云南栽培胡黄连的质量研究△

目的：探讨人工栽培胡黄连质量检测标准的制定。方法：采用2005版《中国药典》（一部）胡黄连相关的测定方法对栽培胡黄连的有效成分含量、水分、灰分、浸出物、农残、理化进行测定和鉴别。结果：人工栽培的胡黄连有效成分含量、水分、灰分、浸出物、农残、理化鉴别测定结果都在《中国药典》规定的范围内。结论：栽培胡黄连的质量可依据2005版《中国药典》一部相关测定方法进行检测。     

宽羽鳞毛蕨化学成分研究

宽羽鳞毛蕨Dryopterisc ryoitoana Kurata为鳞毛蕨科鳞毛蕨属植物,该属全世界有400多种,其中我国有300多种,主要分布于中南及江苏、安徽、浙江、贵州、江西、福建、四川等地。性寒,味苦。具有清热解毒、止咳平喘的功效。用于治疗感冒、气喘、便血、痛经、钩虫病、烧烫伤。《中国药典》2000年版收录了同属植物粗茎鳞毛厥(绵马贯众D.crassirhi-zoma Nakai)入药。该属植物所含的间苯三酚类化合物具有较强的抑制肿瘤、抗病毒和杀菌作用。为研究该植物的活性成分,进行了系统的化学成分研究,从其乙醇提取物中分得5个化合物,分别鉴定为β-谷甾醇(…     

蓝刺头化学成分的研究

蓝刺头Echinops latifolius Tausch又名禹州漏芦、火球花,为菊科蓝刺头属植物,主产于我国东北、华北及西北地区。《中国药典》2005年版收录了蓝刺头及同属植物华东蓝刺头E.grijsii Hance作为禹州漏芦入药。禹州漏芦味苦、性寒、归胃经,具有清热解毒、排脓止血、消痈下乳的功效,     

对编写《中国药典》2005年版一部的建议(一)

在“突出特色,立足提高”原则指导下编写的《中国药典》2 0 0 0年版一部(简称《中国药典》) ,确实于突出中医药特色,大幅度提高中药现代化水平方面取得长足进展,可喜可贺。作为代表国家水平且具法典性质的药典,其编写是项复杂的系统工程,特别是国外尚无同类药典可资借鉴,操作起来难度更大。为使药典日臻完善,本文从临床角度提若干意见,供编写新版药典参考。1　关于功能与主治对药物功能与主治的表述,是极具鲜明中医药学特色的内....     

2005年版《中国药典》中药标准的变化

根据第八届药典委员会全体会议通过的《中国药典》2005年版设计方案经国家药典委员会和各起草单位、复核单位历时2年辛勤工作、科学实验、严格审核，2005年7月1日已正式实施，现将主要增修订情况介绍如下：     

有关2000年版《中国药典》一部中药用法用量的几点建议

笔者在工作和学习中发现,2000年版中国药典一部中,一些中药在用法、用量与注意项下内容存在一些不足之处,现提出以下几点个人见解与专家同仁商榷. 1中药的使用方法     

逐步建立和完善提高符合中医药特点的中药质量标准——解读《中国药典》2010年版(一部)

着重解读即将执行的《中国药典》2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版(一部),起到很好的帮助作用。     

《中华人民共和国药典》药名苦杏仁、京大戟、地黄、粉萆薢的商讨

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是国家的药物标准，是科技名词定名的重要依据。2005年版《中国药典》已经出版，但作者在参阅时发现，其中部分中药名如苦杏仁、京大戟、地黄、粉萆等与古今大多文献记载不一致，同时也不符合现代科技名词的定名原则和临床用药习惯。特提出商讨如下：     

2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析

2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升,如对君臣药或贵细药的关注度更高,控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多,体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准,本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据,结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析,发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善,以不断提升《中国药典》编制水平,彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。     

对《中国药典》2000年版中沉香用法用量描述的看法

20 0 0年版《中国药典》中沉香的用法、用量描述为“1 .5～4 .5g ,入煎剂宜后下”,本人认为这样描述欠妥。1　沉香是含树脂的木材,主要含有挥发油和树脂,它们都难溶于水,入煎剂后下,有效成分很难溶出。2　沉香含挥发油,在汤剂中入煎温度过高,挥发油随水蒸气的蒸发而损失。3　沉香药源少,价格高,入汤剂时用量大,不但浪费药材,而且加重患者负担。4　传统沉香应用鲜有入煎和后下的记载。如《本草纲目》[1 ] 有“不可见火”、“待燥....     

达乌里秦艽化学成分的研究

秦艽为常用中药,是众多祛风湿方剂的主要原药材。其来源于龙胆科龙胆属(Gentiana L.)秦艽组植物。该组植物全世界约20种,我国有17种,作为药用的有12种,《中国药典》2005年版将其中的秦艽Gentiana m acrophy lla Pall.、麻花秦艽G.stram inea M ax im.、粗茎秦艽G.crassicau lis     

HPLC法测定香加皮提取物中杠柳毒苷和杠柳苷元

香加皮又名北五加皮,为萝科植物杠柳的干燥根皮,具有祛风湿,强筋骨的功效,但具有一定毒性,《中国药典》2005年版中注明“香加皮有毒,服用不宜过量”。近年来,香加皮常用于慢性充血性心力衰竭的治疗,但是均未对香加皮进行合理的质量控制[1~3]。杠柳毒苷为香加皮强心的主要成分,在香加皮饮片中有较大差异,最大可达8倍之多[4]。中药提取物具有相对明确的药效物质基础以及严格的质量标准,在质量控制及稳定性方面具有原生药材不可比拟的优越性。为了保障临床用药的安全有效,含有香加皮的中药现代制剂很有必要以香加皮提取物的形式入药,以便更好…     

对中国药典中白芍含量测定前处理方法的改进

白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根.具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功能,白芍化学成分的研究较多[1～4],其含量测定一般以其主要成分芍药苷(paeoniflorin)为主要指示成分.2000年版和2005年版中国药典采用超声法提取白芍,通过实验发现2000年版的方法提取不完全,2005年版的方法比回流法的略低,且两版药典的色谱条件下,色谱峰型均不太好,因此对白芍的含量测定方法进行了进一步的研究,并建立了相应的质量标准,为考查药材真伪优劣提供了简便、可行的方法.     

酸枣仁与滇枣仁的研究

酸枣仁来源于鼠李科植物酸枣Ziziphus jujubaMill．var．spinosa（Bunge）HuexH．F．Chou的干燥成熟的种子。主产河北、陕西、河南、辽宁。是一味常用的中药，为《中国药典》收载品种。具有宁心安神，敛汗生津的功效，用于治疗虚烦不眠、惊悸健忘、体虚多汗、津少口干等症。笔者在近两年的抽样过程中发现，市场上有半数以上的酸枣仁是其同属植物滇刺枣ZiziphusmauritianaLam．的种子——滇枣仁，也叫进口枣仁、缅枣仁或黄枣仁。主产于缅甸和我国云南，其价格大约是酸枣仁的一半，其来源亦与《中国药典》收载的酸枣仁不符，因此，我所抽到的滇枣仁均作为酸枣仁的伪品处理。查阅相关报道，对滇枣仁也是喊打声一片，中国医药报2005年第120期曾明确指出“进口枣仁不能替代酸枣仁使用”。     

关于《中国药典》2000年版(一部)含朱砂(兼含雄黄)成方制剂问题的讨论

国际上对药物的重金属含量有严格限制,中药因重金属超标在出口外销时遇到抵制众所周知。然而,《中国药典》收载含朱砂(主成分硫化汞含量超过90 % )成方制剂品种数量却逐渐增加,到2 0 0 0年版达45个之多。本文试就这45个含朱砂成方制剂的有关问题进行讨论,旨在抛砖引玉,引起广泛重视,并为新版药典的修订提供参考。1　含朱砂成方制剂概况拟讨论的有关问题的主要资料和建议见表1。2　讨论与建议2 1　45种含朱砂的成方制剂是否都需....     

对《中国药典》2000年版中药成方制剂中显微鉴别项的建议

《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....     

拨云退翳丸的质量控制方法研究

拨云退翳丸是《中国药典》2005年版一部收载的成方制剂，是由密蒙花、蒺藜（盐炒）、菊花、木贼、蛇蜕、蝉蜕、荆芥穗、蔓荆子、薄荷、当归、川芎、黄连、地骨皮、花椒、楮实子、天花粉、甘草17味中药组成的传统蜜丸。具有散风明目、消障退翳的功效，用于目翳外障、视物不清、隐痛流泪。为进一步提高其质量标准，更有效地控制内在质量，本实验对其进行显微鉴定，检出全方17种组成药味，避开交叉，排除干扰，选取各药具有鉴别价值的特征，绘制墨线图。     

非最终灭菌的中药糖浆剂的制备过程质量控制方法研究

中药糖浆剂口味好，携带和服用方便，疗效确切，在临床上应用广泛。但因为含糖量高，营养丰富，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染而使糖浆霉败变质。为保证质量，《药品生产质量管理规范（附录）》中规定：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别的最低要求是10万级。但规定中只有要求而没有具体操作方法，我们在生产实践中根据有关理论和我们的实际摸索出了一套能达到《中国药典》标准的控制方法，该方法是强调从事后把关变为预防为主，“实施工序控制变结果为管因素”的有效措施。     

吴茱萸质量评价方法的研究

中药是在中医理论指导下用于防病治病的物质,其真伪优劣不仅直接影响临床疗效,而且密切关系着患者生命安全以及中药走向世界。中药走向世界的关键是要实现现代化,保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”。中药质量的提高是一项系统工程,涉及到原中药材到成品包装等各个方面,而中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料,其质量是保证饮片和成药质量的关键和根本。中药材的品种和质量是中药研究中首先要确定的,也是实现中药现代化的关键和基础。一味中药可能有多个品种,即使同一品种还要考虑质量的差异。品种不同与质量差异均可导致药效或临…