药品检测车的研制及其作用

药品检测车是我国自行研发，具有自主知识产权的最新研究成果，其研发目的是将药品监督检验工作向农村基层延伸，采用高科技检测手段打击制售假劣药品行为，降低检验成本，提高监督效率，扩大筛查范围，加强监督力度，切实让老百姓吃上放心药。药品检测车的研制和推广运用，是实践科学监管理念，促进和谐社会建设的具体体现，此项工作得到了党中央、国务院的热情关怀和大力支持，同时引起了国际组织和医药同行的广泛关注。 药品检测车自投入运行以来，其功能和作用发挥效果如何？车辆运行情况、车栽检测设备及检测方法等还存在哪些不足之处？它对药品监督模式带来了哪些潜在影响？这些问题引起了同行们的高度重视和热烈讨论。 为此，《中国药事》将开辟专题进行报道，本期首先编发了金少鸡及范新玉的两篇文章，希望大家有所借鉴并踊跃投稿。[编者按]     

药品检测车在监督抽验中的应用

对药品流通环节和使用环节进行监督抽验,是发现假劣药品,保证人民用药安全与有效的重要手段.传统的抽验方法是抽验人员凭借眼观、鼻闻、口尝、手摸等经验进行初选,假劣药品筛查的阳性率很低,随着制售假劣药品花样的不断翻新和高科技造假屡禁不止,传统的药品抽验方法显然无法确保群众用药安全与有效,为提高药品抽验效能,中国药品生物制品检定所开发了药品检测车.药品检测车集经典的化学检测方法与近红外技术与计算机技术集合起来,形成了以车载近红外鉴别技术为核心的快速检验方法,药品检测车经过几年的运行,为提高科学监管水平,提供了有力的武器.     

浅谈药品检测车在农牧区运行的体会及建议

目的对药品快检车在农牧区的有效运行谈几点体会。方法总结了药品快检车运行的成功经验,对其不足之处提出了改进建议。结果与结论塔城地区在快检车的运行中积极探索,不断创新,推动监检结合,整合了监管资源,提高了监管效率。     

以药品检测车为载体推动药品监管事业的发展

2006年，药品检测车配发到襄樊后，我们以检测车为载体，逐步形成了“监督检查、初筛取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚”于一体的药品监督抽验模式，构建了药品抽查检验工作新格局。     

充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用

目的充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用。方法对我省2007年药品检测车的运行情况进行分析。结果与结论通过药品检测车的运行推动监检结合,整合监管资源,促进药品抽验机制改革。     

发挥药品检测车作用 推进药品监管科学化

提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革。对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用。     

运用药品检测车实施药品检测监管情况介绍

药品检测车是实现＂掌握信息、快速筛选、靶向抽验、目标检验＂的快捷手段,该文介绍了普洱市运用药品检测车实施药品检测、提高监管效率的情况。     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

芜湖市药品检测车运行情况分析与体会

药品检测车是以车为载体,在原有快速检验（化学反应,颜色反应,薄层色谱,显微检查）的基础上,集现代信息技术、无损伤检测技术与科学的监管理念于一体的高科技产品。药品检测车的运行,使监检结合更加融洽,把药品快速检验提升到一个更高的层次,为基层药品监督管理部门打击假劣药品,确保广大人民群众用上安全放心药,提供了强有力的技术保障。     

充分发挥技术支撑作用 药品检测车运行初见成效

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,充分发挥技术支撑的作用,大胆创新,积极探索新的药品快速检测方法。结果与结论通过实践证明,药品检测车已逐渐显现其在药品监督管理中的作用。     

加快近红外建模研究拓展药品检测车的使用范围

目的坚持技术创新,建立具有我省特色的药品车载近红外模型。方法利用车载近红外光谱仪与OPUS软件,分别建立了鉴别模型、图谱比对模型和一致性检验模型。结果所建模型稳定、可靠,可快速鉴别药品真伪。结论拓展了药品检测车的使用范围。     

药品快速鉴别在药品技术监督中的应用

制售假劣药品的违法行为80％发生在广大农村地区，而且98％以上的药品使用单位也在农村。为此，建立一个快速、高效、实用的药品鉴别系统十分必要。一方面，由于检测周期短，可以对可疑药品及时实行暂控，防止假劣药转移和流失；另一方面，作为药品抽样检验的先行和辅助手段，可以大大减轻抽样检验工作的压力，扩大对药品生产、流通、使用单位以及地区的监管覆盖面，节约财政开支，提高监督检查效率。     

药品检测车运行模式的探讨

通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的最佳运行模式进行了探讨.认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策.针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能最大限度地发挥功效.     

提高药品检测车运行的覆盖面 保障农村药品质量

目的对药品检测车的运行机制和运行模式进行了初步的实践研究。方法结合实际,提出了药品快检车运行与药品日常监管其他工作有机结合的方法。结果与结论探索科学的运行机制,突出农村地域重点,有效调动协管力量,开展安全用药宣传,是提高药品检测车运行效能的有效方法。     

坚持创新 不断增强药品检测车应用效能

2007年,我所坚持走创新之路,充分发挥了药品检测车的"机动、快速、准确、高效"的特性,以较高的质量完成了襄樊市药品日常监管的任务。针对襄樊基层发现的假劣药特点,通过创建药品快检方法、开展快检课题的研究以及申请襄樊市科技成果的鉴定,促进了我所药品快检技术科学、快速的发展,扩大了药品检测车的检测范围,使"监检结合"的效能得到最大的释放。此外,利用药品检测车开展了农村常用药品品种质量跟踪测试。     

药品检测车在基层药物基础测试中存在的问题与对策

药品检测车是用现代检测技术现场筛查可疑药品的特种车，是药品快速检验体系的载体。药品检测车的使用为基层开展药品基础测试提供了有利条件，为现场筛查可疑药品及时发现假劣药品发挥了积极作用，已成为基层药监部门重要的技术监督手段。以北京市怀柔区为例，自2007年4月正式启用药品检测车至今，北京药监怀柔分局对138家农村药店、医疗机构的795批次药品进行了筛查，     

积极探索，大胆创新，不断提高药品检测车的运行效能

黄山市食品药品监督管理局以药品检测车为平台,积极探索,大胆创新,不断挖掘检测车的潜能,充分发挥药品检测车在药品监管中的作用。     

药品检验在药品监管中的角色定位

药品检验在药品监督管理中占有重要地位,具有主动性和被动性的双重角色,从药品研发申报阶段的注册检验到后期上市后的抽验以及进一步的安全性评价均是主动性角色的体现;而面对药害事件时,往往是被动地对引起药害的相关药物进行检验评价,以确定药害发生的技术性因素,从而为进一步的处理提供依据。     

补充检验方法和项目是打击药品掺杂、掺假行为的有效手段

随着科学技术的发展,药品生产的科技含量越来越高,造假手段也越来越隐蔽.造假者钻标准的空子,利用检验方法专属性不强或检验方法落后等缺陷,在药品中掺杂、掺假.科技造假给药检工作提出了新课题.