国产第三代和进口第四代HIV筛查试剂检测不同确证结果标本的比较

目的探讨国产第三代试剂和进口第四代试剂检测确证结果为阴性、阳性和不确定标本的筛检特点和价值。方法选择免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定标本30、29和31份,29份阴性标本均来自血液中心HIV初筛后符合血液报废标准的血浆,并对上述标本分别使用国产第三代和进口第四代筛查试剂进行检测,将检测对象的基本信息和第三代、第四代和确证试剂检测结果录入SPSS 18.0统计软件进行统计和分析。结果第三代试剂和第四代试剂在检测免疫印迹结果为阳性、阴性和不确定的血清或血浆标本时差异有统计学意义(pearsonχ2=4.665,P=0.031),与免疫印迹判定结果差异有统计学意义(pearsonχ2=55.682、6.528,P=0.000),第三代试剂和第四代试剂检测确证结果为不确定标本的试验评价指标差异有统计学意义。结论对于HIV的筛查试验,要根据不同的检测目的,针对不同的标本类型和针对不同的筛检人群选择适宜的试验方法,应积极探讨第四代试剂作为筛查试剂的试验程序和策略。     

第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用

目的研究第四代HIV抗原抗体检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法对第四代HIV抗原抗体检测试剂进行灵敏度和重复性实验;分别采用第三代HIV抗体检测试剂和第四代HIV抗原抗体检测试剂对血液样本进行初复检,对第三代试剂检测阴性第四代试剂检测阳性的样本采用HIV核酸检测方法进行确认。结果第四代HIV抗原抗体检测试剂最低抗原检出浓度为1.25 U/mL,孔间精密度为3.2%;2009年10月²011年3月,共筛查样本23 480例,其中13例第三代试剂结果阴性而第四代试剂结果阳性,经HIV核酸检测的方法进行确认,全部结果均为阴性。结论在血液筛查中引入第四代HIV检测试剂的试剂功效尚待进一步验证,在已经广泛开展HIV抗体检测的基础上,引入第四代HIV抗原抗体检测试剂还是引入核酸检测具有更好的成本效益比,是一个值得待探讨的课题。     

第4代HIV抗原抗体联合检测试剂在无偿献血群体筛查中的应用

目的对第4代HIV抗原抗体联合检测试剂在无偿献血人群中的检测性能进行评估比较,给今后的HIV抗体检测策略提供帮助与参考。方法采用某第3代HIV诊断试剂与某第4代HIV诊断试剂对44 689份无偿献血样本进行平行检测,并对其结果进行统计分析。结果金豪试剂（第3代HIV诊断试剂）和上海梅里埃试剂（第4代HIV抗原抗体联合检测试剂）的敏感性均为100.00%,特异度分别为99.98%和99.96%,功效率分别为99.98%和99.96%,阳性预期值分别为50.00%和29.20%;金豪试剂（第3代HIV诊断试剂）的特异度高于上海梅里埃试剂（第4代HIV抗原抗体联合检测试剂）（P〈0.05）。结论目前第3代HIV诊断试剂的检测性能能满足预期要求,而第4代HIV抗原抗体联合检测试剂并不一定优于第3代HIV诊断试剂,现阶段采供血机构选择采用一遍第3代HIV抗体诊断试剂,一遍第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的策略更为合理。     

生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用

目的:探讨生物梅里埃HIV第四代试剂在HIV抗体筛查程序中的应用。方法:对18例HIV抗体初筛阳性标本采用三种筛查试剂进行复检试验,将复检结果与确证结果进行比较。结果:用生物梅里埃HIV第四代试剂进行初筛试验,若标本S/CO比值≥6.0,用其他筛查试剂复检,结果均为阳性,与确证结果一致;若标本S/CO比值为1.0～5.9之间,用其他筛查试剂复检,结果为阴性,确证结果为阴性或不确定。结论:生物梅里埃HIV第四代试剂具有较高的敏感性。     

四种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量的评估

目的　评估国内现行使用的部分 HIV抗体初筛试剂质量。　方法　 2种国产、2种进口试剂用 2 0 0份血清样品 (其中已知结果和未知结果的血清各 10 0份 ,已知结果的阴、阳性血清均经免疫印迹法 WB法确认 )分别进行对比测试 ,初筛阳性和可疑结果的血清用 WB确认。　结果　对 4种试剂的敏感性、特异性、功效率、NPV(阴性预测值 )和 PPV(阳性预测值 )分别进行了比较。　结论　 4种被评估的试剂中 ,胶体硒法稍劣于其他三种 EL ISA法 ,但无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 ) ,其他三种间无显著性差异 ,经 U检验 (P>0 .0 5 )     

HIV抗体初筛阳性样本三种初筛试剂复检与确认试验结果的对比分析

目的评价三种不同原理初筛试剂检测艾滋病病毒(HIV)抗体的可靠性,探讨HIV抗体初筛试验阳性结果与确认试验结果之间的关系及一般规律.方法67份初筛为HIV抗体阳性的样本,用三种不同原理的初筛试剂复检,并进一步用蛋白印迹试验(WB)确认.结果67份样本中,有44份三种初筛检测均为阳性,WB确认为HIV抗体阳性;有1份三种初筛检测为阳性,(WB)确认试验为不确定;有2份三种初筛检测为阳性,WB确认试验为阴性;有2份二种初筛试验为阳性,WB试验为阴性;有3份一种初筛试验为阳性,WB试验为不确定.其余15份均为一种初筛试验阳性,WB试验阴性.结论三种不同原理的初筛试剂联合检测HIV抗体与WB确认检测具有一定的相关性,在对个体进行诊断时,为慎重起见,必须经WB法确认.     

HIV抗体初筛实验室质量保证及质量控制实施效果评价

1999年 8月 - 2 0 0 0年 8月安徽省实施了卫生部HIV初筛实验室质量保证及质量控制系统的建立与实施效果的评价项目 ,项目实施结果为 :实验室专业人员接受质量教育 10 0 % ;规范化实验室率为 84.6 % ;不考虑客观原因 (无酶标仪校正仪 )造成的酶标仪校正实验室为 0 ,有 76 .9%的实验室能按照质量手册工作 ;室间质量评价 38.5 %实验室达到优秀 ;弱阳性检出率由项目前的 6 6 .7%提高到 10 0 % ;初筛阳性及可疑标本送确认后的假阳性率由项目前的 76 .9% ,下降到了 45 .1% ,达到了预期的降低漏检及误诊的目的。     

贝叶斯统计在高准确度筛检试剂评价中的应用

目的针对经典统计的局限性,探讨贝叶斯统计在高准确度筛检试剂评价中的应用。方法引入贝叶斯统计方法分析艾滋病病毒抗体筛检试剂特征;通过贝叶斯统计与经典统计比较,阐述使用贝叶斯统计分析高准确度筛检试剂实验结果的合理性。结果当筛检实验的灵敏度、特异度等于100%时,贝叶斯统计可解决经典统计无法进行区间估计的难题;当灵敏度、特异度近于100%时,贝叶斯估计的平均值小于经典统计;当大样本时,无论先验分布取值如何,两种方法的结果接近。结论对高准确度筛检试剂评价,贝叶斯统计较经典统计结果合理。     

4种HIV筛查试剂的性能评价

目的 对3种HIV ELISA试剂以及1种胶体硒快检HIV筛查试剂检测性能进行对比分析,评估其检测效能。 方法 用荷兰生物梅里埃、法国伯乐、珠海丽珠HIV ELISA试剂以及美国雅培Alere Determine胶体硒法快检试剂,同时对202例HIV筛查阴性以及195例阳性（其中70例弱阳性）,共397例血清样本进行检测。以WB法为金标准对初筛阳性标本进行HIV确证。 结果 397例样本经WB确认共检测出HIV-1抗体阳性126例（31.74%）,259例HIV抗体阴性,另有12例HIV抗体不确定,经4周后复查判为阴性。梅里埃试剂的敏感度为100.00%,伯乐、丽珠以及Alere试剂的敏感度均为99.21%;梅里埃、伯乐、丽珠、Alere的特异度分别为74.54%、97.42%、98.89%、99.26%;阳性预测值为64.62%、94.70%、97.66%、98.43%,阴性预测值为100.00%、99.62%、99.63%、99.63%,功效为82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指数分别为74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特异性高于WB法（χ2=24.181,P＜0.001）,其余3种筛查试剂与WB法检测结果相似。伯乐试剂的变异系数最小。 结论 梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率明显高于其他3种初筛试剂,伯乐、丽珠以及Alere试剂性能良好,满足出入境人员HIV筛查需要。     

乳糜血液对第四代HIV试剂检测结果的影响及检验对策

目的探讨乳糜血对第四代HIV试剂检测结果的影响及检验对策。方法收集我院2014年4月至2016年5月的200例HIV筛查阴性者的血液样本,使用淡黄色透明血浆标准管对样本进行清晰度比较,筛选出乳糜血液,同时随机选取80例正常血液样本,使用第四代HIV试剂进行HIV检测,观察检测结果和OD值变化。结果放置4小时内,乳糜血液上层液体的OD值与正常血液比较有统计学差异(P<0.05),中层和下层液体与正常血液比较均无统计学差异(P>0.05);放置1天后,轻度乳糜血液中层和下层液体的OD值与正常血液比较均无统计学差异(P>0.05),而中度、重度乳糜血液的OD值与正常血液比较均有统计学差异(P<0.05);3天后,轻度、中度、重度乳糜血液的OD值与正常血液比较均有统计学差异(P<0.05)。结论乳糜血液有一定概率导致HIV检测结果出现假阳性,为减少乳糜血液对检测结果的影响,可让HIV筛查者合理调整饮食,避免对高脂肪饮食者进行抽血。     

3种进口第四代人类免疫缺陷病毒检测试剂检测性能评价

目的通过对比分析3种进口第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂检测HIV抗体和P24抗原的特异性及敏感性,评价这3种HIV检测试剂在临床实际应用中的意义。方法用HIV抗体阴性样品1 075份、HIV抗体阳性样品164份、BBI阳转血清盘(PRB92901-07)和7种不同稀释度的P24抗原阳性对照血清等,对3种进口第四代HIV检测试剂的敏感性和特异性进行分析。结果方法1、2、3检测HIV抗体特异性分别为92.9%、99.4%和99.3%,经统计处理,方法2特异性高于方法1,差异有统计学意义(χ2=59.7,P<0.01),方法3特异性高于方法1,差异有统计学意义(χ2=57.3,P<0.01),方法2和方法3特异性差异无统计学意义;3种试剂检测HIV抗体的敏感性一致,皆为100.0%;但其检测P24抗原的敏感性不同,方法3检测P24抗原的敏感性最高,可检出最高稀释度为1∶32的P24抗原阳性对照血清;而方法1和方法2检测P24抗原敏感性较低,只能检出最高稀释度为1∶16的P24抗原阳性对照血清;3种试剂检测BBI阳转血清盘AD第18天的HIV抗体检测结果为阳性,而第三代HIV抗体检测试剂检测血清盘第21天的HIV抗体检测结果为阳性。结论 3种进口第四代抗原抗体检测试剂敏感性均高于第三代检测试剂,能检出HIV感染窗口期的样品;3种试剂检测HIV抗体的敏感性一致,但检测P24抗原的敏感性和HIV抗体的特异性不一致,方法1检测HIV抗体的特异性较低,而方法3检测P24抗原的敏感性最高。     

快速检测试剂条联合血常规检测在疟疾诊断中的初筛价值

目的 通过对疟疾快速检测试剂条(RDT)、血常规和疟原虫镜检结果进行分析,研究RDT联合血常规检测在疟疾诊断中的初筛价值.方法 对本院2016年6月-2019年6月临床申请进行RDT、血常规及疟原虫镜检的887份血样结果进行回顾性分析,选取发热患者和健康体检者血常规结果各30份予以比较.结果 887份血样中RDT阳性2...     

胶体金快速检测试剂筛查HIV抗体效果观察

对2007年内到三门峡市HIV确认检测实验室要求进行HIV抗体确认的51份血清标本，分别采用胶体金快速检测（GICA）试剂、双抗原夹心酶联免疫检测（ELISA）试剂初筛检测和免疫印迹（WB）试剂确认检测，根据它们检测结果是否一致来观察GICA试剂筛查HIV抗体效果。     

CE试剂筛检在恶性肿瘤早期诊断中的作用

应用ＣＥ 试剂对观察对象的尿样进行了筛检, 并评价了ＣＥ 试剂测试在恶性肿瘤早期诊断中的意义。     

HIV初筛实验室检测质量评价方法的建立及应用

本文借鉴了世界卫生组织推荐的评分标准，结合我国的ＨＩＶ检测规范以及本省实验室的实际情况，建立了ＨＩＶ初筛实验室检测质量的评价方法，并在防疫系统应用。结果表明：（１）该方法能较客观地反映出ＨＩＶ实验室的实际情况；（２）我省防疫系统ＨＩＶ实验室基本能胜任检测工作，但实验室专业人员素质有待提高。     

第四代全自动数字切片扫描系统

北京优纳科技有限公司于2006年推出推出了赛睿系列全自动数字切片扫描系统,将病理玻片全视野高分辨率数字化,通过计算机和网络进行病理诊断、教学和科研等,结合信息化管理和网络平台,整合病理专家资源,实现远程专家会诊、远程教学等,帮助边远地区解决病理诊断问题。最近,又推出的第四代全自动数字切片扫描系统。     

ISO/IEC 17025在建立HIV抗体初筛实验室质量管理体系中的应用

〔目的〕建立规范的HIV抗体初筛实验室〔方法〕对HIV抗体初筛实验室应用《测试和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)建立质量管理体系。〔结果〕质量管理体系的建立,可使实验室的工作从布局和设施、安全措施、仪器、设备、管理人员培训、质量保证、样品采集与管理、检测记录与结果、不合格测试的预防和控制、评审文件管理各个方面提高质量管理水平。〔结论〕在实验室中推广和使用质量管理体系,是规范实验室管理、保证实验室质量的关键。     

电化学生物传感在HIV检测中的应用进展

电化学生物传感器具有小型化、低成本、灵敏度高、检测快速、检测限低等优点,在HIV病毒检测领域受到广泛关注。本文综述了电化学生物传感技术用于HIV核酸或抗原检测的研究进展,并与传统检测方法进行对比,分析电化学生物传感检测的优劣势。     

第四代喹诺酮类抗菌药物的临床应用

喹诺酮类药物是一类全合成的抗菌药物，自20世纪60年代美国发现第一个喹诺酮类抗菌药物萘啶酸以来，喹诺酮类药物已广泛应用于临床。喹诺酮类抗菌药具有抗菌谱广、抗菌活性强、给药方便、与常用抗菌药物无交叉耐药性、价格较疗效相当的抗生素低等优点，成为当今世界上竞相开发生产和应用的重点药物。特别是近10年来取得了飞跃的进展，开发了许多新的品种，这些品种的结构和药理特性较以往有了很大的改善，可称为第四代喹诺酮类药物，其中有些产品的抗菌作用和疗效已经达到或超过了β-内酰胺类抗生素，甚至达到了碳青霉烯类抗生素的指标。主要品种有：加替沙星、莫西沙星、吉米沙星、曲伐沙星、格帕沙星、克林沙星等。     

梅毒实验室初筛与确证方法在产前检查中的合理应用

梅毒的病原体为梅毒螺旋体(Treponema pallidum,TP)即苍白密螺旋体的苍白亚种。梅毒的诊断主要依据病人病史、临床症状和实验室检查结果。梅毒实验室检测方法按目标不同可分为三大类:①检测梅毒病原体及抗原;②检测梅毒“非特异性抗体”(血浆反应素,非梅毒螺旋体抗原试验);③检测梅毒特异性抗体(梅毒螺旋体抗原试验)。目前一般医疗单位将第②类试验中的一种作为初筛试验将第③类试验中的一种作为确证试验,但是由于各种方法的敏感性和特异性局限〔1～4〕,加上梅毒感染机体后的复杂性〔5～10〕(一期梅毒初期机体尚未产生抗体、梅毒活动与潜…