尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查

目的制备尼美舒利口腔崩解片。方法采用正交设计筛选尼美舒利口腔崩解片的处方并考察片剂质量。结果由15％乳糖、20%微晶纤维素、30％PVPP、1％CMS-Na组成的优化处方所制备的口腔崩解片口感良好,在45 s内完全崩解,10min释药97 %以上。结论该口腔崩解片处方合理、质量可控。     

尼美舒利口腔崩解片生物等效性研究

目的研究尼美舒利口腔崩解片的药代动力学和相对生物利用度。方法采用HPLC法测定20名健康男性志愿受试者,随机自身交叉单剂量口服尼美舒利口腔崩解片和尼美舒利片200mg后的血药质量浓度,得出相应的药时曲线,计算各药代参数和相对生物利用度。结果半衰期t1/2分别为(3.626±1.098)h和(3.369±0.55)h,达峰时间tmax分别为(3.70±0.80)h和(3.55±0.76)h,峰值血浆质量浓度Cmax(实测值)分别为(8.47±1.86)mg·mL-1和(8.55±2.41)mg·mL-1,药时曲线下面积AUC0～16h分别为(56.90±12.58)和(54.63±17.35)mg.h.L-1。2种制剂的药动学参数无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为106.62%。结论2种制剂具有生物等效性。     

布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查

采用正交设计筛选布洛芬口腔崩解片的处方并考察片剂质量.所得优化处方为(%):交联羧甲纤维素钠6、枸橼酸0.5、吐温-80 0.02、香精2,氯化钠2、阿斯巴甜3、微粉硅胶1、硬脂酸镁0.5.所得片剂30s内完全崩解,3min释药80%以上,口感良好.     

美洛昔康口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备美洛昔康口腔崩解片并对其进行质量检查.方法：采用正交设计法确定最佳处方,以甘露醇为主要辅料制备美洛昔康口腔崩解片,并对崩解时限、口感、溶出度进行了考察.结果：最佳处方为1000片用交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）20 g,甘露醇140 g,聚乙烯吡咯烷酮（PVP）3.0 g,聚山梨酯-80 0.2 g,崩解时限小于30 s,口腔崩解片在10 min左右完全溶出,而普通市售片在45 min溶出80%.结论：本研究制备的美洛昔康口腔崩解片为快速崩解型片剂,累积溶出度快于市售片.     

尼美舒利口腔崩解片在健康人体内的药动学及生物等效性研究

目的:评价2种尼美舒利制剂的生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服尼美舒利口腔崩解片(受试制剂)与尼美舒利片(参比制剂)200mg,采用反相高效液相色谱法测定其血药浓度,并用DAS软件计算药动学参数及评价生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的AUC0～24分别为(54.67±18.25)、(56.15±15.54)μg.h.mL-1,AUC0～∞分别为(56.38±18.03)、(57.63±15.26)μg.h.mL-1,Cmax分别为(7.61±2.72)、(7.50±2.19)μg.mL-1,tmax分别为(3.83±1.39)、(3.80±1.28)h。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.7±22.9)%。结论:2种尼美舒利制剂具有生物等效性。     

双黄连口腔崩解片的制备及质量检查

目的:探讨双黄连口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法:以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片,采用单因素试验,考察崩解剂、起泡剂和压力对制备工艺的影响,以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量。结果:处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%;制备的口崩片为褐色圆形片,崩解时限和溶出度均符合要求。结论:该制备工艺简便、准确,缓释效果理想,可为该制剂进一步研究提供理论依据。     

尼美舒利不同口服制剂溶出度比较

目的比较尼美舒利口腔崩解片与其他口服制剂的溶出度。方法采用转篮法和紫外分光光度法。结果4种制剂均可在规定时间达到溶出度的要求,但B片初始溶出缓慢。结论尼美舒利口腔崩解片溶出较好,崩解迅速。     

尼美舒利脂质体的制备及质量评价初步研究

目的制备尼美舒利(NIM)脂质体,并进行质量评价。方法采用薄膜分散法制备NIM脂质体,并对其显微外观、包封率进行评价。结果薄膜分散法制备的NIM脂质体外形圆整、光滑、不粘连,包封率为(77.18±2.97)%。结论薄膜分散法制备的NIM脂质体包封率较高,达到了预期的目标。     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75 r·min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定.结果:尼美舒利在2～30 mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.     

尼美舒利分散片的制备及质量控制

尼美舒利（４硝基２苯氧基甲烷磺酰苯胺）是一种新型非甾体抗炎药,由西德研制成功,１９８５年在意大利首次上市,主要用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、呼吸道感染、五官科急性炎症等疾病的发热和疼痛［１］。我国已研制出尼美舒利原料药及其普通片,但未见有分散片的研究报道。分散片除具有普通片稳定性好,便于携带等优点外,还具有以下优点：分散片遇水可迅速崩解形成均匀的混悬液,方便老人、小孩服用,而且分散片崩解快,药物溶出快,生物利用度高。因此我们研制了尼美舒利分散片。本文对其制备工艺及质量控制方法进行了报道…     

小剂量阿司匹林口腔崩解片的制备

采用直接压片法制备小剂量阿司匹林口腔崩解片，并优化其处方。所得片剂可在30s内完全崩解。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

目的：研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法：采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果：含量测定平均回收率为99．8％，RSD为1．1%(n=5)。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的 建立尼美舒利片的溶出度测定方法。方法 以pH8.80±0.05为溶出介质,采用浆法进行溶出度测定,转速为60 r／ min,温度为(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用紫外分光光度法在392 nm的波长处测定。结果 该方法线性关系良好, 回归方程为:C=22.2239A-0.1124 r=0.9999。结论 测定方法简便,结果准确可靠,可适用于该制剂的溶出度质量控制。     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的建立尼美舒利片的溶出度测定方法.方法以pH8.80±0.05为溶出介质,采用浆法进行溶出度测定,转速为60 r/min,温度为(37±0.5) ℃,进行累积溶出百分率测定,用紫外分光光度法在392 nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为: C=22.2239A-0.1124 r=0.9999.结论测定方法简便,结果准确可靠,可适用于该制剂的溶出度质量控制.     

多潘立酮口腔崩解片的制备及质量控制

目的：制备多潘立酮口腔崩解片并对其崩解时限、溶出度、有关物质和含量进行测定。方法：采用直接压片法制备,紫外分光光度法测定其溶出度和含量,HPLC法测定其有关物质。结果：制备的多潘立酮口腔崩解片崩解时间不超过30s,标示含量达到99．45％以上,有关物质在0．10％以下,5min内溶出93％以上。结论：多潘立酮口腔崩解片制备过程简单,质量可控,适用于工业大生产。     

氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90％以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

尼美舒利胶囊剂的制备和质量控制

目的:制备尼美舒利胶囊剂并建立其质量标准。方法:考察填充剂和润滑剂对尼美舒利胶囊内容物流动性的影响,采用单因素试验优化尼美舒利胶囊剂处方,测定溶出度,进行含量测定的分析方法验证。结果:加入预胶化淀粉(62.7%)和微粉硅胶(4%)制得的尼美舒利胶囊剂囊内容物流动性良好,溶出均一性、溶出重复性,含量测定合格。结论:获得的尼美舒利胶囊剂的处方工艺适合产业化,建立的质量标准能够控制产品质量。     

口腔崩解片崩解时限检测方法的研究

目的:设计口腔崩解片崩解时限的检测方法及评价.方法:采用自制的阿昔洛韦口腔崩解片,分别采用4种崩解时限的测定方法进行对比检测和方法学验证,考查自制装置的检测方法的科学性和可行性.结果:采用设计的自制崩解时限检测装置测定具有较好的重现性和较好的体内外相关性.