安中滴丸制备工艺的研究

目的:优选安中滴丸的制备工艺.方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺.结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1.结论:滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠.     

柴胡滴丸的成型工艺与优化

目的:确立柴胡滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的平均丸重、变异系数和其圆整度等为评价指标,探讨了基质的选择,药物与基质的配比,滴制温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响.结果:柴胡滴丸最佳成型生产工艺是聚乙二醇4000:聚乙二醇6000=3:1.结论:.该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

舒胸滴丸制备工艺研究

目的 研究影响舒胸滴丸制备的各种因素，确立最佳制备工艺。方法 以滴丸圆整度和丸重为指标，采用正交设计试验法对影响因素进行考察。结果 以聚乙二醇4000为基质，甲基硅油为冷却液，以内径为4.1mm、外径为6．1mm的滴管，20～30滴／min滴入120cm长的冷却柱中，采用梯度冷却(梯度冷却液的温度分布为40℃～50℃、10℃～30℃、0℃～4℃)，所得滴丸的圆整度和丸重好，成品率高。结论 该制备工艺成品率高，符合滴丸的质量要求，可用于舒胸滴丸制备。     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

线叶菊黄酮滴丸制剂工艺研究

目的：确定线叶菊黄酮滚丸的最佳制剂工艺。方法：以滴丸的丸重变异系数、圆整度为筛选指标,以药液温度、滴距、滴速、线叶菊黄酮与基质配比为考察因素,采用正交设计法对线叶菊黄酮滴丸的制剂工艺进行优选。结果：线叶菊黄酮滴丸在滴制过程中,药液温度在95℃,滴距为6cm,滴制速度为50±2滴·min^-1,药物与PEG4000、PEG6000的质量比为1：2：1时的滴丸质量较好。结论：本实验优选出的滴丸制备方法简便,成品率高,质量稳定。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究

目的：筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法：采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果：最佳工艺条件为：基质组成为PEG4000∶PEG6000∶Poloxamer188为5∶5∶1,药物与基质配比为1∶2,滴制时药液温度为90℃,滴距为5cm,滴速40滴?min-1,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度在10~15℃。结论：优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理、可行,对主药有良好的增溶效果。     

七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。     

复方红景天滴丸成型工艺的研究

目的：确定复方红景天滴丸的最佳成型工艺。方法：采用单因素实验设计。以滴丸的圆整度、硬度、滴制情况、平均丸重为评价指标,对基质种类、药粉与基质的配比、冷却剂、滴头内,外径、冷却液温度进行筛选;采用正交实验设计,以滴丸的丸重差异和外观质量为评价指标,对料液温度、滴速和滴距进行筛选。结果：确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000。配比为1：2．0,滴口内,外径2．5／3．5mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度采用梯度冷却方式（15℃-20℃）,药液温度95℃,滴速50～60滴／min,滴距8cm。结论：优选的滴丸制备工艺稳定、可行。     

长春七滴丸制备工艺研究

目的优选长春七滴丸的制备工艺。方法通过试验,选择适宜的基质、药物与基质配比、滴制温度和冷却液温度。以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,对滴距、滴口径及滴头厚度和滴速等因素进行正交试验,优选最佳制备工艺。结果最佳工艺为A1B2C3,即滴距为6cm、滴口径为3/4.5（mm/mm）、滴速为50d.min-1,聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为10：1,药物与基质配比1：2,滴制温度为70℃,冷却液温度为5～10℃。结论本法工艺简单、可行、稳定、重现性好,符合2005年版《中国药典》对滴丸制剂的要求。     

大黄苷元滴丸成型工艺的研究

目的 研究大黄苷元滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件.结果 在大黄苷元与基质的配比为1∶3,滴制温度为75℃,滴速40滴/min,滴距3cm时,滴丸成型性最好.结论 该工艺可行,评价指标合理,符合2010年版〈中国药典〉对滴丸制剂的要求.     

正交设计法优选复方泽泻滴丸的制备工艺

目的：考察复方泽泻滴丸的最佳制备工艺。方法：采用滴制法结合评分法对影响滴丸成型因素进行了考察。从基质、冷却剂的温度、提取物与基质用量的配比以及药液温度等方面用正交实验法进行考核。结果：优选制备工艺条件为：B3A1D1C1,即基质（PEG4000：PEG6000=3：1）,药物与基质（1：4）,料温为75℃,滴距5-8cm,滴速为45d／min,冷凝剂为液体石蜡,冷凝剂的温度为0-2℃。结论：采用优选制备工艺条件所得复方泽泻滴丸外观质量良好、丸形圆整、色泽均一,证明该工艺稳定可行。     

金刚藤滴丸的制备

目的:研究金刚藤滴丸的处方和制备工艺.方法:在初步筛选基质和冷凝剂的基础上,使用薄层法对金钢藤的原料药进行鉴别,通过正交试验优化了处方和滴制工艺,确定了最佳处方工艺条件,并对质量控制方法进行考察.结果:最佳工艺是以液体石蜡为冷凝剂,药物与基质比例为1:4.5,药物在65℃熔融,滴速为35滴/min,冷凝胶温度为0℃,滴距为4 cm的方法进行滴制.结论:该滴丸质量稳定,重现性好,设备简单,适于工业化生产.     

蒙药赞旦三滴丸的制备工艺研究

目的:以水溶性高分子材料PEG6000和PEG4000为基质,进行赞旦三滴丸的制备工艺优化研究。方法:以滴制情况,圆整度及硬度为评价指标,优选药物与基质配比。采用正交实验法,以丸重变异系数为指标,优选滴丸制备工艺。结果:药物与基质的最佳配比为1:2,药液温度为80℃,滴制距离为6cm,冷凝剂温度为8～10℃,滴制速度为60滴/min,为最佳制备工艺条件。结论:按照此优化奈件制备的赞旦三滴丸成型率最高。此制备工艺简单,操作便捷,适合于赞旦三滴丸的工业化生产。     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究

目的确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。方法采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。结果根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000=4∶1为基质,丁香苦苷∶基质=1∶4,药液温度80℃。结论该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

牙疼口含滴丸制备工艺研究

目的通过正交设计优化牙疼口含滴丸的制备工艺。方法从基质配比、药物与基质配比、冷却剂、滴距、滴速的选择和温度的确定等方面探索牙疼口含滴丸的制备方法,并利用正交设计优选滴丸成型工艺。结果优选的制备工艺条件：以PEG6000-PEG4000（1∶2）为基质,药物与基质配比为1∶2,药液温度为60℃,滴距4～7 cm,滴速为40滴/min,以液体石蜡为冷却液,冷却剂温度为5℃。结论本工艺简单可靠,稳定性与重复性均好,符合药典要求。     

流化床制粒法制备淀粉类空白丸芯的工艺研究

目的研制淀粉类空白丸芯,为制备后续载药微丸提供优质、便捷的母核。方法分别对物料及其比例和粘合剂用量进行单因素考察,以得率、圆整度、脆碎度作为评价指标,采用正交设计实验优化制备工艺。结果淀粉和糊精比例为3:1的物料在泵速10 r·min-1,雾化压力250 kPa,转盘速度150 r·min-1,转盘高度2.5 mm,进风温度60℃,风机频率25³0 Hz条件下,制备的空白丸芯圆整度良好,得率达88%。结论此淀粉类空白丸芯制备工艺简便,适于工业化生产。     

血塞通滴丸滴制过程关键影响因素辨识

该研究以血塞通滴丸(Xuesaitong Dropping Pills,XDP)滴制过程为例,对影响其成丸率、平均丸重和圆整度质量指标的关键影响因素进行筛选,深化了对滴制过程的理解。采用风险分析手段并结合先验知识确定XDP关键工艺单元、关键质量评价指标以及潜在关键影响因素,再进一步结合Plackett-Burman设计对其关键影响因素进行筛选。首先,由风险评估确定XDP制剂过程关键工艺为滴制,进而确定滴制工艺的关键质量评价指标为成丸率、平均丸重和圆整度。然后,结合鱼骨图(fishbone diagram)和失效模式与影响分析(failure mode and effects analysis,FMEA)确定滴制工艺的潜在关键影响因素为流量、基质比、料液比、料液温度、冷凝液顶部温度、冷凝液底部温度、滴距。最终,从这7个潜在因素中确定关键影响因素为料液比、滴距、冷凝液顶部温度及底部温度。该研究内容揭示了Plackett-Burman试验设计在筛选和理解所选因素对XDP滴制工艺过程的影响方面的潜力,可为其滴制过程研究提供参考。