浅谈GLP实验室的综合管理

为使我国药物安全评价机构出具的数据和结果获得国际认可,推进创新产品进入国际市场,1999年11月,国家药品监督管理局颁发了《药品非临床研究质量管理规范》。2001年2月28日,全国人大第20次会议审议通过的《中华人民共和国药品管理法》第30条明确规定：药物非临床安全性评价研究机构必须执行药品非临床研究质量管理规范[1]。     

浅谈GLP实验室标准操作规程(SOP)

标准操作规程(SOP)是构建药物安全性评价研究机构的关键组成部分,通过对SOP的特点、SOP的基本内容、SOP文件的管理进行简单的论述,加强对SOP的认识.     

GLP实验室对实验动物血液分析的要求

1970年代以来,世界各国对出具化学品（尤其是药品）安全性数据的实验室开展了药物非临床研究质量管理规范（GLP）管理工作.我国自1980年代就着手开展GLP研究,其重中之重则是药品管理系统.本文则就临床检验室对动物血液分析的规范情况进行讨论.     

关于急诊护理管理软硬件建设的探讨

新世纪的护理管理急诊科是医院的重要临床科室，是抢救病人生命的重要场所，分秒的时间更是拯救生命的“命脉”。急诊管理的核心及目的是提高急诊护理服务质量，保证及时、迅速、准确、有效地抢救和护理急、危、重病人。急诊的护士长不仅是基层的管理人员，更是拯救生命的“命脉”之“源头”。急诊的护理管理要将重点放在“急”、“畅”、“效”的软硬件建设，将急诊作为医院的一个核心窗口，     

GLP实验室条件下的动物福利

动物福利是近几年GLP实验室工作者高度关注的热点之一。目前,创新药物的安全性评价研究均要求在通过认证的GLP实验室进行。实验动物作为药物安全性评价的载体,其生存状态和福利的好坏将直接影响到试验结果,故各GLP实验室对动物福利均有一定的要求。本文从动物福利的概念、原则入手,重点论述了GLP实验室在饲养、运输和使用等方面对动物福利的具体要求及目前国际上公认的AAALAC International认证,旨在提高研究者的动物福利意识,提高动物管理水平,以期达到国际水准,有利于研究工作的开展。     

第二军医大学GLP建设现状、问题与对策

目的分析第二军医大学GLP建设现状和存在的不足，提出系统提高第二军医大学GLP水平的对策。方法针对国家食品药品监督管理局现场检查提出的相关问题，结合国际和国内GLP建设情况，就第二军医大学GLP建设现状、关键环节和问题环节对相关人员进行了问卷调查。结果第二军医大学GLP建设现状以优良为主，问题环节主要在GLP意识、人才、组织机构和管理、软硬件建设等。结论通过提高全体人员的GLP意识，加强人才的引进、培养和使用，完善组织机构和管理程序，进一步加强GLP实验室的软硬件建设，第二军医大学药物非临床研究的管理水平和规范程度一定会有长足的进步和提高。     

国内实施GLP存在的问题一软件建设

本文回顾了中国GLP建立和发展的历史、目前的状况、与国外先进的GLP实施的差距,分析了存在差距的主要原因一软件问题,提出了缩小差距的几点建议.     

GLP原则在体外毒理学评价实验室的应用

在动物福利运动的推动下,以减少、优化和替代动物试验为核心内容的体外试验系统已成为安全评价不可或缺的组成部分,在药品、化学品、化妆品毒理学评价中起到重要作用。体外试验系统不同于体内动物实验,体外毒理学实验室GLP原则的建立和运行应充分考虑体外试验系统的特殊性。目前我国专业的体外安全评价实验室的建设刚刚起步,还没有可供借鉴的成熟经验。本文从实验室组织、试验系统维护、人员职责、质量管理和运行几个方面,介绍了GLP原则在化妆品体外毒理学检验和评价实验室的应用。     

符合GLP法规的计算机系统管理

目的:讨论GLP管理与计算机管理在药物安全评价领域中如何有效的结合。方法:分析药物安全评价中计算机系统如何符合GLP法规管理的基本原则。结果:将计算机管理纳入到GLP日常管理的范围,能保证所使用的系统安全可靠,数据真实有效。结论:符合GLP法规的计算机管理将确保药物安全评价工作更加规范。     

医院计算机系统维护与硬件保养

本文从医院计算机系统维护与硬件保养方面进行了总结,谈了个人的经验和解决问题办法.     

医院信息化的相关软硬件系统改良的思考

医院信息系统(Hospital information system,HIS)通过依托物联网平台,将医疗环境中人流、物流、财流等多方信息整合加工共享,从而实现医院自动化管理,是现代公共卫生事业发展中必不可少的一环。传统医院信息系统存在耗时费力成本大等弊端,新型冠状肺炎的防治过程中更加凸显升级医院信息化程度在降低院内交叉感染,提升诊疗安全与效率方面的重要性和必要性。本文将总结相关文献,分别从数据信息唯一化和无纸化管理,药品器械传输管理,患者信息汇总的物联网化方式以及出院患者的追踪监测手段等四个方面可行的改良举措进行概述。优化医院信息化系统将完善患者医疗信息,同时完善医疗体系,保障医疗安全与效率。     

A tool for software and hardware evaluation

The proliferation of information technology has enormously eased the burden of computing for medical users. However, it has also created a confusing, difficult problem in evaluation and selection of appropriate software and hardware components. This paper presents an easy to use software tool based on Anderson's Ranking Methodology implemented in Excel 5 that enables one an objective evaluation and selection.     

临床检验信息系统的建立及初步应用

目的建立临床信息网络系统(lanoratoryinformationsystem,LIS)对检验科检验数据的采集、检测结果的保存、报告输送及日常科务工作的管理实现自动化。方法医学检验中心计算机局域网拟采用以太网结构，配置一台服务器。网络操作系统采用windowsNTserver4.0中文版，数据库管理系统采用SQLserver7.0，各工作站操作系统采用windows9x。医学检验系统软件选用PowerBuilder6.0。结果①使用本信息系统可实现检验科日常工作管理计算机化；使检验科检测项目及数据的采用、检测结果的保存与输送实现自动化；②可打印统一的中文报告单，彻底避免手工填写引起的差错；③提高工作效率，缩短了检验报告单的发出时间；④减少了因报告单传递而引起的交叉感染；⑤保证检验结果的准确性和可比性；⑥杜绝了漏费现象。结论使用临床检验信息系统，可提高检验科的检验质量和管理水平。     

利用Flash软件仿真模拟有机化学实验仪器的顺序组装

从设计理念、设计流程以及实现方法上对利用Flash软件仿真模拟有机化学实验仪器的顺序组装进行了深入探讨,并通过一个有机化学实验仪器组装实例详细阐释了制作过程,同时介绍了软件使用方法、教学应用及反馈效果.     

病理生理学模拟实验软件的设计与实现研究

随着计算机技术和信息时代的到来，传统的教学模式已不能满足现代化高等医学教育发展的要求，将计算机引入实验教学是医学教育改革发展的一种必然趋势。文章介绍了该病理生理学模拟实验软件的设计与应用过程，并指出该软件的功能特点及对病理生理学实验教学的影响。     

诊断学实习考评多媒体软件的制作及应用

临床实习是培养检验医学人才的重要环节,常规的试卷形式考核已很难全面评估实习生的综合能力.运用多媒体技术建立的终期考评平台,弥补了传统考试方式的不足,可以全面考察实习学生在实习期间的学习效果,有助于提高我国检验医学人才培养水平.