生产、销售假药、劣药违法行为的认定

阐述如何认定生产、销售假药、劣药的违法行为,说明行政违法与犯罪的界限,为药品监督管理工作者提供参考.     

浅谈生产、销售假药、劣药违法行为的认定

本文对假药、劣药的情形进行分析,说明行政违法与犯罪的界限,以期为药品监督管理工作提供参考.     

假药、劣药，一年伤害了多少中国人

有这样一个小故事:一座山上有两座庙,一个财神庙,一个药王庙。由于距离太近,在香火问题上,两座庙也出现了竞争。有一日,药王庙突然贴出了一条"标语",上书五个大字一"有钱难买命",自然是贬低财神的,于是多赢得了不少香客的光顾。财神庙自然不甘示弱,马上也贴出了一条贬低药王的"标语",写的是"无药可医贫"。药物,有时候不仅不能够医贫,甚至也不能够治病,更有甚者是致病的,还有的竟然是致命的。     

2010-2020年有关假劣药认定检验研究进展

目的：梳理分析假劣药认定检验研究现状和存在的薄弱环节,为下一步完善假劣药认定检验工作及开展相关研究提供参考。方法：采取系统综述的方法,对2010~2020年发表的假药、劣药检验相关文献资料进行综合分析。结果与结论：关于假劣药认定检验的研究报道不多,关于技术方法方面的内容相对较多,制度机制研究相对较少。做好假劣药认定检验工作,除了需要药品检验机构积极开发应用新技术新方法提升假劣药认定检验能力之外,还需要加强制度机制方面的研究,完善假劣药认定检验相关法规制度,明确检验报告在认定假劣药中的法律作用,健全药品检验机构之间的协作及与药监部门、司法机关的衔接机制,共同提升假劣药认定检验的效率和效果。     

从落实《药品管理法》角度探讨假劣药认定检验的管理

目的:为药品检验机构等相关单位落实《药品管理法》,规范高效开展假劣药认定检验提供参考.方法:通过对比研究、文献研究和政策分析,从假劣药定义、认定依据等方面的变化,分析新修订《药品管理法》对假劣药认定检验的影响,以及假劣药认定检验实际工作中面临的问题和挑战,提出落实《药品管理法》做好假劣药认定检验的建议.结果:新修订《药...     

关于部分国家假药、劣药定义的比较研究

目的研究比较相关国家法律在假、劣药定义方面的阐述,为修订与完善我国《药品管理法》提供建议。方法收集国际上部分国家的药品管理法律,分析其特点与异同。结果与结论相关国家都对假劣药有明确的定义,具体内涵与外延有所差异,其合理的成分可以供我国有关部门参考与借鉴。     

建议修订《药品管理法》关于生产销售假药劣药的处罚规定

新修订的《药品管理法》自2001年12月1日起施行后，为保证药品质量，保障人体用药安全发挥了重要作用，但是，在执法实践中，《药品管理法》对生产、销售假药、劣药的处罚规定过于笼统的问题也逐渐暴露出来。主要问题是对假药、劣药的生产、销售给予几乎完全一致的处罚，而没有区分二之间的责任差别和其主观过错程度。由于药品进入流通领域后一般要经过若干环节，在一起销售没有直接责仟的假约或劣药案件中．销售受到的处罚往往比应负直接责任的生产更重。为此，2002年国务院公布的《药品管理法实施条例》增加了在销售未违法。     

近红外光谱假药识别系统的设想及可行性探讨

1 假药的特点 假药(counterfeit drug)是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一.我国的<药品管理法>第四十八条对假药有明确规定.在高科技发展的今天,传统的假药(以非药品冒充药品、以低值药品冒充高价产品)已经越来越少,取而代之的是企业未经批准私自在药品处方中增加或减少活性成分、用普通企业的药品冒充名牌药品等.国内还发现将真药与假药混合包装的案例.使得假药识别的难度越来越大,对假药识别的要求也越来越高.     

教你几招 识别假药

近日据国家食品药品监督管理局公布：2004年全年我国共查处假药品案件24．6万件，涉案总值3．6亿元人民币。无独有偶，世界卫生组织新闻发言人日前在日内瓦说，全球药品销售中，假药占10％；其年销售额高达到320亿美元。假药的制造与销售如此猖獗，给人们的身心造成的危害，给国家经济带来的损失，更是无法计量。     

浅析新修订《药品管理法》假药劣药规定的变化及其对认定检验带来的影响

目的:针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化,分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施.方法:系统对比新旧《药品管理法》在假药劣药范围定义、处罚力度和认定原则等方面的差异,讨论其给药品检验机构假药劣药认定检验带来的影响,并结合实际工作经验提出应对这种变化的建议.结果 和讨论:本文结合实际工作经验,从提高检验质量...     

六种假药须警惕

近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）对未经注册。并借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗高血压等疾病药品特征的六种产品进行查处。同时，提醒消费者应通过正规渠道购买药品，并在医师或药师的指导下使用。     

假劣药定义的探讨

对《药品管理法》规定的假劣药定义的不足之处进行了探讨,提出如何修正假劣药定义的建议。     

三种制假行为的处理及按假药论处制度的完善

目的 解析药品监督管理实践中出现的三种特殊情形法律处理的难题,寻求解决之策.方法 结合药品监督管理及药品检验的实际,对相关法律条文的立法本意及相关法律规定之间的关系进行分析得出结论.结果 与结论实践中出现的三种特殊情形需要补充到《药品管理法》第四十八条规定的按假药论处制度中,并对《药品管理法》第七十八条进行相应的修改才可以解决三种特殊情形法律处理的难题.     

药品标示代码按假药处罚还是按劣药处罚

案例:2006年3月,某食品药品监管局在监督检查中发现某医疗机构药房内存有一批标有A、C、E、F、G、H、K、P、R等代码,以及数字1、3、5、6、9、13、16等编号的瓶装药品.     

杂质严重超标是按劣药还是按假药论处

案例：某食品药品监管局对辖区内一药品经营企业经营的皂角刺进行监督抽样,检验报告书描述如下：检验项目标准规定检验结果性状应除去杂质含枝及其他杂质52%（不符合规定）鉴别（1）显微特征横切面应符合规定符合规定     

全球医药市场上近一成可能是假药等

本刊讯法国医药企业反伪劣产品协会主席伊夫·朱耶日前表示,根据该协会和美国等国家卫生机构的数据,目前全球医药市场上流通的药品中有近十分之一可能是假药。据法新社报道,在一些贫穷国家,25%的药品是假的,许多药是在街头兜售的,无法得到有效的监督;而在西方国家,一些在网上而非正常药店里出售的高档药品则往往是假的,如荷尔蒙或皮质激素类药物等。朱耶称,这些假药的所谓市值高达320亿美元。朱耶分析,假药的流通渠道与贩毒渠道有许多类似之处。而且制作假药并不困难,除了配方是假的外,基本生产过程与真药没有太大区别。他认为,尼日利亚以及…     

认真吸取齐二药假药案件教训 切实加强药品监管工作 国家食品药品监督管理局党组贯彻落实国务院常务会议精神

2006年7月20日，国家食品药品监督管理局党组召开扩大会议，学习贯彻2006年7月19日召开的国务院第144次常务会议精神，通报监察部对涉及齐二药假药案件的有关责任人的处分决定。国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立出席会议并要求各级食品药品监管部门认真吸取深刻教训，举一反三，坚决堵住监管漏洞，下大力气整顿和规范药品市场秩序，防止各种药害事故的发生。     

安康市局重拳出击捣毁一制售假药窝点

9月1日,陕西省安康市食品药品监督管理局在市公安局治安支队的大力支持配合下,成功捣毁一制造假药的地下窝点,现场拆除了药品加工设备,查封扣押了大批非法生产的假劣药品和制假工具。     

试论"生产、销售假药罪"

近日,我省某县药监部门与当地公安机关联合破获一起制售假劣药品案.违法嫌疑人王某利用淀粉、滑石粉等物质为原料,非法生产"诺氟沙星"、"利巴韦林"等近十个品种的假药,因采取措施及时,假药尚未销售出去,货值金额约12万,违法嫌疑人王某被刑事拘留.     

"禁止销售假药、劣药"的规定同样适用于医疗机构

《药品管理法》第四十八条第一款规定：“禁止生产（包括配制，下同）、销售假药”，第四十九条第一款规定：“禁止生产、销售劣药”。在《药品管理法》及其它相关规范性文件中，一般都称医疗机构使用药品，而不是销售药品。因此，有人认为，《药品管理法》“禁止销售假劣药品”的主体不包含医疗机构。尤其是《药品管理法实施条例》六十八条规定“医疗机构使用假劣药品的，