针灸联合中药熏蒸治疗类风湿关节炎的Meta分析

目的系统评价针灸联合中药熏蒸治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效性及安全性。方法计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WAN-FANG)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国临床试验注册中心(ChiCTR)、PubMed、Cochrane library、Embase数据库中检索针灸联合中药熏蒸治疗RA的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时间从建库至2019年6月20日。两位、研究人员独立进行筛选文献、资料提取及交叉审核,使用Cochrane协作网系统评价员手册5.1.0版中RCT的偏倚风险评估方法进行文献质量评价及RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入24篇RCT,共2152例患者。Meta分析结果显示:在有效率方面,亚组分析显示针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[OR=1.24,95%CI(1.17,1.32),P0.00001],针灸联合中药熏蒸对照针灸治疗[OR=1.20,95%CI(1.12,1.29),P0.00001],针灸联合中药熏蒸对照中药熏蒸治疗[OR=1.17,95%CI (1.06,1.30),P=0.002],针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[OR=1.22,95%CI(1.10,1.36),P=0.0001]。在实验室检查如RF,亚组针灸联合中药熏蒸及针灸对照西药治疗[MD=-9.98,95%CI(-13.53,-6.26),P0.00001];ESR,亚组针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-6.46,95%CI(-8.38,-4.54),P0.00001];CRP,亚组针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-12.38, 95%CI(-24.40,-0.35),P=0.04];在症状体征如疼痛VAS评分,针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[MD=-0.95, 95%CI(-1.58,-0.33),P=0.003];晨僵时间,针灸联合中药熏蒸及西药对照西药治疗[MD=-13.38,95%CI(-18.93,-7.84),P0.00001],针灸联合中药熏蒸及西药对照中药熏蒸联合西药治疗[MD=-17.23,95%CI(-23.56,-10.89),P0.00001],组间差异均具有统计学意义。结论针灸联合中药熏蒸治疗RA在临床疗效上有显著优势。但目前研究仍以小样本研究为主,文献质量相对偏低,本研究纳入均为1-3分的低质量文献,希望今后研究设计更多严谨、高质量的RCT,尽可能确保真实性、实用性,同时进一步挖掘中医经典古籍及历代医家学术思想及名家经验,从中汲取相关经验以更好的指导临床。     

补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science和The Cochrane Library(2018年3期),检索时间均从数据库建库至2018年3月,纳入补益强心片联合西药常规与西药常规对照治疗慢性心力衰竭的临床随机对照研究。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3.5对疗效指标进行Meta分析。[结果]共纳入7个随机对照试验,573例患者。Meta分析显示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可以进一步增加患者左室射血分数(LVEF)[MD=4.31,95%CI(3.73,4.90),P0.000 01],降低N末端B型利钠肽原(NTproBNP)水平[SMD=-2.02,95%CI(-3.02,-1.02),P 0.0001],改善心功能(NYHA)[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43),P=0.001],降低Lee氏心衰积分[MD=-1.09,95%CI(-1.36,-0.83),P0.000 01]和明尼苏达心衰生活质量评分(MLHFQ)[MD=-10.90,95%CI(-13.12,-8.68),P0.000 01]。[结论]纳入研究评价提示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者心功能、临床症状和生活质量且安全。由于纳入文献质量普遍较低,证据强度不足,上述结论仍需更多大样本、高质量试验研究证实。     

苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭（阳虚证）的系统评价

目的对苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭(阳虚证)的临床疗效及安全性进行系统评价。方法检索中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和PubMed、Cochrane Library数据库,纳入苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭的随机对照试验,时间从建库截至2019年8月31日。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13篇随机对照试验,涉及1 161例慢性心力衰竭阳虚证患者,纳入文献的质量普遍偏低。Meta分析结果显示,苓桂术甘汤联合常规西药治疗组的临床总有效率优于单纯西药治疗[RR=1.20,95%CI(1.13,1.27),P 0.01],在降低N末端脑钠肽[SMD=-1.53,95%CI(-2.04,-1.05),P 0.01],提高左室射血分数[MD=7.02,95%CI(3.99,10.04),P 0.01],增加6 min步行距离[MD=72.56,95%CI(56.04,86.09),P 0.01]等指标方面也优于单纯西药治疗组,且联合治疗组的不良事件发生率低于单纯西药组(P=0.007)。结论苓桂术甘汤联合常规西药治疗慢性心力衰竭(阳虚证)的临床疗效和安全性优于单纯常规西药治疗,但仍需要高质量证据予以验证。     

脂必泰胶囊治疗血脂异常有效性及安全性的Meta分析

目的:评价脂必泰胶囊治疗血脂异常的临床有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方等数据库建库至2020年6月收录的有关脂必泰联合常规西药治疗血脂异常的随机对照试验(RCTs),并依据纳入排除标准筛选文献,筛选后本研究共纳入19项RCTs,共纳入2 148例患者,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:脂必泰联合常规西药在改善总胆固醇(MD=-0.42,95%CI[-0.69,-0.15],P=0.002)、甘油三酯(MD=-0.91,95%CI[-0.41,-0.20],P<0.01)、低密度脂蛋白(MD=-0.28,95%CI[-0.85,-0.14],P=0.01)、高密度脂蛋白(MD=0.81,95%CI[0.06,0.30],P<0.01)、临床总有效率(MD=1.14,95%CI[1.02,1.27],P<0.05)等方面具有显著统计学差异,结果显示脂必泰联合常规西药在改善血脂异常方面均优于单纯西药组。亚组分析结果显示单纯应用脂必泰胶囊较常规西药在改善TC、LDL-L指标无显著优势,对TG、HDL-L指标的改善具有优势。此外,两组都有头疼、胃肠道反应及肝功能异常等不良反应发生,但是试验组与对照组相比,发生不良反应的例数少且症状轻。结论:脂必泰联合常规西药在治疗血脂异常方面具有一定的临床疗效及安全性。     

中药复方治疗不安腿综合征临床疗效Meta分析

目的:系统评价中药复方治疗不安腿综合征的临床疗效和安全性。方法:检索CNKI、维普、万方、CBM、PubMed等数据库,收集应用中药复方治疗不安腿综合征的临床随机对照试验文献。应用Cochrane 评价员手册进行风险偏倚评估后,使用RevMan 5.3软件对其临床疗效指标进行Meta分析。结果:最终纳入31篇文献,共涉及2301例患者,其中治疗组1181例,对照组1120例。Meta分析结果显示:中药复方治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.53,95%CI(3.02～6.81),P<0.00001],优于西药对照组; 中药复方联合西药治疗不安腿综合征总有效率[OR=4.96,95%CI(3.13～7.87),P<0.00001],优于西药对照组; 在改善IRLS和PSQI评分方面中药复方联合西药组与西药对照组相比均没有显著性差异[WMD=-3.00,95%CI(-8.22～2.23),P=0.26; WMD=-3.84,95%CI(-7.68～-0.01),P=0.05],安全性方面亦没有明显差异(P>0.05)。结论:中药复方及中药复方联合西药治疗不安腿综合征对比西药治疗均能取得更好的临床疗效。由于纳入文献的质量不高,尚需更多规模较大的高质量临床随机对照试验作为循证医学证据。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

脑血疏口服液治疗高血压性脑出血有效性及安全性的系统评价与Meta分析

为系统评价脑血疏口服液治疗高血压性脑出血的疗效和安全性,检索四大中文数据库、四大英文数据库、ClinicalTrials.gov及中国临床试验注册系统,检索建库至2020年9月9日。按照预定标准筛选脑血疏口服液联合常规西药治疗高血压性脑出血的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行评价,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入11项研究,总样本量1 221例,试验组612例,对照组609例。结果显示,脑血疏口服液联合常规西药在高血压性脑出血治疗2周后降低美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分与常规西药相比无明显差异(MD=-1.59,95%CI[-3.46,0.29],P=0.10),治疗30 d后优于常规西药(MD=-1.16,95%CI [-1.39,-0.94],P0.000 01);提高格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分优于常规西药(MD=1.00,95%CI[0,2.00],P=0.05);提高Barthel指数(Barthel index,BI)与常规西药相比无明显差异(MD=1.00,95%CI[-0.30,2.30],P=0.13);降低二次脑损伤(SBI)发生率优于常规西药(RR=0.38,95%CI[0.24,0.59],P0.000 1)。有效率方面,采用《中药新药临床研究指导原则》、NHISS或格拉斯哥预后分级(GOS)为标准的研究均表明优于常规西药(RR_(《中药新药临床研究指导原则》)=1.27,95%CI[1.10,1.46],P=0.001;RR_(NHISS)=1.26,95%CI[1.13,1.40],P0.000 1;RR_(GOS)=1.54,95%CI[1.22,1.93],P=0.000 2),治疗2周及4周时血肿体积吸收优于常规西药(MD_(2周)=-2.31,95%CI[-3.12,-1.49],P0.000 01;MD_(4周)=-2.04,95%CI[-2.41,-1.68],P0.000 01)。GRADE评价显示上述结局指标的证据质量分别为低和极低。不良反应方面,纳入文献中有2项报告的不良反应均为轻度不良反应,其余文献未提及,故该研究尚不能对脑血疏口服液的安全性做出肯定性评价。结果表明,与常规西药相比,联合使用脑血疏口服液治疗高血压性脑出血可能更佳,但鉴于纳入文献偏倚风险较高,今后仍需更多大样本、高质量的随机对照试验予以完善。     

消补法治疗特发性肺纤维化有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。方法:计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)和中国中医文献检索系统数据库(TCM)相关文献,收集运用消补法治疗特发性肺纤维化的临床随机对照试验(RCT),采用Cochrane handbook进行文献评价,采用Meta分析或描述性分析评价消补法治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。结果:纳入22项随机对照试验,漏斗图左右不对称,提示存在发表偏倚。22项研究均为消补法与西医治疗的随机对照研究,中药组疗效优于西药组(P0.000 01),中药VS西药:P=0.32,RR=1.31,95%CI(1.22,1.41);中药治疗提高FVC/预计值[MD=5.01,95%CI(3.16,6.87)]、DLCO(%)[MD=5.22,95%CI(4.29,6.15)]、PaO_2[MD=4.35,95%CI(2.54,6.16)]、FEV1/预计值[MD=4.39,95%CI(2.44,6.34)]、6分钟步行距离[MD=41.42,95%CI(15.79,67.05)];中药治疗可改善患者喘息[MD=-1.05,95%CI(-1.25,-0.84)]、咳嗽[MD=-0.90,95%CI(-1.04,-0.7)]、乏力[MD=-0.81,95%CI(-1.21,-0.41)]等症状;提高SGRQ积分[MD=-5.84,95%CI(-10.47,-1.21)],22项RCT中,9项提及不良反应,未提及明显不良反应。结论:消补法治疗特发性肺纤维化具有明显的疗效,无明显不良反应。虽所纳入试验方法学质量低,其潜在的疗效及安全性仍需严格设计的高质量随机双盲对照试验加以证实,但是基于疾病进展迅速的现实,亦不应局限于RCT。     

复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆有效性及安全性的系统评价

系统评价复方丹参注射液联合西药治疗血管性痴呆的有效性和安全性。计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMbase及中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、万方数据库,收集复方丹参注射液联合西药与单纯西药比较治疗血管性痴呆的随机对照试验,检索时限从建库到2020年1月,2名研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入5篇相关文献,累计588例患者,其中试验组299例,对照组289例。Meta分析结果显示,相比单用西药,复方丹参注射液联合西药在有效率(RR=1.23,95%CI[1.14,1.33],P<0.00001)、MMSE评分(MD=3.54,95%CI[3.01,4.06],P<0.00001)、ADL评分(MD=11.49,95%CI[8.05,14.93],P<0.00001)、CRP水平(MD=-0.72,95%CI[-1.25,-0.20],P=0.007)、IL-6水平(MD=-7.64,95%CI[-9.65,-5.63],P<0.00001)上疗效更优。不良反应主要为皮疹与皮肤刺痛等,不影响治疗效果。基于此结果,联用复方丹参注射液治疗血管性痴呆可提高临床疗效,延缓精神状态的损伤,提高日常生活能力,不良反应轻微发生率低。但由于纳入的文献质量不高,尚需要大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。     

通脉养心丸治疗心律失常疗效的系统评价与Meta分析

目的系统评价通脉养心丸治疗心律失常的效果。方法系统检索Cochrane图书馆,PubMed,EMBASE,CNKI,VIP,万方数据库等6个电子数据库,检索日期截止至2018年3月,纳入通脉养心丸单用或联合西药治疗心律失常的随机对照试验,提取文献有效数据,并根据Cochrane系统评价方法,应用RevMan 5.3软件进行系统评价和Meta分析。结局指标包括临床疗效,中医证候疗效,24 h心律失常事件次数,中医证候积分和不良反应。结果纳入12项随机对照试验共计1217例患者,通脉养心丸组临床疗效更好(n=1100,RR=1.22,95%CI[1.13,1.31],P<0.00001),通脉养心丸组中医证候疗效更好(n=452,RR=1.54,95%CI[1.22,1.95],P=0.0003);在控制24 h室性早搏次数方面,两组差异无统计学意义(n=419,MD=-269.27,95%CI[-595.01,56.47],P=0.11),亚组分析显示通脉养心丸联合美托洛尔在控制室性早搏心律失常事件数方面优于单纯西药治疗,差异有统计学意义(n=270,MD=-591.51,95%CI[-635.46,-547.56],P<0.00001);减轻中医证候积分方面,通脉养心丸组优于单纯西药治疗(n=512,Std.MD=-1.15,95%CI[-1.82,-0.47],P=0.0008);不良反应方面,通脉养心丸组与对照组比较无显著差异(n=821,RR=0.93,95%CI[0.59,1.47],P=0.77)。结论通脉养心丸治疗心律失常疗效优于单纯西药治疗,无显著不良反应,但需要更多严谨、规范的临床试验来验证。     

中药联合早期肠内营养治疗胃癌术后系统评价

目的系统评价中药联合早期肠内营养治疗胃癌术后临床疗效。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Embase建库至2018年9月30日收录的中药联合早期肠内营养治疗胃癌术后随机对照试验文献。按照纳入与排除标准筛选后,参考Cochrane系统评价手册5.1.0进行文献质量评价,采用RevMan5.3进行Meta分析。结果纳入文献12篇,包括706例受试者。Meta分析结果显示:中药联合早期肠内营养可缩短胃癌术后首次排气时间[MD=-13.19,95%CI(-17.46,-8.93),P0.000 01]、首次排便时间[MD=-12.62,95%CI(-18.34,-6.91),P0.000 1],提高血清白蛋白水平[MD=2.90,95%CI(2.21,3.60),P0.000 01]、前白蛋白水平[MD=41.45,95%CI(23.08,59.81),P0.000 01]、外周血CD3+细胞计数[MD=9.59,95%CI(7.76,11.42),P0.000 01]、CD4+细胞计数[MD=4.80,95%CI(3.62,5.98),P0.000 01]、CD4+/CD8+比值[MD=0.40,95%CI(0.19,0.61),P=0.0002]。结论中药联合早期肠内营养治疗胃癌术后临床疗效确切,且优于单纯肠内营养,但尚需更多大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步验证。     

中药汤剂联合西药治疗卒中相关性肺炎疗效和安全性的Meta分析

目的系统评价中药汤剂联合西药治疗卒中相关性肺炎的疗效和安全性。方法计算机检索中国知网、维普网、万方数据、CBM及PubMed,检索文献均为随机对照试验。采用Revman5.3软件对数据进行Meta分析。结果相比于单纯西药治疗,中药汤剂联合西药可提高SAP患者临床疗效[RR=1.19,95 %CI(1.13,1.25),P0.05];使CPIS评分更低[MD=-1.03,95 %CI(-1.59,-0.48),P0.05],NIHSS评分更低[MD=-4.31,95 %CI(-5.56,-3.06),P0.05];治疗后IL-6值水平更低[MD=-12.59,95 %CI(-17.37,-7.81),P0.05];不良反应发生率2组间无明显差异[RR=0.87,95 %CI(0.32,2.32),P=0.780.05]。结论中药汤剂联合西药治疗SAP在疗效上优于单纯西药,且不会增加不良反应发生率。但受于纳入文献证据强度的限制,尚需更多高级别数据支持。     

天麻钩藤颗粒联合降压药治疗原发性高血压病的系统评价及试验序贯分析

系统评价天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等自建库至2020年4月收录的关于天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的随机对照试验,根据纳排标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入15项随机对照试验,1 508例患者。Meta分析结果显示,天麻钩藤颗粒联合常规西药在降低收缩压(MD=-10.24,95%CI[-13.54,-6.95],P0.000 01)、舒张压(MD=-5.33,95%CI[-7.21,-3.45],P0.000 01),改善患者临床疗效(RR=1.22,95%CI[1.15,1.28],P0.000 01)和中医证候疗效(RR=1.26,95%CI[1.02,1.57],P=0.04),提高一氧化氮含量(MD=9.59,95%CI[7.23,11.96],P0.000 01),降低内皮素-1(MD=-10.74,95%CI[-15.74,-5.75],P0.000 1)、肿瘤坏死因子(MD=-0.28,95%CI[-0.36,-0.19],P0.000 01)、白细胞介素-6(MD=-39.71,95%CI[-43.40,-36.03],P0.000 01)等方面的作用优于对照组,在不良反应发生方面试验组与对照组差异无统计学意义,均未发生肝肾功能异常,亚组分析结果显示在降低收缩压和舒张压发面,使用天麻钩藤颗粒联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物的作用更明显。试验序贯分析显示临床疗效累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。临床应用天麻钩藤颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

基于Meta分析的艾灸治疗帕金森病疗效研究

目的:采用Meta分析评价艾灸改善帕金森病临床症状的疗效。方法:检索CNKI、Wanfang、VIP、CBM、Pubmed、Web of science及the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库,检索艾灸或艾灸联合西药治疗帕金森病的随机对照临床研究,截止至2015年12月1日。采用RevMan 5.3进行统计分析。结果:共纳入5个临床研究,患者402例,RevMan偏倚风险评价显示文献质量普遍较低。Meta分析显示:与西药治疗方法相比,艾灸结合西药疗法在改善UPDRS-运动功能分项、总有效率及显效率方面,疗效差异具有统计学意义,Meta结果分别为(MD=-0.34,95%CI[-0.63,-0.05],P=0.02)、(RR=1.27,95%CI[1.15,1.40],P0.000 01)、(RR=1.60,95%CI[1.23,2.07],P=0.000 4);在改善UPDRS量表总分及精神、行为和情绪、日常生活活动、并发症等方面,疗效差异无统计学意义,Meta结果分别为:(MD=-0.08,95%CI[-0.95,-0.60],P=0.65)、(MD=0.06,95%CI[-0.23,0.34],P=0.69)、(MD=-0.17,95%CI[-1.54,1.21],P=0.81)、(MD=-0.53,95%CI[-2.09,1.03],P=0.50)。结论:艾灸可能是一种改善帕金森病病情的有效疗法,尤其在运动功能方面,但仍需更多高质量的证据支持。     

注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性。方法检索Pub Med数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入33项随机对照试验,合计2977例。结果注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD=4.32,95%CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95%CI[-361.74,-94.84],P=0.0008)、N末端B型利钠肽原(MD=-360.92,95%CI[-491.04,-230.80],P<0.00001)、临床心功能疗效(RR=1.21,95%CI[1.16,1.25],P<0.00001)、E/A比值(MD=0.13,95%CI[0.07,0.18],P<0.00001)、心输出量(MD=0.30,95%CI[0.19,0.42],P<0.00001)、左心室舒张末期内径(MD=-3.08,95%CI[-5.43,-0.74],P=0.01)、6 min步行距离测试(MD=47.80,95%CI[35.92,59.67],P<0.00001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。结论临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

中药联合舍曲林治疗抑郁症的Meta分析

目的:系统评价中药联合舍曲林治疗抑郁症的疗效及安全性。方法:按照检索策略,计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、PubMed、Cochrane Library数据库,收集2009年1月至2019年6月国内外公开发表的有关中药联合舍曲林治疗抑郁症的随机对照试验(RCT)。按照纳入和排除标准提取数据,应用RevMan 5.3软件对纳入文献进行质量评价与Meta分析。结果:纳入11个RCTs,共812例患者。Meta分析结果显示,治疗组(中药联合舍曲林)与对照组(单用舍曲林)比较,治疗组治疗抑郁症能显著提高临床疗效[OR=3.60,95%CI(2.41,5.38),P0.000,01],降低汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分[MD=-2.99,95%CI(-3.44,-2.54),P0.000,01],降低不良反应发生率[OR=0.32,95%CI(0.21,0.50),P0.000,01]。结论:中药联合舍曲林治疗抑郁症有效率及安全性高。     

推拿联合现代康复治疗脑卒中后肢体痉挛的系统评价

目的系统评价推拿联合康复治疗卒中后肢体痉挛的疗效。方法计算机检索相关数据库关于推拿联合康复治疗卒中后肢体痉挛的随机对照试验。采用Cochrane偏倚风险评估工具对所纳入的研究进行质量评价,并运用Rev Man 5.3软件进行定量Meta分析。结果共纳入17篇文献,总样本量1488例。Meta分析结果显示:试验组疗效较好(OR=3.17,95%CI[2.21,4.56],P 0.00001);在改善卒中后患者上肢(MD=0.35,95%CI[0.23,0.48],P 0.00001)、下肢(MD=0.35,95%CI[0.13,0.57],P=0.001) MAS评分、CSI评分(MD=1.73,95%CI[0.40,3.05],P=0.01)及上肢肌电图(MD=14.40,95%CI[10.72,18.08],P 0.00001)方面,差异均有统计学意义,推拿联合康复均优于单用康复。结论推拿联合现代康复治疗脑卒中后肢体痉挛的疗效优于单用康复,能有效改善患者肢体痉挛程度,且无明显不良反应。     

头痛宁胶囊治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统评价与Meta分析

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache, TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P0.000 01;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P0.000 01)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P0.000 01)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P0.000 01)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P0.000 01)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.000 1),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P0.000 01),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。     

感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的Meta分析

为系统评价感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的有效性和安全性,该研究系统检索CNKI全文数据库,万方数据库,维普数据库,中国生物医学文献数据库,PubMed医学期刊数据库,EMbase及Cochrane Library 7个中英文数据库,检索感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的文献用Cochrane协作网提供的标准评价文献质量,并用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入6篇文献,总样本量492例,试验组246例,对照组246例。Meta分析结果提示,试验组在发热减退时间(d)(MD=-0.38,95%CI[-0.53,-0.23],P0.01)、临床总有效率(RR=1.25,95%CI[1.15,1.36],P0.01)、咳嗽缓解时间(d)(MD=-2.75,95%CI[-3.05,-2.46],P0.01)、鼻塞缓解时间(d)(MD=-1.45,95%CI[-1.69,-1.22],P0.01)、中医证候积分改善情况(MD=-8.35,95%CI[-9.35,-7.36],P0.01)方面,均优于对照组(小儿氨酚黄那敏颗粒),差异均有统计学意义。仅2篇文献提及未发生明显不良反应,其余4篇文献均未提及不良反应发生情况。结果表明,感冒清热颗粒治疗小儿风寒感冒在加快退热及缓解临床症状方面疗效优于西药小儿氨酚黄那敏颗粒,但不良反应不明确。鉴于现有文献量不足、质量偏低,其疗效和安全性尚需更多高质量的临床研究进一步证实。