肾综合征出血热疫苗效果免疫（感染）增强和免疫策略研究

目的：观察我国1993～1994年试生产的肾综合征出血热（HFRS）沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和杭州天元公司生产）、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所生产）、地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所生产）的安全性，考核血清学、近期和中期流行病学效果。方法：采用IFAT法检测特异性IgG抗体，用MCPENT法检测中和抗体滴度。结果：3种疫苗安全性皆较好，上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为0.56％、0．03％、3.26％、1.57％。3种疫苗3针全程免疫后14天、加强前、加强后14天和1年，中和抗体阳转率平均为：地鼠苗78．36％、12.33％、80．56％和54．46％，上海沙鼠苗57．81％、10.79％、70．71％和35.58％，天元沙鼠苗70.00％、50．00％、91．18％和未到期，鼠脑苗51．09％、10.48％、61．90％和45.00％；荧光抗体阳转率地鼠苗为65．73％、33．90％、85．00％和49.44％，上海沙鼠苗93．69％、17．76％、89．04％和51.61％，天元沙鼠苗83．33％、12.90％、64．52％和未到期，鼠脑苗84．27％、12.50％、81.25％和0％。3种疫苗近期（基础免疫后1年）和中期（基础免疫后2年）流行病学防病效果均较好，其平均保护率：地鼠苗分别为97．81％、88．73％，上海沙鼠苗94.08％、92.17％，天元     

肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究中期评估报告

目的：继续观察沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、血清学和防病效果。方法：采取现场与实验室结合的方法。现场试验人群采用整体随机分组，分为疫苗接种组和对照组。实验室血清抗体采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量安全性较好，临床上未出现接种人群免疫（感染）增强反应。从３种疫苗全程基础免疫后１４天、１年、２年和３年时中和抗体和荧光抗体的抽样检出情况看，在基础免疫     

肾综合征出血热疫苗预防效果和免疫策略研究

“八五”、“九五”期间连续观察肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（简称：沙鼠苗）、乳鼠脑纯化Ｉ型灭活疫苗（简称：鼠脑苗）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（简称：地鼠苗）在ＨＦＲＳ疫区试验人群中的安全性、血汪膛和预防效果,并提出免疫策略建议。采取现场与实验室结合的方法。现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组。实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ     

山东省肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗效果和免疫(感染)增强研究

观察肾综合征出血热（HFRS）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用IFAT和MCPENT法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与GMT滴度，追踪观察防病效果。结果：（1）加强免疫前、加强免疫后14天及12个月，IFAT阳性率分别为62.06％、100％和56．1％，GMT分别为18.77、98．83、29.22；中和抗体阳转率分别为18．5％、100％和60％，GMT分别为3．2、17．05和5．75。（2）加强免疫后接种组无一病例；对照组发病12例，发病率为101．2／10万，保护率100％。（3）采集接种人群流行高峰期前（9月）、后（翌年1月）双份血，IFAT未检测出汉坦病毒（HV）自然感染者。结论：加强注射后抗体滴度迅速升高，中和抗体和荧光抗体阳转率均达100％。加强免疫后1年，抗体滴度和阳转率均明显下降，但仍有好的防病效果。     

湖南省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究

采用ＩＦＡＴ法检测特异ＩｇＧ荧光抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法检测中和抗体滴度,追踪流行病学防病效果。结果表明,该疫苗的安全性较好,总反应率为３１９％,中强反应１８２％,反应以局部一过性疼痛多见,无异常反应。疫苗３针全程免疫后２周、加强前、加强后２周、１年和２年,３年中和抗体阳转率分别为３１４０％、９３３％、８７５０％、５３８５％、３８１０％和３５００％。荧光抗体阳转率分别为８４９１％、２２５０％、８５００％、１５７９％、１０２０％和９０５％。疫苗的流行病学防病效果好,３针全程免疫后（１９９５４）至今（１９９９．３）接种者无人发病,对照组发病８例,保护率为１００００％,观察到试区疫情较四周非试区低,疫苗复盖率达５０％以上,似可有效控制疫情。发现有１例接种者在经过一个流行高峰期后荧光抗体较前呈４周以上增高,但无临床表现。未发现接种人群中有免疫（感染）增强问题。     

浙江省肾综合出血热疫苗效果免疫（感染）增强和 …

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）乳鼠脑纯化１型灭活疫苗在浙江省ＨＦＲＳ高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）检测特异性ＩｇＧ抗体,用微量现变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ）检测中和抗体谪度。结果：共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接后两周进行血清学观察,荧光抗体阳转率为１００．００％（６７／６７）,中     

陕西省肾综合征出血热疫苗评价及免疫策略研究

为了评价肾综合征出血热乳鼠脑和沙鼠肾疫苗的安全性、血清学效果、流行病学保护效果、有无免疫增强,以及研究疫苗的免疫策略,１９９４年在陕西省部分高发疫区建立了两类疫苗的接种组和对照组实验人群,并对各评价指标作了４年的观察研究。结果两种疫苗反应轻微。基础免疫后２周、加强前、加强后２周、１年、２年、３年,乳鼠脑和沙鼠肾疫苗中和抗体阳转率分别为７８５７％、７８４％、５２９４％、４５％、１０００％、２３５３％和７３０８％、２７４５％、７６４７％、４０００％、３０００％、２９４１％。乳鼠脑和沙鼠肾疫苗各年的保护率分别为９５１３％、１００００％、８７６０％、８０１３％和９８２３％、９４４５％、１００００％、７４０６％。未发现有免疫增强现象。表明两类疫苗安全性好,无免疫（感染）增强现象,中和抗体阳性率呈逐年下降趋势。保护率前３年均在８７％以上,第４年有所下降。在陕西省疫苗接种时间以每年４～５月或９～１０月为宜,接种年龄应为１０岁以上。     

山东省肾综合征出血热II型灭活疫苗效果和免疫（感…

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在以家鼠型为主疫区接种后一年的血清学和防病效果。方法：采用ＩＦＡＴ和ＭＣＰＥＮＴ法检测疫苗接种者静脉血的荧光抗体和中和抗体阳转率与ＧＭＴ滴度，追踪观察防病效果。结果：（１）加强免疫前、加强免疫后１４天及１２个月，ＩＦＡＴ阳性率分别为６２．０６％、１００％和５６．１％，ＧＭＴ分别为１８．７７、９８．８３、２９．２２；中和抗体阳转率分别为１８．     

双价肾综合征出血热疫苗免疫效果评价和免疫策略

流行性出血热 (ｅｐｉｄｅｍｉｃｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｃｆｅｖｅｒ,ＥＨＦ) ,国际上统称为肾综合征出血热 (ｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｃｆｅｖｅｒｗｉｔｈｒｅｎａｌｓｙｄｒｏｍｅ,ＨＦＲＳ) ,自 1 930年在我国有记载以来 ,已有 70年的历史。其中 ,从 2 0世纪 50年代至 90年代末 ,共报告ＨＦＲＳ疫情 1 346 82 1例 ,死亡 45 349例 ,年均病死率为3 .37% [1 ] 。严重危害我国人民身体健康和生命安全 ,是我国重点防治的传染病。在疫苗研制成功和使用以前 ,预防控制该病主要是采取以灭鼠为主的综合性防制对策 ,由于ＨＦＲＳ是以鼠类为主要传染源…     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗的免疫效果和…

目的：观察ＨＦＲＳ（Ｉ型）鼠脑纯化灭活疫苗全程和加强免疫后１８个月的流行病学、血清学效果。方法：采用免疫荧光法检测微量病变试验，分别检测血清中的特异性抗体及中和抗体。结果：全程免疫后１５天，中和抗体阳性率为４０％，ＧＭＴ为４．０６；３６０天降为阴性，ＧＭＴ为２．５０；加强后２周抗体阳性率为５０％；ＧＭＴ为４．３５。全程免疫后１５天ＩＦＡ抗体阳性率为１００％，ＧＭＴ为８１．７５；至３６０天阳性率降至     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗安全性,免疫效果和免疫增强研究

以接种反应程度观察疫苗的安全性;以血清抗体连续检测观察疫苗的血清学效果;以现场保护率观察疫苗的流行病学效果;以对比法观察疫苗免疫（感染）增强。结果表明疫苗接种反应率０８９％,其中中强反应率００３％;疫苗基础免疫完成后２周、加强前、加强后２周、加强后１年、加强后２年,血清中和抗体阳转率分别为７０００％、５０００％、９１１８％、５８９７％和３８８９％,荧光抗体阳转率分别为８３３３％、１２９０％、６４５２％、４１０３％和１３８９％;１９９５年１０月至１９９８年９月,试区接种人群疫苗保护率９４９９％;目前尚未发现接种人群有免疫（感染）增强问题。表明杭州天元生物药业公司生产的ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗具有较好的安全性和近期（３年）防病效果。     

中国肾综合征出血热疫苗免疫效果评价和免疫策略研究

１９９３～１９９４年对中国试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司），乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所），在疫区现场进行了人群接种、安全性观察和血清学、流行病学近期效果考核。结果：３种疫苗安全性皆较好，上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％。３种疫苗３针全程免疫后１４天，中和抗体阳转率地鼠苗为７８．７８％，上海沙鼠苗为５８．６４％，天元沙鼠苗为７０．００％，鼠脑苗为５１．０９％；荧光抗体阳转率地鼠苗为８２．６４％，上海沙鼠苗为９３．６９％，天元沙鼠苗为８３．３３％，鼠脑苗为８４．２７％。３种疫苗近期流行病学防病效果均较好，保护率地鼠苗为９７．６３％，上海沙鼠苗为９４．０７％，天元沙鼠苗为１００．００％，鼠脑苗为９６．００％。     

中国肾综合征出血热疫苗近期流行病学效果观察

对中国１９９３～１９９４年试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司）、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所）在疫区现场进行了人群接种，并对其安全性、血清学和流行病学近期效果进行了考核．结果表明，三种疫苗安全性皆较好．上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为０．５６％、０．０３％、３．２６％、１．５７％．三种疫苗三针全程免疫后１４天，其中和抗体和荧光抗体阳转率分别为地鼠苗８１．６６％、７２．９４％；上海沙鼠苗５８．６４％、９３．６９％；天元沙鼠苗７０．００％、８３．３３％；鼠脑苗５１．０８％、８４．２６％．三种疫苗近期流行病学防病效果均较好，其保护率：地鼠苗为９７．６３％、上海沙鼠苗９４．０７％、天元沙鼠苗１００．００％、鼠脑苗９６．００％．     

肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫增强和免疫策略研究

对肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗，在推广应用时应注意的两个问题进行了观察。第一，对免疫病理发生的危险性通过对接种组发生的病例调查和对两次流行高峰前、后接种人群双份血清检测ＥＨＦ．ＶＩｇＧ的结果证实再感染的存在，但无ＡＤＥ发生。第二，在免疫策略方面对疫苗型别的选择与疫苗质量的控制、简化免疫程序、基础免疫与加强注射的时间，接种的对象等提出了建议，供推广应用时参考。     

肾综合征出血热疫苗血清流行病学研究

目的 观察肾综合征出血热乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省肾综合征出血热高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学和中期流行病学效果。方法 采用ＩＦＡＴ法测特异性ＩｇＧ抗体,用ＭＣＰＥＮＴ法测中和抗体滴度。结果 共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接种后２周进行血清学观察,荧光抗体阳率为１００．００％（６７／６７）,中和抗体阳转率为４４．４４％,几何平均滴度分别为７２     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型灭活疫苗在HFRS高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果.结果:加强免疫前血清抗体阳性率为18.5%,加强接种后14天抗体阳性率达到1OO%,GMT分别为3.2和17.05;加强免疫后一年接种组无一病例发生,而未接种组发病12例,发病率为101.2/10万,疫苗保护率100%.