刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的:建立刺五加颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,0.9999,0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%(n=6)。结论:本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

麻石颗粒的质量标准研究

目的：建立麻石颗粒中几种药味的定性方法和绿原酸的定量方法。方法：采用薄层色谱法对麻石颗粒中的麻黄、葛根、薄荷进行定性分析，同时采用高效液相色谱法对其中的主要成分绿原酸进行定量测定。结果：麻石颗粒中麻黄、葛根、薄荷的鉴别结果均为阳性，阴性对照无干扰；在11－55ng之间绿原酸线性关系良好（r=0.9999)，平均加样回收率为101.5%，RSD＝1.65％。结论：薄层色谱法和高效液相色谱法方法简便，结果可靠，且重现性好。     

活血颗粒质量标准研究

目的建立活血颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中白芍、柴胡、白芷、穿山甲等药味进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(29∶71)为流动相;检测波长为230 nm。结果本品薄层色谱斑点清晰、专属性强。芍药苷含量测定线性范围为0.123 5-0.617 5μg;平均回收率分为97.85%;RSD值为2.34%。结论定性鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制活血颗粒的质量,建立了活血颗粒的质量标准。     

清胰颗粒质量标准研究

目的：对清胰颗粒进行质量标准的研究。方法：采用薄层色普法对制剂中的大黄进行定性鉴别,用大黄素为对照品,以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层液为展开剂。采用高效液相色谱法对栀子中栀子苷进行含量测定,采用迪马钻石色谱柱（200mm×0.46mm）。流动相为：乙晴-水（15：85）,检测波长为238nm,流速1.0mL/min。结果：3批清胰颗粒中含栀子苷（C17H24O10）1.3606～1.4927。平均加样回收率为98.88%,RSD为1.63%。结论：该法可作为该产品的质量控制方法。     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的：制定肾衰复颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量。结果：用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40~2.40μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%（n=6）结论：建立的方法可作为本品的质量标准。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定夏枯草不同部位咖啡酸和迷迭香酸的含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定夏枯草不同部位咖啡酸和迷迭香酸的含量.方法 采用Inertsil ODS-SP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1％甲酸水溶液(40∶60)为流动相,流速1.0 mI/min,检测波长330 nm,柱温为室温.结果 咖啡酸、迷迭香酸进样量分别在0.1 ～2.0 μg和0.426～8.520 μg范围内线性关系良好,咖啡酸、迷迭香酸平均回收率(n=9)分别为98.69％和98.81％.结论 本方法简便、快速、准确,可用于夏枯草不同部位咖啡酸和迷迭香酸的含量测定.     

复方苦参颗粒质量标准研究

目的:建立复方苦参颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中苦参、白鲜皮、甘草,化学方法鉴别制剂中石膏,高效液相色谱法(HPLC)测定样品中苦参碱的含量.结果:薄层鉴别、化学鉴别专属性强;苦参碱进样量在0.080-0.400 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.32％,RSD=0.70％ (n=6).结论:所建标准可用于复方苦参颗粒的质量控制.     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

利肝隆颗粒的质量标准研究

目的:建立利肝隆颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量.色谱柱:Agilent-C18柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20∶79∶1),检测波长:327 am,流速:1.0 ml/min,进样量20μl,柱温30℃.结果:绿原酸在0.084 16～0.504 96μg范嗣内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定.结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制.     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

槐榆颗粒质量标准研究

目的建立中成药槐榆颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法分别对槐榆颗粒中原药材槐花、地榆、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定槐花中芦丁的含量,色谱柱为Waters symmtery shield Rp18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈为流动相A,1%（V/V）的冰醋酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱,检测波长257 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min。结果用薄层色谱法可鉴别出槐花、地榆、延胡索的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强;对照品溶液和供试品溶液中芦丁与各杂质峰分离良好;芦丁在0.126～2.012μg之间呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.25%,RSD为0.77%（n=6）。结论本研究所建立的方法准确,重现性好,可有效控制槐榆颗粒的质量。     

糖足颗粒质量标准研究

目的 建立糖足颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对糖足颗粒中的黄芪、防己、当归3味主要中药进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果 定性鉴别分离度好,专属性强;芍药苷在0.504~5.040 μg内线性关系良好,r=0.999 8(n=6),平均回收率为97.74%,RSD为0.72%(n=6)。结论 本法可靠,准确,专属性强,可有效控制糖足颗粒的质量。     

延鱼止痛颗粒质量标准研究

目的:建立延鱼止痛颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中所含的枳壳、延胡索、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、延胡索、鱼腥草,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.362-1.448μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.56%,RSD=1.03%。结论:本方法操作简易方便、准确可靠、重现性好,可作为延鱼止痛颗粒的质量控制方法。     

产妇康颗粒质量标准研究

目的:建立产妇康颗粒的质量评定标准.方法:采用薄层色谱法,对产妇康颗粒中赤芍、何首乌、益母草进行薄层色谱研究;采用高效液相色谱法测定产妇康颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:黄芪甲苷在1.53～10.16 μg之间进样量的对数与峰面积的对数呈良好线性关系,平均回收率为97.5％.结论:根据薄层色谱法及高效液相色谱法所建立的质量标准稳定、重现性好,可用于产妇康颗粒的质量控制.