免疫比浊法测定心肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的临床应用

目前,心肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)测定方法很多,免疫比浊法以其方便、稳定、重复性好、便于开展,受到广大检验工作者的好评.免疫比浊法不需专用的仪器,在普通半自动、全自动生化分析仪上都可开展,易于普及,现报道如下.     

3种肌钙蛋白Ⅰ试剂在自动生化仪上的分析性能验证

目的对3种应用于自动生化分析仪的胶乳增强免疫比浊法检测血肌钙蛋白I(cTnI)试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床。方法参考CLSI EP6-A、EP15-A、EP7-P方案对3种方法的精密度、线性范围、干扰因素(胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估,并与美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪及配套试剂进行比对。参考CLSI C28-A2方案对试剂A、B、C的参考范围进行验证,评估试剂A、B、C与贝克曼ACCESS2化学发光免疫分析仪判定cTnI异常的一致率。结果试剂A、B、C的CV批内、CV总均小于试剂盒声明不精密度,定量测定下限可分别达0.11、0.23、0.07ng/mL,基本满足检测要求,线性范围分别为0.12～26.3ng/mL(r=0.994),0.20～25.3mg/L(r=0.997),0.10～26.9mg/L(r=0.999),线性相关均良好。胆红素、血红蛋白、乳糜浊度分别不超过684μmol/L、3.88g/L及1240FTU时,对试剂A检测结果无显著干扰,试剂B、C后两项数值较试剂A高。乳糜血清标本高速离心后,试剂A、B、C测定cTnI浓度较离心前的平均偏倚分别为-7.31%、1.42%、1.02%。试剂A、B、C与ACCESS2化学发光免疫分析仪检测结果具有较好相关性和一致性。结论应用于自动生化分析仪的3种胶乳增强免疫比浊法测定cTnI试剂盒,具有较高的精密度和灵敏度,与ACCESS2化学发光免疫分析仪结果相关良好;可满足临床测试要求.但抗干扰能力存在差异,部分试剂参考范围也有待进一步验证。     

免疫透射比浊法抗链球菌溶血素O试剂盒的评价

抗链球菌溶血素O(ASO)是临床检验的常规项目,目前常用的检测方法有溶血抑制法、胶乳凝集法、酶联免疫法、免疫透射比浊法和免疫散射比浊法[1]。免疫透射比浊法和免疫散射比浊法试剂比较稳定,操作可自动化,使用越来越广泛。我们对一种国产免疫透射比浊法ASO试剂盒做了评价,以探讨其在生化分析仪上应用的性能。一、材料和方法1.仪器和试剂奥林帕斯640(AU640)生化仪;ASO试剂、校准品、质控品均由上海复星长征医学科学有限公司提供,批号分别为D030901、CA191、CN252。参数按照仪器、试剂说明书设置。2.方法(1)精密度评价:ASO校准品、质…     

胶乳免疫散射比浊法测定β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用研究

目的探讨胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液中的β2微球蛋白在全自动生化分析仪上的应用。方法采用Hi-tachi7170S全自动生化分析仪,终点法测定,主波长540nm,副波长700nm,温度37℃,血清∶试剂1∶试剂2为:3μl∶270μl∶30μl,并与放射免疫方法进行对比。结果对比试验:取50份血清及30份尿液标本分别用全自动生化分析仪胶乳凝集比浊法和放免法进行测定,两法差异无显著性。精密度实验:血清批内CV值为2.3%,批间3.4%;尿液批内CV值2.5%,批间4.4%。回收实验:回收率在96%~103%之间,平均99.6%。线性测定:该法线性范围为0~18mg/L。结论应用胶乳免疫散射比浊法检测血清及尿液β2微球蛋白在全自动生化分析仪测定,其反应的线性、准确性、精密度良好,方法简便稳定,适用于临床应用。     

免疫比浊法测定心肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的临床应用

目前，心肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）测定方法很多，免疫比浊法以其方便、稳定、重复性好、便于开展，受到广大检验工作的好评。免疫比浊法不需专用的仪器，在普通半自动、全自动生化分析仪上都可开展，易于普及，现报道如下。     

胶乳增强免疫比浊法定量测试血清肌钙蛋白在日立7180全自动生化仪上的应用评价

目的 探讨胶乳增强免疫比浊法定量测试血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)在日立7180全自动生化分析仪的应用性能评价.方法 系统研究胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ灵敏度、精密度及干扰因素.结果 胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ批内平均变异系数(CV)为1.66%,批间平均CV为4.0%.平均回收率102%.血红蛋白在2.5 g/L以下对测定结果 无干扰,三酰甘油4.5 ng/mL以下对测定结果 无干扰,类风湿因子小于120 U/L,测定结果 无干扰,胆红素无干扰,与奥林巴斯全自动生化仪用胶乳增强免疫比浊法测定cTnⅠ比较有良好的相关性Y=1.008 9X+0.002 5,r=0.9950(P<0.01).结论 胶乳增强免疫比浊法定量测定cTnⅠ方法 简便、快速,具有较高的灵敏度和精密度,可用于全自动分析仪测试,适用于大批量及临床常规使用.     

胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体

目的 建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体（DD）的方法 .方法 用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价.结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%.试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d.结论 本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速.     

OLYMPUS2700全自动生化分析仪试剂交又污染的探讨

1材料与方法 1．1仪器、试剂、标本 标本采自20名健康检查者的血清,仪器为OLYM-PUS2700全自动生化分析仪,试剂为为标准试剂。     

两种方法检测糖化血红蛋白结果的对比分析

目的比较2种方法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果之间的差异。方法采集糖尿病患者静脉全血标本,使用两种方法,即胶乳增强免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析仪上,与高效液相色谱法(HPLC)在全自动糖化血红蛋白仪BIO-RADD10上,同时测定其HbA1c,对结果进行比较分析。结果 HPLC(X)与胶乳增强免疫比浊法(Y)测定结果呈明显正相关(r=0.9682);回归方程:y=1.127x-0.004。但胶乳增强免疫比浊法测定HbA1c的结果值较HPLC法明显偏高(P<0.01),以HPLC法为参照,胶乳增强免疫比浊法结果的相对偏倚为12.65%。结论实验室应尽量采用HPLC法为检测方法,或以其为参考方法对胶乳增强免疫比浊法进行校准或设置相应的参考区间,以提高结果的准确性与可靠性。     

高效液相色谱法与胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的比对分析

目的比较HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋白的结果差异。方法使用HPLC法全自动糖化血红蛋白仪与日立7170A全自动生化分析仪用胶乳凝集免疫比浊法分别测定糖化血红蛋白，对结果进行分析比较。结果HPLC法G7糖化血红蛋白仪与胶乳凝集免疫比浊法生化分析仪测定糖化血红蛋的结果有非常显著的差异（P〈0．01），胶乳凝集免疫比浊法较HPLC法结果明显偏高，两法的批内不精密度和日间不精密度分别〈5％，均有较好的精密度。以HPLC法为参考，胶乳凝集免疫比浊法结果的偏倚为17．26％。结论HPLC法与胶乳凝集免疫比浊法测定糖化血红蛋的方法均有较好的精密度，但要注意两方法之间有一定的差异。应以HPLC法作为参考方法，对胶乳凝集免疫比浊法的结果进行校准。     

用国产试剂和仪器测定血清中载脂蛋白AI及B

用免疫比浊法测定血清中载脂蛋白AI及B其方法简便、快速,已被广泛采用,我们用国产试剂和国产半自动生化分析仪建立了试验方法,并与进口试剂和仪器所测结果做了对照试验,结果满意,现报告如下。1 材料与方法1.1 试验材料 试验抗血清、抗血清处理液,样品稀释     

胶乳凝集透射终点法测定糖化血红蛋白

糖化血红蛋白 ( Hb Alc)是血红蛋白的成份之一 ,其含量不受血糖浓度暂时波动的影响 ,可反映测定前 8～ 1 2周血糖的平均水平。测定 Hb Alc作为糖尿病的诊断和评价糖尿病的控制 ,是一项具有重要意义的实用指标[1] 。我们应用胶乳凝集透射终点法 ,在自动生化分析仪上测定 Hb Alc的百分含量 ,得到满意效果 ,现报道如下。材料和方法一、仪器和试剂1 .Beckman公司的 Synchron CX5全自动生化分析仪 ;DU- 640自动全波长分光光度仪。2 .Hb Alc胶乳凝集法测定试剂由卫生部临床诊断试剂实验中心提供 ,试剂 甘氨酸缓冲液悬浮胶乳 ;试剂 冻干抗…     

化学发光法检测糖化血红蛋白的实验评价

糖化血红蛋白(HbA1c)可反映患者抽血前1～2月内血糖的平均综合值,对高血糖特别是血糖和尿糖波动较大的患者,有独特诊断意义。早期检测以电泳法、微柱层析法应用较广泛,近年应用免疫比浊法和化学发光法(ICIA法)检测。本文报告化学发光法检测糖化血红蛋白的实验评价。1材料与方法1.1标本实验评价标本为新鲜混合全血或定值质控品,选用部份糖尿病患者全血标本。1.2方法1.2.1ICIA法试剂包和检测系统为美国雅培公司专用产品,MX-雅培化学发光免疫分析仪检测。1.2.2免疫比浊法日本东芝TB-120FR自动生化分析仪检测,严格按说明书操作,分别检测…     

尿中微量白蛋白测定在冠心病中的应用

“微量白蛋白尿”(microalbuminuria)一词是指尿中白蛋白排泄明显高于正常 (通常微量白蛋白大于 30mg/L就视为阳性[1] )但用常规生化检查方法难以检出的一种病理现象。其早期检出 ,具有重要的临床意义。我们运用免疫比浊法 ,对临床确诊冠心病患者的晨尿微量白蛋白进行分析 ,结果满意 ,现报道如下。1　材料和方法1.1　仪器和试剂　MEGA全自动生化分析仪 ,芬兰OrionDiagnostica白蛋白免疫比浊法试剂盒。1.2　标本来源　我们选取无引起尿中微量白蛋白升高疾病的 6 0岁以下健康成年人 5 1例 ,6 0岁以上健康老年人 4 6例为对照组 ;临床确诊的…     

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子失败原因分析

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子（RF）是用某种独特技术将RF抗原（人变性IgG）锚定在胶乳表面。血清中的类风湿因子与试剂中的抗原在液相中结合成抗原抗体复合物,产生浊度变化,浊度变化的高低与样本中RF含量成正比。以此得出样本中RF的含量。胶乳可以特意地增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度,提高检测阳性率,但是对于RF含量较高或者血清中某种蛋白含量较高、某种药物干扰等的血清标本检测结果有待进一步探讨。     

免疫透射比浊法抗链球菌溶血素O试剂盒的评价

抗链球菌溶血素O(ASO)是临床检验的常规项目,目前常用的检测方法有溶血抑制法、胶乳凝集法、酶联免疫法、免疫透射比浊法和免疫散射比浊法。免疫透射比浊法和免疫散射比浊法试剂比较稳定,操作可自动化,使用越来越广泛。我们对一种国产免疫透射比浊法ASO试剂盒做了评价,以探讨其在生化分析仪上应用的性能。     

三种应用于自动生化分析仪的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂的分析性能验证

目的 对3种应用于自动生化分析仪的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)检测血Cys C试剂进行分析性能验证,并初步应用于临床.方法 在OlympusAU2700自动生化分析仪上对上海景源、北京利德曼和北京九强公司生产的颗粒增强免疫透射比浊法(PETIA)Cys C试剂(标为A、B、C)进行性能验证,参考CLSI EP6...     

生化分析仪检测胶乳免疫比浊法AFP的性能验证评价

目的:对生化分析仪检测胶乳免疫比浊法AFP的分析性能进行验证和评价。方法:参照中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service,CNAS)最新的性能验证指南和美国临床和实验室标准协会(American Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的文件,并结合实际工作,设计验证方案,对贝克曼库尔特AU480生化分析仪检测北京九强金斯尔的胶乳免疫比浊法AFP试剂的正确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行验证和评价。试验结果与厂家提供的分析性能或国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的质量指标进行比较。结果:2个水平的正确度偏倚分别为6.47%和2.22%;3个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为5.79%,1.66%,2.16%及2.47%,2.23%,1.07%;线性范围验证回归系数a值为1.012,R~2=0.9995;最大稀释倍数为30倍,临床可报告上限为24 000 ng/mL;生物参考区间的符合率R为100%。结论:生化分析仪AU480检测胶乳免疫比浊法AFP的各项分析性能均能够较好地满足临床应用需求。实验室可根据自身情况选择替代化学发光法使用。     

胶乳增强免疫比浊法定量测定肌钙蛋白Ⅰ的影响因素探讨

目的探讨胶乳增强免疫比浊定量测定血清肌钙蛋白I(cTnI)的影响因素。方法对胶乳增强免疫比浊法定量测定cTnI进行三酰甘油、抗凝剂、类风湿因子(RF)阳性的干扰性试验。结果血脂、抗凝剂、RF阳性对胶乳增强免疫比浊定量测定cTnI有一定影响。结论胶乳增强免疫比浊定量测定cTnI受抗凝剂等因素影响,在实验室检测和临床诊断中应引起重视。     

胶乳增强免疫比浊法定量测定心肌钙蛋白I的分析性能评估

心肌钙蛋白(cTn)作为心肌损伤的早期标志物,被美国心脏病协会(ACC)和欧洲心脏病协会(ESC)一致推举为确诊急性心肌梗死(AMI)具有高特异性和敏感性的标志物.检测cTn的方法较多,但应用胶乳增强免疫比浊法(ITL)在全自动生化分析仪定量测定cTnI的方法是近几年发展起来的新技术,现对此方法进行分析性能评估.