伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪稳定性预测

目的：对伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪的稳定性进行测定。方法：采用差示分光光度法,采用恒温加速实验。结果：表明盐酸异丙嗪浓度在４０～８０μｇ／ｍｌ范围内与吸收度△Ａ呈良好线性关系,回归方程Ｃ＝０．１７６１△Ａ－０．０２５,ｒ＝０．９９９７,平均回收率为９９．１％,ＲＳＤ为０．７３％。结论：伤风止咳糖浆贮存期ｔ＾２５℃０．９约为１．７年,同时留样观察,结果与加速实验基本一致。     

伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪稳定性预测

目的： 对伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪的稳定性进行测定。方法： 采用差示分光光度法, 采用恒温加速实验。结果： 表明盐酸异丙嗪浓度在４０ ～８０ μｇ／ｍｌ 范围内与吸收度△ Ａ 呈良好线性关系, 回归方程 Ｃ＝ ０１７６１ △ Ａ－ ００２５ , ｒ ＝ ０９９９７ , 平均回收率为９９１ ％ , Ｒ Ｓ Ｄ 为０７３ ％ 。结论： 伤风止咳糖浆贮存期ｔ ２５ ℃０９ 约为１７ 年, 同时留样观察, 结果与加速实验基本一致。     

小儿清肺止咳糖浆中盐酸异丙嗪的二阶导数分光光度测定法

小儿清肺止咳糖浆是武汉市二医院研制的一种复方糖浆制剂,含有杏仁、川贝、黄芩、桔梗、苏叶、桑白皮及异丙嗪。文献报道盐酸异丙嗪可用光度法测定,但中药复方糖浆在测定时有干扰。本文采用C_(18)小预柱提取糖浆中的异丙嗪,然后用二阶导数分光光度法测定盐酸异丙嗪,可排除干扰,且具有快速、简便、准确的优点。     

伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪的鉴别

我们按医院制剂手册(苏州地区卫生局、1980),直接取样、不经提取,做苯骈噻嗪类药物的显色反应,显色反应极不明显,难以判断。我们分析有二个原因,一是含量低,本品中含盐酸异丙嗪仅为     

紫外法测定伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪含量

伤风止咳糖浆系以含盐酸异丙嗪为主药的复方制剂.由于其中几种佐药成分如枸橼酸、枸橼酸钠、氯化铵等的影响,不宜采用容量滴定法测定其主药含量.故探索以紫外法测定异丙嗪含量,参考有关文献,在249nm处测定,方法简单、快捷,结果准确.     

HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量

目的 建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量.方法 以NUCLEODUR100-5C18ec(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲盐溶液(取磷酸二氢钾2.72 g加水700 mL溶解,用磷酸调节pH=3.0,加水至1 000 mL)-乙腈-甲醇(60:17:23)为流动相,流速0.8 mL·min-1,检测波长为249 nm;柱温为30 ℃.结果 盐酸异丙嗪在5.445～98.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 93);方法精密度RSD=0.78%(n=6);其高、中、低三个量的平均回为99.88%,99.91%,100.2%,RSD分别为0.31%,0.21%,0.46%.结论 本方法准确、可靠,适用于盐酸异丙嗪糖浆的含量测定.     

HPLC测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶(4.6mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以0.5%三乙醇胺溶液(用磷酸调pH至2.5):乙腈(65:35 v/v)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为249mm.结果:盐酸异丙嗪在22.8～68.4μg/mL(r=0.9999)范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.97%,RSD为0.45%.结论:本测定方法简便、快速、准确,重复性好,可以有效控制盐酸异丙嗪糖浆的含量.     

紫外分光光度法测定伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪的含量

<正> 伤风止咳糖浆是以盐酸异丙嗪为主药,外加氯化铵等祛痰药及一些矫味剂制成的复方制剂,为国内各省市药品标准中普遍收载的镇咳祛痰药,但大多收载标准中尚无含量测定方法,有的标准虽有含量测定方法,但只以银量法控制盐酸异丙嗪及氯化铵的总氯量,其方法弊端是不能显示各自成分的含量。本文拟定将盐酸异丙嗪提取后,用紫外分光光度法测定其含量,方法较简便易行,结果较准确。     

差示分光光度法测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量

目的建立测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪含量的差示分光光度法。方法采用差示分光光度法,检测波长为336.5 nm。结果盐酸异丙嗪检测质量浓度在10.00～50.02μg/mL范围内与差示吸光度值线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.82%,RSD=0.23%(n=6)。结论所用方法操作简便、准确可靠、重复性好、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸异丙嗪糖浆的留样观察研究

目的:考察盐酸异丙嗪糖浆的稳定性.方法:为考究其质量稳定性,以(湘)卫药剂(98)13第023号盐酸异丙嗪糖浆项下质量标准为依据,采用室温留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性.结果:盐酸异丙嗪糖浆在室温下贮存12个月,各项指标都符合质量标准.结论:根据稳定性考察结果,盐酸异丙嗪糖浆在室温下12个月内含量稳定、质量...     

复方糖浆剂中盐酸异丙嗪和愈创木酚磺酸钾的HPLC测定

建立了同时测定复方糖浆剂中盐酸异丙嗪和愈创木酚磺酸钾含量的HPLC方法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0．02mol／L磷酸二氢钾缓冲液(25：75)为流动相，检测波长为249nm。盐酸异丙嗪在浓度10～100μg／ml范围内线性关系良好(r=0．9999)，平均回收率为100．0％(RSD0．65％)；愈创木酚磺酸钾在浓度0.25～2．0mg／ml范围内线性关系良好(r=0．9992)，平均回收率为100．3％(RSD1.23％)。     

高效液相色谱法测定异丙嗪胆汁片中盐酸异丙嗪的含量

目的:建立高效液相色谱法测定异丙嗪胆汁片中盐酸异丙嗪的含量。方法:Diamonsil~(TM)C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm,迪马公司);流动相:0.02mol·L~(-1)磷酸二氢钾缓冲溶液(取磷酸二氢钾2.72 g,加水700 mL 溶解,用磷酸调 pH 至3.0,加水至1000 mL)-乙腈-甲醇(55:20:25),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:249nm,进样量:10μL。结果:盐酸异丙嗪在5.3-84.6μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9998(n=6),平均回收率为99.90%,RSD=0.62%(n=5)结论:该法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于异丙嗪胆汁片的质量控制。     

HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质

目的 建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo C8 （4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（用2 mol· L-1氢氧化钾溶液调节pH值至7.0）一乙腈一甲醇（45∶ 33∶22）;流速：1.0 mL· min-1;检测波长：254 nm.结果 盐酸异丙嗪的检测限为2.5ng,在4.2～41.7 mg·L-1浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为100.3％,RSD=0.8％（n=9）.结论 该方法简便、准确、可靠,专属性好,可用于氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量测定和有关物质检查.     

注射用盐酸尼莫司汀的稳定性考察

目的:考察不同温度、光照及pH值条件下注射用盐酸尼莫司汀(ACNU)与0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定其主药含量,并观察配伍液的外观、pH值等变化。结果:ACNU检测浓度的线性范围为10～100μg.mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.81%(RSD=0.68%);温度、光照及0.9%氯化钠注射液pH值3种因素均对ACNU稳定性有影响。结论:临床应用ACNU时应现配现用,且配伍后溶液冷藏、避光贮存不超过8h。     

影响盐酸金刚烷胺糖浆性状稳定性的因素及改进方法

目的:研究使盐酸金刚烷胺糖浆出现结晶现象的因素。方法:通过冷藏5℃、恒温15℃、加速实验、室内等条件按《中国药典》2005年版工艺处方生产的盐酸金刚烷糖浆和按改变工艺处方生产的盐酸金刚烷胺糖浆性状进行稳定性观察。结果:用苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸钾配制的盐酸金刚烷胺糖浆在低温条件5℃(冬天)容易出现结晶现象。结论:盐酸金刚烷胺糖浆使用羟苯乙酯作为防腐剂或在15℃以上储存质量比较稳定。     

差示分光光度法测定伤风止咳糖浆中盐酸异丙嗪的含量

盐酸异丙嗪以过氧乙酸氧化后生成其亚砜衍生物(Sulphoxide derivative),与未经氧化处理的溶液在同一波长处存在差示吸收(ΔA),其λ_(max)为336nm,而干扰组分在>300um波长段的差示吸收近于0。用峰基线法计算含量以排除氧化剂本身产生的微小干扰。盐酸异丙嗪在2～5mg/100ml浓度范围内与ΔA_(336)呈良好的线性关系(r=0.9999)。方法准确、专属性强,平均回收率为99.4%(CV=0.3%,n=9)。     

HPLC法测定复方降压胶囊中氢氯噻嗪、地巴唑、氯氮(艹卓)和盐酸异丙嗪的含量

目的:建立离子对高效液相色谱法同时测定复方降压胶囊中氢氯噻嗪、地巴唑、氯氮(艹卓)和盐酸异丙嗪含量。方法:分析柱为 Hypersil C_(18)(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-7.2mmol·L~(-1)己烷磺酸钠溶液-冰醋酸-三乙胺(28∶28∶43∶1∶0.01),检测波长为258nm。结果:氢氯噻嗪、地巴唑、氯氮(艹卓)和盐酸异丙嗪的线性范围分别为12.24-122.4μg·mL~(-1)(r=0.9997),40.92-409.2μg·mL~(-1)(r=0.9998),8.12-81.2μg·mL~(-1)(r=0.9999),11.52-115.2μg·mL~(-1)(r=0.9999);平均回收率分别为100.3%(RSD<1.4%),99.0%(RSD<1.3%),98.8%(RSD<1.7%),99.4%(RSD<2.3%)。结论:4种组分分离效果好,其他组分和辅料无干扰,本法简便快速,准确可靠,适于该复方制剂中4种组分的同时测定。