红参须饮片炮制及质量标准研究

建立红参须饮片的质量标准。方法 该研究参照《中国药典》(2020年版)红参项下，对16个不同批次红参须饮片的性状及显微特征、水分、总灰分、浸出物、重金属及农药残留等进行检测；采用TLC法对红参须皂苷类成分进行薄层鉴别；采用HPLC法对红参须饮片的皂苷类成分进行定性定量分析。结果 16个不同批次红参须饮片的性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别均符合要求；水分平均值为7.72%,总灰分平均值为4.20%;人参皂苷Re与Rg1总含量平均值为0.57%,Rb1含量平均值为0.55%。结论 该研究为红参须饮片质量标准的制定提供依据，结果准确可靠，该评价体系可用于评价市场上红参须饮片的质量。     

藓生马先蒿质量标准研究

目的 建立藓生马先蒿质量标准。方法 采用显微鉴别、TLC进行定性鉴别,2020年版《中国药典》方法检测其水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量,HPLC法测定京尼平苷酸、毛蕊花糖苷含量。结果 显微鉴别特征明显,可见花粉粒、草酸钙晶体、网纹状细胞、螺纹导管。TLC特征斑点分离清晰。10批样品水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物平均含量分别为8.3%、15.8%、2.0%、36.7%。京尼平苷酸、毛蕊花糖苷分别在12.83～128.31、11.77～117.75μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 7),平均加样回收率分别为101%、101%,RSD分别为1.16%、1.08%,平均含量分别为0.31%、1.78%。结论 藓生马先蒿质量标准为水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得超过15%、20%、4.0%,浸出物不得少于33.0%,京尼平苷酸、毛蕊花糖苷含量分别不得少于0.25%、1.70%。     

当归炭饮片质量标准研究

目的 建立当归炭饮片质量控制方法,为其质量标准的制定提供依据.方法 观察当归炭饮片性状;对其粉末进行显微鉴别;根据＜中国药典＞规定的方法测定水分、灰分、酸不溶性灰分及其浸出物;采用薄层色谱法对其进行鉴别;基于当归炭饮片HPLC图谱,以阿魏酸峰为基准峰,计算阿魏酸的含量,对样品中指认的指纹峰以阿魏酸为参照,计算每个指纹峰以阿魏酸计的含量.结果 当归炭和生当归相比,外观性状、显微结构发生了较明显的变化,组织颜色加深,淀粉粒被糊化,油细胞被破坏.水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物测量平均值分别为3.3%,11.5%,4.1%和49.2%,确定了10个指纹峰,计算出指纹峰以阿魏酸计的含量.结论 建立了当归炭饮片多指标成分的定量方法,方法具有可操作性,使药品质量控制更全面.     

盐杜仲饮片质量标准研究

目的:制定盐杜仲饮片的质量标准。方法:分别测定盐杜仲饮片水分、总灰分及醇溶性浸出物,对薄层色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:得到不同产地13批次盐杜仲饮片的水分、总灰分和醇溶性浸出物测定。结果:同时确定了薄层鉴别和HPLC含量测定的方法。结论:制定了盐杜仲饮片的质量控制标准。     

黔产魔芋质量标准研究

目的：完善黔产魔芋饮片的质量研究,初步制定其饮片标准。方法：根据饮片外观性状、显微鉴别及薄层鉴别法建立其定性鉴别方法,依据《中国药典》 2020年版中相关方法对其水分、总灰分、浸出物含量定量测定,以总多糖为指标,通过系统的方法学考察,建立魔芋饮片的UV含量测定方法。结果：魔芋饮片性状、显微特征明显,薄层色谱与对照品相同位置处显相同颜色斑点。10批魔芋饮片样品的水分、总灰分、浸出物含量的范围分别为11.95%～13.52%、 2.87%～6.77%、 12.24%～16.94%,总多糖的含量为13.10%～18.30%。结论：研究建立魔芋饮片质量标准,为其开发利用提供参考。     

不同包装和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响

目的:经长期留样考察,探讨不同包装材料和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响,确定熟地黄小包装饮片的有效期。方法:开展30个月的长期留样稳定性考察,对不同包装、不同贮藏条件的熟地黄饮片的性状、薄层鉴别、水分、浸出物、毛蕊花糖苷含量进行检测,确定熟地黄饮片的有效期。采用HPLC测定毛蕊花糖苷含量,检测波长334 nm,流动相乙腈-0.1%乙酸水溶液(16∶84)。结果:经过30个月的长期稳定性考察发现,在小包装下,性状、薄层鉴别、水分、浸出物含量均能达到《中国药典》2010年版对熟地黄的相关规定,而毛蕊花糖苷含量差异较大,影响的最大因素是包装材料,毛蕊花糖苷含量排序为药用铝箔袋聚乙烯塑料袋牛皮凝膜纸袋。在冷藏条件下,3种包装材料熟地黄饮片的有效期分别暂定为30,12,6个月。结论:确定了熟地黄小包装饮片的包材种类、贮藏条件及有效期,为中药小包装饮片的包装、贮藏及养护提供研究示范。     

壮族药旱田草质量标准

目的:建立旱田草药材的质量控制标准,为其药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:对旱田草药材进行性状及显微鉴别研究;以毛蕊花糖苷为对照品,采用薄层色谱法对旱田草进行定性鉴别;按2015年版《中国药典》附录方法对各产地药材进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物测定;采用高效液相色谱法测定旱田草中毛蕊花糖苷的含量。结果:对旱田草药材的性状、显微特征进行了描述,且薄层色谱图中各斑点分离度好、清晰,鉴别特征稳定可靠;拟订旱田草药材中水分不得过13.00%,总灰分不得过21.00%,酸不溶性灰分不得过10.00%,醇溶性浸出物不得少于15.00%;毛蕊花糖苷的质量分数不得少于0.20%。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠,重复性好,制订的标准限度合理,可用于旱田草药材的质量控制。     

花生衣质量标准的初步研究

目的:拟制定花生衣的质量标准并对其进行薄层鉴别和含量测定,为药用植物资源的开发利用提供科学依据。方法:测定8批花生衣的水分,灰分,酸不溶性灰分,水浸出物,醇浸出物;用薄层色谱法进行定性鉴别;用高效液相法测定其儿茶素含量。结果:花生衣中水分不得超过(9.492 5±0.148 0)%,灰分不得超过(2.397 5±0.078 4)%,酸不溶性灰分不得超过(0.257 5±0.016 6)%,水浸出物不得超过(11.85±0.057 9)%,醇浸出物不得超过(25.43±0.234 5)%,薄层色谱法可用于鉴别花生衣,高效液相色谱法测定的儿茶素含量稳定。结论:该方法简单、准确、重复性好,为建立花生衣药材质量标准提供了依据。     

中药材阳雀花质量标准研究

目的:初步建立阳雀花药材质量标准。方法:参考《中国药典》2015年版方法,对中药材阳雀花的质量控制方法进行研究,包括性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分检查、总灰分及酸不溶性灰分检查和浸出物检查。结果:10批阳雀花药材有相似的性状及显微特征;薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水分含量为9.6%~12.3%,平均值11.4%,总灰分为2.0%~3.3%,平均值2.5%,酸不溶性灰分为0.2%~1.0%,平均值0.6%,热浸法醇溶性浸出物量为12.2%~22.3%,平均值18.2%。结论:该方法操作简单、结果可靠,可为阳雀花质量控制提供实验依据。     

酒地榆饮片质量标准研究

目的建立酒地榆质量标准,为该饮片的质量提供实验依据。方法采用经验、显微鉴别方法对该饮片性状、显微特征进行描述;参照《中国药典》2015年版附录相关方法,对该饮片水分、灰分、浸出物进行测定;采用薄层色谱法,以没食子酸为对照,对该饮片进行定性鉴别;鞣质含量测定采用《中国药典》2015年版附录鞣质测定法;采用HPLC对没食子酸进行定量分析。结果酒地榆水分平均为10.71%,总灰分平均为5.46%,酸不溶性灰分平均为0. 29%,醇溶性浸出物平均为48.44%,鞣质平均为19.69%,没食子酸平均为1.99%。结论根据实验结果建立了酒地榆质量标准,所建立的质量标准可用于酒地榆饮片的质量控制。     

素馨花药材质量标准的研究

目的：对素馨花药材的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物含量等进行研究。方法：按照《中华人民共和国药典》2010年版（一部）附录IXh水分法（烘干法）、附录IXK灰分测定法、附录XA浸出物测定法测定。结果：市售9批素馨花药材中水分含量平均值为5.34%;总灰分含量平均值为6.12%;酸不溶灰分含量平均值为0.31%;水溶性浸出物含量平均值为36.04%;75%乙醇浸出物含量平均值为34.58%。结论：为进一步建立和完善素馨花药材质量标准提供依据。     

不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物、杂质的测定

目的:对不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物和杂质进行测定。方法:按照《中华人民共和国药典》2010年版(一部)附录IX H水分法(烘干法)、附录IX K灰分测定法、附录XA浸出物测定法及附录IX A杂质检查法测定。结果:市售12批赤小豆药材,水分测定结果最高值为13.64%,最低值为10.12%,平均值为11.96%;总灰分测定结果最高值为4.36%,最低值为3.61%,平均值为3.90%,水溶性浸出物测定结果最高值为24.32%,最低值为18.16%,平均值为20.73%;杂质测定结果最高值为1.11%,最低值为0.67%,平均值为0.90%。结论:为进一步完善赤小豆药材质量标准提供依据。     

鸡骨香药材水分、灰分及浸出物含量测定

目的：建立鸡骨香的水分、灰分及浸出物的限度检查,为鸡骨香药材的质量标准提供依据.方法：采用2010年版《中国药典》方法对鸡骨香中的水分、灰分及浸出物进行测定,并对浸出物的提取条件进行优化.结果：测得鸡骨香药材中水分不得超过11.4％,总灰分不得超过7.0％,浸出物测定用稀乙醇做溶剂,以热浸法进行测定,所得浸出物不得低于14.0％.结论：鸡骨香的浸出物、水分、灰分含量可作为鸡骨香药材质量标准的重要指标之一.     

炒赤芍质量标准研究

目的：对炒赤芍进行质量标准研究。方法：建立炒赤芍的性状、薄层色谱鉴别、含量测定方法,并按照《中国药典》2015年版对水分、总灰分、浸出物等项目进行了测定。结果：炒赤芍的薄层色谱中,在对照品及对照药材相同的位置显相应的斑点。水分、总灰分、浸出物、含量测定的范围分别为1.43%～8.85%、3.40%～11.80%、38.21%～54.39%、0.8%～3.7%。结论：该研究可为炒赤芍质量控制提供依据。     

基于色泽分析技术的百合质量评价

目的:采用现代色泽分析技术完善百合质量评价方法。方法:在人眼观察的传统色泽基础上用色差仪对色泽进行客观量化,烘干法测定水分,炽灼法测定总灰分,以水为溶剂的冷浸法测定浸出物,蒽酮-硫酸法测定多糖,对色差值△E与水分、总灰分、浸出物、多糖测定结果,浸出物与多糖进行统计学分析,确定色差值与质量评价各个指标之间的相关程度。结果:△E值与水分之间的相关性不显著,与总灰分呈极显著正相关,与浸出物和多糖含量均呈极显著负相关,浸出物与多糖含量呈极显著正相关。结论:传统鉴别中的色泽描述可以通过色差仪的测定值进行客观量化,△E值与总灰分、浸出物、多糖之间的相关性为百合质量评价提供了科学依据,建议将△E值"不得高于18"增加为百合药材快检时的限量指标。     

雀脑药材的质量标准提升研究＊

目的 进行雀脑药材的鉴别、检查及含量测定研究，为其临床应用、生产使用与市场监督管理提供质量保证。方法 鉴别研究采用显微鉴别及薄层鉴别方法；水分检查采用烘干法，总灰分及酸不溶性灰分检查采用炽灼残渣法；含量测定采用总氮量法及全自动氨基酸分析仪法。结果 雀脑的显微鉴别特征为树突碎片与神经纤维；薄层鉴别以丙氨酸为对照，鉴别氨基酸类成分，随机选取20111001批雀脑药材为对照药材。水分介于5.57%-5.83%，总灰分介于4.40%-4.70%，酸不溶性总灰分介于0.28%-0.38%。总氮量介于6.49%-7.04%。17种氨基酸的线性相关系数介于0.9997-0.9999；精密度实验RSD介于0.11%-0.52%；10小时内稳定性良好，RSD介于0.02%-0.84%；重复性实验RSD介于0.17%-2.27%；回收率实验RSD介于1.24%-2.47%，平均回收率介于97.38%-102.19%；3批雀脑药材的17种氨基酸总含量介于47.61-66.37 mg·g^-1。结论 建立显微鉴别、薄层鉴别及含量测定方法专属性强，重现性好，具有较强创新性，对于控制雀脑药材质量具有显著意义；水分、总灰分、及酸不溶性灰分测定结果，可以为制订雀脑药材质量标准提供实验依据。     

木蝴蝶药材质量标准研究

目的:研究木蝴蝶药材的质量标准。方法:性状鉴定,粉末显微鉴定,以黄芩苷对照品作对照进行TLC鉴别,按《中华人民共和国药典》2010年版(一部)要求对其中的水分、总灰分、酸不溶灰分、杂质、醇溶性浸出物等指标进行分析。结果:市售5批药材中水分、醇溶性浸出物含量均符合药典标准,醇溶性浸出物含量以云南最高,达31.09%。确定了木蝴蝶药材总灰分范围:3.16%~3.99%;酸不溶灰分范围:0.01%~0.06%;杂质含量范围:0.04%~0.09%,并对其含量限度提出了建议。结论:研究结果为进一步完善木蝴蝶药材质量标准提供依据。     

藏药打箭菊的质量标准研究

目的：建立藏药打箭菊的质量标准。方法：采用显微、薄层色谱法建立其鉴别方法;参考2010年版《中国药典》（一部）相关方法测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物的含量;采用高效液相色谱法测定木犀草素的含量。结果：藏药打箭菊药材的显微、薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;打箭菊药材中木犀草素含量为0.036%~0.104%（均值0.078%）,水分为9.32%~15.82%（均值13.11%）,总灰分为6.65%~8.29%（均值7.45%）,酸不溶性灰分为0.23%~0.59%（均值0.42%）,浸出物为21.42%~30.15%（均值24.86%）。结论：本文建立的方法操作简单、准确可靠、重复性良好,可用于控制打箭菊药材的质量。