痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)随机双盲单模拟多中心临床研究(Ⅲ期)

目的:观察痰热清胶囊与双黄连胶囊对照治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),评价痰热清胶囊有效性和安全性。方法:选用随机、双盲单模拟、阳性平行对照、多中心的临床研究方法。中医辨证为风热袭肺证患者264例,按照3∶1的比例分为试验组和对照组两组。试验组给予痰热清胶囊及模拟剂胶囊,对照组给予双黄连胶囊。疗程两组均为7 d。结果:FAS分析人群,痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证)的总有效率试验组为84.62%,对照组为72.31%,治疗组疗效显著优于对照组,中医证候的有效率试验组为83.08%,对照组为72.30%,治疗组证候总有效率显著优于对照组,咳嗽、咳痰等单项症状试验组的改善明显优于对照组。结论:痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎(风热袭肺证),具有良好的临床疗效,且无毒副作用。     

痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎24例临床观察

目的 观察痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎 （风热犯肺型咳嗽 ）的临床疗效.方法 将患者 48例随机分为两组,治疗组予以痰热清胶囊和模拟剂口服,对照组予以双黄连胶囊口服.两组疗程均为 7d.结果 治疗组总疗效优于对照组,且在改善咯痰症状方面明显优于对照组.结论 痰热清胶囊治疗急性气管-支气管炎 （风热犯肺型咳嗽 ）疗效确切.     

银黄清肺胶囊治疗急性气管-支气管炎风热犯肺证60例疗效观察

目的：观察银黄清肺胶囊治疗急性气管-支气管炎风热犯肺证的临床疗效。方法：选择符合纳入标准的急性气管-支气管炎风热犯肺证患者120例,随机分为治疗组与对照组各60例,治疗组口服银黄清肺胶囊,对照组口服川贝枇杷胶囊,疗程均为1周,观察并比较两组的临床疗效、中医证候积分、血沉、C-反应蛋白。结果：治疗组总有效率为95．0％,对照组总有效率为86．7％,治疗组疗效优于对照组（P〈0．05）。结论：银黄清肺胶囊治疗急性气管-支气管炎风热犯肺证有较好疗效,可显著改善患者的临床症状、体征及实验室指标,减轻炎症反应。     

膀胱经姜疗联合药物治疗急性气管-支气管炎风寒袭肺证临床研究

目的:观察在常规治疗的基础上加用膀胱经姜疗治疗急性气管-支气管炎风寒袭肺证的临床疗效。方法:将96例患者按随机数字表法分为对照组和观察组各48例。2组均口服小青龙合剂,咳嗽剧烈者加服复方甘草片。观察组先进行腰背刮痧,再做膀胱经姜疗,连续治疗3 d。2组疗程均为6 d。于治疗前、治疗后3 d和6 d评定咳嗽视觉模拟评分法(VAS)评分和咳嗽症状积分,治疗前后评定风寒袭肺证评分。比较2组的临床疗效。结果:治疗后,观察组临床疗效优于对照组(P0.05)。2组中医证候积分均较治疗前降低(P0.01),观察组中医证候积分低于对照组(P0.01)。治疗后3 d和6 d,2组咳嗽VAS评分、咳嗽症状积分均较治疗前下降(P0.01)。观察组治疗后3 d和6 d的咳嗽VAS评分、咳嗽症状积分均低于对照组(P0.01)。结论:在常规治疗的基础上加用膀胱经姜疗治疗急性气管-支气管炎风寒袭肺证患者,能明显减轻咳嗽症状和风寒袭肺症状,提高临床疗效,安全有效。     

痰热清注射液治疗急性发作期慢性支气管炎(痰热郁肺证)疗效观察

目的：观察痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作的临床疗效.方法：64例患者随机分为两组,治疗组予痰热清注射液静滴,对照组予左氧氟沙星静滴,疗程均为10d.结果：治疗组积分减少和总疗效均优于对照组,并且肺动脉平均压（mPAP）也有一定程度的降低.结论：痰热清注射液治疗慢性支气管炎急性发作疗效良好,安全性高.     

痰热清注射液治疗合胞病毒性急性气管-支气管炎32例

目的观察痰热清注射液治疗合胞病毒性急性气管-支气管炎的疗效。方法将患者60例,随机分为2组,治疗组予痰热清注射液静滴,对照组予利巴韦林静滴,疗程均为7d。比较两组的疗效。结果治疗组总疗效、病情评分和发热症状起效时间均优于对照组。结论痰热清注射液对合胞病毒性急性气管-支气管炎有良好效果。     

痰热清注射液治疗风热袭肺型老年肺部感染疗效观察

目的 以风热袭肺型社区获得性老年肺部感染为主要研究对象,观察痰热清注射液治疗该类患者的临床疗效.方法 将风热袭肺型老年肺部感染患者120例随机分为治疗组(60例)与对照组(60例),均给予第2代头孢菌素抗感染,及对症支持等基础治疗.其中治疗组除给予基础治疗外,加用痰热清注射液静滴.每组均在治疗前,治疗第7日及治疗14日进行中医证候积分评定,检测血白细胞(WBC)、中性粒细胞(PMN)、C反应蛋白(CRP)水平;治疗14d后进行疗效评价.分析两组患者WBC、CRP、PMN水平及证候积分变化情况.结果 治疗组疗效优于对照组.结论 痰热清注射液能有效治疗风热袭肺型老年肺部感染.     

痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热阻肺证)56例

笔者应用痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热阻肺证)56例,并与左氧氟沙星治疗作对照,现报道如下. 1资料与方法 1.1一般资料 112例均为住院患者,按<中药新药临床研究指导原则>[1]相关诊断标准,西医诊断为急性肺炎,中医辨证为痰热阻肺证.随机分为两组.治疗组56例,男性24例,女性32例;年龄18～19岁,平均41岁;病情:轻度7例,中度40例,重度9例.对照组56例,男性27例,女性29例;年龄19～60岁,平均40岁;病情:轻度6例,中度43例,重度7例.两组性别、年龄和病情经统计学处理,无显著性差异(P＞0.05),具有可比性.     

莲花清瘟胶囊辅助治疗急性气管-支气管炎

我院2005年11月—2006年3月应用莲花清瘟胶囊配合西药治疗急性气管-支气管炎患者30例,疗效满意,现报道如下。1临床资料1·1病例选择60例急性气管-支气管炎患者均为高校学生,男27例,女33例。年龄19~23岁,均为急性起病,就诊时间6 h~2 d,均有发热(37.8~38.5℃),咳嗽、咳痰。末梢血白细胞(7.9~12.8)×109L-1,分类以嗜中性粒细胞为主(70%~90%)。诊断标准参照全国高等医药院校内科学教材第5版急性气管-支气管炎篇,随机分为治疗组30例,男14例,女16例;对照组30例,男13例,女17例。2组病例在年龄、病程及轻重程度上无显著性差异(P>0.05)。1·2方法对…     

止咳橘红胶囊治疗急性气管—支气管炎临床研究

应用止咳橘红胶囊治疗急性气管－支气管炎（中医辨证为痰热阻肺证）,我院共观察病例133例,其中试验组（止咳橘红胶囊）100例,对照组（橘红丸）33例,治疗结果,试验组痊愈19例（19．0％）,显效25例（25．0％）,愈显率44．0％,总有效率为91．0％,对照组痊愈2例（6．1％）,显效9例（27．3％）,愈显率33．3％,总有效率为75．8％,两组经Ridit分析,有显性差异,试验组疗效明显优于对照组,P＜0．05,在试验过程中,试验组未发现毒副作用和不良反应,说明该制剂安全有效。     

上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的随机双盲双模拟多中心临床研究

目的 评价上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的临床疗效.方法 将6家临床研究中心的270例患者随机双盲分为试验组、对照组和安慰剂组各90例.试验组口服上感颗粒加日夜百服咛片剂模拟片,对照组口服日夜百服咛片剂加上感颗粒模拟剂,安慰剂组口服上感颗粒模拟剂加日夜百服咛片剂模拟片,各组均治疗3天.观察患者即刻退热时间、即刻退热疗效、起效时间、解热时间及临床痊愈率.结果 试验组、对照组给药后1、2、3、4h体温均较给药前下降(P＜0.01);安慰剂组给药后2、3、4h体温较给药前下降(P＜0.01).与安慰剂组比较,试验组、对照组给药后1、2、3、4h各时间点与前一时间点体温下降值差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).即刻退热疗效有效率试验组为67.06％,对照组为67.82％,安慰剂组为40.23％,试验组、对照组即刻退热疗效均优于安慰剂组(P＜0.01).对照组、试验组起效时间、解热时间均少于安慰剂组(P＜0.05).急性上呼吸道感染临床痊愈率安慰剂组为51.72％,对照组为70.11％,试验组为84.71％,试验组高于对照组、安慰剂组(P＜0.05或P＜0.01),对照组高于安慰剂组(P＜0.05).结论 上感颗粒对急性上呼吸道感染发热患者有明显降低体温、减少发热时间和改善临床症状的作用.     

针灸治疗眼肌麻痹效果随机双盲对照研究

目的探讨分析针灸治疗眼肌麻痹的临床治疗效果。方法将2014年2月—2016年2月来我院就诊的46例眼肌麻痹患者随机分为观察组和对照组各23例,对照组投放常规药物进行治疗,观察组采取针灸结合电针G-6805A型治疗仪方式进行治疗,比较两组间临床治疗效果。结果观察组治愈率为73.91%,而对照组的治愈率则为34.78%(P0.05);观察组总有效率为100%,而对照组的总有效率为78.26%(P0.05)。结论在临床治疗中采用针灸方法治疗眼肌麻痹既安全又能明显提高其治愈率,且能大大减低患者的痛苦程度,值得在临床应用中大力推广。     

文拉法辛治疗功能性胸痛的随机、双盲、安慰剂对照研究

 目的评价文拉法辛治疗功能性胸痛的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床实验设计,共纳入符合功能性胸痛62名患者,分为药物组（文拉法辛75 mg·d-1）32名,对照组（安慰剂）30名。本试验为期6周的治疗,治疗前后进行症状量表、综合医院焦虑抑郁量表（HAD）和简明健康状况调查表（SF36）评估疗效及不良反应观察。结果采用意向治疗分析（ITT）,6周后文拉法辛治疗有效率为714%,对照组治疗有效率为148%（χ2=17912 ,P<0001）,两组疗效差异显著。文拉法辛组治疗后患者的焦虑抑郁评分较治疗前显著下降（P<005）。采用完成试验者分析（CA）,两组SF36评分在生理职能、活力、情感职能3个维度方面比较差异有统计学意义（P<005）。药物组未见明显的不良反应。结论文拉法辛药物治疗功能性胸痛安全有效。     

痰热清注射液治疗阻塞性肺气肿急性发作临证观察

[目的]观察痰热清注射液治疗阻塞性肺气肿急性期的临床疗效。[方法]将75例随机分为两组:两组均给予常规抗菌治疗、舒张支气管以及氧疗,治疗组加用痰热清注射液,两组疗程均为2周。[结果]治疗组疗效优于对照组。症状改善明显,改善时间短。[结论]痰热清注射液联合抗生素及舒张支气管药物治疗阻塞性肺气肿急性期疗效满意。     

奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究

 目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6g或吡拉西坦注射液6g,均用氯化钠注射液250mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21d。观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查。结果奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Roth改善程度明显优于吡拉西坦组(P<0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P>0.05)。奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生。结论奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好。     

痰热清注射液治疗急性肺炎（痰热壅肺证）

目的:探讨痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热壅肺证)的临床疗效。方法:将急性肺炎(痰热壅肺证)患者随机分为研究组和对照组,两组患者均给予纠正电解质紊乱、吸痰、解痉平喘、白三烯稳定剂、控制血糖、控制血压、纠正心衰、调脂及其他对症等常规治疗,对照组患者在常规治疗的基础上给予双黄连注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL静滴,每日1次。治疗组在常规治疗的基础上给予痰热清注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液500 mL静滴,每日1次;两组患者均以2周为1个疗程。比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果:本研究两组患者在经过2周积极的治疗后,研究组患者的总有效率(90.63%)明显高于对照组(68.75%)(P<0.05)。研究组患者的发热、咳嗽消除时间[(41.35±21.32)h,(70.71±33.65)h]较对照组[(50.85±28.33)h,(80.36±41.03)h]明显缩短(P<0.05)。两组患者在治疗过程中均未出现听力减退、急性肝肾损害;研究组患者中有1例出现治疗后心电图QT间期延长,而对照组患者中未出现任何不良反应,经统计学分析发现,研究组的不良反应发生率与对照组比较无明显差异。结论:痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热壅肺证)的临床疗效确切,不良反应少,值得临床推广使用。     

痰热清辅助治疗急性放射性肺炎35例临床研究

目的：评价痰热清辅助治疗急性放射性肺炎的疗效和毒副反应。方法：69例急性放射性肺炎患者随机分为两组．治疗组（地塞米松、龟氧氟沙星加痰热清）35例．对照组（地塞米松加左氧氟沙星）34例,共治疗2周。结果：治疗组总有效率和显效率明显高于对照组．其中显效率两组间比较差异有显著性（P〈0．05）；对照组的毒副反应发生率为35．29％．治疗组为31．43%，两组间比较差异无显著性（P〉0．05）。结论：痰热清辅助治疗放射性肺炎安全、有效。     

芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)多中心、随机对照临床研究

目的：观察芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症（气血两虚证）的疗效和安全性。方法：选取2015年12月至2018年1月在北京中医药大学东直门医院、甘肃省肿瘤医院、首都医科大学附属北京中医医院、上海中医药大学曙光医院、广东省中医院就这的肺癌化疗患者171例,应用随机双盲、安慰剂对照、中央随机、多中心竞争入组的方法,将符合诊断标准的患者随机分成观察组和对照组,疗程21 d。以白细胞（WBC）、中性粒细胞计数与分度为主要的疗效指标,以中医证候与症状积分为次要疗效指标,以谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、尿素氮（BUN）、血肌酐（CRE）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）为安全性指标,治疗结束后统计疗效。结果：观察组患者访视点5WBC检测值与访视点1时比较,差异有统计学意义（P<0.05）,表明芪胶升白胶囊、安多霖胶囊均有防治化疗后WBC减少的效果,芪胶升白胶囊具有明显的提升患者外周血WBC下降作用;2组患者访视点2外周血WBC分级比较,差异有统计学意义（P=0.018 2）,表明芪胶升白胶囊具有防治化疗导致的外周血WBC分级下降效果。2组患者治疗后中性粒细胞各访视点组内、组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）,表明芪胶升白胶囊、安多霖胶囊均有防治化疗后中性粒细胞下降效果。2组患者中医证候与症状基线减访视5组内差值比较,差异有统计学意义（P<0.01）;中医证候与症状基线减访视5组间差值比较,证候总积分（P=0.017）、神疲乏力（P=0.012）、面色萎黄（P=0.004）、心悸失眠（P=0.05）等单项症状差异有统计学意义（P<0.05）,表明观察组在改善中医证候总分以及神疲乏力、面色萎黄、心悸失眠等单项症状方面观察组优势明显。在临床试验过程中,2组患者未出现严重不良反应或不良事件,也未发现2组患者治疗后RBC、Hb、PLT、GOT、GPT、BUN、CRE等指标异常情况。结论：芪胶升白胶囊、安多霖胶囊均有防治化疗白细胞减少效果,并能够明显临床症状。其中,芪胶升白胶囊具有防治患者外周血WBC分级下降效果,且无不良反应,对外周血、肝肾功能等无明显影响。     

骨愈灵胶囊联合针刺治疗膝关节骨性关节炎随机平行对照研究

[目的]观察骨愈灵胶囊联合针刺治疗膝关节骨性关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将80例住院患者按病志号抽签方法简单随机分两组。对照组40例针刺内外膝眼,取内、外膝眼向膝中斜刺0.5-1寸,得气后,采用平补平泻法,留针30min,1次/d。治疗组40例骨愈灵胶囊,5粒/次,3次/d,饭后口服;西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、VAS评分、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组治愈28例,有效10例,无效2例,总有效率95.00%。对照组治愈21例,有效9例,无效10例,总有效率75.00%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]骨愈灵胶囊联合针刺治疗膝关节骨性关节炎,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。