重组人干扰素α-2a致过敏性休克

1病例资料 男,80岁.因左眼球发红2天就诊.有丙种球蛋白过敏史.查体:体温36.6℃,脉搏74/min,血压150/70 mmHg,余元阳性体征.拟诊为病毒性结膜炎.于入院当日上午10时,给予重组人干扰素α-2a(辽宁卫星生物制品研究所生产,98-卫药准字9-01号,批号20010201-1)100万单位溶于3 ml注射用水中肌肉注射.     

重组人干扰素α-2a致严重呼吸困难1例

患者，男，71岁。因右侧胸痛伴咳嗽，门诊做纤支镜刷检、活检，病理学检查诊断为：“右上叶支气管低分化鳞癌”，于2003年7月24日入院。患者既往无药物过敏史，入院时T 36．8℃，P 70次／min，R 20次／min，BP 110／180mmHg，入院后遂行抗感染(青霉素 氨苄西林／舒巴坦)治疗，7月25日局部化疗一次[平阳霉素 甘露聚糖肽(力尔凡)纤支镜下肿瘤局部注射给药]，     

重组人干扰素α-2a治疗宫颈糜烂临床观察

宫颈糜烂是慢性宫颈炎的一种主要类型,多见于育龄期妇女,和性生活有一定关系,在分娩、流产或阴道手术后,病原体侵入宫颈引起炎性反应,由于宫颈管内膜柱状上皮薄,抵抗力差,加之皱壁多,病原体潜伏其中,感染不宜彻底清除而引起慢性炎性反应。1资料与方法宫颈糜烂58例,均系妇科门诊非妊娠已婚患者,24~50岁、25~36岁者占60%。其中轻度糜烂10例,中度糜烂32例,重度糜烂16例;单纯型24例,颗粒型30例,乳头型4例,均经宫颈涂片细胞学检查除外癌变。奥平系武汉天奥制药有限公司产,每粒含α-干扰素6×104U。临睡前将该栓1枚放入阴道深部,隔日1次,1个月经周期为1个疗程,一般治疗1~2个疗程,重度及乳头型宫颈糜烂治疗3个疗程。用药期间禁盆浴及性生活。治疗后1个月复诊,重新评价宫颈糜烂的分度及类型。疗效分为痊愈,即糜烂面消失宫颈光滑,碘试验宫颈全部着色;显效,即糜烂面积缩小达1度以上;有效,即糜烂面积缩小少于1度,或糜烂面无缩小而乳头型变为颗粒型,颗粒型变为单纯型;无效,即治疗前后糜烂面积无变化或有发展。2结果经治疗后,58例中治愈12例,占20·7%,显效27例,占46·6%,有效14例,占24·1%,无效5例,占8...     

重组人干扰素α-2a栓剂致心动过速1例

1临床资料患者女，35岁，患宫颈炎、宫颈糜烂I度于2006年6月7日来本院就诊。当晚用日舒安洗剂（1：10）坐浴后，阴道用重组人干扰素α-2a栓剂（长春长生基因药业股份有限公司，批号20051086）50万单位1枚，30min后，患者自感心慌无力，遂上床就寝。     

重组人干扰素α-2b致脱发1例

1 临床资料 患者,男,25岁,因乙型肝炎就诊。于2002年7月9日～27日给予重组人干扰素α-2b 300万U(商品名安福隆,天津华立达生物工程有限公司,批号:020601),肌注,1次/2d。从7月15日起,患者晨起时发现头发脱落较以前有明显增加,平均日脱发量在50根以上,至7月27日该患者头发已明显     

重组人干扰素α-2a治疗细菌性阴道炎临床观察

目的:观察重组人干扰素α-2a对细菌性阴道炎的疗效.方法:对阴道分泌物检查,4条标准有3条阳性者,随机分成两组,一组使用甲硝唑,一组使用重组人干扰素α-2a.结果:治疗1～3个疗程,重组人干扰素α-2a组的有效率为94.32%,高于甲硝唑组.结论:重组人干扰素α-2a治疗细菌性阴道炎疗效显著,方便安全,患者易于接受.     

重组人干扰素-α2a（IFN-α2a）的圆二色谱分析

目的:研究测量温度和蛋白质浓度对重组人干扰素-α 2a(rhIFN-α 2a)圆二色谱的影响,进而研究对 rhIFN-α 2a 二级结构比例的影响。方法:分别研究了测量温度和蛋白质浓度对 rhIFN-α 2a 圆二色谱的影响,另外还对不同厂家、不同批次的4批 rhIFN-α 2a 的圆二色谱进行了比较。结果:测量温度在60～95℃之间,rhIFN-α 2a 圆二色谱的形状发生改变,三级结构遭到破坏,二级结构发生改变;在5～60℃温度区间,二级结构相对稳定。rhIFN-α2a 的各二级结构比例在1.5～0.006nag·mL~(-1)范围内相对稳定。不同厂家、不同批次的4批 rhIFN-α 2a 的圆二色谱形状基本一致,4种二级结构的比例相近。结论:在一定的温度和浓度范围内,rhIFN-α 2a 的圆二色谱相对稳定,且不同批次的测量结果具有很好的一致性。圆二色谱可用于蛋白质类药物的质量控制。     

小剂量重组人干扰素α2b致甲状腺功能减退

1例48岁男性患者因肝癌复发皮下注射重组人干扰素α2b,初始剂量为100万U,3次/周,1个月后调整为200万U,3次/周。初始用药1个月后患者出现畏寒、乏力、腰部及双下肢肌肉酸痛,且症状持续加重。甲状腺功能检测:促甲状腺激素(TSH)0.085 mU/L,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)2.20 pmol/L,游离甲状腺素(FT4)3.52 pmol/L。甲状腺超声示双侧甲状腺缩小,双侧甲状腺实质弥漫性损伤。停用重组人干扰素α2b注射液,给予左甲状腺素钠25μg/d口服。1个月后复查甲状腺功能:TSH 0.053 mU/L,FT3 2.52 pmol/L,FT4 9.51 pmol/L。     

α-2a干扰素致低血糖反应1例

1病例介绍患者,女,38岁。2011年9月4日因面部多处小突起且伴有色素沉着到我院皮肤科就诊,诊断为扁平疣。既往身体状况良好,无特殊慢性病史,无药物变态反应史。给予注射用薄芝糖肽(北京赛生药业有限公司,批号:201106)10 mg,加入到0.9%氯化钠注射液250 mL,40滴.min-1静脉滴注,连续注射7 d,患者未诉不适。因疗效不佳换用肌内注射α-2a干扰素(上海     

重组人干扰素α-2a（酵母）治疗带状疱疹临床试验

目的观察重组干扰素α-2a（酵母）治疗带状疱疹的疗效及安全性。方法采用随机、双盲、多中心、对照的方法,治疗组用基因工程干扰素α-2a(酵母),对照组用干扰素α-2a(大肠杆菌)。本研究共入组210例,实际完成206例,其中试验组102例,对照组104例。结果试验组无新起水疱日数、水疱消退日数、急性期疼痛消退日数、后遗神经痛消退日数与对照组比较,无统计学差异,完全结痂日数比较有统计学意义。试验组、对照组不良反应发生率分别为13.73%及21.15%,经统计学处理P=0.193,无显著性差异。结论注射用基因工程干扰素α-2a(酵母)治疗带状疱疹的疗效及安全性与干扰素α-2a(大肠杆菌)相似。     

重组人干扰素α2a分离纯化中试工艺研究

目的探索无单克隆抗体亲和层析的重组人干扰素α2a分离纯化工艺。方法用 7mmol·L-1盐酸胍抽提干扰素 ,然后用金属螯合层析、离子交换层析、反相柱层析和凝胶过滤将提取的干扰素纯化。结果目标蛋白纯化了 195 1倍 ,蛋白比活性达 2 4 0× 10 8IU·mg-1,回收率达 30 1%。SDS PAGE检定呈一条带 ,其分子质量约为 19kD ,纯度大于 97%。结论本工艺降低了生产成本 ,易于扩大生产规模 ,适合产业化要求。     

重组人干扰素α-2b乳膏致过敏性尿道炎

1 临床资料 患者,男,25岁,未婚,因尿道尖锐湿疣,于15 d前在当地医院作尿道口多发性尖疣电灼术;近几天因解尿欠畅,并逐渐加重在门诊就诊.检查;外生殖器、包皮、龟头等表面未见异常,尿道口阴茎背侧粘连,明显缩小;探条Fr16检查通过时紧张、疼痛,前尿道内腔通畅.于局麻下,强行将尿道外口扩大至Fr16～22号;并给予氧氟沙星口服及红霉素软膏局部外用,并嘱每周1次定期尿道扩张术治疗.于2006年12月28日,第3次复诊,尿路扩张时发现前尿道局部有轻度阻力,紧张感,通过Fr-22号探条后,尿道口有少量鲜血溢出.拟诊前尿道有"尖锐湿疣复发(残留)";即给予重组人干扰素α-2b乳膏(商品名;安达芬乳膏,安徽安科生物工程有限公司生产,批号;20060922)挤入前尿道,同时给予抗炎及阿昔洛韦片剂口服治疗,嘱继续定期尿道扩张治疗.     

重组人干扰素α2a涂剂的研制

研究了重组人干扰素α2a涂剂的制备方法,进行了稳定性、皮肤过敏性、皮肤急性毒性等试验。结果表明,本品性质稳定,2－10℃保存12个月后生物学活性无明显下降,使用安全,无不良反应。     

重组人干扰素α-2b原液的制备

目的优化重组人干扰素α-2b原液的发酵纯化方法,降低生产成本,提高产品的安全性。方法构建重组大肠杆菌,通过逐级扩大培养、发酵、纯化,收集菌体;菌体裂解后,进行变性、复性,通过不同的纯化方法,得到符合质量标准的重组人干扰素α-2b原液;通过对各步工艺的考察,优化重组人干扰素α-2b的发酵、纯化方法。结果制得的重组人干扰素α-2b菌种表达量高,原液纯度可达95.0%以上,生物学比活性高于1×108U.mg-1,符合《中华人民共和国药典》的质量要求,安全性强。结论此法可应用于重组人干扰素α-2b原液的生产。     

重组人干扰素α-2b引发再生障碍性贫血

1例41岁女性患者,因慢性乙型病毒性肝炎肝硬化入院,给予还原型谷胱甘肽1.2 g,1次/d静脉滴注;重组人干扰素α-2b(rhIFNα-2b)500万U,1次/d肌内注射。用药1周后实验室检查:白细胞1.9×109/L,中性粒细胞0.48×109/L,血红蛋白118 g/L,红细胞3.7×1012/L,血小板81×109/L。停用rhIFNα-2b,继续使用其他药物,并加用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子75μg,1次/d皮下注射。治疗第5天实验室复查:白细胞4.8×109/L,中性粒细胞3.12×109/L,血红蛋白118 g/L,红细胞3.8×1012/L,血小板61×109/L。再次给予rhIFNα-2b,剂量减为隔日1次。再次给药10 d后,患者持续发热,伴胸闷、呕吐。实验室检查:白细胞0.1×109/L,中性粒细胞未检出,血小板20×109/L,血红蛋白92 g/L,红细胞3.3×1012/L。立即停用rhIFNα-2b,给予对症治疗。根据临床症状和骨髓穿刺术检查结果,诊断为再生障碍性贫血。遂加用人免疫球蛋白和糖皮质激素治疗。第15天患者血小板3.0×109/L,血培养检出肺炎克雷伯菌。第17天患者突然出现呼吸困难,水肿、周身瘀点及瘀斑。第19天患者情况恶化,经抢救无效死亡。     

重组干扰素α-2a栓用于术前阴道清洁

目的 :观察重组干扰素α 2a栓用于阴道术前白带清洁度Ⅲ度临床疗效。方法 :将 2 95例需阴道操作白带清洁度Ⅲ度者 (治疗组 )用重组干扰素α 2a栓阴道塞药 3d ,和 (对照组 ) 31 0例白带清洁度Ⅱ至Ⅰ度者 ,两组进行临床治疗效果对照。结果 :白带清洁度Ⅲ度者经治疗后和白带清洁度Ⅱ至Ⅰ度者术后感染率无明显差异。结论 :重组干扰素α 2a栓用于术前阴道白带清洁度Ⅲ度阴道消毒清洁 ,能减少子宫、附件感染。     

重组人干扰素α-2a栓配合微波治疗宫颈糜烂疗效观察

目的观察重组人干扰素α-2a栓配合微波治疗中重度宫颈糜烂的临床疗效。方法选择我院妇科门诊中重度宫颈糜烂患者110例,随机分为2组：对照组60例采用微波烧灼糜烂面治疗,治疗组50例采用微波治疗后加用重组人干扰素α-2a栓阴道给药,隔日1粒,15次为1个疗程,2组于治疗停药后4个月观察疗效。结果治疗组术后阴道排液量及出血量较对照组少,出血时间较短,差异有统计学意义（P〈0.01）;治疗组阴道排液时间较对照组短,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组总有效率为96.0％高于对照组的80.0％,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论重组人干扰素α-2a栓配合微波治疗中重度宫颈糜烂效果显著,值得推广。     

重组人干扰素α2a治疗慢性宫颈炎80例疗效观察

目的 观察重组人干扰素α2a(奥平栓)外用治疗慢性宫颈炎的临床效果.方法 选取慢性宫颈炎患者80例,临睡前将奥平栓1粒置入阴道深部,隔天1次,6次为1个疗程,2个疗程后复诊,进行疗效观察.结果 治愈11例(13.8%),显效31例(38.8%),有效28例(35.0 %),无效10例(12.5%),总有效率为87.5%.对轻度宫颈糜烂的疗效显著大于中度和重度糜烂,对单纯型糜烂的疗效显著优于颗粒型和乳头型(P＜0.05).结论 采用奥平栓治疗宫颈糜烂,该法无痛苦、方法 简便、安全易掌握,用药次数少、疗程短,特别适宜于妇女病普查.     

重组人干扰素α2a治疗慢性宫颈炎80例疗效观察

目的观察重组人干扰素α2 a（奥平栓）外用治疗慢性宫颈炎的临床效果。方法选取慢性宫颈炎患者80例,临睡前将奥平栓1粒置入阴道深部,隔天1次,6次为1个疗程,2个疗程后复诊,进行疗效观察。结果治愈11例（13.8%）,显效31例（38.8%）,有效28例（35.0%）,无效10例（12.5%）,总有效率为87.5%。对轻度宫颈糜烂的疗效显著大于中度和重度糜烂,对单纯型糜烂的疗效显著优于颗粒型和乳头型（P〈0.05）。结论采用奥平栓治疗宫颈糜烂,该法无痛苦、方法简便、安全易掌握,用药次数少、疗程短,特别适宜于妇女病普查。