论我国中药监管制度的完善

1中药监管概述1．1监管对象中药类药品主要包括中药材、中药饮片、油脂及提取物、中成药、民族成药。理论上都应当属于中药药品监管的范畴。中药材是指经过产地加工取得药用部位的生药材；中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂：中成药是指以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏和丹等剂型。民族成药是少数民族群众在长期的生产生活实践中，根据当地的生产生活环境、药物资源状况和传统文化特点，总结出来的本民族长期流传的、行之有效的治疗方法和用药配方。     

中医临床疗效与中药材质量的关系

中药材、中成药和中药饮片习称中药的三大支柱，中药材是中成药、中药饮片的原料，因此中药材质量的好坏，直接影响到中成药、中药饮片的质量，同样也就影响到中医临床的疗效。兹结合实际工作，就中医临床疗效与中药材质量的关系分析如下。     

中医临床疗效与中药材质量的关系

<正>中药材、中成药和中药饮片习称中药的三大支柱,中药材是中成药、中药饮片的原料,因此中药材质量的好坏,直接影响到中成药、中药饮片的质量,同样也就影响到中医临床的疗效。兹结合实际工作,就中医临床疗效与中药材质量的关系分析如下。1合格的药材是确保中医临床安全、有效的根本保证     

根茎类中药生药颗粒剂与传统中药材饮片的效能对比分析

目的:探究根茎类中药生药颗粒与传统中药材饮片的效能,为后期药材生产及临床应用提供参考。方法:选择生药颗粒型及中药饮片型人参、黄芪、党参各30g作为研究药剂,对三种中药材的有效成分煎出率进行分析。结果:提取条件相同的情况下,根茎类中药生药颗粒剂比传统中药材饮片的提取率明显更高。结论:该研究可为中成药的生产及后期中药配伍提供重要依据。     

中药纳入基本药物制度建设中的策略研究——以山东省为例

文章以山东省2009年中医基本现状普查数据和实地调研访谈资料为依据,对中药纳入基本药物制度建设的策略进行了深入研究。研究发现中药纳入基本药物制度存在的主要问题是:纳入基本药物制度的中药品种相对较少、目录中的中成药在许多医疗机构中的应用受到一定条件的限制、中药饮片应用复杂以及中药院内制剂与规范要求差距较大,影响中药纳入基本药物制度建设的进程。建议适量增加中成药种类,优化纳入制度中的中成药品种;加强对中药饮片的质量控制和标准化建设,筛选部分中药饮片纳入省增补基本药物目录,并对中药饮片纳入基本药物制度进行试点研究。     

从我区几年来中药质量状况谈谈如何加强中药的管理

中药材、中药饮片质量的好坏对保证人民用药安全有效、促进中药事业的发展起着重要的作用，国家从立法的角度推行GAP、GMP生产管理规范，是保证中药质量的有效措施，对中药质量，通过定性鉴别和定量检测方法，已得到一定程度的控制。但长期以来，中药材、中药饮片的规范化、科学化、标准化管理力度较小，不到位，使其质量仍存在不少问题。     

国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品，保健品，化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材，中药饮片，中成药，化学原料药及其制剂，抗生素，生化药品。     

中药的四种状态及利用

中药基本上是来源于自然界的天然药物。依次包括有药效的植物、动物和矿物,其中以植物占绝大多数。但天然的药用植物、动物等一般并不能直接作药用;其间要通过采集或捕捉、初加工、炮制、制剂的过程。在这一过程中就有了中药资源、中药材、中药饮片、中药制剂的区别。从中药资源到中药制剂的过程中,作药用的植物、动物等有不同的存在状态,     

中药材及饮片不能无限期使用

现在西药或中成药包装上都明确注明了有效期,消费者一看便知药物是否超过了效期。但从药店购买的中药材或取回的中药汤药饮片一般都很少注明有效期。那么这些中药材或中药饮片是否就能无限使用?假若中药材和中药饮片也有效期,消费者如何避免使用过期中药?     

数字

中国中药协会会长房书亭近日介绍，去年1月至11月，全国中成药销售收入同期增长22．89％，出口金额超41亿元人民币，同比增长15．75％，在中药产业市场份额中，中成药占比近七成，中药饮片和中药材各占一成多。     

浅析中药材质量的现状及提高其质量的措施

中药在医疗保健方面发挥着越来越重要的作用,可是中药材的质量却令人堪忧。中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药,其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效。现在市场上的中药材存在很多问题,比如品种的混乱、农残的超标、采收加工的不规范、掺杂掺假、贮藏养护的不当等,使得中药的安全有效性受到了较大影响,更影响了人们对中药的信任。所以要发展中医药,首先应该确保中药材的质量。     

中药现代化不能脱离中医药理论

中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华，为中华民族的繁衍昌盛发挥了重要的不可替代的作用。我国中药产业经过几十年的发展，己具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。     

中药饮片的药学监护浅谈

中药饮片是在中医理论指导下,根据辨证施治和调剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品.中药饮片是中医治病的常用工具.中药饮片即可根据中药处方直接调配煎汤服用,又是中成药生产的原料药,其质量好坏,服用方法的正确与否,直接影响中医临床疗效.药学监护(Pharmaceutical Care)也称药学保健或药疗保健,是1987年美国Hepler和Strand提出的,得到国际药学大会的推荐,并在许多发达国家医院开展起来.……     

服药指南

一、何为药品 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能,并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。     

中药饮片存在的质量问题及改革措施探讨

中药饮片是中成药制剂的主要物质基础,饮片质量的优劣,直接影响中成药制剂的质量以及临床疗效。 一、影响中药饮片质量的主要因素 中药饮片主要来源于动物、植物、矿物的加工炮制品,属于农副产品范畴,在规格化、规范化、标准化方面还存在以下问题。 1.饮片在整个采收、加工过程中未有效地进行药材筛选,难免附带各种杂质。     

中药炮制对临床疗效的影响分析探讨

为了更加符合治疗的需要,并将重要的药效充分发挥出来,应该对中药进行特定的炮制处理。中药炮制是依据辨证施治疗的需要和药物自身的性质及调剂、制剂的不同要求,在中医药理论的指导下,所采取的一项制剂技术。中药炮制和中药饮片的质量密切相关,并对中药临床用药疗效有着直接的影响。因此在炮制过程中,应该特别注意"不及则功效难求,太过则性味反失",使中药炮制能够最大限度地提高临床疗效。本文现简要分析和探讨中药炮制对临床疗效的影响。     

中药房中药质量管理措施的分析及对策

目的：对中药房的中药质量管理措施进行分析探讨。方法：对笔者所在药房2012年9月-2014年8月中药治疗管理资料进行实验分组，以2012年9月-2013年8月作为对照组，行常规中药质量管理，以2013年9月-2014年8月作为观察组，行规范化中药质量管理，对比两组中药饮片质量及中成药质量。结果：观察组的中药饮片过期率显著低于对照组，中成药过期率显著低于对照组（P〈0．05）。结论：对中药房中药质量行规范化质量管理，有利于提高中药质量。     

中药进库验收管理中中药鉴定的作用分析

目的：探讨中药进库验收管理中中药鉴定在中药质量控制的重要地位和应用价值。方法：根据我院多年的中药库房进库验收管理的工作体会及中药鉴定经验井结合相关资料进行总结分析。结果：由于中药品种的复杂性,决定了中药库房进库验收管理中,使用中药鉴定进行中药材入库质量把关的首要环节,可有效区分中药材品种并有效防止假冒伪劣药材入库。结论：在中药进库验收管理中实施中药鍪定,严格对库房中药的真实性、安全性和质量优劣进行鉴别和鉴定,可加强中药材的监督管理,提高中药材的入库质量,有利于降低患者用药风险和保证临床用药的有效性和安全性,为患者的身体健康加上一层保险,和谐医患关系,需给予重视,严格执行。     

香港：科学管理中医中药

长期以来,香港市民使用中医中药十分普遍。香港政府统计处的住户普查结果显示,19.6%的受访者看门诊首选中医,60%曾经服用中药。中西有别在香港,专门规管中医和中药行业的法定组织,是香港中医药管理委员会。委员会主要由中医中药界人士组成,实践业界“自我规管”。委员会分为中医组和中药组,中医组负责中医师的注册考试学位评审及纪律处罚;中药组负责中药企业的发牌、中成药的注册审批工作。根据香港《中医药条例》,中药规管主要包括中药商发牌制度和中成药注册制度两部分,中药材和中成药的零售批发或中成药的制造,均须向中药组申领牌照;而所…     

影响医院中药制剂卫生学质量标准的原因及解决措施

医院中药制剂与中药厂大规模生产不同,其产品常含有杂菌超标和霉烂、酸败等变质现象,难以达到国家规定的卫生学质量标准。笔者从事中药制剂工作几十年,现就影响中药制剂卫生学质量标准的原因及解决措施作如下探讨,仅供参考。 一、中药制剂原料的污染及解决措施 1.原中药材的污染 中药材都直接来源于天然物质(植物和矿物),很少有合成品或半合成品,由于这些天然物质与大自然充分接触,采收时只在产地做必要的粗加工,不经灭菌处理,且包装简陋,一般都带有大量的细菌。如植物药材受大气、水分、农药、肥料等污染,无论是地上部分,还是地下部分,都带有大量细菌;动物药材来源于动物的躯体或脏器,其上宿寄着大量的微生物,有的则直接