奈替米星治疗中风病人肺部感染疗效评价

目的　评价奈替米星治疗中风合并肺部感染病人的临床效果和安全性。方法　 12 0例中风合并肺部感染病人随机分为两组 ,奈替米星组 62例 ,男性 3 4例 ,女性 2 8例 ,年龄 ( 64± 8)岁 ,用硫酸奈替米星葡萄糖注射液 4mg·kg-1·d-1,静脉滴注 ,每天 1次或 2次 ,疗程 7～ 10d。头孢曲松钠组 5 8例 ,男性 3 1例 ,女性 2 7例 ,年龄( 64± 8)岁 ,用头孢曲松钠粉针剂 ( 2 0～ 4 0 ) g/d加入氯化钠注射液 2 5 0ml,静脉滴注 ,每天 1次或 2次 ,疗程 7～10d。结果　两组疗效、细菌清除率和不良反应发生率差异均无显著性 (P >0 0 5 )。结论　奈米替星用于治疗中风合并肺部感染病人疗效确切 ,使用安全     

奈替米星引起急性肾功能衰竭1例

患者 ,男 ,5 8岁 ,因下呼吸道感染在当地卫生院就诊 ,给予奈替米星注射液 (浙江震元制药有限公司生产 ,批号 :0 10 3 0 3 )0 .2ｇ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ ;青霉素 480万Ｕ ,静脉滴注 ,ｂｉｄ。用药 2ｄ后因出现乏力、头晕、恶心、呕吐、少尿、颜面部水肿来我院治疗实验室检查 :血尿素氮 (ＢＵＮ) 2 0 .1ｍｍｏｌ·Ｌ 1,血清肌酐 (Ｃｒ) 43 8μｍｏｌ·Ｌ 1,尿微球蛋白 (β2 ＭＧ) 769μｇ·ｍＬ 1,血 β2 ＭＧ 980 μｇ·ｍＬ 1。提示肾小管受到损害 ,肾功能受损。考虑为奈替米星引起急性肾功能衰竭。经停用奈替米星注射液 ,改用左氧氟沙星 0 …     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液中葡萄糖对硫酸奈替米星效价测定的影响

硫酸奈替米星葡萄糖注射液 (ＮｅｔｉｌｍｉｃｉｎＳｕｌｆａｔｅａｎｄＧｌｕｃｏｓｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎ)是含有硫酸奈替米星及葡萄糖的复方制剂。其中硫酸奈替米星的含量我们采用了《中国药典》2 0 0 0年版二部收载的硫酸奈替米星效价方法进行测定。由于制剂中葡萄糖的存在 ,故本文考察了在本品的效价测定中葡萄糖是否影响硫酸奈替米星的测定结果。1 仪器与试药ＺＹ— 30 0Ａ　　抑菌圈面积测量仪奈替米星标准品　批号为 0 35 5— 2 0 0 0 0 1,效价为 5 72ｕ/ｍｇ ,由中国药品生物制品检定所提供。培养基 :　Ｉ号 ｐＨ7 8　中国药品生物…     

影响注射用硫酸奈替米星稳定性因素的考察

硫酸奈替米星 (ｎｅｔｉｌｍｉｃｉｎｓｕｌｆａｔｅ)属氨基糖苷类抗生素 ,具有较强的广谱抗菌性 ,特别是对一些耐氨基糖苷类药物菌株的作用 ,具有较长的抗生素后效应和相对较轻的不良反应 ,抗菌活性优于庆大霉素。目前 ,在我国该药物制剂发展很快 ,中国药典 2 0 0 0年版尚未收载注射用硫酸奈替米星 ,仅收载了硫酸奈替米星注射液。由于抗生素类药物具有不稳定性 ,本实验考察了影响注射用硫酸奈替米星稳定性的各种因素 ,为生产、贮藏该制剂提供了参考依据。1　仪器与材料ＺＹ - 30 0Ａ抑菌圈测量仪 (北京先驱电脑有限公司 ) ;ＡＥ2 4 0微量天…     

小切口及术中硫酸奈替米星局部治疗急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎的临床观察

目的分析研究急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎采取小切口及术中硫酸奈替米星局部治疗的临床效果。方法选取2009年11月至2012年1月在我院接收的106例患有急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎的患者,随机分为研究组、对照组,每组53例。对照组对患者采取临床常规手术方式,研究组对患者采取小切口联合硫酸奈替米星局部治疗,比较两组临床效果。结果研究组临床手术情况、切口恢复情况优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论急性化脓性阑尾炎合并腹膜炎采取小切口手术方式联合硫酸奈替米星共同治疗,可缩短手术时间和住院时间,减少相关并发症,具有临床推广价值。     

头孢他啶对奈替米星体内药动学的影响

目的 考察头孢他啶对奈替米星在受试者体内药动学的影响,为临床合理用药提供依据. 方法 12例受试者在单剂量静脉滴注奈替米星（单用组）或奈替米星加头孢他啶（联用组）后,采用高效液相色谱 间接光度法测定不同时间点血清及尿液中奈替米星浓度,计算其药动学参数及尿药回收率. 结果 单用、合用头孢他啶后奈替米星的体内过程均符合二房室开放模型,其药动学参数单用组AUC_0-t,t_1/2β,CL与0～24 h尿药回收率分别为（52.93±5.58） mg&#8226;L^-1&#8226;h、（3.68±0.33） h、（4.49±0.53） L&#8226;h^-1与72.22%,联用组分别为（71.81±8.03 ）mg&#8226;L^-1&#8226;h、（5.06±0.57） h、（2.95±0.37） L&#8226;h^-1与59.20%. 两组比较差异有显著性. 结论 奈替米星与头孢他啶联用后,其消除过程减慢,连续应用可能导致药物体内蓄积,二者合用时应适当减少奈替米星的剂量.     

硫酸奈替米星治疗呼吸机相关性肺炎的临床观察

目的　评价硫酸奈替米星治疗呼吸机相关性肺炎 (VAP)的疗效和安全性。方法　硫酸奈替米星2 0 0～ 30 0mg/d ,分 2次静脉滴注 ,一般使用 6～ 10天。治疗 4 2例呼吸机相关性肺炎 ,年龄 5 0± 8岁 ,平均机械通气14± 9天。同时对深部痰标本进行细菌培养和药敏试验。结果　痊愈 2 5例 ,占 5 7 1% ,显效 7例 ,占 19 1% ,好转 4例 ,占 9 5 % ,无效 6例 ,占 14 3%。临床总有效率 76 2 %。细菌培养共获 4 2株菌株 ,以革兰氏阴性菌为主 ,绿脓假单细胞菌 ,大肠埃希菌、阴沟肠杆菌和肺炎克雷伯菌常见 ,其中 30株清除 ,细菌清除率为 71 4 %。不良反应轻微 ,仅 2例出现皮疹。结论　硫酸奈替米星治疗呼吸机相关性肺炎疗效确切。     

依替米星上市后安全性初步调查

注射用硫酸依替米星(Etimici,n爱大)是新一代氨基糖苷类抗生素,是我国自主研发并拥有自主知识产权的I类新药。爱大是在庆大霉素C1a的2-脱氧链霉胺1-N位上引入一个乙基而得到的衍生物,化学结构如图1所示。氨基糖苷类抗生素的主要不良反应是耳毒性和肾毒性。李兴启[1]等研究了3种氨基糖苷类抗生素对豚鼠耳蜗和前庭的影响,发现其影响大小依次为庆大霉素>阿米卡星>依替米星。王沛英[2]等比较了依替米星和奈替米星对豚鼠的耳毒性,结果二者对听性脑干诱发反应(ABR)阈值无显著影响,对前庭功能和耳蜗影响,奈替米星>依替米星。Kahlmeter[3]等报道…     

盐酸山莨菪碱注射液与硫酸奈替米星注射液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸山莨菪碱注射液(下称654-2)与硫酸奈替米星注射液(下称奈替米星)在5%葡萄糖注射液(下称5%GS)中的配伍稳定性。方法观察配伍液外观、测定配伍液pH值、紫外吸收光谱、采用双波长紫外分光光度法测定奈替米星含量。结果30℃时,654-2与奈替米星配伍6h内,外观不变,pH值未见明显改变,紫外吸收图谱几无改变,奈替米星含量稳定。结论654-2可与奈替米星配伍。     

依替米星与奈替米星治疗下呼吸道细菌感染临床疗效及安全性比较

目的 :比较依替米星与奈替米星治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法 :采用随机对照试验方法。依替米星与奈替米星剂量均为 1 0 0mg ,溶于 1 0 0mL氯化钠注射液中静脉滴注 ,bid,疗程 5～ 1 2d。入选病例 1 65例 ,其中依替米星组 82例 [男性 43例 ,女性 39例 ,年龄 (44±s1 3)a] ,临床疗效评价病例 80例 ,安全性评价 82例 ;奈替米星组83例 [男性 45例 ,女性 38例 ,年龄 (44± 1 3)a] ,临床疗效评价病例 80例 ,安全性评价 83例。结果 :依替米星与奈替米星组总有效率分别为 89%和86 % ,细菌清除率分别为 86 %和 84% ,药物不良反应发生率分别为 5 %和 6 % ,2组比较差别均无显著意义 (P >0 .0 5)。结论 :依替米星治疗下呼吸道细菌感染安全、有效 ,与奈替米星相似     

硫酸奈替米星治疗ICU中肺部感染19例疗效观察

<正> 1998年1至6月份,我院重症监护病房(ICU)中,对伴有肺部感染的19例患者采用硫酸奈替米星治疗取得了较满意疗效。 临床资料:伴有肺部感染病19例,其中男性15例,女性4例,平均年龄43.4(17～78)岁。其中14例未用抗生素,3例对庆大霉素、2例对阿米卡星均发生耐药性,昏迷病人6例。11例继发于多发病后;4例继发于脑出血或脑血栓;2例继发于外科手术后;2例原有肺部疾病5年以上而本次均为急性发作。临床     

奈替米星的不良反应

奈替米星 (立克菌星、西索米星 )是氨基糖苷类抗生素 ,抗菌谱与庆大霉素相似 ,近年来国内有文献报道其不良反应 ,综述如下。1　过敏反应例 1 ,男 ,2 3岁 ,因四肢多处刀砍伤 ,术后给予 5 %葡萄糖氯化钠注射液 50 0ｍＬ加奈替米星 1 50ｍｇ,静脉滴注 ,1 0ｍｉｎ后出现全身灼热感伴胸闷不适 ,额面部出现大片斑丘疹 ,并向颈部扩展 ,全身皮肤出现散在瘙痒性风团 ,以大腿内侧、足部为主。即停药 ,经抗过敏治疗 2 0ｄ后皮疹逐渐消退。例 2 ,男 ,9岁 ,因右坐骨神经离断、右股静脉损伤术后给予奈替米星 50ｍｇ加入1 0 %葡萄糖注射液 2 50ｍＬ,静脉滴…     

硫酸奈替米星滴眼液的制备与质量控制

硫酸奈替米星是氨基糖苷类抗生素,易溶于水,水溶液较稳定。该药具有高效、低耳、肾毒性。我们将该药试制成滴眼液试用于治疗多种病原菌引起的眼部感染,现将制备方法和质量控制方法报道如下。１　仪器与药品 ＷＺＺ－１５数字式自动旋光仪（上海物理光学仪器厂）,ＰＨＳ－３Ｆ酸度计（上海电子光学技术研究所）,硫酸奈替米星（青岛第三制药厂提供,批号９８０８０１）。２　处方及制备２．１　处方　硫酸奈替米星５．００ ｇ,氯化钠４．２０ｇ,蒸馏水加至 ５００ ｍｌ。２．２制备　取硫酸奈替米星加适量新鲜蒸馏水溶解后,加入氯化钠…     

浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂

目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证.方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26 003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9 mL培养液和1 mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4 h左右,530 mn在线测定.结果:浊度与奈替米星浓度的10g值在0.16～2.5 μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.997 3);测得注射用硫酸奈替米星的平均回收率为101.1%(RSD=1.47%);硫酸奈替米星注射液的平均回收率为101.2%(RSD=2.14%).结论:方法准确,灵敏、省时.     

硫酸奈替米星注射液临床疗效及药效学研究

使用国产硫酸奈替米星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统感染共63例．临床有效率为98．4％，细菌阴转率和细菌清除率均为98．3％，不良反应发生率为9．1％。同时用庆大霉素随机对照治疗泌尿系统感染35例，奈替米星的临床疗效和细菌学疗效明显优于庆大霉素（P＜0．05），但不良反应发生率两者之间无显著性差异（P＞0.05）。体外药敏试验结果表明奈替米星的药物敏感率大于阿米卡星和庆大霉素，77．3％庆大霉素耐药菌和92．9％环丙沙星耐药大肠杆菌对奈替米星敏感，国产奈替米星的体外抗菌活性与进口产品相同。     

硫酸奈替米星薄层试验方法的改进

目的:改进2000年版<中国药典(二部)>中硫酸奈替米星有关物质薄层试验方法.方法:将硫酸奈替米星配成每1 mL含75 mg的溶液,以1,2,3,4μL点样,考察其薄层试验结果,并将显色时间20 min和5 min进行比较.结果:以点样2μL(150μg)、加热5 min进行薄层试验,斑点清晰,背景浅.结论:硫酸奈替米星薄层试验药典法改进后可用于质量控制.     

HPLC-ELSD法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量与有关物质

目的:建立一种硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质分析方法,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的分析方法提供新思路.方法:应用高效液相色谱-蒸发光散射检测法分析硫酸奈替米星与硫酸西索米星的含量及有关物质.色谱条件:C18 Lurna色谱柱,规格:250mm×4.6mm,5μm;流动相:0.1mol.L-1三氟醋酸水溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(360:540:100)(硫酸奈替米星适用)0.1mol.L-1三氟醋酸水溶液-0.1%(V/V)甲酸水溶液-甲醇(372:558:70)(硫酸西索米星适用);检测器条件:漂移管温度为50℃,雾化气体(空气)压力为3.0bar.结果:硫酸奈替米星与硫酸西索米星样品中主成分与有关物质分别在各自色谱条件下均分离良好.结论:本方法操作简单,方法的准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,为开辟氨基糖甙类抗生素含量测定及有关物质的仪器分析方法提供了一定借鉴.     

薄层色谱法检测硫酸奈替米星山梨醇注射液有关物质

目的 比较了多种硫酸奈替米星的薄层色谱条件，确定了分离效果较好、Rf值适宜的展开系统和灵敏度较高的显色剂，从而确定了较理想的硫酸奈替米星及有关物质薄层色谱检测法。方法 采用青岛海洋化工厂的硅胶G铺板，三氯甲烷-甲醇-浓氢溶液(2：1：0．3)为展开剂，1％碘的四氯化碳溶液为显色剂，均匀喷至板上立即显色。结果 确定较理想的硫酸奈替米星及有关物质薄层色谱检测法。结论 该法灵敏度高，分离效果好，显色快速，具有一定的特色。     

注射用硫酸奈替米星的稳定性考察

目的：通过考察注射用硫酸奈替米星的稳定性,确定其有效期。方法：注射用硫酸奈替米星在高温、高湿及光照条件下放置5d,10d;上市包装40℃,相对湿度75％的条件下放置3个月,分别观察和测定其外观、溶液的澄清度与颜色、pH值、水分、降解产物及含量的变化。结果：注射用硫酸奈替米星除高温(60℃、80℃)外,其他条件下各项指标无明显变化。结论：通过检测结果确定注射用硫酸奈替米星的贮存条件为阴凉密闭,暂定有效期为两年。     

浊度法测定注射用硫酸奈替米星的含量

目的:建立浊度法测定注射用硫酸奈替米星的含量并进行方法学验证。方法:以金黄色葡萄球菌制作菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9 mL 培养液和1 mL 不同浓度的硫酸奈替米星置比色管中,37℃培养4 h 左右,530 nm 在线测定。结果:培养物浊度与奈替米星浓度的 log 值在0.6～1.6 u·mL~(-1)之间呈线性关系(r>0.99);测得奈替米星的平均回收率为100.7%(RSD=3.4%)。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,耗时短。