药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性

目的探讨药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉硬化闭塞症的有效性及安全性。方法经预扩张筛选后,将拟接受经皮腔内血管成形术(PTA)的54例股腘动脉硬化闭塞症患者随机分为试验组(n=27)及对照组(n=27),PTA术中分别采用DCB及普通球囊。PTA术后随访6个月,比较2组疗效及安全性,并对术中出现的非限流性夹层患者进行对比分析。结果剔除失访者后,最终试验组26例、对照组20例患者纳入研究。试验组术后6个月踝肱指数(ABI)、股腘动脉最小管腔直径(MLD)均高于对照组(P均0.05);Rutherford分级、股腘动脉狭窄程度、晚期管腔丢失(LLL)值、再狭窄率及靶病变血运重建(TLR)发生率均低于对照组(P均0.05)。试验组及对照组出现非限流性夹层的患者分别为14例及8例;2组出现非限流性夹层的患者间术后6个月ABI、Rutherford分级差异均无统计学意义(P均0.05),其余各疗效评价指标差异均有统计学意义(P均0.05)。2组间主要不良事件发生率及截肢率差异均无统计学意义(P均0.05)。结论 DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症的近期疗效优于普通球囊,且二者安全性相似;对于PTA术中出现非限流性夹层患者,DCB疗效仍优于普通球囊。     

标准剂量与低剂量紫杉醇涂层球囊血管成形术治疗股腘动脉闭塞症的Meta分析

目的比较标准剂量紫杉醇涂层球囊(PCB)血管成形术与低剂量PCB血管成形术治疗股腘动脉闭塞性疾病的疗效差异。方法系统性检索MEDLINE、EMBASE和Cochrane数据库截止至2018年10月1日符合纳入标准的随机对照试验(RCT)研究。对入选的RCT的结局指标进行Meta分析,并根据紫杉醇剂量进行亚组分析,结局指标包括术后6个月的远期管腔丢失(LLL)以及术后50%再狭窄、靶病变血运重建(TLR)、大截肢以及死亡的发生率,以探讨标准剂量PCB与低剂量PCB疗效的差异。结果一共入选了14篇RCT,与低剂量PCB相比,标准剂量PCB更能有效降低术后50%再狭窄率(P0.001)和TLR(P0.05),但两者在术后6个月的LLL方面差异无统计学意义(P0.05)。结论在股腘动脉闭塞症的治疗中,标准剂量PCB降低术后50%再狭窄率及TLR的作用均优于低剂量PCB。     

紫杉醇涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄与术后患者死亡的关系:Meta分析

目的采用Meta分析评价紫杉醇涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄(ISR)与术后患者死亡的关系。方法检索PubMed、Cochrane、EMbase、中国知网、维普数据库、万方医学网中自建库至2021年9月1日关于紫杉醇涂层球囊治疗股腘动脉ISR的随机对照试验,根据纳入和排除标准筛选文献。以RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入4项研究、351例股腘动脉ISR患者;其中试验组(n=183)均接受紫杉醇涂层药物球囊、对照组(n=168)均接受普通球囊干预;术后随访0.5~26.0个月,平均(18.5±7.6)个月。异质性分析显示文献间无明显异质性,故采用固定效应模型进行分析。试验组总死亡率为4.92%(9/183),对照组为4.76%(8/168),差异无统计学意义,风险比(RR)为1.02[95%CI(0.41,2.52),P=0.96]。术后6个月内、6~12个月及12~24个月,试验组死亡率分别为2.90%(4/138)、2.33%(3/129)及2.70%(2/74),对照组分别为3.28%(4/122)、3.39%(4/118)及0(0/69),组间各时间段死亡率差异均无统计学意义,RR分别为0.88[95%CI(0.27,2.94),P=0.84]、0.71[95%CI(0.16,3.06),P=0.64]及4.73[95%CI(0.24,95.09),P=0.31]。结论紫杉醇涂层球囊治疗股腘动脉ISR与术后患者死亡未见明显关联。     

药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症的临床研究

目的:探讨药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。方法:回顾性分析2016年6月—2017年1月应用DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症34例患者(42条患肢)。原发狭窄性病变28条患肢,支架内再狭窄病变4条患肢,闭塞性病变10条患肢,病变长度(126±85)mm,术后3~6个月进行随访,观察晚期管腔损失(LLL)、最小管腔直径(MLD)、再狭窄率、临床驱动靶血管血运重建率(TLR)、踝肱指数(ABI)以及临床不良事件发生情况。结果:34例患者手术技术成功率100%,患者术后MLD、ABI均较术前明显改善(均P0.05);术后6个月随访LLL为(0.08±0.94)mm、靶病变再狭窄率为9.52%(4/42)、TLR为2.38%(1/42),Rutherford分级均较术前得到改善。3例患者出现术中并发症:2例动脉夹层,使用直径稍大球囊压迫,夹层消失,1例血管破裂,植入Viabahn覆膜支架。结论:DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症安全、有效。     

药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效

目的:探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗下肢动脉硬化闭塞症的疗效。方法:将28例符合条件的股腘动脉病变患者纳入研究。患者均有中度至重度的间歇性跛行或缺血性静息痛(Rutherford 2~4级),狭窄程度为70%~99%,同时满足病变长度为4~20 cm,或者为累及股浅动脉至腘动脉近端的≤10 cm的闭塞性病变。其中17例采用DCB治疗(DCB组),11例采用金属裸支架(BMS)治疗(BMS组)。主要疗效终点指标为随访12个月后的一期通畅率,靶病变处血运重建和再狭窄的发生等情况。结果:两组患者术前临床资料差异均无统计学意义(均P0.05);12个月后随访,DCB组与BMS组一期通畅率无统计学差异(88.2%vs.72.7%,P=0.35),但DCB组靶病变处血运重建率优于较BMS组(5.9%vs.45.5%,P=0.02);两组均未出现术中死亡或手术相关死亡,均未出现主要肢体的截肢,DCB组与BMS组靶病变处血栓形成率分别为5.9%vs.9.1%;12个月随访显示两组在功能改善效果相似。结论:DCB在治疗下肢动脉硬化闭塞症有良好的临床疗效,无论通畅率或者预防再狭窄以及安全性方面均不劣于BMS。对于股腘动脉病变的患者,DCB可能是重要的治疗选择。     

股腘动脉支架内再狭窄的腔内治疗进展

近年来,随着血管内支架置入术在股腘动脉狭窄与闭塞疾病中的广泛应用,支架内再狭窄(ISR)的发生率也在逐年上升。虽然药物涂层球囊(DCB)的使用减轻了ISR的患病率,但ISR的治疗仍然是一个难点。虽然普通球囊(POBA)、切割球囊、冷冻球囊,再次支架植入已经在ISR的治疗中得到应用,但效果均不满意。而减容技术以及DCB分别有一定的局限性,将两者联合使用可以发挥各自的优势,可能是未来治疗股腘动脉ISR的有效途径。     

药物涂层球囊治疗股腘动脉硬化闭塞症

目的 观察药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉硬化闭塞症的价值。方法 纳入接受DCB治疗的98例共111侧股腘动脉硬化闭塞症患者,均于治疗前接受普通球囊逐级预扩张;病变长度5～46 cm、平均(25.19±10.63)cm,多为慢性完全闭塞性(CTO)病变及串珠样病变;Rutherford 3级及以下者占比38.74%(43/111);通过分析临床、手术及随访资料,评估DCB治疗股腘动脉硬化闭塞症的效果。结果 出院时Rutherford 3级及以下者占比增至95.50%(106/111)。70例患者(84肢病变)接受随访,期间4肢截肢、11肢接受靶病变血运重建(TLR);DCB治疗后股腘动脉一期通畅率为73.81%(62/84),二期通畅率为84.52%(71/84)。上述84肢中,对16肢以2个DCB、68肢以单个DCB进行扩张,其一期通畅率[75.00%(12/16)vs. 73.53%(50/68)]及二期通畅率[93.75%(15/16)vs.82.35%(56/68)]差异均无统计学意义(P均>0.05);其中13肢接受补救性支架植入术、71肢未植入支架,其一期通畅率[8...     

紫杉醇涂层球囊与普通球囊治疗腘动脉硬化闭塞症效果的倾向性评分匹配分析

背景与目的 药物涂层球囊（DCB）作为一种新的介入治疗技术已逐渐广泛应用,但目前主要集中在冠脉血管领域,在外周血管的应用研究相对较少,尤其是针对跨关节的腘动脉的研究更是罕见。因此,本研究比较DCB与普通球囊（CB）用于腘动脉硬化闭塞症中的近期疗效与远期预后,探讨DCB在该领域中的应用价值。方法 回顾性分析2014年3月—2020年4月河北医科大学第一医院血管外科行介入球囊扩张治疗的65例腘动脉硬化闭塞症患者临床资料,其中29例行DCB治疗（DCB组）,36例行CB治疗（CB组）。采用1∶1倾向性匹配（PSM）方法对两组患者进行匹配,比较匹配后两组患者术后的腘动脉通畅率、踝肱指数（ABI）指标、Rutherford分级情况及截肢、血栓形成、血管内再狭窄等终点事件的发生情况。结果 两组共21对匹配成功,匹配后两组患者术前临床资料均衡可比（均P>0.05）。匹配后,两组患者术后3、6个月时腘动脉通畅率及ABI比较差异无统计学意义（均P>0.05）,术后12个月,DCB组腘动脉通畅率、ABI明显高于CB组（65.71% vs. 49.55%;0.71 vs. 0.55,均P<0.05）,而Rutherford分级明显优于CB组（P<0.05）;DCB组患者术后1年截肢、血栓形成、血管内再狭窄等终点事件的总发生率低于CB组（23.81% vs. 57.14%,P<0.05）;Log-rank检验结果显示,两组患者术后随访期间终点事件发生情况差异有统计学意义（χ2=5.654,P<0.05）。结论 DCB与CB治疗腘动脉硬化闭塞症的近期疗效相当,但远期DCB能够明显提高术后腘动脉通畅率、减少终点事件的发生。     

定向斑块旋切联合药涂球囊与联合普通球囊治疗股腘动脉病变的疗效比较

目的 对比定向斑块旋切(directional atherectomy,DA)联合药物涂层球囊(drug coating balloon,DCB)与联合普通球囊(plain old balloon,POB)治疗股腘动脉病变的疗效。方法 回顾性分析2015年8月至2022年4月中山大学附属第一医院收治的22例股腘动脉病变患者的临床治疗,其中DA+DCB组和DA+POB组各11例,观察两组患者临床症状改善情况、ABI变化并比较短中期通畅率。结果 患者狭窄闭塞病变段均成功开通,其中20例患者临床症状得到改善,术后ABI较术前显著提高(P<0.001),无血管穿孔、死亡等并发症发生。生存分析显示DA+DCB组术后1年通畅率为79%,2年通畅率56%;DA+POB组术后1年通畅率为67%,2年通畅率38%。通过Cox回归矫正,DA+DCB组通畅率优于DA+POB组(P=0.047)。结论 DA联合DCB或POB对于股腘动脉病变患者安全有效,联合DCB可能比联合POB具有更好的通畅率。     

药物涂层球囊在股腘动脉硬化性闭塞症中的疗效及预后相关因素

目的探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)对股腘动脉粥样硬化性闭塞症的临床疗效及预后相关因素。方法对北京大学人民医院2016年1月至2018年3月应用DCB治疗股腘动脉硬化性闭塞症的62例患者[74条患肢,病变平均长度为(18.2±11.3)cm]临床资料进行回顾性分析,并总结患者术后6个月、1年病变通畅率及避免再干预率的相关因素。结果所有病变血管均被成功开通,技术成功率100%。踝肱指数从术前的0.36±0.33提高到术后的0.86±0.15(P0.001)。随访期间未发生严重并发症及与手术相关的死亡。通过Kaplan-Meier生存曲线分析,术后6个月的通畅率为87.1%,术后1年的通畅率为77.1%。术后6个月避免靶病变血管重建(TLR)率为91.9%,术后1年避免TLR率为88.4%。Cox回归分析显示病变累及腘动脉(HR=3.2,95%CI=1.04～10.61,P=0.043)和重度钙化(HR=3.7,95%CI=1.25～11.05,P=0.018)是术后1年通畅率的独立相关因素。结论DCB治疗下肢股腘动脉病变的中期通畅率及避免再干预率较好,病变累及腘动脉及重度钙化是术后1年通畅率的独立相关因素。     

药物涂层球囊治疗股总动脉病变的有效性及安全性

目的观察药物涂层球囊(DCB)治疗股总动脉病变的有效性和安全性。方法回顾性分析11例接受DCB治疗的股总动脉病变患者。结果 11例中,股总动脉闭塞7例,重度狭窄4例;9例为原发病变引发狭窄,2例为支架内再狭窄;股总动脉病变累及股浅动脉5例,单纯股总动脉病变6例。5例接受减容联合药物球囊、6例接受单纯药物球囊治疗,技术成功率100%。术后均未出现相关并发症,术后30天内无死亡。有效随访10例,随访12个月,累积一期通畅率为85.75%,均未行靶病变重建,2例发生截肢;术后12个月Rutherford分级及踝肱指数(ABI)均较术前明显改善(P均0.05)。结论 DCB治疗股总动脉病变短期疗效好,安全性高。     

Rotarex经皮机械血栓清除术联合药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄

目的观察Rotarex经皮机械血栓清除术(PMT)联合药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉支架内再狭窄的效果。方法回顾性分析26例接受Rotarex PMT联合DCB治疗的股腘动脉支架内再狭窄患者,评价治疗效果,统计并发症。结果26例手术均成功,随访期间无死亡或截肢,围手术期不良反应发生率为7.69%(2/26)。术后1周Rutherford临床分级较术前降低(P=0.012)。术后3、6、12个月踝肱指数(ABI)、间歇性跛行均较术前明显改善(P均<0.05)。术后6、12个月靶血管一期通畅率分别为96.15%(25/26)、84.62%(22/26),12个月免于靶血管血运重建(f-TLR)率为88.46%(23/26)。结论Rotarex PMT联合DCB治疗股腘动脉支架内再狭窄安全、有效。     

斑块旋切术联合药物涂层球囊治疗股腘动脉支架内再狭窄效果

目的 观察TurboHawk旋切系统联合药物涂层球囊（DCB）治疗股腘动脉支架植入术后支架内再狭窄（ISR）的临床效果。方法 回顾性分析63例股腘动脉支架植入术后ISR患者,根据手术方式将其分为2组,观察组（n=28）接受TurboHawk旋切联合DCB治疗,对照组（n=35）接受单独DCB治疗,对比2组临床效果及预后。结果 63例治疗均获成功,无死亡或截肢病例。术前、术后7天及6个月2组踝肱指数（ABI）差异,术前、术后即刻及6个月靶血管最小管腔直径（MLD）差异均无统计学意义（P均>0.05）。术后12个月观察组ABI、MLD均高于对照组,晚期管腔丢失率（LLL）低于对照组（P均<0.05）。观察组术后3、6、12个月靶血管一期通畅率分别为100%（28/28）、89.29%（25/28）及78.57%（22/28）,对照组分别为91.43%（32/35）、71.43%（25/35）及51.43%（18/35）,2组术后3、6个月靶血管一期通畅率差异无统计学意义（P均>0.05）,术后12个月观察组高于对照组（P=0.028）。结论 血管腔内斑块旋切术联合DCB治疗股腘动脉ISR效果较好,近中期效果尤为显著。     

Meta分析回生口服液联合TACE治疗原发性肝癌疗效

目的采用Meta分析评估回生口服液联合TACE治疗原发性肝癌的安全性和有效性。方法通过计算机检索中国知网、万方、维普、Pubmed、EMbase和Cochrane Library数据库中关于回生口服液联合TACE治疗原发性肝癌的文献,检索期限为自建库至2018年10月。采用Stata 15.0统计分析软件对纳入研究进行Meta分析。结果纳入8篇文献、共535例患者,其中回生口服液联合TACE治疗(试验组)270例,单纯TACE治疗(对照组)265例。Meta分析结果显示,试验组客观有效率[危险比(RR)=1.39,95%CI(1.19,1.63),P0.01]、疾病缓解率[RR=1.13,95%CI(1.04,1.23),P0.01]、Karnofsky功能状态评分改善率[RR=1.64,95%CI(1.36,1.98),P0.01]均显著提高。结论回生口服液联合TACE治疗原发性肝癌安全、有效。     

骨髓间充质干细胞治疗下肢缺血性疾病疗效的Meta分析

目的采用Meta分析评价骨髓间充质干细胞(BMSCs)治疗下肢缺血性疾病的疗效。方法对PubMed、EMbase及Cochrane Library数据库进行检索,收集与BMSCs治疗下肢缺血性疾病相关的临床对照研究,按照制定的纳入和排除标准进行文献筛选、提取资料。以RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析,比较BMSCs治疗组与对照组相关指标,包括截肢率、无截肢生存率、踝肱指数、溃疡愈合率、疼痛评分以及无痛行走距离。结果最终纳入5篇文献。Meta分析结果显示,与对照组比较,BMSCs组患者踝肱指数[均数差(MD)=0.15,95%CI(0.12,0.18),P0.000 01]、疼痛评分[MD=-1.38,95%CI(-1.65,-1.11),P0.000 01]、无痛行走距离[MD=202.20,95%CI(154.30,250.10),P0.000 01]及溃疡愈合率[相对危险度(RR)=1.42,95%CI(0.82,2.46),P=0.021]均明显改善;但两组患者截肢率[RR=0.52,95%CI(0.24,1.10),P=0.09]、无截肢生存率[RR=1.09,95%CI(0.98,1.21),P=0.12]差异均无统计学意义。结论 BMSCs治疗下肢缺血性疾病虽不能显著降低截肢率和提高无截肢生存率,但可以改善患者的临床症状。     

Rotarex系统联合药物涂层球囊治疗股腘动脉长段支架内完全闭塞

目的观察减容装置Rotarex系统联合药物涂层球囊(DCB)治疗股腘动脉(FPA)长段支架内完全闭塞的效果。方法 29例(29肢)FPA长段(病变长度10 cm)支架内完全闭塞患者接受减容装置Rotarex联合DCB(紫杉醇)治疗;观察疗效及并发症,随访统计术后6、12个月一期通畅率和12个月避免靶血管重建(TLR)率。结果 29例治疗技术成功率为100%,无相关严重并发症;术后踝肱指数(ABI)较术前显著提高(t=-15.611,P0.001)。6个月一期通畅率为86.21%(25/29),12个月一期通畅率为72.41%(21/29);12个月避免TLR率为79.31%(23/29);12个月随访期间无死亡或截肢事件发生。结论 Rotarex系统联合DCB治疗FPA长段支架内完全闭塞安全、有效。     

对比雷替曲塞与氟尿嘧啶TACE治疗中晚期原发性肝癌疗效及安全性:Meta分析

目的通过Meta分析对比采用雷替曲塞与氟尿嘧啶行TACE治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性。方法结合计算机及人工检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、万方数据库及中国知网收录的有关对比分析雷替曲塞与氟尿嘧啶TACE治疗中晚期原发性肝癌的文献,并从中提取相关资料。通过Meta分析方法对2种TACE的客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、患者总生存率(OS)及术后不良反应进行评价。结果最终8篇文献、共635例患者纳入分析。雷替曲塞TACE的ORR[相对危险度(RR)=1.25,95%CI(1.06,1.47),P=0.008]及DCR[RR=1.17,95%CI(1.08,1.26),P0.001]均高于氟尿嘧啶TACE,期间患者OS[RR=1.15,95%CI(0.95,1.39),P=0.141]及术后不良反应[恶心、呕吐:RR=0.90,95%CI(0.73,1.11),P=0.339;发热:RR=0.90,95%CI(0.77,1.06),P=0.219;肝区疼痛:RR=0.90,95%CI(0.80,1.01),P=0.219;外周血白细胞减少:RR=0.89,95%CI(0.65,1.21),P=0.462;转氨酶升高:RR=0.96,95%CI(0.80,1.16),P=0.663]差异均无统计学意义。结论 TACE治疗中晚期原发性肝癌时,采用雷替曲塞较氟尿嘧啶疗效更优,安全性则相似。     

对比Viabahn覆膜支架与金属裸支架治疗股腘动脉硬化闭塞症效果:Meta分析

目的 采用meta分析方法对比Viabahn覆膜支架与金属裸支架（BMS）治疗股腘动脉硬化闭塞症（ASO）的效果。方法 检索筛选中国生物医学文献数据库、万方医学网、中国知网、Embase、Web of Science、Cochrane Library和PubMed数据库关于以Viabahn覆膜支架（Viabahn组）及BMS （BMS组）治疗股腘ASO的随机对照研究,检索时间为建库至2022年4月30日;依据纳入及排除标准筛选文献。采用Cochrane RevMan 5.3软件分析组间技术成功率、12个月一/二期通畅率、靶病变血管重建（TLR）率和/或截肢率。结果 最终纳入9篇文献,含Viabahn组424例、BMS组469例共893例患者。Viabahn组12个月一期通畅率高于BMS组[比值比（OR）=1.90,95%CI（1.23,2.92）,P=0.004],而其TLR率低于BMS组[OR=0.44,95%CI（0.26,0.76）,P=0.003],组间技术成功率[风险差异（RD）=0,95%CI（－0.01,0.02）,P=0.59]、12个月二期通畅率[OR=1.48,95%CI（0.96,2.29）,P=0.07]及截肢率[RD=0,95%CI（－0.02,0.03）,P=0.79]差异均无统计学意义。结论 Viabahn覆膜支架及BMS用于治疗股腘动脉ASO可提高12个月一期通畅率、降低TLR率,二者12个月二期通畅率及截肢率相当。