医院局域网内药品不良反应监控上报系统的研究与应用

随着医院医疗水平的提高以及新药种的增多，医院药品不良反应（ADR）的发生率逐年上升，为了集中、全面、及时、准确地监测ADR，并同时解决ADR资料的收集、统计、分析的复杂性，我们设计了医院局域网内药品不良反应监控与上报系统，使得该项工作规范化，简单化。     

医院药品不良反应监测系统的建立和应用

目的:提高医院药品不良反应(ADR)监测工作的质量和效率,方便报告人和ADR监测员工作。方法:结合医院信息系统特点,运用计算机网络、ASP.NET编程语言、SQLserver2005数据库、数据转换等计算机技术,开发基于医院局域网的ADR监测系统并运行,同时评价其效果。结果:与系统应用前比较,应用后ADR报告数量明显增加,报告时限明显缩短,并能保持一个稳定的水平。结论:该系统实现了医院ADR报告信息化和网络化管理,提高了ADR报告水平,值得推广。     

基于HIS的哨点医院药物警戒系统的研究与应用

目的:介绍哨点医院药物警戒系统的研究与应用情况,为我国医院药物警戒工作的开展提供技术参考。方法:构建一套基于医院信息系统(HIS)的哨点医院药物警戒系统,并介绍其结构和功能,分析其应用效果。结果:依托医院业务信息管理平台、数据中心建立的哨点医院药物警戒系统,主要功能有药品数据规整、药品不良反应(ADR)辅助上报、主动监测、药物警戒信息查询、监测预警与统计分析,实现了医院ADR的快速上报与主动监测。该系统已在20家哨点医院上线应用,上线后医院ADR报告数量明显上升。某样本哨点医院自2016年初使用该系统后,与2015年比较,2016年上报的ADR报告增长了120.6%。此外,该系统改善了ADR报告的上报流程;规范了ADR上报人员的操作及填写,缩短了上报时间,提高了上报人员的工作效率。结论:哨点医院药物警戒系统的建立与应用极大地提高了医院ADR监测管理水平,对进一步加强我国医院药物警戒工作具有重要意义。     

基于中国医院药物警戒系统开展药品不良反应监测的效果评价

目的 探讨医疗机构利用中国医院药物警戒系统（CHPS）开展药品不良反应（ADR）监测的工作成效。方法 收集2019年1月1日至2020年12月31日本院ADR,以CHPS正式运行时间为截点,2019年收集上报的ADR为运行前组,2020年收集上报的ADR为运行后组。回顾性分析CHPS运行前后ADR监测上报情况,对ADR报告的数量、来源、类型、质量、涉及药品情况、累及系统-器官进行比较分析。结果 运行CHPS前收集ADR报告260例,运行CHPS后收集ADR报告573例,ADR报告数量增加120.38%;医护人员上报比例由13.08%增长至36.30%(P<0.001);新的/严重的ADR报告增加363.16%,严重ADR上报比例由7.69%增长至24.43%(P<0.001);报告规范性、药品信息完整性、报告及时性及填报效率显著提高（P<0.001）。结论 CHPS可识别、监测可疑ADR,提高ADR报告数量和质量,实现风险信号预警,为医院用药安全防控提供技术支撑。     

贵阳医学院附属医院2008至2012年药品不良反应报告质量分析

目的探讨医院药品不良反应（ADR）上报工作中存在的问题及对策。方法收集贵阳医学院附属医院2008年1月至2012年12月上报国家ADR监测中心并被接收的ADR报告,重点就ADR报告是否符合国家卫生和计划生育委员会2011年关于“个例药品不良反应”上报的要求进行分析。新药监测期内药品（新药）和监测期外药品（老药）分别按批准文号计算上市〈5和≥5年统计。结果纳入分析的ADR报告共485例,其中2012年242例（49．9％）,2008至2011年243例（50．1％）。2012年上报数量明显增多与贵阳市自2012年实施ADR上报指标量化等措施有关。485例ADR报告中,符合上报要求者107例（22．1％）,其中新药所致ADR22例,老药所致新的或严重的ADR共85例。新药所致22例ADR中严重ADR5例,一般ADR17例,涉及18种新药;老药所致ADR共463例,符合上报要求者85例（18．4％）,其中新的ADR9例,严重ADR76例,涉及药品384种。结论医院ADR上报工作中存在的主要问题是质量不高。量化上报措施对改善报告质量的作用有限。建议细化ADR定义,明确上报范围,完善报告制度,实施可行的新药监测制度,提高ADR报告质量及其可利用价值。     

2008-2012年69例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ adverse drug reaction, ADR）上报工作情况,分析ADR发生的一般规律、特征和危害,引起医务人员重视,为临床合理用药提供参考。方法：收集2008-2012年69例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官和（或）系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果：一般的ADR为64例,占92．7％;护士上报率高于医生,为43例次。占62．32％;静脉滴注给药引发的ADR为42例次,占60．87％;中老年（≥41岁）患者ADR发生率约为55％（38／69）,男性患者ADR发生率高于女性;ADR涉及的药品共有43种,抗结核药居首位,其次为肾上腺皮质激素;ADR可累及全身多个器官和（或）系统,最常见的为循环系统,其次为消化系统。结论：医院应重视对上报的ADR信息进行通告,加强ADR知识的宣传,使医护人员建立ADR监测意识,提高分析及报告能力。     

临床药师干预作用对医院药品不良反应监测与上报的影响

摘 要 目的：评价临床药师干预作用对医院药品不良反应（ADR）监测与上报的影响。方法：对我院2007～2016年间药品不良反应监测上报情况进行回顾性分析。以2014年临床药师干预ADR上报为时间界限,比较临床药师干预前后,我院ADR报告总数,新的、严重的 ADR报告数与比例,新的ADR判定错误比例;以及ADR上报来源变化。结果：干预后,ADR报告数,严重ADR报告数及其比例,以及新的ADR的报告数及其比例均较干预前显著增加（P<0.05）,新的ADR判定错误比例则较前明显降低（P<0.05）。干预后药师上报ADR比例较前明显增加（P<0.05）。结论：临床药师干预ADR 监测报告,使我院ADR监测报告数量及质量均得到明显提高。     

医院局域网内药品不良反应监控上报系统的研究与应用

随着医院医疗水平的提高以及新药种的增多,医院药品不良反应(ADR)的发生率逐年上升,为了集中、全面、及时、准确地监测ADR,并同时解决ADR资料的收集、统计、分析的复杂性,我们设计了医院局域网内药品不良反应监控与上报系统,使得该项工作规范化,简单化.     

2008年我院药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生规律和特点,为临床提供药品安全性信息。方法：对我院2008年上报的74份ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果：静脉滴注较其它给药途径更易发生ADR（57例,占77.03%）;抗微生物药引发ADR的比例最高（39例,占52.70%）;74例报告中,男女性别比例无明显差异,10岁以下和60岁以上患者ADR发生率高于其他年龄段;ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主,其次为心血管系统以及消化系统损害。结论：抗微生物药是不良反应监测的重点,提高临床安全用药意识,应加强药品不良反应监测,确保用药安全。     

2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析

目的：通过分析总结某院近三年药品不良反应（ADR）的上报情况，确保临床用药安全。方法：采用回顾性研究方法，提取某院2018—2020年上报到国家药品不良反应中心的315例ADR，对出现药品不良反应的各种因素如患者年龄、药品品种等进行分析。结果：315例ADR报告中，“一般”的居多，有274例；男性患者134例（42.54%）；女性患者181例（57.46%）；以60岁以上人群居多（60.64%）；发生ADR药品中抗肿瘤药物居首位（33.61%）；以静脉滴注（88.98%）给药途径为主；ADR累及系统/器官最多是皮肤及附件系统（34.55%）。结论：ADR发生与多种因素有关，建议临床合理使用各类药物，另外医院应重视ADR监测报告工作，确保患者安全用药。     

药品不良反应院内监测系统的设计

目的:实现医院药品不良反应(ADR)的网络化填报、审核及监测,提高ADR监测质量。方法:根据实际工作需要自行设计院内ADR监测系统,并介绍其功能设置及操作流程。结果:临床医务人员可通过院内ADR监测系统快捷上报数据,并可通过系统进行汇总、分析和处理。结论:院内ADR监测系统使用便捷、高效,数据可及时分析、共享,显著提高了院内ADR监测的效果和综合利用价值。     

上海市长宁区药品不良反应监测体系建设实践体会

目的:为医疗机构药品不良反应(ADR)监测体系的完善提供参考。方法:总结上海市长宁区ADR监测网络的建设经验,探讨医疗机构ADR监测网络的建设模式。结果:我区通过健全组织,完善制度,提高认识,加强领导,充分发挥行政管理部门的组织协调和监督管理作用,开发了基于医院信息系统的医疗机构电子监测平台,建立了组织健全、制度完善的ADR监测网络,促进了我区ADR监测工作的全面发展。结论:建立制度健全、机构设施完备、职责明确、运作规范的ADR监测网络,有利于推动监测工作的深入开展。     

我院开展药品不良反应监测工作的经验与体会

目的:总结我院开展药品不良反应(ADR)监测工作的经验与体会,为基层医院安全、合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2005-2009年ADR监测的汇总分析报告和质量指标,及各年为更好开展ADR监测工作所采取措施的效果。结果:我院采取了成立监测组织,构建监测网络;把监测工作纳入科室绩效考核范围;开展多层次培训与宣传,提高ADR报告质量;监测工作为临床服务;开发院内网络上报系统,简化上报程序等措施。通过这些措施,ADR监测工作在数量和质量上逐年上升,医院安全、合理用药水平有所提高。结论:根据医院的自身情况和ADR监测工作的不同阶段的特点,采取相应的管理方法和促进措施,能很好地促进ADR监测工作开展与进步。     

我院依托局域网开展处方点评的工作模式

目的:探讨我院依托局域网开展处方点评的工作模式。方法:依托局域网平台,利用信息技术根据实际工作需要对门诊处方及电子病历进行点评,并采用电子病历质量监控系统进行临床用药监控,同时设立"处方点评"专栏,对不合理处方进行网上通报。结果:通过局域网平台公示的处方点评范围包括门诊处方、住院长期用药医嘱等,临床药师通过在线查阅电子病历,综合患者临床诊断等对用药合理性进行评价。对合理用药典型病历点评、特定的药物或特定疾病的药物临床应用回顾性分析、月质控病历用药点评进行网上通报。结论:该较新的工作模式能提高处方点评的效率和质量,在我院的运行获得了良好的效果。     

188例药品不良反应报告分析

目的：探讨我院药品不良反应（ADR）的发生情况、发生特点及相关因素,为临床合理用药提供依据。方法：采用回顾性分析方法,对我院2012年2月-2014年2月上报于国家药品不良反应监测中心的188例ADR报告中相关因素进行统计分析。结果：188例药品ADR报告中61岁以上患者所占比例最大（35.64%）,男：女比例为0.79∶l。涉及的药品中,抗微生物药、中药制剂、循环系统药、维生素及营养制剂所占比例较高;ADR表现中,皮肤及附件损害最高（占42.55%）、其次为消化系统反应、循环系统反应、神经系统反应;静脉给药引发ADR的比例最高、其次为口服给药;新的、严重的ADR共计28例,占ADR总数的14.89%;我院ADR报告率偏低,存在漏报现象;新的、严重的ADR报告数较少;8例严重ADR中存在明显不合理用药。结论：加大ADR监测和报告力度,做好ADR知识宣传,加强对特殊人群、静脉给药方式及重点品种的用药监管与监测,加强对国家《药品不良反应信息通报》学习,提高合理用药水平,减少ADR的发生,尤其是严重ADR的重复发生。     

我院开展药品不良反应监测工作的探讨

目的：加强医院药品不良反应的监测,规范药品不良反应管理制度。方法：建立药品不良反应监测网络,完善药品不良反应监测和报告的工作制度,提高报表的质量和数量。结果：ADR报表数量上升,报表质量大幅提高。结论：有效的ADR监测制度和措施,能促进医院ADR工作的顺利开展。     

军队药品不良反应监测工作现状及发展

解放军ADRM中心成立于1990年,目前有129所医疗机构参加的监测网已收集ADR报告42525份,实现向国家ADR监测中心全面网络呈报。开展了含碘造影剂、硫普罗宁等重点品种监测;国内率先回顾性研究了加替沙星致血糖异常;实施非典患者ADR信息收集及用药安全性调研,以及863资助项目有关药品安全性的课题等研究。《军队ADR通讯》创办10年,出版54期。今后将优化信息反馈,健全三级监测网络,开展医院集中监测,建立应急预案,探索提取ADR信号的有效方法。     

我院150例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点并评价ADR报告质量,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量。方法:收集到我院2005～2006年上报的ADR病例150例,并应用Excel软件对性别、年龄、涉及的药品种类、涉及的器官或系统及临床表现、ADR报告质量等进行分类统计。结果:由抗微生物药引起的ADR所占比例最高,ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见,ADR上报率偏低,报告质量需提高。结论:应进一步加强我院ADR的监测和宣传工作,提高专业人员责任意识,减少ADR发生。     

我国药品不良反应监测工作中存在的问题及对策探讨

目的：探讨我国药品不良反应（ADR）监测工作中存在的问题并提出相应对策。方法：检索2007-2012年国内的文献资料,结合现行政策法规,调研各类涉药机构ADR监测工作的开展情况,分析ADR监测工作中存在的问题并提出相应对策。结果与结论：我国的ADR监测工作虽然取得了一定进步,但还存在着一些亟待解决的问题。一是涉药单位ADR监测工作开展不平衡,医疗机构上报数量较多,药品生产、经营企业上报数量较少;二是公众对ADR认知度有待进一步提高;三是监测机构对ADR报表的真实性、规范性、完整性尚需进一步加强;四是ADR资源的分析利用水平不高,风险预警作用发挥不充分等。必须进一步加强ADR监测体系建设,努力拓宽ADR报告覆盖面,提高报告质量;加强宣传培训,夯实监测工作基础;完善ADR相关法律法规体系,在ADR损害救济及损害程度分级上与国际接轨。