奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的：建立快速的奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的奥硝唑氯化钠注射液分别进行干扰试验，考察确立奥硝唑氯化钠注射液内毒素检查法。结果：奥硝唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查法无干扰。结论：利用细菌内毒素检查法代替奥硝唑氯化钠注射液热原检查是可行的。     

鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素.     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

探讨甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法。经过供试品的干扰试验 ,用细菌内毒素检查法与家兔热原检查法对照 ,结果一致。     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的　使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法　根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果　甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论　可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。     

用鲎试剂检测盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素

[目的]建立快速，准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。     

鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的实验考察

目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用，与家兔法结果一致。结论：鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。     

鲎试剂与实验兔法检测维脑路通注射液细菌内毒素的比较研究

中国药典 1995年版收录了“细菌内毒素检查法”,但是规定细菌内毒素检查项的品种很少 ,只有 13种。中国药典 2 0 0 0年版规定细菌内毒素检查项的品种为 6 9种。而美国药典 2 4版规定细菌内毒素检查项的品种达 5 86种。为促进我国用细菌内毒素检查取代热原检查项 ,尽快与国际接轨 ,笔者对我厂生产的维脑路通注射液作了细菌内毒素检查和实验兔法的热原检查的比较研究。1　材料与方法1.1　实验仪器及试剂　电热恒温水浴锅 (上海医疗器械五厂 ) ;ZH- Z自动旋涡混合器 (天津药典标准仪器厂 ) ;鲎试剂[批号 0 0 0 830 (0 .0 6 EU· m厂 )湛江海…     

灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法.方法 根据<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求建立实验方法.用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验.结果 灯盏花素注射液的浓度在0.625 mg/mL以上对鲎试验的凝胶形成有抑制作用,0.3 mg/mL以下无抑制作用;家兔热原检查法和细菌内毒素检查法的比较试验结果显示,家兔法的阳性率为2.0%,细菌内毒素检查法的阳性率为14.2%,其中有10批样品细菌内毒素为阳性,家兔法全部为阴性,没有出现家兔法阳性而内毒素检查法为阴性的结果;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用.结论 用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原法是可行的.     

复方果糖电解质注射液内毒素检查方法的研究

目的建立复方果糖电解质注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》二部2010年版附录ⅪE进行实验和结果判断。结果复方果糖电解质注射液需稀释4倍后对测定不产生干扰。结论可建立复方果糖电解质注射液的细菌内毒素检查方法。     

依托泊苷注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立依托泊苷注射液的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法(凝胶法),用两个不同厂家的鲎试剂对3批依托泊苷注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果质量浓度为1.0mg/ml的依托泊苷注射液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而质量浓度≤0.5 mg/ml的供试品溶液不干扰细菌内毒素检查。结论建立的依托泊苷注射液细菌内毒素检查法可行,样品的细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。     

鲎试剂检查丹红注射液细菌内毒素的探讨

目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。     

注射用头孢噻吩钠细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检查法。方法计算注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大无干扰浓度。结果注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素限值为0.06 EU.mg-1,最大无干扰浓度为1.0 mg.mL-1。结论注射用头孢噻吩钠可用细菌内毒素检查法控制热原。     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

注射用盐酸米托蒽醌细菌内毒素检查方法学研究

目的 研究注射用盐酸米托蒽醌对细菌内毒素检查试验的干扰情况，建立其细菌内毒素限量检查的方法。方法 采用细菌内毒素凝胶法，用两个厂家的鲎试剂对提供的注射用盐酸米托蒽醌连续3批样品进行了干扰试验。结果 注射用盐酸米托蒽醌最大非干扰浓度为0．25mg／ml。结论 注射用盐酸米托蒽醌用细菌内毒素检查法进行细菌内毒素检测是可行的，其内毒素限值为每1mg米托蒽醌含内毒素量应小于5EU。     

细菌内毒素检查法测定注射用硫酸链霉素热原的观察

目的　建立注射用硫酸链霉素的细菌内毒素检查方法。方法　参照《中国药典》 1995年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验。结果　通过干扰实验证明 ,注射用硫酸链霉素对鲎试剂的凝集反应有干扰作用 ,但稀释后干扰消除 ,用灵敏度为 0 .12 5 EU· m l- 1 的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行 ,有效。结论　可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制注射用硫酸链霉素的质量。     

红花黄色素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立红花黄色素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2005年版一部附录“细菌内毒素检查法”实验。结果红花黄色素氯化钠注射液稀释至16倍后,对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于红花黄色素氯化钠注射液的热原检查。     

天麻素注射液细菌内毒素检查方法的标准化研究

目的 建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法 按《中国药典》2010年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果 不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论 该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1 EU/mg。