三种替硝唑片剂的溶出度比较

目的:对三个厂家的替硝唑片的溶出度进行考察,比较其溶出参数,为临床选药提供理论依据。方法:用转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定溶出的度含量。结果:三个厂家的替硝唑片的溶出度均符合威布尔模型。结论:三者的溶出度参数TD、T30、T50、T80及m均存在显著差异。     

替硝唑片的溶出度考察

目的:考察6厂家替硝唑片剂的溶出度。方法:按照中国药典2000年版附录中溶出度项下第一法,以紫外分光光度法测定含量,转篮法测定溶出度,并对其溶出参数进行统计处理。结果:6厂家替硝唑片的溶出速率相差很大(P<0.01)。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

不同厂家那格列奈片的溶出度比较

目的：考察5个不同厂家那格列奈片的溶出度情况。方法：采用转篮法进行体外溶出度试验,以pH6．6的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,HPLC法进行含量测定。结果：有4个厂家的那格列奈片在45min时溶出度达到70％以上,一个厂家的那格列奈片溶出度仅为27．72％。结论：5个不同厂家那格列奈片的溶出度参数有明显差异,临床应用时应加以注意。     

阿奇霉素片溶出度的研究

目的：比较4个不同厂家阿奇霉素片含量及体外溶出度,证明含量基本一致的前提下,阿奇霉素在人工胃液中受酸性破坏导致影响人体吸收量,从而影响疗效。方法：采用抗生素管碟法测定4厂家阿奇霉素片的含量,采用紫外分光光度法测定4厂家阿奇霉素片的溶出度。结果：阿奇霉素片经人工胃液破坏会影响其含量,从而影响其疗效,比较4个厂家阿奇霉素片溶出度用管碟法测定含量反映其不同厂家不同时间内的溶出度。结论：阿奇霉素片经人工胃液破坏其含量呈曲线降低趋势,说明阿奇霉素片在胃里溶出的越少,对阿奇霉素片的含量影响越小,相应的疗效也就越好。选用阿奇霉素片时注意产品质量。     

六个厂家的氧氟沙星片体外溶出度比较

目的：比较不同厂家氧氟沙星片的体外溶出度.方法：以转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定氧氟沙星含量.结果：六个厂家的氧氟沙星片溶出度均符合《中国药典》对片剂溶出度的要求,但在1,5,10,15,25,45 min的药物累积溶出率径方差分析表明差异有显著性.结论：六个厂家的样品溶出度差异有显著性.     

不同厂家替硝唑片体外溶出度比较试验

本文采用转篮法对五个厂家生产的替硝唑片溶出度进行了考察,结果表明：不同厂家的产品之间溶出参数有显著性差异。（T50、Td之间P＜0.01;m之间P＜0．05）提示有必要对每批产品进行溶出度测定。     

不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典》2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80～600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%。本法的溶出度检查结果与依照《中国药典》2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果差异无统计学意义(P>0.05),但3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片的溶出曲线存在一定的差异。结论 3个厂家生产的替硝唑薄膜衣片质量均合格,但存在差异。通过选择适宜的光程和测定波长,替硝唑薄膜衣片样品无需过滤和稀释等处理过程即可实现原位在线溶出度的检查,减少了操作步骤,测定结果准确、可靠。     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

不同厂家曲克芦丁片的体外溶出度考察

目的：对国内4个厂家的6个批号曲克芦丁片进行质量评价。方法：采用转篮法和紫外分光光度法进行含量和溶出度测定。结果：4个厂家的6个批号曲克芦丁片60 min溶出度分别为88.56%，41.32%，89.69%，73.18%，70.14%，92.06%。结论：不同厂家曲克芦丁片的溶出度有明显差异。建议对曲克芦丁片进行溶出度监测，确保药品质量。     

不同厂家利培酮片的体外溶出度比较

目的:比较4个厂家利培酮片的体外溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用小杯法进行体外溶出度试验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率.以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理.结果:四个厂家所生产的利培酮片体外溶出度均符合<中国药典>2010年版规定,但各厂家利培酮片的溶出参数m、T30、T50、Td、T80间差异有统计学意义 (P<0.01).结论:不同厂家利培酮片的体外溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意.     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的:对8个厂家12个批号的甲哨唑片剂进行质量评价。方法:按照中国药典方法以紫外分光光度法测定含量,用转篮法测定溶出度。结果:8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求,约占厂家的87.5％和产品总数的92％。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度

目的:采用光纤传感过程分析法评价不同厂家氨茶碱片的体外溶出度,以考察不同厂家样品的质量差异。方法:采用对照品法,对5个厂家的片剂在4种溶出介质(水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液)中的溶出行为进行测定,并以相似因子法进行比较。结果:氨茶碱片在不同溶剂中的溶出行为不一致,只有B厂样品在4种介质中均具有较好的溶出度;以B厂样品为参比制剂,其他4个厂样品与其比较的相似因子值均小于50%。结论:光纤传感过程分析法能够准确、方便地提供药物的溶出数据、反映药物的溶出行为,为全面考察药物的内在质量提供了良好的检测手段;不同厂家氨茶碱片质量有明显差异。     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

雷贝拉唑钠肠溶片的溶出度研究及方法学验证

目的：针对雷贝拉唑钠肠溶片在偏中性介质中不稳定及存在辅料干扰的情况,建立适宜的溶出度测定方法,考察雷贝拉唑钠肠溶片参比制剂及不同厂家仿制药的溶出度,并对该测定方法进行方法学验证。方法：利用紫外分光光度计,采用等吸收点-双波长吸收差值法测定参比制剂及国内A、B两个厂家仿制药在pH 1.2、pH 6.0、pH 6.8、水4种溶出介质中的溶出度,溶出方法为桨法,溶出介质体积为900 mL,转速为50 r·min^-1。结果：通过方法学验证,表明紫外分光光度法-等吸收点-双波长吸收差值法准确可靠,能测定出雷贝拉唑钠肠溶片的累积溶出量。结论：建立的溶出度测定方法适用于雷贝拉唑钠肠溶片溶出曲线的评估,可用于该产品的质量控制。     

替硝唑颊含片的研究

选择合适的填充剂制备替硝唑颊含片,并考察人唾液中药物浓度.结果表明,含高黏度羟丙甲纤维素的片剂在口腔能维持治疗浓度4h.     

过程分析考察不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度

目的：利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异.方法：采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度.结果：过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息.4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异.结论：光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异.对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径.     

Design and in vitro evaluation of oral colon targeted drug delivery systems for tinidazole

The aim of the present investigation is to develop colon targeted drag delivery sytems for tinidazole using guar gum as a carrier in the treatment of amoebiasis. Fast-disintegrating tinidazole core tablets were compression-coated with 55, 65 and 75% of guar gum. All the formulations were evaluated for the hardness, drug content uniformity, and subjected to in vitro drug release studies. The amount of tinidazole released from tablets at different time intervals was estimated by HPLC method. The compression-coated formulations released < 0.5% of tinidazole in the physiological environment of stomach and small intestine. When the dissolution study was continued in simulated colonic fluids, the compression coated tablet with 55% of guar gum coat released 99% of tinidazole after degradation by colonic bacteria at the end of 24 h of the dissolution study. The compression coated tablets with 65 and 75% of guar gum coat released about 67 and 20% of tinidazole, respectively in simulated colonic fluids indicating the susceptibility of the guar gum formulations to the rat caecal contents. The results of the study show that compression coated tinidazole tablets with either 55 or 65% of guar gum coat is most likely to provide targeting of tinidazole for local action in the colon owing to its minimal release of the drug in the first 5 h of physiological environment of stomach and small intestine. The tinidazole compression coated tablets showed no change either in physical appearance, drug content or in dissolution pattern after storage at 40 degrees C/75% RH for 6 months.     

替硝唑结肠定位肠溶片在家犬的药代动力学研究

目的　研究家犬口服替硝唑结肠定位肠溶片的药代动力学特征。方法　实验家犬随机分成两组 ,分别服用受试制剂和参比制剂 ,采用RP HPLC法测定血浆和肠道中药物浓度。结果　受试制剂和参比制剂的Tmax分别为 (6 3±1 2 )h和 (2 4± 1 1)h ,Cmax分别为 (46 2 3± 8 93 )mg·L-1和 (5 8 0 8± 14 65 )mg·L-1,用梯形法计算所得的AUC0 -t分别为 (42 3 2 1± 93 0 8)mg·h·L-1和 (45 8 2 2±112 0 7)mg·h·L-1。与参比制剂相比 ,受试制剂的相对生物利用度为 92 9%± 6 6%。家犬服用替硝唑结肠定位肠溶片 6 5h后结肠中替硝唑的量较多 ,而小肠中则几乎未检测到替硝唑。结论　家犬服用替硝唑结肠定位肠溶片后药物吸收出现明显的滞后 ,替硝唑结肠定位肠溶片在胃和小肠中稳定 ,几乎不释放出药物 ,而在结肠处释放出大量药物 ,具有良好的结肠定位释放效果     

替硝唑固体制剂的溶出度比较

目的：比较国内四个厂家生产物替硝唑固体制剂（片剂,胶囊剂）的体外溶出情况。方法：选用人工胃液为溶出介质,以紫外分光光度法测定替硝唑的含量和各帛体外溶出度,用单指数模型法,威布尔分布模型法,以及希石契方程拟合。结果：除一厂家生产的样品因包有薄膜衣而溶出较慢外,其余各制剂在１０分钏时已基本溶出,其溶出度无明显差异。结论：除包有薄膜衣的制剂外,其余有生产的硝唑固体制剂在人工胃液中的溶出行为没有显著差异,     

格列吡嗪片体外溶出度比较

目的比较4个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出度,为临床合理用药提供依据。方法按中国药典2000年版格列吡嗪片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T50、Td等进行统计分析。结果与结论不同厂家格列吡嗪片在30min的溶出量均超过标示量的80%,但其溶出参数有显著性差异(P<0.05)。