨儿童临床合理用药及安全性对策。方法:采用文献计量分析法,选用CNKI期刊库为资料来源,以1987年4月至2012年5月中药注射剂导致儿童不良反应的文献为研究对象,对发生不良反应的中药注射剂种类、例数、临床表现、相关因素等进行统计分析。结果:中药注射剂导致儿童不良反应的发生率较高,表现类型以皮肤及其附件损害最为常见;其相关因素与儿童特殊的生理病理特点、药物制备工艺、临床不合理用药、监管制度不完善等有关。结论:中药注射剂导致儿童不良反应的发生率较高,应积极采取相应措施,提高药物质量,加强临床合理用药,严格监管制度,最大程度地减少不良反应的发生。     

中药注射剂不良反应分析及合理应用

通过分析中药注射剂发生的不良反应,总结中药注射剂发生的不良反应的原因,探讨中药注射剂在临床应用中应注意的问题及合理用药,对中药注射剂的不良反应成因点评分析。引起中药注射剂不良反应的主要原因有中药注射剂制备工艺不合理、临床使用不规范、患者个体差异,注射剂配伍不当、超浓度或超剂量使用、溶剂选择不当以及超疗程使用等。针对产生中药注射剂不良反应的原因,制定有效的预防措施,对适应症、疗程、使用禁忌、注意事项和使用剂量等有关药品应用说明应认真全面掌握,这样才能有效预防和降低中药注射剂不良反应的发生。     

药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析

药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要。药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集。该文着重论述了国内广泛使用的术语集WHOART和MedDRA术语的概况、内容、结构及应用状况,浅析2种术语集之间的差异,并对中药不良反应术语的标准化以及在我国未来应用的趋势进行探讨。