紫外分光光度法测定吡哌酸胶囊的溶出度与生物利用度

<正> 吡哌酸(Pipcmadic acid,PPA)是国内首创的新型全合成抗菌药,以抗革兰氏阴性杆菌为主,广泛用于肠道、胆道及泌尿系感染。吡哌酸口服吸收良好,在体内几乎不被代谢,由尿中以原药形式排泄,适宜用尿药法测定其生物利用度。本文应用紫外分光光度法于273nm测定添加不同辅料的胶囊剂的溶出度,于331nm测定其生物利用度。结果表明添加蔗糖粉的胶囊剂显示最佳溶出度及生物利用度。仪器与试药 UV-260紫外分光光度计,日本岛     

紫外分光光度法测定盐酸胺碘酮片的含量

盐酸胺碘酮为抗心律失常药,其含量测定中国药典1995年版采用双相溶液阴离子表面活性剂滴定法。因盐酸胺碘酮的具紫外吸收特性,今以紫外分光光度法进行含量测定,操作简便,结果准确。 1 仪器与试药 TU-1221紫外分光光度计(北京市通用仪器设备公司);盐酸胺碘酮对照品(中国药品生物制品检定所);盐酸胺碘酮片为市售品;辅料为药用规格;乙醇(95％)为分析纯。     

糖类交联明胶微球的制备及其释药特性研究

目的:以生物相容性的糖作交联剂制备明胶药物载体并研究其释药特性。方法:用葡萄糖、葡聚糖、氧化葡萄糖、氧化葡聚糖作交联剂制备明胶盘和微球,测定其溶胀动力学,分别以阿司匹林和牛血清白蛋白为药物模型,紫外分光光度法测定药物包裹率、载药率,并检测明胶微球在模拟体内条件下药物的释放速率。结果:葡萄糖、氧化葡萄糖、葡聚糖、氧化葡聚糖作交联剂制备的凝胶溶胀率分别为204%、246%、166%、233%;4种阿司匹林和牛血清白蛋白明胶微球平均载药率分别为8.73%和4.05%,平均包封率分别为62.55%和31.40%;2h药物释放百分率依次为30%、14%、76%、73%和97.2%、86.6%、60.8%、50.1%。结论:上述4种糖均可以取代化学交联剂制备明胶微球;天然糖交联微球缓释效果优于氧化糖。     

应用间接差示分光光度法测定乳酸钠复方乳酸钠注射液

目前基层医院普遍配备了紫外分光光度计 ,为了使其在药房快速分析中发挥作用 ,笔者提出利用重铬酸钾其性质较稳定 ,在紫外区 (35 0± 1)nm处有适度吸收的特点 ,探讨间接差示分光光度法在药房快速分析中的应用 ,并对在紫外区没有明显吸收的乳酸钠、复方乳酸钠注射液的含量测定进行了实验考察 ,结果比较满意。提示对某些没有紫外吸收且能与重铬酸钾定量反应的药物制剂 ,在确定无明显干扰物的情况下 ,可考虑采用间接差示分光光度法进行快速测定。1　仪器与试药UV - 2 5 0 1分光光度计 (日本岛津 ) ;乳酸钠对照品 [无锡制药二厂 ,离子交换法 3…     

氢溴酸右美沙芬片含量测定方法研究

目的确定影响氢溴酸右美沙芬片含量测定(紫外分光光度法)的影响因素,摸索高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬的含量。方法采用2种辅料分别制备样品,用不同的检验用水、不同检验方法分别进行含量测定。结果用紫外分光光度法测定含量时,不同的辅料和检验用水对测定结果有显著影响;建立了高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬片含量的方法。结论用紫外分光光度法测定含量时,受辅料和溶剂(水)的影响较大,干扰因素多;建立的高效液相色谱法不受辅料干扰,方法简单、准确,平均回收率为99.75%。     

羟乙基淀粉40氯化钠注射液相关物质的研究

目的:建立紫外-可见分光光度法以测定羟乙基淀粉40氯化钠注射液相关物质的含量,控制其质量。方法:照紫外-可见分光光度计,在波长为400nm处测定吸收度,不得大于0.08。结果:紫外-可见分光光度法与比色法检测结果一致。结论:该法快速、简单、准确、易于操作。     

联苯乙酸搽剂的制备与质量研究

目的制备联苯乙酸搽剂,建立其质量标准。方法以联苯乙酸与辅料制备联苯乙酸搽剂,采用紫外-可见光分光光度法测定联苯乙酸的含量。结果以254 nm为测定波长,线性方程为C=10.111A-0.074,相关系数r=0.9997,线性范围为3.45～10.35μg/ml,平均回收率为99.5%,RSD为0.92%（n=9）。结论本制剂制备简便,可行;采用紫外-可见光分光光度法测定联苯乙酸的含量,操作简单、快捷,结果可靠,易于质量控制。     

联苯乙酸搽剂的制备与质量研究

目的 制备联苯乙酸搽剂,建立其质量标准.方法 以联苯乙酸与辅料制备联苯乙酸搽剂,采用紫外-可见光分光光度法测定联苯乙酸的含量.结果 以254 nm为测定波长,线性方程为C＝10.111A-0.074,相关系数r=0.9997,线性范围为3.45～10.35 μg/ml,平均回收率为99.5%,RSD为 0.92%(n=9).结论 本制剂制备简便,可行;采用紫外-可见光分光光度法测定联苯乙酸的含量,操作简单、快捷,结果 可靠,易于质量控制.     

富马酸依美斯汀缓释片的制备及释放度的测定

目的制备富马酸依美斯汀缓释片,并建立其释放度测定方法。方法以羟丙甲纤维素、乳糖为赋形剂,采用紫外分光光度法,对释放溶剂进行筛选,并进行了释放度回收率、精密度和稳定性测定等方法学研究。结果释放度回收率平均为98.12%,RSD为1.12%(n=9)。以水为释放溶剂,用紫外分光光度法测定三批富马酸依美斯汀的释放度,重复性和均一性良好。结论紫外分光光度法可用于富马酸依美斯汀释放度的测定。     

鲨鱼油口服乳中喃氟啶的含量测定

鲨鱼油口服乳是由多种药物及辅料所组成。其含量测定较为繁琐，经过我们摸索利用紫外可见分光光度计测定喃氟啶的含量，省去了繁琐的步骤，取得了比较满意的结果。     

右旋糖苷衍生物纳米粒对人乳腺癌细胞的转染作用研究

目的以右旋糖苷为起始反应物制备对人乳腺癌细胞具有高转染活性的右旋糖苷衍生物纳米粒非病毒基因载体。方法先将右旋糖苷40与高碘酸钠以不同的配比进行反应,生成醛基含量不同的氧化右旋糖苷;氧化右旋糖苷与精胺以不同的配比反应,共生成9种右旋糖苷衍生物纳米粒;以绿色荧光蛋白基因为报告基因、mda-mb-435人乳腺癌细胞为转染细胞,考察9种合成物的基因转染活性,从中选出转染活性最高的生成物。结果高碘酸钠与右旋糖苷40按摩尔比为0.8∶1反应生成氧化右旋糖苷;该氧化右旋糖苷再与精胺按1∶1的摩尔比继续反应,生成的终产物的转染效率最高。结论制备出了对mda-mb-435人乳腺癌细胞具有高转染活性的右旋糖苷衍生物纳米粒非病毒基因载体。     

低分子肝素明胶纳米微球的制备及条件比较

目的研制低分子肝素明胶纳米微球,并对其制备条件进行比较性研究。方法用乳化凝聚法制备低分子肝素明胶纳米粒,并用正交设计优化制备工艺,用电子扫描显微镜观察纳米粒表面形态,紫外分光光度法测定纳米粒的包封率。结果低分子肝素明胶纳米粒为圆形或椭圆形,分散性好,粒径40~100 nm,包封率在80%以上,最佳制备工艺重现性良好。结论以明胶为囊材,采用乳化凝聚法,制备了低分子肝素明胶纳米粒,且制备工艺简便稳定,具有应用前景。     

平痛新缓释片的制备及质量控制

目的:制备平痛新缓释片并建立其质量控制方法。方法:以亲水性高分子材料羟丙基甲基纤维素为主要辅料制备平痛新缓释片;采用紫外分光光度法测定其主药含量及体外释放度。结果:平痛新检测浓度线性范围为10.0~300.0μg.mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.97%(RSD=0.49%,n=9)。结论:所制制剂工艺简单,缓释效果理想,稳定性好,质量可控。     

复方红霉素延迟起释型缓释片的研制及其体外释放

以重均分子量50 000聚乳酸(polylactic acid,PLA)为载体,与一定比例的红霉素(erythromycin,EM)和醋酸泼尼松(prednisone acetate,PNA)混合制备复方红霉素延迟起释型缓释片。利用紫外分光光度法检测EM和高效液相法检测PNA在体外介质中的释药量。缓释片持续释放时间约为21天,EM平均含量为99.7 mg/片,RSD为0.82%;PNA平均含量为10.03 mg/片,RSD为0.93%。缓释片从第5天开始缓慢而平稳地释放,在初期的突释现象尤为显著。在21天内EM累积释放量为86.1%,PNA累积释放量为78.3%。结果表明:缓释片制备方法可行,释药性能良好,临床疗效显著。     

奥硝唑-β-环糊精包合物的制备及其质量控制

目的:制备奥硝唑-β-环糊精包合物并建立其质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备奥硝唑-β-环糊精包合物,并用紫外分光光度法进行含量测定。结果:经显微观察证实,所得成品为奥硝唑-β-环糊精包合物;奥硝唑检测浓度线性范围为5.1～20.5μg/ml(r=0.9999),平均回收率为101.52%,RSD=1.4%。结论:该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠。     

穿琥宁中空栓的制备及质量控制方法研究

目的:制备穿琥宁中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,以聚乙二醇300或1,2-丙二醇为分散媒,制备穿琥宁中空栓;采用紫外分光光度法测定主药穿琥宁的含量,测定波长为251nm。结果:穿琥宁检测浓度在6.0～50.0μg.mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999,n=5);2种穿琥宁中空栓的质量考查符合规定。结论:本方法合理、可行。     

醋酸地塞米松冰片霜的制备及质量控制

目的:制备醋酸地塞米松冰片霜并建立其质量控制方法。方法:以研磨法制备霜剂;采用薄层色谱法鉴别醋酸地塞米松与苯酚,紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;醋酸地塞米松检测浓度的线性范围为12.06～28.14μg.mL-1(r=0.9997),平均回收率为98.52%(RSD=0.66%)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

精制的聚丙烯酸树脂Ⅳ号用于盐酸小檗碱掩味微丸的制备及评价

目的 本文以盐酸小檗碱为模型药物,研究精制后聚丙烯酸树脂IV号作为包衣材料的掩味能力。方法 建立了盐酸小襞碱紫外分光光度法含量测定方法学,并以蔗糖微丸为丸心,采用流化床沸腾上药制备了盐酸小襞碱微丸。分别采用精制前的聚丙烯酸树脂IV号、精制后的聚丙烯酸树脂IV号,以及市售尤特奇? EPO作为包衣材料,制备了不同包衣增重的盐酸小襞碱掩味微丸,并对其口感和水中释放度进行测定。结果 成功建立盐酸小襞碱紫外分光光度法含量测定方法学;制备了盐酸小襞碱普通微丸,含量均一度和上药量符合要求。不同包衣材料制备了不同包衣增重的盐酸小襞碱掩味微丸,经聚丙烯酸树脂IV号包衣后,微丸的苦味被显著掩盖,同时对微丸在水中溶出度的测定结果显示,随着包衣增重的不断变大,微丸的溶出量显著下降;对于精制后的聚丙烯酸树脂Ⅳ,包衣增重达到4.0%时才能充分起到掩盖苦味的作用;而对于尤特奇?EPO,3.0%的包衣增重即可达到相同要求。结论 在相同的包衣增重下,尤特奇?EPO的掩味能力明显优于精制前后的聚丙烯酸树脂Ⅳ,而精制后的聚丙烯酸树脂Ⅳ的掩味能力较精制前有所提高。