如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理

目的探讨新形势下如何加强农村医疗机构使用医疗器械管理。方法分析了北京市延庆县农村卫生室医疗器械使用管理存在的问题,并提出了监管对策。结果当前一些农村医疗机构使用医疗器械普遍存在"两难",即数量多、地域广、监管难,执行相关规章制度难;"两乱",即医疗器械供应渠道乱,医疗器械使用管理乱;"两低",即从业人员学历低,硬件设施标准低。结论只有做到思想重视、人员素质提高、合力监管、立法跟进等,才能加强农村医疗机构使用医疗器械管理。     

临清市医疗机构一次性使用无菌医疗器械管理状况

随着人们健康意识的增强和生活水平的提高,一次性使用无菌医疗器械(以下简称器械)越来越普及。为了解临清市县乡村各类医疗机构对器械的管理情况,我们对该市103个医疗机构进行了调查,并做简要分析,探讨器械管理存在的问题及提供相关建议。     

医疗机构应加强医疗器械管理

为进一步加强医疗机构医疗器械的管理，我局组织对辖区内医疗机构医疗器械的购进、使用和管理进行专项检查。从检查情况看，各方面均存在良莠不齐的现象，有的问题带有普遍性。现就辖区医疗器械管理的现状及对策提出笔者的观点，与同行共同探讨。     

对非医疗机构使用医疗器械的监管亟待加强

目的探讨对非医疗机构使用医疗器械行为的监管措施。方法对非医疗机构使用医疗器械现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析。结果非医疗机构存在使用医疗器械行为,且使用行为不规范甚至严重违法。结论应采取加强法制建设、开展联合执法、进行从业人员培训等措施,切实加强对非医疗机构使用医疗器械行为的监管,以维护市场的正常秩序,保障公众使用医疗器械的合法权益。     

对医疗机构使用医疗器械监管的思考

<正> 医疗机构是医疗器械产品使用的终端,其采购、管理、使用医疗器械是否规范,直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和监管工作显示,医疗机构使用医疗器械方面还存在着诸多问题,如何进一步加强对医疗机构使用医疗器械的监管,是食品药品监管部门需要认真解决的一项重要任务。一、医疗机构使用医疗器械存在的主要问题 1.对医疗器械管理重视不够。大多数医疗机     

二、三级医院医疗器械使用监督管理的现实情况与思考

目的:探讨医疗机构医疗器械使用监督管理的思路.方法:依据法规文件对医疗机构医疗器械使用管理进行现场监督检查,按不同医疗机构分类,分析其特点.结果与结论:医疗机构医疗器械使用的监管应采用因人因地制宜,分别对待的原则.     

公立医疗机构医疗器械监管模式新探

目的为提高公立医疗机构医疗器械监管效能提供参考。方法结合上海松江辖区内医疗器械监管的实际情况,总结公立医疗机构医疗器械管理中存在的问题。结果公立医疗机构医疗器械管理有了较大程度的改善,但仍存在人员储备不足、制度执行不到位等问题。结论政府部门应在完善相关法律法规、提高监督执法效能的同时,指导公立医疗机构进一步增强医疗器械风险管理意识,完善管理制度,确保公众医疗器械使用安全。     

山东枣庄市药监局严管一次性使用无菌医疗器械

~~山东枣庄市药监局严管一次性使用无菌医疗器械@田洪顺!本刊记者 @张凌!本刊记者     

医疗机构对一次性使用无菌医疗器械销售体系的信任依据

目的 一次性使用无菌医疗器械的采购是一项十分严谨的工作。方法 选购前、依据相关法律、法规、规章等知识．建立信任依据的具体内客．是确保医疗产品质量安全的重要环节。结果与结论 根据以上原则。分析销售体系的基奉条件与信任依据的基本关系．总结归纳了信任依据的表达形式．为医疗机构选择产品及销售商提供参考。     

《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》颁布实施

2006年2月7日,淄博市市长刘慧晏签署了第56号市长令,正式颁布《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》,并于2006年3月1日起正式实施。淄博市食品药品监管局自成立以来,不断探索医疗机构使用医疗器械监管的新模式、新方法,力求建立一套监管到位、措施有效的监管机制。经过近两年的深入调研,全面摸清了当前医疗机构使用医疗器械管理方面的现状和存在的问题。2004年底向市政府提报了关于制订地方规章的建议意见。市政府高度重视医疗器械监管工作,于2005年1月正式将医疗机构使用医疗器械监管列为市政府2005年度立规计划。市法制办对市食品药品监管局…     

建立统一的一次性使用无菌医疗器械销毁制度

一次性使用无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、滴定管式输液器、无菌注射针、静脉输液针、塑料血袋、采血器等三类医疗器械,在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要器具.     

浅析医疗机构在用医疗器械存在的问题及对策

2000年4月1日实施的《医疗器械监督管理条例》中规定：医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明;医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械.但大部分医疗机构的负责人不能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定去执行,不能确保在用的医疗器械使用过程中能够安全有效.     

我县医疗机构麻醉药品使用情况调查与分析

对2002年-2005年我县20家医疗机构麻醉药品临床应用现状进行了调查分析。结果表明，我县麻醉药品临床应用上，哌替啶仍占主导地位，仍需进一步提高认识，更新观念，调整用药结构，按照麻醉药品应用指导原则合理使用。     

浅谈基层医疗机构医疗器械使用管理中存在的问题及对策

医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场得到根本好转，特别是自2005年以来，我县在全县医疗机构实施医疗器械使用管理规范化创建活动，各医疗机构依法管械、依法用械的意识明显增强，医疗器械管理逐步走上规范化。但是仍有部分医疗机构的负责人认识不到位，措施不得力，特别是农村医疗器械使用管理上存在一定的问题和隐患。今年我们结合市局提出的“医疗器械监管万村行活动”和“医疗机构医疗器械使用管理规范化先进单位创建活动”，对全县基层医疗机构医疗器械的使用情况进行了一次调研，调查的主要内容是：医疗机构医疗器械的配备状况、购进渠道、使用管理、一次性无菌医疗器械的消毒毁形，有无违法违规使用等情况。现将调查情况综述如下。     

安徽省医疗机构使用医疗器械的现状与对策

为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理进一步贯彻落实<医疗器械监督管理条例>,(以下简称<条例>),安徽省食品药品监督管理局于2004年对全省县级以上医疗机构使用医疗器械现状进行调研.通过调研,了解医疗机构购进、使用医疗器械的管理和运行状态,为加强对医疗机构使用医疗器械的监督管理和促进医疗器械产业发展提供依据.     

对基层医疗机构使用高风险医疗器械监督管理的探讨

高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中我们发现，部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患。本文就如何加强医疗机构使用高风险医疗器械监督管理工作作一粗浅的探讨，供同道们参考。     

北京市东城区二级以上医疗机构医疗器械使用管理状况调查

2010年10月,由于北京市原东城区、原崇文区两区合并,成立了“新东城区”,辖区二级以上医疗机构数量均比原两区有较大程度增加。出现了医疗机构医疗器械使用管理形式不一的现象,导致医疗器械使用安全风险加大。     

上海市医疗机构大容量注射剂使用现状分析

选取1998－2000年上海市医药用药分析系统中24家医院常用的27个大容量注射液品种为样本，对其使用情况进行统计分析，大容量注射剂消耗数量及金额都呈持续高速增长趋势，较少受到政策因素影响，其中营养和治疗类输液临床需求量大，将是未来制药企业竞争重点。     

适应新要求 实施新措施 深入抓好一次性使用无菌医疗器械监管

2002年7月在广饶召开的全省一次性使用无菌医疗器械监督管理现场会使我们深受教育和鞭策，同时也深感责任重大。一年多来，我们按照省局现场会的要求，认真借鉴学习兄弟县市的先进做法，实施了完善机制、抓点带面、学习先进、全面规范的工作方法，使全县一次性使用无菌医疗器械监管走向深入。我们的主要做法是：