浅谈血站设备的确认工作

采供血设备的正常与否直接影响到血液质量和临床输血安全,血站不仅需要配备数量适宜的采供血设备,还必须确保设备符合使用要求和持续处于有效、可靠的完好状态.血站须建立相应的质量管理体系文件或制度对设备进行严格管理和监控,设备的确认就是其中最为重要的管理环节之一.现将我们对设备确认的一些粗浅认识介绍如下.     

海南血站检验科设备维修后确认的探讨

血站的仪器设备特别是大型的仪器设备主要集中在检验科,血站的检验设备是否符合使用要求和持续处于有效、可靠的状态,对血液质量和临床输血安全起到至关重要的作用。《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》明确要求必须建立和实施设备确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。     

大型医疗设备引进过程中存在的问题

问题1 医院，设备空置随着科学技术的迅猛发展，各种医疗设备层出不穷，医院为了能在激烈的医疗市场竞争中站稳脚根，不惜代价，盲目引进先进的医疗设备，从而导致设备利用率降低，造成巨大的浪费。[第一段]     

疗养院医疗设备管理问题及对策

1引言随着部队对卫勤保障能力要求的不断提高和人民生活条件的不断改善,健康已经为越来越多的人所重视。疗养院以良好的环境为依托,走出了单纯提供疗养保障的被动模式,开始与地方接轨,依靠先进的医疗设备和先进的管理理念,不断向科学化、信息化、现代化迈进[1]。在这个     

血站设备使用和维修中存在的问题及对策分析

随着科技水平飞速发展,医疗设备正朝着专业化、自动化和高速化方向发展,血站设备装备水平近年来得到迅猛提高,设备所占资产比例逐年上升,有的高达80％以上,设备装备水平可以反映血站的综合实力。另一方面,血站的设备对血液质量的影响至关重要,如何管好、用好、维修好仪器设备,对关键设备进行有效的控制,使它们正常、可靠地工作,确保血液质量安全,成为各血站当前一项非常重要、紧迫的工作。     

丙氨酸氨基转移酶检测方法确认

目的对献血者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用速率法进行检测,并对这种方法进行性能验证,证明其满足ISO15189的要求。方法按照CNSA-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及《血站技术操作规程》(2012版)的要求对检测系统的精密度、正确度、灵敏度、可报告范围、生物学参考区间以及测量不确定度进行验证。结果 ALT质控血清和两个浓度献血者标本检测20次和20d的批内不精密度5.0%,批间不精密度6.7%;正确度估计通过2014年的原卫生部室间质评结果分析和校准品结果分析,相对偏倚均小于1/2CLIA′88允许总误差;可报告范围用直线回归得到回归方程Y=0.995 1 X-5.618 4,r=0.999 7(R2=0.999 4),该检测范围内结果准确;生物学参考区间为0.0~32.7U/L;测量不确定度为(74.90±3.32)U/L。结论 ALT检测方法的性能指标均符合ISO15189的预期要求,该方法可以作为实验室的血液筛查检测方法。     

病人身份确认的研究进展

病人身份确认是指医务人员在医疗活动中对病人的身份进行查对、核实,以确保正确的治疗用于正确的病人的过程.病人身份的准确辨认是保证医疗护理安全的前提,正确的病人身份识别是医疗安全的保障.     

急救中心救护车医疗设备使用与管理问题及对策

通过对急救中心5家网络医院急救分站的救护车医疗设备使用与管理情况进行问卷调查与分析,发现存在的问题有:1家分站认为设备使用的最大障碍是氧气的供应不稳定;2家分站认为是电源不稳定;1家分站主要通过检测仪器的性能及1家分站由操作者自主学习来熟悉,不能保证急救医疗设备的熟练使用;各家分站存在设备管理制度不完善,医院职能科室忽视对救护车设备监管,工作职责不分明,急救分站对医护人员的设备培训跟不上等管理问题.提出改进对策:完善制度,建立健全档案管理保障制度;医院职能科室重视,按院内医疗仪器管理标准进行检查、检测、考核、维护,并登录相关信息,促使网络医院建立健全救护车设备故障预案;分清责任,各负其责,落实到位;系统培训,加强考核,规范各急救分站的医疗设备使用和管理.     

探讨患者满意度调查存在的问题及对策

在医疗设备、住院、诊疗环境差异较小的情况下,医疗技术、护理水平、服务质量成为医院的主要竞争内容,患者是否满意成为衡量医院医疗服务质量的标准。目前,各医院管理部门均通过患者满意度调查,了解患者在该医院从医过程中的需求问题及期望解决的问题。     

医药领域的确认指南对血站实施确认活动的启示

<正>1987年,美国食品和药品管理局(FDA)发布的《过程确认:一般性原则指南》,提出了"确认"(Validation)概念的雏形,药品GMP藉此找到了实现过程控制的有效途径,形成了过程控制的核心思想,该文件也成为药品GMP发展史上的里程碑[1]。从那时起的医药领域的一系列实践活动,使"确认"成为质量体系的重要组成部分和实施过程控制的关键工     

监护设备应用中存在的护理问题及对策

CCU病房的建立,使得高科技设备在对心肌梗死病人的及时诊断和治疗中发挥了巨大的作用.但与其相伴的负面影响,也给病人的身心造成了不同程度的损伤.通过对1999年1月～2002年12月CCU病房154例病人的临床观察,以及监护设备给心肌梗死病人造成的损伤及其护理对策作一介绍.     

无菌接管机无菌性能的监控与确认

目的了解无菌接管机在自然环境中高频连接能否达到预期的无菌效果,保证血液制品的安全。方法对成分制备环境、设备表面、使用和未使用的TSCD熔接片、工作人员手指连续抽查3次进行细菌培养,制备洗涤红细胞后的洗涤液抽检10份,通过一次性使用全封闭集菌培养器薄膜过滤收集细菌、进行细菌培养,观察细菌生长情况。结果成分制备环境、设备表面、使用和未使用的TSCD熔接片、工作人员手指细菌培养均符合Ⅲ类环境要求,菌数≤500 cfu/cm2。制备洗涤红细胞后的洗涤液进行细菌培养,无细菌生长。结论无菌接管机的无菌性能指标经确认,符合预期效果,可以正常使用。     

化学发光法检测第3代促甲状腺素实验性能确认

目的 验证化学发光法检测第3代促甲状腺素(TSH-3)的性能.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的评价方法和国内文献,结合实际工作条件,设计验证方案,对西门子Centaur XP化学发光免疫检测系统测定血清TSH-3的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围以及生物参考区间等6个性能指标进...     

微孔板法全自动血型仪性能确认及参数优化

目的:通过对微孔板法全自动血型仪性能确认进行探讨,对仪器的参数进行优化,提高血型检测的准确性.方法:采用试管法,分别配制弱A、弱B及弱D抗原,检测正定型和Rh(D)血型;筛选滴度为1:32的人源抗-A、抗-B,用生理盐水稀释配成相应的弱抗体,检测反定型.用单克隆Ig-M抗D进行稀释,模拟血型弱抗体标本.上述标本用微孔板...     

无偿献血者HIV抗体筛查阳性标本确认结果分析

目的：分析无偿献血者抗 HIV抗体筛查阳性标本的确认实验结果,探讨筛查和确认实验结果的关联,为优化检测策略提供依据。方法采用A和B 2种ELISA试剂筛查抗HIV抗体,阳性样本采用WB法进行确认,采用SPSS13．0进行统计分析。结果185例筛查阳性标本确认符合42例（22．70％）,筛查与确认结果差异有统计学意义（χ2＝94．07,P＝0．00）;双试剂阳性标本确认符合率95．24％高于单试剂1．40％（χ2＝162．93,P＝0．00）;S／CO值＞6．00的标本确认符合率最高88．89％（χ2＝149．71,P＝0．00）。结论双试剂联合检测可提高确认符合率,S／CO值＞6．00提示确认阳性率高,应认真选择筛查试剂,合理设置“灰区”,规范操作,尽量减少假阳性发生。     

影响手术室医疗设备有效使用的原因及对策

随着现代医学科学的发展,光、机、电技术设备在手术治疗中广泛使用,手术室设备的集成化、精密度及其价值也都不断地提升。随之带来的医疗安全问题也日益突出,是潜在的医疗事故和医疗纠纷的促发因素。如何保证设备的正常运行,避免设备使用中的安全风险,就成了所有设备使用者及管理者     

四川省县区级及以下医疗机构医疗设备人员状况调查分析

目的分析四川县区级及以下医疗机构的医疗设备人员配备情况,为推动创新医疗器械产品应用示范工程顺利实施提供参考建议。方法采用调查问卷对四川省106家县区级及以下医疗机构的医疗设备人员状况进行调查,用SPSS15．0软件进行数据处理和统计分析。结果不同经济发展水平地区同类医疗机构设备技师／医师数量有差异（P〈0．05）,一类地区医疗设备人员最多,二类地区次之,三类地区最少;县区级医院核磁共振、血液净化机和放疗机等设备技师或医师不足1人,乡镇卫生院50％以上的重点设备缺少技师和医师,各类医疗机构动脉硬化检测仪技师／医师短缺;医疗机构设备技师／医师学历、职称较低,其中二类、三类地区和基层医疗机构尤为突出。结论加强经济发展水平较低地区和基层医疗机构人才引进和管理,加大设备技师／医师培训力度,开展远程诊断服务、实现优质卫生人力资源共享等有助于充分发挥医疗设备在疾病诊断治疗中的优势,促进医疗服务质量的提高和医院的发展。     

监护设备应用中存在的护理问题及对策

CCU病房的建立，使得高科技设备在对心肌梗死病人的及时诊断和治疗中发挥了巨大的作用。但与其相伴的负面影响，也给病人的身心造成了不同程度的损伤。通过对。1999年1月～2002年12月CCU病房154例病人的临床观察，以及监护设备给心肌梗死病人造成的损伤及其护理对策作一介绍。