参七胶囊的制备及质量控制

目的 建立参七胶囊的制备工艺及其质量控制的薄层色谱(TLC)法。方法 将三七、人参、丹参用适宜的方法提取并制成胶囊。采用TLC法，对参七胶囊进行定性鉴别。以三氯甲烷-甲醇-水(65：35：10)为展开剂，10％硫酸乙醇溶液为显色剂，检测人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1；以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(8：5：0．8)为展开剂，2％三氯化铁溶液与1％铁氰化钾溶液(1：1)为显色剂，检测原几茶醛。结果 用TLC法分别检出参七胶囊中含人参皂苷Rb1、Rg1，三七皂苷R1及原儿茶醛。结论 本品制备工艺可靠，质量可控。     

活络健骨胶囊的制备工艺及质量控制

目的 研究活络健骨胶囊的制剂工艺和质量控制方法.方法 制备采取部分药材乙醇提取浓缩清膏后与其他药材混匀,制成细粉的方法,检测胶囊中水分、装量差异、崩解限时、微生物限度.结果 本品内容物为灰黑色粉末,气腥.胶囊的水分含量为4.3%,装量差异在2.6%～5.2%之间,30 min内全部崩解,细菌数为128 cfu/g.结论 该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗风湿疾病的有效制剂.     

黄秋葵胶囊的制备及质量控制

目的 研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法 采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L₉(3⁴)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果 最佳提取工艺为：加水量10 倍,提取时间2 h,提取温度100 ℃,提取次数3次;多糖标准曲线为：Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为：0.007~0.036 mg·mL^-1,平均回收率为99.54％(RSD为1.29％);处方辅料为：黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论 黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

囊虫消胶囊的制备与质量控制

目的 研制囊虫消胶囊, 并制定该药的质量控制方法. 方法 采用槟榔、川芎、黄连等中药为原药材干燥粉碎制备囊虫消胶囊, 采用薄层色谱（TLC）法对处方中的槟榔、川芎、黄连进行定性鉴别; 采用高效液相色谱（HPLC）法测定囊虫消胶囊中盐酸小檗碱的含量. 结果 该制备工艺简单可行, 盐酸小檗碱进样量在0.020 2～0.202 0 μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.999 9）,平均回收率为99.33%, RSD为0.60%.结论 该制剂处方合理, 制备工艺简单, 质量控制方法简便、准确.     

盐酸洛美利嗪胶囊的制备及质量控制

目的:建立盐酸洛美利嗪胶囊的制备和质量控制方法。方法:确定胶囊的处方工艺,以HPLC法测定盐酸洛美利嗪的含量,进行稳定性考察。结果:本品制剂质量稳定,用HPLC法测定含量,平均回收率为99.7%,重复性试验RSD为0.64%。结论:制备工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠。     

愈肝灵胶囊的制备与质量控制

目的研究愈肝灵胶囊制备与质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对愈肝灵胶囊中的博落回进行定性鉴别;以HPLC对制剂中的白屈菜红碱进行含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重复性良好;白屈菜红碱在0.1048～0.6289μg·mL^-1内呈良好的线性关系,回收率达到99.50%,RSD=1.45%。结论该方法准确度高,重复性好,简便快捷,可作为愈肝灵胶囊的质量控制指标。     

四子补益胶囊的制备工艺流程及质量控制的研究

四子补益胶囊是根据我院眼科已故著名中西医结合眼科专家王连义主任医师多年临床实践总结出的治疗中心性浆液视网膜病变、中心性渗出性视网膜炎、糖尿病性视网膜病变、视网神经萎缩等眼科疾病的验方基础上,依据祖国传统医学理论对其进行了精选配制,按照近代制剂学理论进行科学地工艺流程的设计、筛选。把生产与应用紧密联系到一起,研究出了＂四子补益胶囊＂,并于2004年4月经吉林省食品药品监督管理局审核批准注册：吉药制字Z04B00001号院内制剂。现将研制过程报告如下。     

清感胶囊的制备和质量控制

目的拟定清感胶囊的处方组成、制备方法和质量控制标准。方法薄荷、防风、荆芥需要提取挥发油,然后与黄芩、金银花、连翘、牛蒡子一起煎煮两遍,浓缩煎煮液。桔梗、白芷和甘草粉碎成细粉,与煎煮液混匀后,干燥,粉碎,制成颗粒,喷挥发油,填充胶囊。结果该生产工艺科学、合理,定性鉴别和含量测定能有效控制产品的质量。结论控制黄芩苷的含量能保证产品的质量稳定,方法可靠。     

愈肝灵胶囊的制备与质量控制

目的 研究愈肝灵胶囊制备与质量控制的方法。方法 采用薄层色谱法对愈肝灵胶囊中的博落回进行定性鉴别;以HPLC对制剂中的白屈菜红碱进行含量测定。结果 薄层色谱清晰,无干扰,重复性良好;白屈菜红碱在0.104 8～0.628 9 μg.mL^-1内呈良好的线性关系,回收率达到99.50%,RSD=1.45%。结论 该方法准确度高,重复性好,简便快捷,可作为愈肝灵胶囊的质量控制指标。     

乙酰半胱氨酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备乙酰半胱氨酸胶囊,并进行其质量控制标准的初步研究.方法:制备乙酰半胱氨酸胶囊,测定溶出度,以氧化还原滴定法及高效液相色谱法测定含量,并建立其质量控制标准.结果:乙酰半胱氨酸溶出度限度为80%;以氧化还原滴定法进行含量测定,平均回收率为99.2%,RSD为1.4%;以高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.3%,RSD为0.6%.结论:该制剂制备工艺可行,质量可控.     

参宝胶囊的制备及质量控制

虚证在中医临床中较为常见,而治疗脾肾虚弱、肾精亏虚之中成药也较多,但作用明显而药性平缓者较少。根据临床需要,我院制剂室与内科共同研制了参宝胶囊。适用于各种虚证患者,尤以脾肾两虚者最佳。亦适用于肿瘤患者术后,放化疗     

壮骨胶囊的制备工艺和质量控制

壮骨胶囊为襄阳市中医医院协定方,处方由该院骨科医师经过多年临床经验自拟所得。全方由补骨脂、大黄（酒制）、丹参、骨碎补、黄芪、桃仁、续断、刺五加、葛根九味药组成。功效补肾健脾,强筋壮骨。用于因骨质疏松、骨质增生导致的全身骨骼疼痛及骨折。临床疗效显著,未发现毒副作用和不良反应。为更好应用于临床,研究其制备工艺,并控制其质量,本文采用显微鉴别法对制剂中的补骨脂、大黄、丹参进行鉴别,薄层色谱法对补骨脂和续断进行鉴别。     

复方胆粉胶囊的制备和质量控制

猪胆粉为猪胆汁经加工制成的干燥粉末。本品为黄色、灰黄色粉末。气微腥,味苦,易吸潮。能增加肠蠕动,促进脂肪的消化与吸收,增强胰蛋白酶的活性,促进脂溶性维生素的吸收,配伍苡仁等药物后．制成了新的胶囊剂型,现对制备工艺和质量标准控制报道如下。     

甲硝唑硼酸胶囊的制备及质量控制

目的:制备甲硝唑硼酸胶囊并建立其质量控制方法。方法:取甲硝唑、硼酸原料混合制备胶囊;采用紫外分光光度法测定其中主药甲硝唑含量。结果:所制胶囊装量差异、崩解度符合有关规定;甲硝唑检测浓度在4～32μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.87%(RSD=0.6%)。结论:该制剂制备工艺简单、稳定,质量控制方法准确、可靠。     

中药风湿骨痛胶囊的制备与质量控制

目的：风湿骨痛胶囊的疗效观察及其质量控制方法的建立。方法：通过治疗风湿性关节炎及类风湿关节炎进行临床验证，采用化学法及薄层色谱法进行质量控制。结果薄层色谱结果显现供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上，显相同颜色斑点。结论：风湿骨痛胶囊组方合理，疗效确切，无明显毒副作用，质量控制方法准确，灵敏，重现性好且简单易行。     

复方银杏通脉胶囊的制备及质量控制

目的研究复方银杏通脉胶囊的制备与质量控制方法。方法用两种体积分数的乙醇溶液提取银杏叶活性成分;采用薄层色谱法对银杏叶、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎嗪进行含量测定。结果该制备工艺可行;薄层色谱法专属性强;样品中川芎嗪含量不低于0.009mg/g,平均加样回收率为86.98%,RSD=3.41%（n=5）,含量测定方法重现性好。结论该制备工艺简单,样品质量可控、性质稳定。     

岩消胶囊的制备及质量控制

本院研制出抗癌中药新制剂--岩消胶囊,在抗癌治疗中,疗效确切,并建立了其质量控制方法.     

威草胶囊的制备及质量控制

目的:制备威草胶囊并建立其质量控制方法。方法:用薄层色谱法对威草胶囊中白术、枸杞子和金钱草进行定性鉴别,并用薄层扫描法对齐墩果酸进行含量测定。结果:白术、枸杞子和金钱草的定性鉴别专属性强:齐墩果酸的线性范围为0. 52～5.20μg·ml~(-1)(r=0.999 0),平均回收率为99.02%(RSD=1.73%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

奥沙普秦胶囊的制备及质量控制

目的:以奥沙普秦为主药、壳聚糖等为辅料制备奥沙普秦胶囊.方法:以紫外分光光度法作定性鉴别,以容量分析法测定奥沙普秦的含量.结果:奥沙普秦平均回收率为99.4%,RSD为0.93%(n=5).结论:制备方法简便易行,制剂服用方便;检验方法简单快速,结果较为满意.