11118 印度药物生产商瞄准专利到期药

2007～08年全球许多销售额达数百万美元的主要药物的专利将到期，印度制药企业正把目标瞄准这些专利即将到期的药物。 该研究预测，因为在这个期间美国和欧洲有价值650亿美元的药物专利到期，所以，到2009年，出口销售额（主要由通用名药驱动）将达到3000亿卢比（66．9亿美元）。     

"十一五"药物制剂开发思路(一)

2003年，全球药物销售达4920亿美元，较上一年增长9％。据预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

2013年美国专利到期的15个销售额领先药品

"重磅炸弹"药品是一些非专利药厂商追逐的目标。本文中列出2013年专利保护期截止的约120个药品中销售额领先的前15个品种(表1)。国际医药资讯研究机构EvaluatePharma确认:按目前数据,总计达290亿美元年销售额的药品它们的(原始)专利会在2013年到期。今年因专利到期的药品销售额损失合计约670亿美元,虽然2013年总计损失少于2012年,     

生物通用名药有望取得成功

生物技术药物专利期到期开辟了一个新的市场领域。第一个“重磅炸弹级”生物技术药物专利将要期满，发出了一个数十亿美元市场即将出现的信号。公司们希望通过合法地制造这些产品的生物通用名版本而进入市场。例如，Amgen公司用于贫血治疗的商标名重组人促红细胞生成素Epogen（erythropoietin）于2004年失去它的美国专利。这一年它的全球销售额达到26亿美元。另一个“重磅炸弹级”促红细胞生成素产品，J＆J公司改善的Procrit在2004年也产生35．8亿美元的营业额。     

国内药企如何分吃仿制药这块“大蛋糕”

近几年，每年都有不少专利药到期。而2007年，全球专利药到期更是达到巅峰。相关数据显示，全球约有35种畅销专利药已在2007年到期，内容涵盖溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种，其市场销售额预计将达820亿美元。     

大制药公司青睐罕见病药

大多数大型制药和生物技术公司通常依靠“巨磅炸弹型”药物,但在2007-2012年期间,估计价值900亿美元的处方药即将专利到期。故制药业在考虑“适合的炸弹型”药物（解决罕见病的罕见病药）作为其收入的潜在来源。     

全球抗肿瘤药物市场发展动态

抗肿瘤药物市场是仅次于心血管和中枢神经系统药物市场的全球第三大药物市场，目前正呈强劲的增长势头，2004年的市值估计为400亿美元，预计到2010年可增至600亿美元，年增长率达8％。不过，抗肿瘤药物市场即将发生重大变化，其中之一就是作为当今抗肿瘤疗法基础药物的细胞毒药物将相继专利到期。为了应对专利期满带来的挑战，不少制药公司都在开发处方或释药途径不同于原创产品的所谓“超通用名药”或“超仿制药”（supergenerics）。     

数字

340亿美元据统计,2014年因专利到期,药厂损失金额达340亿美金。这个数据低于2012年(550亿美元),却显著高于2013年(280亿美元)。44%数据显示:2013年医疗健康领域VC/PE融资案例62起,同比下降35%;融资规模6.51亿美元,同比下降44%;交易均值1050万美     

2006年全球制药新动向

2006年，随着大批畅销药物专利到期，原研药制药巨头凭借专利优势享有的市场独占将被打破，230亿美元的市场销售额将受到廉价非专利药的激烈挑战。而印度南新公司（Ranbaxy）等，更是抢在专利尚未到期前，向原研药制药公司拥有的产品专利发起挑战。为延长药物的畅销期，原研公司在专利到期前纷纷指定非专利药生产商，采取优先合作的方式，掌控市场主动权。     

中国药物创新的机遇与展望——在“科学监管通化交流峰会”上的报告

中国目前对生物医药产业发展的关注度非常高,随着部分专利药物逐渐到期,中国的医药市场也受到更多的关注。全球药品刚性需求在2000年-2009年间增长的速度是很快的,预期到2014年全球医药市场规模可达1．1万亿美元（复合增长率5％～8％）。这期间,“重磅炸弹”级药物的年销售总额约在10亿美元。     

血脂异常治疗药市场走低

根据Decision Resources公司医疗咨询报告显示，由于Merck＆Co公司的产品Zocor（simvastatin，辛伐他汀）2006年在美国专利到期和Pfizer公司的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）的专利将于2010年在美国和欧洲到期引发的仿制药物泛滥，预计血脂异常治疗药全球销售额将从2006年的280亿美元下降至2016年的244亿美元。     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元(Santicerma．等[1]估计为6450亿美元)，较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元，约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

“十一五”药物制剂开发思路

2004年，全球医药市场销售额估计约为5363亿美元（Santieerma等[1]估计为6450亿美元），较上一年的4920亿美元增长9％。预测，至2010年可达10900亿美元。目前，全球通用名药物市场销售额为400亿美元．约占整个世界药品市场的6％，预测至2008年该市场可增至7％。随着畅销药物专利到期的增多，使其2010年可增至10％以上，销售额可达1152亿美元。     

将于2013年专利到期的前15位畅销药物

专利一直以来都是制药公司的经济支柱,而面对新一波专利到期大潮的到来,许多制药公司今后数年的收益都会受到严重影响.据EvaluatePharma公司估计,从2012至2018年,因专利到期而丧失的总销售额将高达2 900亿美元.制药公司尽可能采取一切措施去抵御专利到期所带来的影响,但结果并不乐观.例如,塞诺菲公司的CEO Christopher Viehbacher在最近的收益报告中,称2013年的预测收益将降低12％,而这还只是保守的预测——此前,塞诺菲公司失去了3种药物的专利保护,其中畅销药物Plavix(通用名:氯吡格雷)的专利到期使得其销售额降低了70％.     

药物研究开发、生产及销售

0期试验的潜在影响受关注,制药／生物技术业是全球最大的研发投资者,MAb营业额的增长将继续超过小分子化合物,专利到期将使双极性疾病药物市场份额减少4亿美元,2016年美国生物制品仿制产品市场将达20亿美元,美国通用名药市场的发展及企业战略,英国DOP药品市场价值2．5亿英镑,2006-2007年之间日本的抗风湿病药物市场有望增长39％     

仿制药为什么

新世纪开始5年内，价值200亿美元的专利药将会先后到期。这对仿制药商无疑是一个值得守候的宝藏；然而这个事实却让专利药商头疼不已；对于患，则意味着医疗费用的大幅度减少。     

2006年六种“巨磅炸弹型”药物专利到期

据IMS Health发表的最新预测，2005年世界药物市场增长平缓为7％～8%，2006年将提高6％～7%，销售额全球总数将达到6400～6500亿美元。可能形成2006年医药行业形象的关键市场事件包括美国Medicare药物利益的建立，六种“巨磅炸弹型”药物的专利到期和通用名药的引入，地方政府不断降低开支及管理患者得到品牌药物的工作。     

国外制药巨头2006年1～9月份业绩

2006年1～9月份业绩在2006年10月28日公布。1～9月份总销售达到141.88亿美元，其中处方药部门销售107.13亿美元，下降4.7％；营养品部门销售17.29亿美元，增长6.7％；Plavix本来是公司的拳头产品，因为官司缠身，销售直线下降，第三季度销售同比下降了36％，对于公司业绩影响很大，普拉固（普伐他丁）由于专利到期仿制药的竞争，销售也继续下降。     

国外新近上市的心血管药物制剂

尽管由于重要畅销药品的专利逐渐到期减缓了全球抗高血压市场的增长速率,但预测该市场今后4年中仍能以5%的增长率发展,至2010年达到1163亿美元.本文将国外新近上市的心血管药物制剂作一介绍.     

默克公司2006年第二季度经营状况

默克公司（Merck）2006年第二季度净收益翻番，达到14．99亿美元，而上年同期仅为7．21亿美元。该季度过敏性哮喘治疗药孟鲁司特（montelukast，Singulalr）和疫苗产品的强劲销售部分抵消了降血脂药辛伐他汀（simvastatin，舒降之）专利到期带来的损失，公司销售收入增长6％。同时，默克上调了全年收益预期。