如何做好临床化学室问质评分析总结工作

临床化学室间质评工作开展已有20多年了，随着科学技术的突飞猛进，临床化学实验室检测手段也由最初的手工操作为主，发展到今天的以自动化仪器操作为主。室间质评物的分析也由最初的单独检测，逐渐发展到现在随病人标本一起检测为主。对室间质评回报结果的认识也由单一的只看回报成绩，发展为今天的横向纵向全面分析为主。通     

通过室间质评分析血站血液检验中存在的问题

随着标准化和法制化进一步发展,室间质评(external quality assessment,EQA)也将进入强制性评价阶段.血站系统的室间质评是由卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)定期发放质控品,通过各实验室回报结果,由卫生部临检中心客观评价各实验室的检测结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间的差异,帮助找到其不准确的原因[1].本站自1998年起参加室间质评,收益甚多,现总结如下.     

临床生物化学室间质评回报结果的分析与处理

随着各实验室的不断发展,参加室间质评的实验室也逐渐增多,但对室间质评回报结果的分析并不理想,没有真正的认识和利用室间质评的回报结果。本文就参加卫生部2010～2012年生物化学室间质评回报结果没有通过或即使通过但出现偏倚的项目进行分析总结,仅供同仁参考。     

2006～2010年国家临床检验中心室间质量评价结果分析

目的对宜宾市二医院和医学科近几年来参加国家临床检验中心室间质量评价工作进行总结分析,通过室间对比来控制本实验室试验结果的准确性,进一步提高本实验室的检测水平。方法国家临床检验中心发放的免疫室间质评样本按本科化学发光免疫分析仪操作规程进行检测和结果判读,对国家临床检验中心回报的质评结果进行分析总结。结果 5年共完成9次455个内分泌与475个肿瘤标志物质评样本的测试,其中854个测试结果准确.正确率分别达88.4%与95.3%。结论本实验室应进一步加室内和室间质量控制工作,使用高质量的试剂,提高操作技术和责任心,以提高检测的准确率。     

湖南省1995～1996年临床化学室间调查的评价

临床化学室间质量评价活动的开展,对提高临床化学实验室检测水平起着十分重要的作用.为做好这一工作,有许多问题值得总结探讨.现就我省1995～1996年临床化学室间质评情况报道如下.1 基本情况     

载脂蛋白E基因分型检测室间质量评价计划制定与实施

目的 制定并实施载脂蛋白E(ApoE)基因分型检测室间质量评价计划（简称室间质评）,评估临床实验室该项目检测水平,提高临床实验室相关项目的检测质量。方法 针对ApoE基因的2个单核苷酸多态性（SNP）位点rs429358和rs7412检测制定室间质评（1年2次）计划。将5支室间质评物品随机编号,经冷链运送至各参评实验室,各参评实验室根据SNP检测结果报告ApoE分型结果。对回报结果进行统计分析。结果 2次室间质评回报结果全部正确的实验室分别占93.75%(30/32)和100.00%(31/31);室间质评物品检测的总体符合率分别为99.38%(318/320)和100.00%(310/310);基因分型总体符合率分别为97.5%(156/160)和100.00%(155/155)。回报错误结果中包括2例SNP检测错误和4例分型结果判定错误。结论 ApoE基因分型检测总体准确率较高,但实验室相关遗传学分析能力有待提高。     

贵州贫困县区中心血库室间质评结果分析

室间质评是客观评价各实验室检测结果,室间质评能帮助实验室人员发现本实验室存在的问题,提高实验室常规工作质量。现将贵州省六枝特区中心血库2003年至2011年参加贵州省临床检验中心的室间质评情况报告如下。材料与方法1质评物由贵州省临床检验中心在每年的年初发放,包含HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒抗体及ALT检测质评物     

儿童医院2008～2014年临床血液学室间质评结果分析

目的 探讨该院临床血液学室间质评效果.方法 对2008～2014年全血细胞计数、血细胞形态学、网织红细胞检测卫生部室间质评和2009～2014年重庆市全血细胞计数、血细胞形态学室间质评,严格按照卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心的要求,质评物按规定方法在规定时间进行测定,及时反馈结果,质评结果回报后,通过分析数据偏移,查找该实验室存在的问题.结果 全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.00％,形态学正确率为94％,网织红细胞计数除2012年外均通过;重庆市质评中,全血细胞计数平均成绩为98.75％,形态学正确率为85％.结论 临床血液学的质量控制必须贯穿实验室全面质量管理的各个环节,实验室质量管理工作要不断完善和改进,及时分析室间质评结果,不但能杜绝相同问题的再次出现,还能在质评成绩合格的情况下,分析实验室的检测能力.     

1999年度广东省临床化学室间质量评价

目的：介绍广东省1999年度315间实验室临床化学室间质评的情况。方法：用变异指数得分法,统计分析1556份持同评回报表24584个测定结果。结果：每次质评均能达到及格的实验室有244间,占77.46％。每次质评都不及格的实验室有4间,占1.27%。24584个单项测定结果中有21406个及格,合格率为87.07％。结论：开展临床化学室间质评活动有利于对检验结果进行监测和评定,以提高检验质量。     

ALT室间质评回报结果的整体性能监控和价值分析

目的实验室对室间质评（EQA）回报结果往往仅注重不可接受的结果分析,而忽视了对回报结果的整体变化趋势的分析,从而导致不可接受的有限概率增大。为解决这一容易忽视的问题,本文对丙氨酸氨基转移酶（ALT）室间质评的回报结果进行性能监控和价值分析,从而提高了实验室常规化学检测的准确性和可比性,以持续改进实验室质量。方法参加卫生部临检中心常规化学室间质评活动,通过EQA性能监控将全年ALT的回报结果与靶值、靶值的差值及百分率允许误差进行分析。结果 2011年全年ALT室间质评成绩结果均可接受,但对方法的偏差和精密度分析,显示EQA结果的变化趋势,其检验结果出现持续正偏差,提示存在系统误差。结论本文对EQA结果进行性能监控和价值分析,可检测到在单个结果上不为明显的趋势或偏差。为预防措施建议,及时总结和发现问题,从而进一步提高检测结果的准确性和可比性。     

实验室管理与质量控制

循证检验医学能为临床医学提供决策和证据．细胞形态学室间质控工作回顾，2003年江西省细菌药敏室间质评结果分析，针吸细胞学检查的质量控制，用Excel制作生化质控报表自动化模板,如何做好临床化学室间质评分析总结工作，实验室可波动的误差参照标准的应用程序     

临床化学室间质评的计算机处理

室间质评是规定若干临床化学实验室在一定时间内,测定同一批质控血清并收集测定结果作统计分析,以观察各个实验室误差性质和程度以及判断引起误差的原因,寻找克服误差方法,衡量对比各个实验室工作质量的质控手段。在实验室间质评的过程中,由于统计和管理的质评项目较多,数据多而杂,为了提高临床化学室间质评的效率和水平我们利用计算机语言编制了一套室间质评软件处理临床化学的室间质评结果。该软件的功能：计算VIS得分、直观展现YOUDEN图,并存储相应计算结果。从而使统计和管理室间质评工作准确、快速、直观、可靠。本文所展…     

2003-2005年参加美国病理学家协会能力验证的结果分析

随着各种检测技术的发展，医疗诊断越来越依赖于实验室检测的结果，对于医学实验室而言，如何保证提供可靠的结果显得尤为重要。医学实验室的质量保证包括室内质控和室间质评两个方面。我室多年来严格保证每个项目的室内质控，同时还参加了国家卫生部临床检验中心开展的室间质评活动。近年来，我室在申请美国病理学家协会（CAP）的质量认可时，也积极参加了CAP组织的能力验证（PT）计划，它作为一种外部质控手段，同样可以帮助我们评价分析性能，促进我室的质量改进。总结我室13项体液免疫项目在2003—2005年参加9次CAP-PT的结果，全面评价检测性能，为质量控制提供依据，保证为临床提供可靠的检测结果。     

生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用

目的提高自建生化检测系统的精密度及准确度,使检测结果准确、可靠,具有可比性。方法将参加四川省生化室间质量评价的剩余室间质评物分装后冰冻保存,待回报结果确定后复溶重测。结果对室间质评物重测值、上报结果及回报靶值这三者进行比较分析,针对结果在允许范围之外的项目,分析质控失败原因并及时处理。结论充分利用剩余生化室间质评物,很大程度上提高了实验室自建生化检测系统的准确度及实验室间结果的可比性。     

上海地区苯丙酮尿症基因检测室间质量评价

目的通过开展苯丙酮尿症基因检测室间质量评价计划(简称室间质评),评估参评实验室检测能力,提高检测质量。方法2019年室间质评计划为1年2次,共包含苯丙氨酸羟化酶基因(phenylalanine hydroxylase,PAH)的4个致病变异位点,涉及错义变异和剪接变异2种类型。样本盘包含5支样本,类型为干血斑。要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测样本并网络上报检测结果。依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样本的总体符合率,并分析致病变异位点检测及结果报告错误类型。结果2次室间质评分别收到3份和2份有效回报结果,成绩合格的实验室分别为1家和2家。2次室间质评中,样本检测结果的总体符合率分别为60%(9/15)和100%(10/10)。结果汇总中共出现检测错误6例,错误的类型集中表现为假阴性。剪接变异的检出符合率明显低于错义变异。结论临床实验室在苯丙酮尿症遗传基因致病变异检测及结果分析报告方面能力有待提高。通过参加室间质评计划能帮助实验室发现检测中存在的问题,提高检测质量。     

上海市及其他地区临床实验室B 族链球菌核酸检测室间质量评价分析

目的 通过开展B 族链球菌（group B Streptococcus,GBS）核酸检测室间质量评价计划（简称室间质评）,评价参评实验室检测能力,分析存在的问题,提高检测质量。方法 2021 年GBS 核酸检测室间质评计划为一年两次,每次质评计划样本盘包含4 支由灭活的GBS 培养液稀释而成的不同浓度阳性样本和1 支阴性样本。样本冷链寄送至各参评实验室,并要求其在规定时间内按要求检测并回报结果,依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样本的总体符合率。结果 2021 年两次室间质评分别有33 家实验室报名参加,收到有效报告31 份和32 份。所有实验室室间质评成绩均合格,两次结果完全正确的实验室分别有87.10%（27/31）和96.88%（31/32）,样本的总体符合率为97.42%（151/155）和99.38%(159/160)。结果汇总中共出现检测错误5 例,错误类型集中表现为假阴性。结论 各参评实验室GBS 核酸检测能力总体较高,个别实验室检测能力尤其是弱阳性样本检测能力有待提高。通过参加室间质评计划能帮助实验室及时发现问题并持续改进以提高检测质量。     

云南省2010年临床实验室血铅检测室间质量评价分析

目的:通过对云南省2010年血铅检测室间质量评价活动进行总结,了解目前云南省血铅检测的现状,并进行原因分析。方法:对各家参评实验室一次性寄放10个批号样本,其中5个批号进行准确度评价,另5个批号进行精密度评价,实验室检测数据通过网络或纸张回报,检验中心对所有回报数据进行统计分析。结果:2010年参加血铅室间质评的有12家实验室,有3家实验室成绩合格,实验室间CV最小30.3%,最大74.1%。精密度评价有5家实验室符合要求,RSD最小为1.8%,最大为50.6%。结论:本次室间质评反映出云南省临床血铅检测质量不容乐观,规范操作、提高检测人员水平和加强监管是提高检测质量的重要措施。     

参加2002年部、省微生物室间质评回顾分析

目的：就我室2002年参加卫生部、广东省临检中心微生物室间质评活动进行总结回顾分析，及时发现问题，提高我室微生物检验技术水平。方法：对卫生部、广东省临检中心发放的质控菌株按其要求进行分离检测鉴定，对质控回报结果进行总结分析。结果：在我室参加2002年卫生部、广东省微生物室间质评的总共2l份标本中，只有一份标本我室鉴定结果与正确回报结果有偏差，为同属但不同种。结论：我室微生物鉴定准确度较好，能满足临床的需要，参加部、省微生物室间质评活动能提高实验室综合水平。     

参加卫生血液,体液学室间质评10年总结

我国血液、体液学室间质评工作由卫生部临检中心(以下简称中心)负责.这项工作从1989年开始,迄今已进行了10年.我室是最初参加室间质评的46家实验室之一.现就这一工作的开展、发展情况作一总结.     

怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析

目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年,对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查,发送双盲常规化学标本,要求当场回报检测结果;在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本,比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩,但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05),PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升;要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩,需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。