凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时问(PT)测定结果的影响,以及标本自身因素对仪器测定PT的影响.方法采用两种不同国际敏感度指数(ISI)试剂,测定正常、异常两组标本,结果用秒数、凝血酶时间比值(PTR)、国际标准化比率(INR)表达,对检测结果做统计学分析.另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况.结果两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著(P＜0.05),而用INR表达的结果则无显著差异(P＞0.05).中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定.结论监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1.0的试剂,中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定.     

病毒性肝炎凝血酶原时间不同表达方式比较

目的比较病毒性肝炎患者凝血酶原时间(PT)测定5种报告方式,即秒数、活动度(PTA)、时间比值(PTR)、国际正常化比率(INR)和百分率,从而筛选出最佳表达方式.方法病毒性肝炎住院患者100例,分急性、慢性轻度、慢性中/重度、肝硬化和重症肝炎5个组,用3种不同ISI值凝血活酶试剂测定PT间,并分别用上述5种报告方式报告结果.结果用3种不同ISI值凝血活酶试剂,秒数、PTA、PTR和INR结果差异均有显著性(P<0.05);百分率方式表达,差异无显著性(P>0.05).结论用百分率表达病毒性肝炎患者的凝血酶原时间与其他表达方式不一致;不同试剂在病毒性肝炎PT检测中存在明显的差异.     

病毒性肝炎凝血酶原时间不同表达方式比较

目的　比较病毒性肝炎患者凝血酶原时间 (PT)测定 5种报告方式 ,即秒数、活动度 (PTA)、时间比值(PTR)、国际正常化比率 (INR)和百分率 ,从而筛选出最佳表达方式。方法　病毒性肝炎住院患者 10 0例 ,分急性、慢性轻度、慢性中 /重度、肝硬化和重症肝炎 5个组 ,用 3种不同ISI值凝血活酶试剂测定PT间 ,并分别用上述 5种报告方式报告结果。结果　用 3种不同ISI值凝血活酶试剂 ,秒数、PTA、PTR和INR结果差异均有显著性 (P <0 .0 5 ) ;百分率方式表达 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　用百分率表达病毒性肝炎患者的凝血酶原时间与其他表达方式不一致 ;不同试剂在病毒性肝炎PT检测中存在明显的差异。     

口服抗凝治疗中凝血酶原时间测定标准化意义

目的:比较三种凝血活酶试剂对口服华法令抗凝治疗病人血标本测得的血浆凝血酶原时间(PTs),凝血酶原时间比率(PTR)和国际标准化比率(INR)间相关性及三种试剂的敏感性。方法:采用Quick一期法在凝血仪上测定50例华法令抗凝治疗病人的PT、PTR及INR值。结果:各组间PT和PTR均有显著性差异(均P<0.01),但各组间INR结果没有显著性差异(P>0.05);不同ISI凝血活酶所测定的INR变异系数不同,ISI的值越高,INR的CV值越大。结论:三种试剂均可用于口服抗凝剂治疗的PT监测,但必须用INR报告结果,便于室间质评。应选用JSI值低的组织凝血活酶试剂,以确保PT测定结果的准确性。     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的 探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时间（PT）测定结果的影响。以及标本自身因素对仪器测定PT的影响。方法 采用两种不同国际敏感度指数（ISI）试剂、测定正常、异常两组标本,结果用秒数,凝血酶时间比值（PTR）、国际标准化比率（INR）表达, 对检测结果做统计学分析,另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况。结果 两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著（P＜0．05）,而用INR表达的结果则无显著差异（P＞0．05）。中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定。结论 监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1．0的试剂、中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定。     

以国际标准化比率报告凝血酶原时结果的局限性

凝血酶原时(pothrombin time,PT)实验是临床血液学实验室最重要的实验之一,主要用于临床检测组织途径凝血功能和口服抗凝药病人疗效的监测。PT结果的报告方式有多种,但近年世界各国专家推荐的方式有3种：时间秒,凝血酶原比率(prothrombin ratio,PR)和国际标准化比率(international normalization ratio,INR),时间秒表示PT测定结果比较直观,但影响因素较多,稳定性较差。PR是一种减少个别变异因素对PT结果影响的方法,它以病人的PT结果与正常人平均PT结果的比值来报告病人的PT值。PT值(s)和PR值没有考虑到凝血活酶试剂之间的灵敏度差异,而INR的数学模型包含了凝血活酶试剂的灵敏度——国际敏感指数(international sensitivity index,ISI),因而克服了凝血活酶灵敏度的影响。临床上用INR是为了标化凝血活酶试剂,用统一尺度来表示PT测定结果,以便优化口服抗凝剂病人治疗剂量范围。尽管INR／ISI系统有许多优点,但要让世界各地的医院都接受它作为PT报告形式还是有困难。20世纪90年代初,美国麻州88家急诊医院,只有40家用了INR值来报告PT结果［1］,53个美国实验室中有50%不知道他们所用凝血活酶试剂的ISI值［2］。归结其原因,主要还是因为用INR报告PT结果仍有一些不尽人意的地方,另外影响INR值准确性的因素还不仅仅是PR和ISI值。     

肝硬化患者凝血酶原时间和血小板参数检测分析

目的 观察肝硬化患者凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)和血小板参数的检测结果,探讨肝硬化患者的肝功能和凝血功能变化,及其对肝硬化患者病情发展、治疗和预后的临床应用价值.方法 采用Coulter-HMX全自动血细胞分析仪和配套试剂检测127例肝硬化患者的血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)、血小板比积(PCT),采用ACL ELITE PRO全自动血凝仪和配套试剂检测PT、INR.结果 肝硬化患者的PT和血小板参数检测结果明显高于健康对照组(P＜0.01),且肝硬化消化道出血组明显高于无出血患者组(P＜0.01).结论 PT、INR和血小板参数对肝硬化患者病情发展、治疗和预后有一定临床应用价值.     

肝病患者凝血酶原时间报告方式的评价

目的 评价凝血酶原时间（PT）作为判断肝病患者细胞损伤程度实验指标的两种报告方式。方法 选择肝病患者104例,其中肝炎肝硬化37例,慢性肝炎32例,肝癌36例,急性肝炎35例。30例口服华法林病人做对照组。采用ISI值不同的2种凝血活酶试剂进行PT测定。结果 急性黄疸性肝炎患者,二种凝血活酶试剂测定的INR结果有显著性差异;慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌患者,二种凝血活酶试剂测定的国际标准化比值（INR）结果无明显差异。急性黄疸性肝炎、肝癌患者,二种凝血活酶试剂测定的活动度（PTA）结果有显著性差异。结论 目前尚不能否定INR可作为肝病病情估计时的门标准化报告方式;PT并不是评价肝病病情的最佳指标;PTA仍为目前门作为肝病病情估计时的首选报告方式。     

乙型病毒性肝炎患者中末期凝血酶原时间标准化报告方式

目的 探讨乙型病毒性肝炎患者凝血酶原时间(PT)的标准化报告方式。方法 选择乙型病毒性肝炎患者61例,其中肝炎后肝硬化41例,慢性重型肝炎20例。20例口服华法令抗凝药患者作为对照组。采用来源不同、ISI值不同的6种凝血活酶试剂进行PT测定,以秒数、比率、活动度百分率以及国际正常化比率4种方式表示PT结果。结果 病毒性肝炎患者PT结果,当以活动度百分率和比率形式表示时,不同凝血活酶试剂之间差异没有显著性意义(F=1.289,P=0.268;F=I.992,,J=3.079),当以秒数和INR报告方式表示时,差异有显著意义(F=8.491,P=0.0001;F=2.497.P=0.031)。通过Neoplastin与其他5种试剂的PT结果作线性回归分析,当结果以活动度百分率表示时,Neoplastin与其他5种试剂之间存在高度一致性;而以秒数,比率和INR表示时,试剂之间不存在一致性。提示PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化。口服抗凝剂治疗的患者仅INR能使PT的报告方式标准化。结论 PT活动度百分率能使乙型病毒性肝炎中末期患者PT报告方式标准化,INR仅适用于抗凝治疗患者PT结果的报告。     

凝血酶原时间检测过程中试剂对检验结果的影响

目的 探讨凝血酶原时间(PT)检测过程中试剂衰变对检验结果的影响.方法 PT试剂分别在仪器上、冰箱中放置不同时间后再检测正常组和异常组各20例;两批标本分别检测完成后试剂放置不同时间后检测标本各20例.用新配制新鲜试剂同时检测标本作为对照.结果 试剂在冰箱中放置不同时间后检测结果无差异,而试剂在仪器托盘上放置18、20 h时,检测结果差异有统计学意义(P＜0.05);检测完20例标本试剂放置16 h后、检测80例标本后放置14 h后检测结果差异有统计学意义(P＜0.05).结论 检测过程中的相关影响因素必须要引起重视,一是要正确保存使用中的试剂,冰箱冷藏是保证活性成分的有效手段;二是在批量检测过程中,须确保试剂的质量能满足要求,必要时可将质控品随每批标本一起检测.     

不同对照血浆对凝血酶原时间测定的影响

目的 用3种不同正常对照血浆进行凝血酶原时间（PT）测定,了解不同正常对照血浆对PT测试结果的影响。方法 采用TECO公司的COATRONM4凝血仪对各种正常对照血浆连续检测,计算各自均值并分别以它们作为正常对照,检测20例口服华法林患者、20例慢性肝炎患者,30例健康人血浆PT的国际标准化比率（INR）。结果 以冻干健康人血浆作正常对照血浆和以健康人混合血浆作正常对照血浆,所测标本的INR结果差异无统计学意义,以单份健康人血浆作正常对照血浆,对口服华法林组和慢性肝炎组所测INR结果与冻干健康人血浆和健康人混合血浆作正常对照血浆所测INR结果相比差异有统计学意义（P〈0．05）。结论 在日常的PT检测中,决不能采用单份健康人血浆作为正常对照。     

广东省凝血酶原时间测定的室间质量评价

目的探讨广东省临床实验室监测凝血酶原时间(PT)的检测状况及影响PT测定室间可比性的因素.方法通过每年两次定期向全省参评实验室寄发质控样品(每次5个样品),然后对其回报的数据进行统计分析,作出实验室检验水平的评价.结果近年来全省实验室间PT(INR)测定结果的CV值尽管有逐渐下降的趋势,但室间变异仍然相当高.同一凝血活酶试剂的测定结果,¨(INR)的CV明显大于PT(sec)的CV,特别是对异常水平质评物的测定.结论凝血活酶试剂敏感度指数(ISI)值标定的不准确性和INR计算不正确的是引起广东省临床实验室间凝血酶原时间测定变异大的主要原因.     

凝血酶原试剂的不同溶解条件对检验结果的影响

目的：探讨凝血酶原时间（PT）检测试剂的不同溶解条件对检验结果的影响。方法使用不同条件溶解的 PT 试剂对质控品和部分病人标本进行检测并分析结果。结果 PT 试剂溶解于37℃水浴30 min 后与溶解后未进行水浴使用的测试结果之间有统计学差异 P ＜0．05。结论影响凝血酶原检验结果的因素很多,检验人员必须严格按照试剂说明书要求正确溶解配置 PT 试剂以确保试剂的质量,使检验结果更准确,并确保临床医师根据结果对患者进行准确临床干预和治疗。     

南京地区未成年人群PT/INR和APTT参考区间的建立

目的建立适用于Sysmex CS5100全自动血凝仪的南京地区未成年人群的凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)和活化部分凝血活酶时间(APTT)的参考区间。方法用Sysmex CS5100全自动血凝分析仪检测南京地区1 032例体检健康的未成年人PT、INR和APTT,建立参考区间。结果不同性别未成年人群PT、INR和APTT差异均无统计学意义(P均0.05)。PT、INR和APTT在婴儿组、幼儿组和学龄前组之间差异均无统计学意义(P均0.05),合并为≤6岁组,参考区间分别为10.67~12.97 s、0.93~1.13和22.59~38.22 s。PT、INR和APTT在学龄组和青少年组差异无统计学意义(P均0.05),合并为6岁~18岁组,参考区间分别为10.76~13.20 s、0.94~1.15和20.11~35.47 s。结论未成年人群与成年人的PT、INR和APTT参考区间有差异,实验室必须建立针对未成年人群的血凝项目参考区间。     

手工法、半自动和全自动凝血仪测定凝血酶原时间的比较

目的研究不同方法测定凝血酶原时间的差别。方法采用手工法、半自动和全自动凝血仪检测相同的血浆标本，以凝固时间（PTT）、实验标本PTT值／健康对照PTT4值（PTR）和国际标准化比值（INR）3项指标进行比较。结果用手工法、半自动和全自动凝血仪PTT值逐步缩短，差异有统计学意义（P〈0．01）；PTR和INR值用3种方法检测其结果基本一致，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论不同方法检测的PTT值差异有统计学意义，PTR和INR值差异无统计学意义，应当建立自己实验室的参考值，以校准PTT的差异。     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的　探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间 (PT)监测的标准化 ,为临床提供比较准确的PT 国际标准化比值 (PT INR)结果。方法　使用PT INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数 (LocalISI) ,以此对新鲜血浆进行PT测定。结果　未经LocalISI校准的PT试剂测定血浆的PT时 ,INR结果差异较大 (P <0 .0 1)。试剂经LocalISI校准后 ,测定血浆PT时 ,INR结果良好 (P >0 .0 5及Kap pa >0 .75 )。 结论　在PT测定时 ,只要建立仪器和测定试剂的LocalISI ,INR结果就具有较好的一致性。     

用凝血酶原时间监测利伐沙班安全性

目的研究凝血酶原时间(PT)在监测利伐沙班安全性中的作用。方法选择2018年5月至2019年2月天津医科大学总医院血栓疾病患者105例并随访,23例发生出血患者为出血组,其他82例为无出血组。用IL ACL TOP 700型血液凝固仪及其配套试剂检测PT,数据以M(P_(25),P_(75))表示,两组间数据比对采用Mann-Whitney U检验,多组间数据比对采用Kruskal-Wallis H检验。用ROC曲线评价PT的诊断性能。结果出血组患者用药后第1、3天,峰值PT均高于当天谷值水平;第3天无论峰值PT还是谷值均高于第1天。无出血组患者与出血组患者第1天峰值PT差异无统计学意义(P0.05),而出血组谷值PT高于无出血组(P0.001);第3天出血组峰值和谷值PT水平均高于无出血组(P0.001)。用药后第1、3天谷值PT预测出血风险的诊断性能均优于峰值PT,而第1天和第3天谷值PT预测出血事件的效果相近。就评估出血风险而言,谷值PT优于峰值PT,第3天优于第1天。结论 PT在进行充分性能验证后,可有效评估利伐沙班的出血风险,为临床合理用药提供可靠依据。     

利用凝血酶原时间监测利伐沙班安全性的研究

目的研究凝血酶原时间(PT)在监测利伐沙班安全性中的作用。方法选择2018年5月至2019年2月天津医科大学总医院血栓疾病患者105例并随访,23例发生出血患者为出血组,其他82例为无出血组。用IL ACL TOP 700型血液凝固仪及其配套试剂检测PT,数据以M(P_(25),P_(75))表示,两组间数据比对采用Mann-Whitney U检验,多组间数据比对采用Kruskal-Wallis H检验。用ROC曲线评价PT的诊断性能。结果出血组患者用药后第1、3天,峰值PT均高于当天谷值水平;第3天无论峰值PT还是谷值均高于第1天。无出血组患者与出血组患者第1天峰值PT差异无统计学意义(P0.05),而出血组谷值PT高于无出血组(P0.001);第3天出血组峰值和谷值PT水平均高于无出血组(P0.001)。用药后第1、3天谷值PT预测出血风险的诊断性能均优于峰值PT,而第1天和第3天谷值PT预测出血事件的效果相近。就评估出血风险而言,谷值PT优于峰值PT,第3天优于第1天。结论 PT在进行充分性能验证后,可有效评估利伐沙班的出血风险,为临床合理用药提供可靠依据。     

血清前白蛋白、凝血酶原活动度、胆固醇及白/球蛋白比值与慢性乙型肝炎病情的关系

目的探讨慢性乙型肝炎病情与前白蛋白(PA)、凝血酶原活动度(PTA)、总胆固醇(TC)及白/球蛋白比值(A/G)的关系。方法采用全自动血凝分析仪和全自动生化分析仪检测慢性乙型肝炎438例患者的PA、PTA、TC及A/G的水平。结果PA、PTA和A/G随着慢性乙型肝炎的病情加重其水平逐渐下降,各组间差异有显著性(P<0.01)。TC在慢性乙型肝炎轻度组无下降,中度组略下降,但两组间差异无显著性(P>0.05),慢性乙型肝炎重度组、肝硬化组及重型肝炎组则下降明显,与轻、中度组比较差异有极显著性(P<0.001),且各组间差异也有显著性(P<0.05)。结论PA、PTA、TC及A/G能较准确地反映慢性乙型肝炎的病情,判断慢性乙型肝炎的预后。     

肝衰竭患者凝血酶原时间报告形式的探讨

目的:探讨在肝衰竭病人的凝血酶原时间(PT)以秒数、比率、活动百分率计,还是以国际正常化比率(INR)表示.方法:采用ISI 1.11,1.76和2.05的三种凝血活酶对52例肝衰竭病人和50例口服华法令的换瓣术后的病人进行PT测定.以上述四种方式表示结果.结果:肝衰竭病人,PT百分率能消除变异的可能性(P＜0.05),而其他表示形式仍有明显的差异(P＞0.01).患者口服抗凝治疗后仅INR能较准确地反映PT的结果.结论:INR不能用于表达非抗凝治疗患者的PT结果.PT活动的百分率是为肝衰竭病人的最好报告形式.