医院制剂管理中的微机应用软件介绍

随着科学技术的发展,微机应用技术在医院药学领域中广泛应用,涉及药事管理、药品供应、药品制剂、临床药学等医院药学各个方面的应用软件不断开发出来,还将模式识别、专家系统、智能数据库、人工神经网络等重要的人工智能技术应用于临床药学及制剂分析,计算机技术已成...     

医院制剂标签应规范化管理

医院制剂由于其使用范围仅限所在医院内部,不进入市场,因而大部分医院制剂既无外包装,也无说明书,而是仅有一张标签。因此医院制剂标签相对而言就具有相当重要的作用,它既直接影响到医生处方的书写和药剂工作人员处方的调配,同时又影响到病人的合理使用。目前,医院制剂标签没有统一的标准格式及管理约束机制,各医院各行其事,影响患者用药安全有效。１　医院制剂标签存在的问题１－１　内容方面《中华人民共和国药品管理法》第三十七条对药品标签的内容有明确的规定。而根据笔者调查所知,现在医院制剂标签其内容极不完善,有的甚至…     

加强医院制剂包装的规范化管理

随着医药的发展,国内对药品的生产质量,包装材料容器等要求愈来愈严格,并制定了一系列法规和标准。对医院制剂的软、硬件,《药品管理法实施办法》第八章也提出了一系列要求,但对医院制剂的包装材料容器、标签及说明书尚未有一个比较明确规范的标准,给医院制剂的管理与临床使用带来极大不方便。本文对医院制剂的包装存在的问题、产生原因进行了分析,提出建议。     

应重视医院制剂标签的规范化设计与管理

医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义。本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合《核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准》即中国人民解放军总后勤部卫生部２０００卫药字第２５号文,以下简称《标准》,对医院制剂的标签提出几点改进意见。１医院制剂标签内容应完整、格式应规范１．１有的制剂文号标明不规范,特别是未上报的临时处方制剂、临时配制制剂无标文号。医院制剂文号与药厂生产的药品的批准文号同为药品生产的法定依据,即使是未上报的制剂也应标明医院药事委员会同意…     

医院制剂质量管理的体会

随着医药卫生事业的发展和临床用药需要 ,对医院制剂的质量要求越来越高。如何切实保证临床用制剂的质量 ,是近年来各医疗单位制剂室认真探讨和实践的重要课题。我院制剂室经过多年努力 ,对制剂质量管理形成了一套切实可行的办法。现介绍如下 :1　争取各级领导的支持是保证制剂质量的关键。我院制剂室始建于 196 8年 ,共有制剂品种 70多个。能发展到如今的规模靠的是药学人员不断努力和各级领导的支持。近几年来 ,我院制剂室开发新的制剂品种 10多个 ,不仅为医院增加了经济效益 ,更重要的是满足了临床需要 ,提高了治疗水平 ,受到患者好评。2…     

重视医院制剂规范化管理中薄弱环节的改进

结合医院制剂工作的实践，针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节，按照GPP的要求，提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见。     

浅谈医院制剂检验质量的规范化管理

医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合《中国药典》或《中国医院制剂规范》的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的《医疗机构制剂许可证》验收标准及《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的有关规定,对各医疗单位自制制剂的质量管理及检验人员有了更高的要求,对人员机构、房屋设施、仪器设备、检验记录等都有明确规定。从我市对50多家医疗机构制剂许可证验收结果来看,自制制剂的质量管理存在一定问题。本文就制剂检验质量的规范化管理作如下论述。     

实施“制剂注册管理办法” 加强医院制剂品种管理

经过近5年的努力，国家食品药品监督管理局以第20号局长令颁布了《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（以下简称〈管理办法〉），共六章四十七条。这是在国家《药品管理法》修订后对医疗机构制剂进行审批的规范性文件，也是医疗机构配制制剂的法律依据。因此，具备配制条件的、并有《医疗机构制剂许可证》和申请中药制剂的单位，必须认真学习《管理办法》，按照规定的要求做好医院制剂的注册申报工作。     

医院制剂生产管理的做法

近年来 ,我院医院制剂的产量、质量稳步上升 ,取得了较好的成绩。这是因为我们注重了制剂生产的管理工作。下面简要介绍我院的做法。1　加强硬件建设完全按照制剂生产规范标准 ,进行制剂室硬件建设。投资1 30 0多万元 ,新建了制剂大楼。总体工程融药学部的管理、科研、制剂生产于一体 ,分为主体楼和辅楼 ,制剂生产楼面积 3 0 38 ,设置了灭菌制剂室、普通制剂室、中药制剂室、药检室和制水站。辅楼面积为 1 1 52 ,设有中草药前处理车间 ,办公中心 ,药学研究中心。并购置配备了高压液相色谱仪、自动检测仪等。经主管部门组织验收 ,以顺利通过 ,受到了专家的好评 ,为制剂生产提供了良好的条件。2　加强软件建设2 .1　加强成本管理　实行严格的成本核算和千分制量化考核 ,极大地调动了全体工作人员的积极性和责任心。成立了制剂生产成本核算领导小组 ,指定专人负责成本核算工作。定期召开成本分析会 ,对使用的原材料及成品率进行认真分析 ,提出有效的改进措施并付诸实施。把材料、房屋、设备折旧、工资、福利费、水电气费以及劳动补助按比例分摊计入成本。并严格把握原材料的购进质量、价格 ,严格控制材料到货验收、库管、发放及材料使用过...     

加强医院制剂管理 确保制剂质量

随着社会的进步和科学技术的发展 ,公认的医药知识得到广泛普及 ,人们强烈要求更高的卫生保健水平和生存质量 ,从而对药品 (包括医院制剂 )质量提出了更高的要求。这次各地的换发《医疗机构制剂许可证》的验收标准正是在这一形势下出台的。如何加强医院制剂的质量管理 ,不断提高制剂的合格率已成为医院制剂室的一个重要课题。一年来 ,我院制剂室为验收达标工作作了不懈的努力。笔者根据这一积累 ,在此简单地谈谈在医院制剂配制过程中应从几个方面来加强管理的一些体会。1　加强卫生管理制剂室卫生环境的好坏直接影响制剂的质量。这次的验收标准规定了制剂配制环境空气洁净级别的要求 ,对各种制剂 ,特别是普通制剂也规定了相应级别的洁净要求。可见 ,卫生环境的要求已是医院制剂的一个重要环节。所以 ,应对制剂人员进行卫生强化意识教育 ,制订各种卫生管理制度 ,并由专人负责 ,对洁净区应定期消毒 ,并定期检测其洁净度。每次配制前都应对主要操作台和相关设备等进行彻底清洁处理、消毒 ,使之达到洁净要求 ,在每一批制剂完毕后 ,都应认真做好清理工作。对有关用具等均按要求处理 ,以减少污染机会 ,同时也是防止差错产生的必要举措。2　做好原辅料的验收检查要...     

实施"制剂注册管理办法"加强医院制剂品种管理

经过近5年的努力,国家食品药品监督管理局以第20号局长令颁布了《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(以下简称〈管理办法〉),共六章四十七条。这是在国家《药品管理法》修订后对医疗机构制剂进行审批的规范性文件,也是医疗机构配制制剂的法律依据。因此,具备配制条件的、并有《医疗机构制剂许可证》和申请中药制剂的单位,必须认真学习《管理办法》,按照规定的要求做好医院制剂的注册申报工作。1医院制剂的历史作用医疗机构配制制剂具有悠久的历史,它是伴随着药物的出现而发展起来的,它根据药物的特点、给药途径制备成种类繁多的剂型,在医疗…     

医院制剂批生产数量的管理

为了保证药品的安全性和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)规定医院制剂必须制定并标注有效期限[1]。因此,最大限度地满足医院制剂在效期内的供应才能实现其成本价值的最大化。医院制剂每一批次的生产量,常常是在考虑临床使用量后,经验性地以《中华人民共和国药典》、国家和省级《医疗机构制剂配制质量管理规范》中处方配制量的倍数计算得到,没有严格的计算方法,从而导致制剂成品在     

谈医院制剂使用期的管理

谈医院制剂使用期的管理北京友谊医院（１０００５０）王晓华制剂使用期的管理是药剂质量管理的重要组成部分。我国医院制剂经过１９８５年和１９９０年两次验收，各级医院按ＧＭＰ要求，新建或改建制剂室，使制剂的生产条件得到了根本的改变，制剂的配制质量有了很大的提...     

建立医院制剂配制中心是实现资源共享的捷径

医院自制制剂具有品种多、批量小、周转快、储存周期短、包装简单等特点。随着国家对药品生产企业的生产管理要求日渐提高,而医院制剂室现有的条件、规模及规范化管理与国际标准相去甚远,因此 医院制剂室的发展将受到很大的限制。笔者认为,实现资源共享,建立医院制剂配制中心不矢为一条可行之路 其理由如下： １ 目前为上,各大医院都纷纷按ＧＭＰ标准投入巨资搞制剂室建设,以保证制剂生产的正常运行。但从长远来看、如果每个保留了制剂室的医院都作这样的高投入显然是不现实的,而且也是不可取的。 ２．目前的现状是,各大医院的制剂…     

医院制剂洁净室运行管理

卫生部核发《制剂许可证》验收标准中第十二条规定:“配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行,灌注岗位洁净级别应为一万级,局部一百级;配料、过滤、准备为十万级。”后又补正“配料为一万级”。对照《标准》,针对我区24个制剂室现状分析,一是均无净化设施,二是人流、物流分不开,三是没按GMP要求,实行科学化管理。这是当前制剂室存在的主要问题。经过几个月努力,现已对我区制剂室绝大部分进行了改建,并按标准新建二个。 空气洁净技术,是一门创造洁净的空气环境,以保证产品质量,提高成品率的新技术。     

医院制剂管理的文件管理

为医院制剂达到ＧＭＰ要求提供参考建议,方法：分标准和记录两部分论证医院制剂管理文件系统。结果和结论：医院制室应参照ＧＭＰ的要求,结合自己的特点和生产实际制定“软件件系统”以人员,物料等管理的文件系统为核心,是可以通过主观努力达到较高水准的。     

医院制剂室制剂生产记录软件的程序设计和应用

鉴于目前医院内各药房的应用程序较多,但专门针对医院制剂室的应用程序却未见国内文献报道,为填补这一空白,笔者开发了针对医院制剂室的制剂生产记录软件,命名为Drug1.0版.经实践操作证明,该程序界面友好,操作简单,解决了以往手工记录工作量大,查询繁琐,大量重复劳动的问题,提高了制剂室的工作效率.