我院前列地尔注射液超说明书用药的循证研究

目的了解前列地尔注射液的超说明书用药情况并进行安全分级,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法,对2013年上半年使用过前列地尔注射液的住院病历进行统计分析。结果共抽查病历614份。581例存在超说明书用药,占94.6%。超适应证用药34例(5.5%);使用频度2次/d的19例(3.1%);单次使用剂量20μg的32例(5.2%);药物配制浓度<0.5μg/m L的573例(93.3%)。结论我院前列地尔临床用药大多存在用药指征。前列地尔注射液宜静脉推注或直接入小壶静滴给药,以提高药物疗效,减少药物不良反应。     

基于B/S结构的超说明书用药管控系统的设计与实现

目的:建立超说明书用药管控系统,实现医师开具处方时对超说明书用药的系统自动提示。方法:基于B/S结构设计超说明书用药管控系统的模块及流程图,通过对处方中药品适应证、剂量,患者年龄、性别,用药途径等方面逐一校验,发现临床用药与系统预设值不符的情况;同时,以抗菌药物医嘱提示数量为例对该系统使用后管控效果进行评价。结果:目前我院设计的超说明书用药管控系统共涉及药品品规数265种,从系统启用至今,该系统共提示超说明书处方/医嘱数五万余条,约占同期总处方/医嘱数的0.3%。在超说明书用药类型中,监测期内超单次剂量用药的医嘱最多(745条),其次是超适应证医嘱(706条)、超单日剂量用药医嘱(671条);系统启用3个月内,提示的抗菌药物超单日剂量用药的医嘱数量逐月减少。结论:我院建立的超说明书用药管控系统运行稳定、操作简便、实用性较强,实现了对部分药品的超说明书用药监控。     

38例银杏达莫注射液不良反应报告分析

目的:分析我院银杏达莫注射液不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生的特点,探讨其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:从国家药品不良反应监测系统中收集我院2008~2013年银杏达莫注射液ADR报告,对患者年龄及性别分布、新的/严重的比例、联合用药、ADR累及器官、临床表现、ADR结果及关联性评价进行描述性分析。结果:6年间我院上报的银杏达莫注射液ADR共38例,其中严重ADR 4例;78.95%用药符合药品说明书中的适应证,21.05%超说明书用药;其中42.11%的患者单次用量超过说明书推荐的剂量;97.37%的患者溶媒量使用不足;5.26%的患者联合使用其他药物。结论:超适应证用药、联合用药、用量不适宜、溶媒选择不适宜是导致银杏达莫注射液ADR发生的原因。使用银杏达莫注射液要严格掌握适应证,按照说明书推荐的用法用量与溶媒使用,不与其他药品混合配伍使用,以减少和避免ADR的发生,保障患者用药安全。     

2440例刺五加注射液不良反应／事件分析

目的分析刺五加注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库中心2440例刺五加注射液不良反应／事件报告表进行统计分析。结果刺五加注射液不良反应／事件的主要,临床表现是皮肤及其附件损害和血管损害,有3例过敏性休克致死的报道。结论刺五加注射液不良反应／事件应引起药品监管部门、生产厂家和临床医师的重视,通过药品监管部门不断提高药品标准、生产企业及时完善药品说明书内容和,临床医师的合理使用,以期保证患者用药安全有效。     

儿童超说明书使用抗肿瘤药的调查分析

目的:了解河南省郑州市儿童医院(以下简称“我院”)儿童超说明书使用抗肿瘤药的情况,促进临床合理用药。方法:抽取我院2013年7—12月出院归档病历中应用了抗肿瘤药的医嘱,根据药品说明书分析超说明书用药情况。结果:共抽取595份病历含6 497条抗肿瘤药用药医嘱。其中超说明书用药病历数429份,占72.10%;用药医嘱1 606条,占24.72%。超说明书用药发生率较高者依次为烷化剂(79.56%)、抗肿瘤抗菌药物(62.26%)及植物来源的抗肿瘤药(31.38%);超说明书用药类型前3位者依次为超单次剂量(47.38%)、超适应证(27.11%)及超给药途径(17.56%);超说明书医嘱数排名前3位的抗肿瘤药依次为亚叶酸钙针(551份)、依托泊苷针(482份)、环磷酰胺针(373份)。结论:我院抗肿瘤药超说明书使用普遍存在,部分超说明书使用有一定的循证学依据。需加强用药监管,规范用药,以确保儿童安全、合理用药。     

住院患者处方超说明书用药分析

目的:了解广东药学院附属第一医院住院患者口服处方药品超说明书用药情况,以规范医患合理用药、保证用药安全。方法:对我院收集的163份药品超说明书用药处方进行调查分析。结果:超说明书用药种类中维生素、微量元素及营养药构成比最大,占42.94(70/163)。超说明书用药类型中,超给药方法所占比例最大,占38.04%(62/163);超适应证用药占26.38%(43/163);超剂量用药占18.4%(28/163)。超说明书用药常发生的科室为神经血液内科。结论:医院应加强药品的使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,指导患者用药。     

某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

目的：研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法：回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果：21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例（47.46%）,涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证（50.00%）和超溶媒类型（36.84%）最多见。经χ²检验,是否超说明书对不良事件类型（P=0.044）与发生时间（P=0.024）均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论：超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。     

某基层医院超说明书用药情况的横断面调查

目的:为促进临床合理用药提供参考。方法:采用横断面调查方法,对我院2014年6月19日所有住院及门诊患者的住院医嘱(489份)、门诊处方(466份)中出现的超说明书用药情况进行统计分析。结果:调查当天我院住院、门诊的超说明书用药医嘱条目数及比率分别为240、14.1%(240/1 704)和149、17.4%(149/852)。超说明书用药类型方面,改变给药频次、改变适应证、改变注射液配伍浓度、改变给药剂量排前4位。结论:超说明书用药有些属于合理用药,有各类指南、专家共识及文献报道支持;有些属于不合理用药,临床应避免这类不合理用药,药师审方时应严格把关。同时,建议药品生产企业及时更新药品说明书,为保障患者用药安全提供依据。     

从清开灵ADR/ADE报告和说明书分析看儿童安全用药

目的通过分析861例儿童清开灵注射液的药品不良反应/不良事件报告及药品说明书,为儿童合理用药与企业完善说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法 ,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2004年～2009年清开灵的药品不良反应/不良事件报告及国内9个厂家的药品说明书进行统计和分析。结果 3岁以下儿童364例（占42.28%）;联合用药140例（16.26%）,其中3岁以下儿童64例（45.71%）;超适应证242例（28.11%）;说明书中儿童安全用药信息和用法用量缺失。结论关注儿童合理用药,完善药品说明书,保障儿童用药安全。     

我院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)超说明书情况分析

目的:回顾性调查某院老年住院患者使用注射用益气复脉(冻干)的超说明书现状,分析其临床使用合理性。为促进临床合理用药提供基础依据。方法:调取该院2015年1月-2017年6月期间使用注射用益气复脉(冻干)的老年住院患者住院医嘱。采取随机抽样方法,筛选部分患者医嘱,依据药品使用说明书,对其适应证、用法用量、用药疗程、适用溶媒的合理性,进行有效分析。结果:调取使用注射用益气复脉的老年住院患者1 433人,住院医嘱总数1 516例,超说明书用药医嘱1 505例,超说明书用药发生率为99.27%。其中超说明书医嘱中超适应证(10.17%),超用法用量(10.83%),超疗程(99.40%),配伍禁忌(4.85%),超溶媒量(0.80%)。其中4个科室超说明书用药发生率为100%,主要原因是超疗程和超用法用量。在此期间发生过5次不良反应事件,有3例属超说明书用药医嘱。结论:注射用益气复脉(冻干)在我院老年住院患者中使用率相对较高,被广泛应用于我院多个科室。一方面希望超说明书合理用药情况能够被证实,相关负责人能够根据现状参考相关数据,使得说明书更加精细化。另一方面,面对药品的超说明书不合理使用情况,能够引起有关部门的高度重视,并且医院应该对其制定相应措施,使得老年患者的用药问题得以合理化管理,规范用药。     

700例药品不良反应报告超说明书用药情况分析

目的 了解我院药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)报告中超说明书用药的情况,为临床合理用药提供参考。方法 对我院2014年1-12月收集的药品不良反应报告共700例进行回顾性分析,根据药品说明书对超说明书用药情况进行分析。 结果 700例ADR报告中,共有医嘱1605条,有267份超说明书用药报告(38.1%),有416条超说明书医嘱(25.9%),类型主要为超给药频次、超给药剂量和超适应症,超说明书用药构成比居前3位的药物依次为银杏达莫注射液、前列地尔注射液、注射用美洛西林钠。 结论 我院ADR报告中超说明书用药情况普遍存在。需加强监管,促进临床合理用药,减少ADR的发生。     

血塞通、血栓通注射液的临床不良事件观察

目的:考察血塞通注射液、血栓通注射液的安全性。方法:用开放式方法观察比较其临床不良事件。结果:血塞通注射液和血栓通注射液不良事件类型差异有统计学意义(P<0.05),不良事件严重程度、用药剂量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:血塞通注射液、血栓通注射液临床安全性表现除类型外其安全性无差异,但发热寒战及局部用药反应为说明书中未有的不良事件。     

某医院老年住院病人康艾注射液超说明书用药情况分析

目的 分析康艾注射液超说明书使用情况,为促进临床合理用药提供参考。方法 利用医院HIS信息系统,调取某院2015年1月至2017年7月所有长期医嘱中使用康艾注射液的老年(≥60岁)病人,共1 148例,采用随机数字表法抽取574例,其中男性366例,女性208例,医嘱共779条。根据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应证、给药剂量、给药方法、给药途径、溶媒选择、配伍等方面进行评价。结果 调查住院病例574份,其中214例(37.28%)282条医嘱(36.20%)存在超说明书用药情况。其中超适应证用药135例(23.52%)169条医嘱(21.78%),给药剂量不足17例(2.96%)33条医嘱(4.24%),超疗程4例(0.70%)4条医嘱(0.51%),混合配伍27例(4.70%)36条医嘱(4.62%),超溶媒类型及用量31例(5.40%)38条医嘱(4.88%)。结论 老年病人使用康艾注射液超说明书用药现象明显,主要表现在疗程随意性大、超适应证用药,给药剂量不足,溶媒选择不适宜等。应加强干预措施,尤其是在老年病人这一特殊群体的临床治疗中更应确保其规范合理使用。     

老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况分析

目的了解某院老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况。方法抽取2015年1月至2017年7月年龄在60岁(含60岁)以上使用肾康注射液的住院患者信息,回顾性分析老年患者超说明书用药情况。结果老年住院患者使用肾康注射液存在超说明书用药情况,超说明书用药涉及超适应证用药、溶媒选择不适宜和超剂量3种情况,其中超说明书用药医嘱条数387条(占总医嘱条数的58.81%),超说明书用药人数351人(占总人数的58.01%)。结论临床上存在老年患者使用肾康注射液超说明书用药现象,医院相关职能部门应加强与临床科室合作,保障老年患者用药安全。     

热毒宁注射液儿科超说明书用药的评价

[摘要]目的：评价热毒宁注射液在儿科超说明用药情况,为儿童安全合理应用热毒宁注射液和临床管理提供参考。方法：抽取我院儿科2016年使用热毒宁注射液的出院病历,对患儿的基本情况、给药剂量、用药频次、配制浓度、用药疗程等信息进行统计分析。结果：超说明书用药患儿年龄：<3岁占11.07%,3~5岁占37.37%,6~10岁占48.10%,11~13岁占3.46%;超说明书用药类型：超疗程用药占69.81%,单次给药剂量低于治疗剂量22.01%,配制浓度过低占7.55%。结论：热毒宁注射液在儿科存在超说明书用药情况,必须加强管理,促进其规范使用,保障患儿用药安全。     

痰热清注射液不良事件文献分析

目的:分析痰热清注射液不良事件(ADE)的发生规律和特点,为ADE机制研究奠定基础。方法:以"痰热清注射液""不良反应"为关键词检索2014年1月1日-2018年10月30日收录于中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据中痰热清注射液ADE的文献,对患者的性别、年龄、药物过敏史、原发疾病,药物剂量及所用溶剂、累及器官及系统,不良事件主要临床表现、发生时间、联合用药进行统计分析。结果:共纳入126篇文献,合计1 577例患者。男性906例(57.45%)、女性671例(42.55%),年龄6个月～98岁、其中以0～10岁最多(625例,39.63%);1 577例患者中537例记录了原患疾病,主要是支气管炎及肺炎(323例,60.15%);687例记录了使用剂量,其中612例为正常剂量(89.08%)、75例为超说明书剂量(10.92%);779例记录了溶剂,主要是5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(715例,91.78%);共记录ADE 1 960例次,其中以皮肤及其附件为主(930例次,47.45%),其次为全身性反应(231例次,11.79%)、消化系统(221例次,11.28%)和心血管系统(220例次,11.22%);1 172例记录了ADE发生时间,以用药后10～30 min为主(434例);1 356例患者记录了详细用药情况,其中521例存在联合用药,以抗菌药物为主,其次为一些具有清热解毒作用的中药注射剂及抗病毒药等。结论:临床应该重视痰热清注射液的不良反应,一方面加强ADE监测,对其进行总结、分析、评价;另一方面当患者存在上述情况时应予以重视,促进临床采取合理有效措施,保证患者用药安全。     

疏血通注射液致不良反应35例报告分析

目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。     

基于自发报告数据库的血必净注射液不良反应回顾性分析

目的:探讨血必净注射液不良反应(ADR)发生的特点和相关因素,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2007～2021年湖北省药品不良反应监测数据库中598例涉及血必净注射液ADR报告的性别、年龄、诱导时间、不良反应类型、累及系统/器官及临床表现等进行统计分析。结果:598例血必净注射液ADR病例中,男女比例为1∶1.12,年龄1～94岁;新的ADR为243例(40.64%),ADR表现涉及全身多个系统/器管,最多的是皮肤及其附件损害。598例ADR中血必净注射液用量10～500 ml不等,用量50 ml的最多,占55.02%;478例(79.93%)ADR在用药30 min内出现。47例ADR存在联合用药情况,其中联用抗菌药物的20例。266例ADR存在超说明书用药,主要表现为用法用量未按说明书规定,单次剂量偏小占35.28%。结论:临床应用血必净注射液时应关注特殊人群用药,尽可能按说明书推荐的用法用量,用药早期要密切监护。药品生产企业应进一步完善说明书相关内容,保障临床用药安全。     

某院呼吸科3种常用抗菌药物超说明书用药现状分析及干预策略

目的:分析医院呼吸科常用抗菌药物超说明书用药现状,并探究其相关干预策略.方法:选取医院呼吸科住院患者(2020年1月—12月)1 068例病历资料,统计其抗菌药物超说明书用药以及各类抗菌药物超说明书的用药率、用药类型、给药途径等内容,根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的最新专家共识、指南与药品说明书要求,判断是否超说明用药;分析其超说明书用药类型、常用抗菌药物超说明书用药现状,以及不同职称资格的医师与不同性别、年龄患者的超说明书用药分布.结果:1 068张抗菌药物处方中,超说明书用药处方235张(占22.00％),其中超适应证、超用法用量处方数量占60.43％、28.09％;不同职称资格的医师以及不同性别、年龄患者超说明书用药的分布之间具有相关性(P＜0.05);在常见抗菌药物的超说明书用药处方中,头孢呋辛和美罗培南的处方主要为超用法用量使用,而头孢噻肟的处方主要为超适应证使用.结论:呼吸科常用抗菌药物普遍存在超说明书用药,且多为超用法用量、超适应证用药;另外,中高职称资格医师开具超说明书用药更为普遍,常用于老年患者;因此,临床应规范抗菌药物的使用,并强化临床管理制度,完善相关法律法规,规范用药教育等措施,以降低超说明书用药风险,科学防治疾病.     

老年患者超说明书应用盐酸氨溴索注射液分析

目的通过调查医院老年住院患者盐酸氨溴索注射液超说明书规定用药的现状,发现存在问题,并进行合理性分析,为临床合理使用盐酸氨溴索注射液以及药师评判其处方的合理性提供参考和依据。方法采用回顾性调查方法,收集已出院的239例使用盐酸氨溴索注射液患者的病例,对超说明书用药患者年龄、使用剂量、用药诊断、给药方式及频次、疗程等指标进行统计分析。结果在调查的239例使用盐酸氨溴索注射液的患者中,超说明书用药230例,占96.23%;超说明书用药诊断主要集中在慢性阻塞性肺疾病及肺间质性疾病,比例分别为84.15%和9.15%。结论盐酸氨溴索注射液超说明书用药在老年住院患者呼吸系统疾病的治疗中普遍存在,超剂量、超适应证使用现象突出,其合理性、安全性和确定性均值得商榷。