老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗与流感病毒亚单位疫苗的安全性观察

目的 提高老年人对同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）和流感病毒亚单位疫苗的安全性认识.方法 2012年10-12月对符合接种条件的≥60岁的老年人在接种流感病毒亚单位疫苗的同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（须分别注射于不同手臂）,观察接种后30 min内的即时反应、72 h内的局部反应和全身反应. 结果 不良反应发生率36.2％,发生的预防接种反应都是一般反应,并以局部反应为主,且无1人发生急性过敏反应和疑似异常反应.流感病毒亚单位疫苗的局部反应发生率为11.9％,低于PPV23 （28.5％,x2=20.07,P＜0.01）;健康老人与患有慢性疾病的老人同时接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（x2=1.67,P＞0.05）. 结论 老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒亚单位疫苗是安全的、可耐受的.     

慢性阻塞性肺疾病患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗接种研究进展

近年来国内外慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种有效性的相关研究发现,接种流感疫苗和PPV23可显著降低COPD患者的流感和肺炎感染风险,减少疾病的急性加重以及与之相关的住院,尤其是接种流感疫苗还可降低患者诱发缺血性心脏病、急性冠脉综合征、室性心律失常、肺癌、痴呆和死亡的风险,二者联合接种保护作用更加显著。国内外权威指南、共识均建议COPD患者接种流感疫苗和PPV23。目前国内流感疫苗和肺炎球菌疫苗接种率均偏低,且在COPD患者中的应用研究较少。应采取有效措施加强知识普及和指南宣传,提高疫苗接种率。同时还应进一步加强COPD患者接种流感和PPV23的临床研究,尤其是联合接种的临床效益分析,以切实改善COPD患者的生存现状和预后。     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果观察共接种6 550人,回收有效监测卡4 361张,局部反应发生率0.71%,全身反应发生率1.56%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的。     

EV71型手足口疫苗对儿童手足口病的预防效果

目的 分析儿童接种手足口疫苗对手足口病的预防效果。方法 选取2019年1月-2020年12月辖区内180例自愿接种疫苗适龄儿童为研究对象,采取组间基本资料均衡可比的原则分为对照组（n=90）与观察组（n=90）,对照组未接种手足口疫苗,观察组接种手足口疫苗,对两组儿童手足口病发生率、局部反应发生率及全身反应发生率进行比较分析。结果 对照组儿童手足口病发病率为14.44%,观察组为4.44%,观察组较对照组低,差异有统计学意义（P<0.05）。观察组中仅有2例儿童出现局部不良反应,发生率为2.22%;3例儿童出现全身不良反应,发生率为3.33%。对照组中有13例儿童出现局部不良反应,发生率为14.44%;有14例儿童出现全身不良反应,发生率为15.56%。两组局部不良反应发生率、全身不良反应发生率比较差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 儿童接种手足口疫苗可有效预防手足口病,减少局部及全身不良反应发生,安全性较高。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性观察

目的 了解国产Hib结合疫苗的安全性,为推广使用提供依据.方法 将柳州市人选的10 000名3～59月龄的婴幼儿分为3～5月龄、6～11月龄、12～59月龄3个组,分别按免疫程序接种兰州所Hib疫苗(或安万特巴斯德公司Hib疫苗)3针、2针、1针,得出反应发生率、反应强度与反应发生时间、接种年龄、接种针次之间的关系,并对两种Hib疫苗的接种反应情况进行比较.结果 接种兰州所Hib疫苗后局部、全身反应率均较低,以弱反应为主;不良反应发生率与接种年龄及接种针次有关;接种兰州所Hib疫苗和安万特巴斯德公司Hib疫苗的局部不良反应发生率差别不大,但发热等全身不良反应则各有优劣.结论 大规模接种兰州所Hib疫苗是安全的.     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性监测

目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(甲流疫苗)的安全性.方法 设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009-10/2010-05接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市常规报告接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57％,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生.主动监测点接种甲流疫苗1 993人,发生AEFI 15例,AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主.主动监测点接种季节性流感疫苗1 969人,发生AEFI 4例,AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热.结论 邯郸市监测点甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,反应类型以一般反应为主,且多为低热.甲流疫苗是安全的.     

b型流感嗜血杆菌结合疫苗临床研究

目的 评价b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗在3月龄～5岁婴幼儿中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、盲态、同类制品平行对照设计,对1～5岁、7～12月龄和3～6月龄组婴幼儿分别接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度.结果 3个年龄组接种Hib结合疫苗后不良反应总发生率为24.9％,1～5岁、7 ～12月龄和3～6月龄组不良反应总发生率分别为19.8％、24.9％和30.0％,其中3～6月龄试验组和对照组间不良反应总发生率差异有统计学意义(P=0.029 1),试验组高于对照组,其余2个年龄组试验组和对照组间不良反应总发生率差异无统计学意义(P =0.737 8和P=0.757 8).Hib结合疫苗免后阳转率达98.5％.达保护性水平的比例为95.6％,免后抗-Hib平均水平(GMT)为8.77 μg/ml.结论 b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种3月龄～5周岁受试者达到良好的免疫效果,接种后具有良好的安全性及耐受性.     

七价肺炎球菌结合疫苗的安全性监测评价

[目的]评价七价肺炎球菌结合疫苗的安全性。[方法]2010年10～11月对215名到济南市中心医院预防接种门诊接种七价肺炎球菌结合疫苗者,年龄为3个月至3岁的婴幼儿进行七价肺炎球菌结合疫苗(沛儿prevenar)接种后不良反应的临床观察,分别于接种疫苗后30min和12、24、48、72h观察不良反应,直至不良反应消失。[结果]共观察215名婴幼儿,19人(占8.84%)发生不良反应,共23例次,不良反应发生率为8.84%。3个月至1岁11个月组接种112人,发生不良反应的10人,不良反应发生率8.93%;2～3岁组接种103人,发生不良反应的9人,不良反应发生率为8.74%,二者差异无统计学意义(P>0.05)。局部反应为14例次,全身反应为9例次,均于对症治疗3日内缓解、消失。[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性。     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗上市后的安全性及免疫原性评价

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗上市后的安全性与免疫原性。方法 2011年8~10月在河南省长葛、禹州和登封开展了多中心、随机、对照试验。6 171名观察对象随机分配到接种组(3 083人)和对照组(3 088人)。接种组每人接种一剂疫苗,对照组不接受任何处理,比较两组研究对象免疫后28 d不良反应发生率。在接种组随机抽取599人作为免疫效果评估对象,在免疫前和免疫后28 d,采用微量血凝抑制(HI)试验测定疫苗抗体。结果接种组全身和局部不良反应发生率分别为7.14%(220/3 083)和1.36%(42/3 083)。对照组全身不良反应发生率为1.17%(36/3 088),无局部不良反应发生。接种组全身和局部不良反应发生率均显著高于对照组(χ2=138.285,P<0.001;χ2=42.356,P<0.001)。接种组H1N1、H3N2及B型抗体阳转率分别为79.30%、82.80%和67.60%,抗体保护率分别为89.30%、98.30%和93.00%,GMT分别为1∶416、1∶796和1∶180。结论国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适宜推广应用。     

2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义(χ²=4.06,P<0.05)。其中13价肺炎球菌结合疫苗(PPCV13)AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义(χ²=295.11,P<0.05)。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁(88.38%),PPV23主要集中在2～5岁(85.29%)；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在...     

Model-based estimation of vaccine effects from community vaccine trials

Community vaccine trials are becoming increasingly important to assess both the direct and indirect community level effects of vaccination. In this paper, we present statistical methods to analyse such trials, using a design with several matched pairs of communities. The communities are matched on similarities in infection transmission as reflected through the basic reproduction number. Two methods of analysis are presented and compared. The first is simple empirical estimation of vaccine effects. Summary measures of these effects are constructed by reciprocal variance weighted averages across the community pairs. The second is likelihood-based where we derive a mixed effects epidemic model. This model takes the intercommunity variability into account through a random effect on the basic reproduction number. With this model, we derive a distribution-free estimator for the variance of the random effect. We use simulated epidemics to explore the performance of the two estimation methods for different numbers of community pairs and different levels of inter-pair variability. Both methods provide acceptable estimates in terms of bias and precision under reasonable conditions. Although the empirical approach involves fewer assumptions than the model-based approach, the resulting vaccine effectiveness estimates are only applicable to the vaccination fraction tested in the trial. In contrast, the model-based approach can be used to predict the vaccine effectiveness at vaccination fractions other than those used in the trial. Thus, it can be used as a public health policy tool for predicting the community level effects of vaccination. We demonstrate such use by predicting total vaccine effectiveness for the whole range of vaccination fractions.     

提高疫苗素养克服疫苗犹豫：疫苗素养研究进展与展望

疫苗素养是应对新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)等疫苗可预防疾病的一项基本健康素养。本文拟对疫苗素养的界定、分类、测量和研究现状作综述,为提升居民疫苗素养,提高疫苗接种率,为有效建立免疫屏障提供理论和实践参考。     

人类乳头瘤病毒疫苗保护效果Meta分析

目的 评价人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗流行病学保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information(NCBI)(《美国国家医学图书馆数据库》)、《Cochrane协作网图书馆》等数据库,将有关接种HPV流行病学保护效果的研究文献进行分析.文献资料使用RevMan5.1软件进行meta分析.结果 符合标准的文献共10篇,均为随机对照试验(RCT).HPV疫苗对相关基因型人类乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的疫苗保护效果(VE)为94％(95％ CI:91％～96％),对外阴上皮内瘤样病变Ⅱ/Ⅲ级(VIN2/3)和阴道上皮内瘤样病变(VaIN)的VE为96％(95％CI:86％～99％),对宫颈上皮内瘤样病变Ⅱ/Ⅲ级(CIN2/3),原位癌(AIS)的VE分别为98％(95％ CI:96％-99％)和79％(95％Cl:55％-90％).结论 接种HPV疫苗可以降低尖锐湿疣、VIN2/3、VaIN、CIN2/3和AIS的发病率,具有良好的保护效果.     

炭疽疫苗与钩体疫苗联合免疫效果分析

目的 评价炭疽疫苗和钩体疫苗进行联合免疫的有效性,为人群联合接种提供理论依据.方法 96只昆明鼠按分层随机分组的方法分为6组,每组16只,雌雄各半.将单独接种确定的每种疫苗的最佳免疫剂量(炭疽疫苗1/10、钩体疫苗1/5的人用剂量)进行联合接种,同时组合两种疫苗最佳剂量的临近剂量组(炭疽疫苗1/20、1/40,钩体疫苗1/3的人用剂量)进行联合接种,采用ELISA方法检测炭疽特异性抗体,MAT法检测钩体各型特异性抗体.结果 疫苗接种后,小鼠能够对各剂量产生免疫反应,抗- PA IgG抗体的最高平均抗体滴度为1:504,抗芽孢IgG抗体的最高平均抗体滴度为1∶513.炭疽疫苗各个剂量组间抗体水平存在统计学差异(P＜0.05);流感伤寒型抗体的最高平均抗体滴度为1∶231,秋季型抗体的最高平均抗体滴度为1∶610,钩体疫苗各型抗体各个剂量组间无统计学差异(P＞0.05).结论 炭疽疫苗与钩体疫苗联合接种以炭疽疫苗人用剂量的1/10和钩体疫苗的人用剂量的1/5配伍最佳.     

Influence of rapid COVID-19 vaccine development on vaccine hesitancy

IntroductionIn the race to deploy vaccines to prevent COVID-19, there is a need to understand factors influencing vaccine hesitancy. Secondary risk theory is a useful framework to explain this, accounting for concerns about vaccine efficacy and safety.MethodsDuring the first week of July, 2020, participants (N = 216) evaluated one of three different hypothetical vaccine scenarios describing an FDA-approved vaccine becoming available “next week,” “in one year,” or “in two years.” Dependent variables were perceived vaccine efficacy, self-efficacy, perceived vaccine risk, and vaccination willingness. Covariates included vaccine conspiracy beliefs, science pessimism, media dependency, and perceived COVID-19 risk. Data analysis employed multiple analysis of covariance (MANCOVA).ResultsPerceived vaccine efficacy was lowest for the next-week vaccine (η²_p = .045). Self-efficacy was higher for the two-year vaccine than the next-week vaccine (η²_p = .029). Perceived vaccine risk was higher for the next-week vaccine than for the one-year vaccine (η²_p = .032). Vaccination willingness did not differ among experimental treatments. In addition, vaccine conspiracy beliefs were negatively related to perceived vaccine efficacy (η²_p = .142), self-efficacy (η²_p = .031), and vaccination willingness (η²_p = .143) and positively related to perceived vaccine risk (η²_p = .216).ConclusionsThe rapid development of the COVID-19 vaccine may have heightened public concerns over efficacy, availability, and safety. However, the current findings showed a general willingness to take even the most rapidly developed vaccine. Nonetheless, there remains a need to communicate publicly and transparently about vaccine efficacy and safety and work to reduce vaccine conspiracy beliefs.     

Malaria vaccine

Some have argued that the vaccine against malaria developed by Manuel Pattaroyo, a Colombian scientist, is being tested prematurely in humans and that it is unlikely to be successful. While the Pattaroyo vaccine has been shown to confer protection against the relatively mild malaria found in Colombia, doubts exist over whether it will be effective in Africa. Encouraging first results, however, are emerging from field tests in Tanzania. The vaccine triggered a strong new immune response, even in individuals previously exposed to malaria. Additional steps must be taken to establish its impact upon mortality and morbidity. Five major trials are underway around the world. The creator estimates that the first ever effective malaria vaccine could be available for widespread use within five years and he has no intention of securing a patent for the discovery. In another development, malaria specialists from 35 African countries convened at an international workshop in Zimbabwe to compare notes. Participants disparaged financial outlays for the fight against malaria equivalent to 2% of total AIDS funding as insufficient; noted intercountry differences in prevention, diagnosis, and treatment; and found information exchange between anglophone and francophone doctors to be generally poor.