中药应用的风险管理及安全应用

从中药材、中成药以及中药注射剂三方面分析中药风险管理的必要性和可行性，探讨中药风险管理的措施，以期促进临床用药安全。     

中成药安全风险相关因素浅析

目的:探讨中成药安全风险预防与控制策略。方法:分析引发中成药用药风险的药材质量、制备工艺、质量控制、临床应用等各方面存在的风险因素。结果与结论:中成药用药风险客观存在,必须提高中成药风险管理意识,加强中成药风险管理。     

对中成药肾毒性与风险管理的思考

"药品不良反应信息通报制度"是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的面向社会公开发布的一项制度。对不良反应通报进行回顾性分析可以警惕用药安全,对有关肾损害的中成药进行分析,并探讨其风险管理的相关措施,将会为合理应用这些存在肾损害风险的中成药提供有益的参考。"药品不良反应信息通报制度"目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不     

中成药再评价方法与策略研究

 通过对我国中成药现状的调研、分析，指出中成药发展目前面临的挑战和中成药标准存在的问题，强调了再评价的目的、必要性及意义，对再评价的方法和策略进行了探讨和展望，以期为我国中成药的再评工作提供有益参考。     

发展中成药事业应注意的问题

随着我国加入WTO，我国的医药事业必须顺时针与世界接轨。开拓发展医药事业，中成药的发展显得更为重要。因为中药及其制剂已经走出国门，迈向世界。继续开拓中成药事业，加强中成药标准的科学化、规范化系统管理和提高中成药的质量，就显得更为迫切和必要。     

控制中成药内在质量的方法

控制中成药内在质量的方法张丽华王红艳张忠山＊杨晶（吉林省吉林市药品检验所１３２０１１）目前，我国中成药品种和剂型繁多，应用范围较广，但因中成药处方组分多，加之原药材本身成分复杂，故给制定中成药质量标准及检验方法造成很大困难。虽然近年来有许多关于中成药...     

中成药上市后再评价的现状与思考

中成药上市后再评价的范畴与化学药品相似，是运用最新中医药技术成果，从临床、中医理论、现代医学、中药药理学、药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物政策、质量等方面对已批准上市的中成药在临床应用中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用效益等是否符合安全、有效、经济的原则做出科学的评价和估计，以促进临床合理用药。与西方发达国家相比，我国药品上市后再评价工作滞后，加之人们长期对中药安全无毒副作用等认识上的误区，我国中成药上市后再评价工作基本上处于萌芽状态，因此，从为中医药事业的长期繁荣发展出发，对上市后中成药进行科学全面的再评价就显得尤为迫切和重要。现就我国上市后中成药再评价工作的必要性、现状及目前所存在的问题等方面予以讨论，以期抛砖引玉，共同推动我国中成药上市后再评价工作的发展。     

我国中成药临床综合评价研究热点与趋势分析

目的 分析我国中成药临床综合评价研究领域的研究现状、热点与趋势。方法 基于中国知网、维普网和万方数据，以中成药临床综合评价为主题进行检索，检索时限为建库至2022年10月30日。采用CiteSpace 6.1.R3和VOSviewer软件对我国中成药临床综合评价相关文献的年度发文情况、作者、机构、关键词等信息进行可视化分析。结果与结论 本研究共纳入中成药临床综合评价相关文献1 460篇，年发文量总体呈增长趋势。纳入文献共有发文作者714位，发文量较多的机构有中国中医科学院、北京中医药大学和天津中医药大学等，发文作者团队及机构间合作较少；高频关键词为中成药、安全性、不良反应、合理用药等；研究热点为中成药的安全性评价和有效性评价；加强中成药处方点评，构建多维度、多准则的中成药合理用药临床综合评价体系，保障中成药合理应用可能成为该领域的研究趋势。     

当前综合性医院中药新药引进的状况、问题和对策

新药引进工作是综合性医院的一项重要工作。中成药是我国的瑰宝。综合性医院重视中成药的引进工作，对于发展传统医药事业具有重要意义。本文在分析当前综合医院中成药新药引进工作的现状和问题的基础上，提出了推进中成药引进工作的建议。     

中成药合理使用分析

中成药是在中医理论的指导下经临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的中药制剂。中成药在我国有悠久的应用历史，最早应用中成药的历史可追溯至战国时期。中成药因具有服用和携带方便，不良反应小，用途广泛，疗效独特等优势而受到广大医师和患者的青睐。但近年来，随着中成药剂型及品种的逐渐丰富，临床使用中成药的过程中存在较为严重的不合理现象，以致影响疗效，造成不安全用药导致不良后果，如何在临床上规范合理使用中成药，具有重要的意义。笔者分析临床上不合理使用中成药的现象，现报道如下。     

中成药不良反应带来的思考

目的 通过探讨,提高人们特别是医务工作者对中成药不良反应的重视.方法 对中成药常见不良反应的临床表现、导致其发生的原因、中成药不良反应的预防及对其合理应用的展望进行总结与分析.结果 中成药不良反应临床表现为多脏器、多系统,导致其发生原因也多方面.结论 药物具有两重性,中成药也不例外.医务工作者及相关的医疗机构应当提高对中成药不良反应的认识及加强其监控,预防不良反应的发生.     

LC-MS/MS法快速测定安神类中成药、保健食品中非法添加的21种化学成分

目的：建立中成药、保健食品中非法添加的21种安神类化学成分的快速测定方法。方法：采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）,以SunfireTM C18（2.1mm×100mm,5.0μm）为分析柱,流动相采用甲醇-0.1%甲酸（65∶35）,电喷雾电离（ESI）、多反应监测（MRM）扫描方式,对中成药、保健食品中非法添加的21种化学成分进行快速定性定量分析。结果：建立了快速分离检测中成药、保健食品中21种非法添加安神类成分的测定方法,检测限低于2ng。结论：该方法专属性强、灵敏度高,适用于安神类中成药、保健品中非法添加成分的定性定量分析。     

中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策

简要综述了近年来中成药非法添加化学药品的现状,分析检测对策,为药品技术监督工作提供参考。     

中药材及其饮片不良事件原因分析及风险管理探讨

本文通过分析中药材及其饮片不良事件发生的原因,并对其风险管理进行了初步探讨,以期提高中药材及其饮片临床应用水平,保障公众用药安全有效。     

洛阳市中医院执行湖北中成药省际联盟带量采购政策实施成效分析

目的：分析湖北中成药省际联盟带量采购政策执行以来洛阳市中医院中选中成药的使用现状和政策执行情况,为下一步推进全国中成药集采政策落地实施提供参考。方法：采用药物经济学方法对洛阳市中医院湖北中成药省际联盟带量采购政策实施前后相关中成药的使用情况、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）等数据的变化情况以及约定采购量的完成情况进行回顾性分析。结果：该院在湖北中成药省际联盟带量采购涉及的5个品种中,康复新液、百令片和丹参注射液的DDDs在集采后有所增加,其中涨幅最高的是丹参注射液,为39.13%;血塞通和血栓通的DDDs在集采后有所减少,未中选品种降幅均在90%左右;百令片、丹参注射液的DDC有所增加,其他品种均有所减少;除血栓通外,其他品种均已完成约定采购量,且采购量和使用量一致。结论：湖北中成药省际联盟带量采购政策的实施取得了一定成效,降低了患者用药负担和医保支出。下一步需不断探索和完善中成药集采管理方法,为全国中成药集中带量采购政策的落地实施做好充分准备。     

我院传统中药饮片与小包装饮片的应用分析

目的：将我院传统中药饮片与中药小包装饮片进行比较,对使用中存在的问题进行归纳和分析,探讨传统中药饮片与小包装饮片的优劣,推动中药现代化。方法：从本院药品信息管理系统中提取传统饮片与小包装饮片使用信息,对各类中药饮片进行数据排序与统计分析。结果：使用小包装饮片需增加调剂区域面积,小包装饮片的差错率小于传统中药饮片,小包装饮片的销量逐年上升,逐渐代替传统中药饮片成为我院的首选调配方式。结论：传统中药饮片仍有可取之处,应继承传统调剂的优点,小包装中药饮片需扬长避短,不断创新,让中药饮片发挥最大的优势,提高中医临床疗效,发挥中医药优势。     

九种治疗糖尿病中成药中七种有害元素含量测定

目的 分析9种临床常用治疗糖尿病中成药中铅、镉、汞、砷、铀、钍、铊7种有害元素的含量,为现代用药提供参考数据.方法 采用微波消解处理中成药样品,电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法对样品进行测定分析.结果 检测结果显示铅、镉、汞、砷铀、钍、铊7种有害元素在中成药样本中均有检出,其中铅、镉、汞、砷的含量符合绿色药用植物进口标准草案和东南亚进口中成药标准,但与我国九五攻关＂中药材质量标准规范化＂推荐标准草案和法国进口中药饮片标准相比还存在一定的差距.铀、钍、铊3种放射性元素比较结果显示,钍元素含量变化范围最大,元素含量均数比较结果Th＞U＞T1.结论 将有害元素含量检测结果与国内外食品及药品相关标准进行对比发现其中存在一定的超标问题,铀等3种放射性元素含量很低,不会对人体造成危害.中成药加工生产过程中有害元素含量的质量控制应得到更多的重视.     

中成药微生物限度检查方法的探讨

选择适当的检查方法,可提高中成药微生物的检出率。采用薄膜过滤法与贴膜法联用的方法,对抗菌中成药进行了活菌回收率试验,结果表明,贴膜法回收率明显高于《中国药典》收载的平皿菌落计数法和培养基稀释法。贴膜法对抗菌中成药进行微生物限度检查的结果可靠、准确。     

基因表达差异比较在中药研究中的应用

中药由于所含有效成分及作用机制的双重复杂性,严重地制约了中药的现代化。在中药研究中,可采用以基因芯片技术为基础的基因表达差异比较,将中药与基因表达差异有机地结合起来进行研究。本文综述了基因表达差异比较在中药研究中的应用。     

中药注射剂不良反应的问题分析

目的分析中药注射剂成分的复杂性、未知性、不可预测性造成中药注射剂不良反应的问题。方法查阅中药注射剂相关文献,从药材质量、药物配伍、生产工艺、辅料、质量标准、稳定性、代谢性等方面分析中药注射剂的不良反应。结果中药注射剂的成分具有复杂性、未知性、不可预测性,导致中药注射剂不良反应的发生。结论中药注射剂在使用过程中存在不良反应,应引起重视。