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为使药品监督管理工作顺应社会主义市场经济的发展,在建立适应社会主义市场经济体制的具有中国特色的“依法监督,科学公正,廉洁高效,行为规范”的药品监督管理体制的同时,抓住机遇,建设一支政治强、业务精、作风正的精干的高素质的药品监督管理执法队伍,是开创药品监督管理工作新局面的关键。1 药品监督管理人员的地位与作用在药品监督管理的整个监督管理过程中,药品监督管理人员是监督管理工作的主体,他们工作的好坏直接影响着国家药品监督管理法律、法规、规章的贯彻与实施,关系到医药事业的发展,关系到人民群众用药安全、有效、方便、及… 相似文献
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药品监督管理是保证我国社会稳定发展的一个重要方面 ,是我国医药事业持续健康发展的可靠保障 ,对药品质量实施监督抽查检验是一种政府行为 ,是药品执法监督的技术基础 ,是药品监督管理工作的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督、质量控制的重要措施 ,是促进药品质量提高和保证人民用药安全有效的重要手段之一。2 0 0 1年 12月 1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》 ,有 2 0多处涉及药品抽验工作 ,其第六十六条明确规定 :“药品监督管理部门根据监督检查的需要 ,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样 ,… 相似文献
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药品监督管理人员是《药品管理法》的执行者。药品监督管理人员的职业道德十分重要。现结合工作实际,谈谈其所应遵循的职业道德。 一,严谨求实的科学态度 药品监督管理工作技术性很强。药品生产的工艺设计、药品质量检验、仪器装备等,都要由药品监督管理人员调查审核,严格把关。这其中稍有疏忽,违背科学,就有可能出现药品质量问题。在我国,按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,组织药品的生产管理和质量管理已逐步推广。既对药品生产企业提出了更高的要求,也对药品监督管理人员提出了更高的要求。对于假劣药品案的处理,要严格按法定程序办。法定程序,是在大量实 相似文献
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农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻. 相似文献
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市级药检所经济现状及发展对策 总被引：1，自引：0，他引：1
药品检验所是履行药品质量技术监督职能的法定性专业机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。为适应新形势的需要,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题,修订后的《药品管理法》规定:药品质量抽查检验不收费,药品监督管理部门 相似文献
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药品监督行政处罚听证程序,是指药品监督管理部门对属于听证范围的行政处罚案件,在作出处罚决定之前,依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序.并不是所有药品监督行政处罚案件都适用听证程序,<药品监督行政处罚程序规定>第三十三条规定:药品监督管理部门在做出责令停产停业,吊销许可证,撤销药品、医疗器械批准文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利. 相似文献
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医院制剂影响微生物限度检查结果诸因素分析 总被引：1，自引：1，他引：1
药品微生物限度检查指以规定的方法和步骤来测定药品中染菌程度.我国从1972年开展此项工作至今近30年,其标准颁布实施已有20多年,<中国药典>1995年版收载微生物限度检查方法,但限度标准尚未载入药典.之后2000年版以剂型载入微生物限度标准,该标准正确有效地规范了药品生产检定和监督的程序,为国家药品监督部门的监督管理、药品检验工作提供了更可靠的依据. 相似文献
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《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题 相似文献