蟾灰胶囊质量标准的初步研究

目的 建立蟾灰胶囊的质量控制方法.方法 采用HPLC,以Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)(用磷酸调pH值3.2)为流动相,体积流量1 mL/min,检测波长296 nm,柱温40℃,对制剂中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基进行定量分析;TLC法对制剂中的蟾皮、人参进行鉴别.结果 脂蟾酥毒配基在0.0032～0.32 mg/mL、华蟾酥毒基在0.0032 ～0.32 mg/mL线性关系良好,平均回收率98.98％和99.08％;供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应位置步,显相同颜色的斑点.结论 该方法操作简便可靠,重现性好,能较好控制该制剂的质量.     

六灵解毒丸质量标准研究

目的建立六灵解毒丸质量标准。方法采用TLC法对牛黄进行了鉴别,用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。采用ZorbaX C18柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(35∶65)(用磷酸调PH值为3.2),检测波长为296nm。结果TLC色谱斑点清晰。华蟾酥毒基在0.311 6~2.492 8μg之间呈良好的线性关系,脂蟾毒配基在0.309 6~2.476 8μg之间呈良好的线性关系。华蟾酥毒基平均回收率为99.18%,RSD=1.55%。脂蟾毒配基平均回收率为103.30%,RSD=1.73%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为六灵解毒丸质量控制提供了方法。     

抗癌平丸质量标准研究

目的:制定抗癌平丸的质量标准.方法:采用HPLC法测定异嗪皮啶的含量,并鉴别抗癌平丸中的脂蟾毒配基.结果:HPLC法能准确鉴别出抗癌平丸中的脂蟾毒配基.测得异嗪皮啶的线性范围为0.203 6 μg～2.036 μg;含量为0.389 9～0.409 8 mg·g-1;平均回收率为97.93%,RSD为2.2%(n=5).结论:本方法准确、简单、专属性强,能有效地控制抗癌平丸的质量.     

喉痛解毒丸质量标准的研究

目的:建立喉痛解毒丸的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别喉痛解毒丸中的冰片、蟾酥、山豆根;用古蔡氏法对其中的雄黄中含有的三氧化二砷进行了限量检测;用高效液相色谱法对蟾酥中的华蟾酥毒基和脂蟾毒配基进行了定量分析.结果:鉴别方法专属性强;华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的线性范围分别为56～336 μg,/mL及29～174 μg/mL;平均加样回收率分别为100.2%和99.3%,RSD分别为1.16%和1.10%,精密度和重现性均良好.结论:本法操作简便、快速、准确,可用来控制样品的质量.     

脂糖平胶囊质量标准研究

脂糖平胶囊是治疗糖尿病及其并发症-高血脂的有效中药制剂,其主要由黄连、黄芪、汉防己、水蛭、丹参等成分组成,具有益气滋阴,清热生津的功效。用于气阴两虚及阴虚热盛型糖尿病。为控制产品质量,确保临床疗效,本研究建立了黄芪、防己、水蛭、丹参的薄层色谱鉴别方法,方法简便、可行,重现性好。并采用高效液相色谱法对黄连的主要成分小檗碱,巴马汀进行含量测定。1仪器与材料岛津高效液相色谱仪(LC-10Atvp单元泵,SPD-10Avp紫外检测器,C-R8A积分仪,20μL定量环)。脂糖平胶囊及各味药阴性对照品(自制)、薄层硅胶G(青岛海洋化工有限公司);黄…     

蟾酥通痹软膏的质量标准研究

目的:建立蟾酥通痹软膏(蟾酥、冰片、防己等)的质量标准。方法:采用TLC法对处方中的防己等进行定性鉴别;用HPLC法测定了华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在TLC图谱中可检出防己等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在1.15μg~5.75μg之间线性关系良好,r=0.999 7,精密度实验RSD为1.05%,平均回收率为97.95%,(RSD=1.63%,n=5);脂蟾毒配基在1.05μg~5.25μg之间线性关系良好,r=0.999 6,精密度实验RSD为1.02%,平均回收率为97.45%,(RSD=0.61%,n=5)。结论:所采用方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。     

复方洋参胶囊质量标准初步研究

西洋参(Panax quinquefolium L.)原产于北美洲,是名贵的养阴生津药。复方洋参胶囊是由加拿大产西洋参的细粉和多种维生素组成。有补气益肺阴、生津止渴等作用。为控制产品内在质量,对其中的西洋参总皂甙和维生素B_2,维生素E进行了薄层定性鉴别,并用薄层扫描法对人参皂甙Re的含量进行了测定。结果表明本法灵敏度高,重现性好。     

高效液相色谱法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量

用HPLC法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈（50：50）（用磷酸调pH值3．2）为流动相分离效果最佳。平均回收率华蟾酥毒基为99.29％，RSD为1．47％；脂蟾毒配基为99．13％，RSD为1．65％（n=5）。本法简单、灵敏、重复性好。     

HPLC法测定抗癌胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量

目的：建立抗癌胶囊中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为Kromasil 5um C18柱（4．6mm×250mm，5um），流动相为0．5％磷酸二氢钾溶液-乙腈（50：50）（用磷酸调pH值为3．2），流速为1．0ml·mim^-1，检测波长为296nm．。结果：华蟾酥毒基进样量在0．0342-0．22μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系，相关系数为0．9998；脂蟾毒配基进样量在0．081-0．540μg的范围内与峰面积也呈良好的线性关系，相关系数为0．9999。平均回收率分别为98．54％、98．76％；RSD分别为0．52％，0．60％．结论：本方法简便快速，分离良好，结果准确可靠。     

复方银杏叶胶囊质量标准的研究

目的研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法,样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水(31:69)为流动相,在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药苷的含量。结果银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性,芍药苷含量测定的线性范围为0.120～1.80μg,线性回归方程为Y=2100.48X 8.65968,r=0.9999,平均回收率为100.41%,RSD为3.02%。测定了复方白芍药中芍药苷的含量。结论本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。     

通便灵胶囊质量标准研究

目的:建立通便灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果:薄层定性鉴别色谱斑点清晰,分离度良好,阴性液无干扰;以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量,大黄酸在0.1818~0.9090μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好,加样回收率平均为99.15%,RSD为1.50%。结论:本试验所确立的质量分析方法稳定可靠,重复性好,可作为通便灵胶囊的质量标准。     

安神醒脑胶囊质量标准的研究

目的：制订安神醒脑胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的丹参，当归进行定性鉴定。结果：定性鉴定能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准，其方法简便，可靠，实用。     

威灵仙胶囊的质量标准研究

目的：制订威灵仙胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的当归、防己进行定性鉴别。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的成分。结论：建立了该制剂的质量标准,其方法简便,可靠,实用。     

天麻头风灵胶囊的质量标准研究

目的建立天麻头风灵胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定天麻头风灵胶囊中天麻素的含量。选用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,ID),以甲醇-0.05%磷酸水(2.5∶97.5)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm。采用薄层色谱法对天麻头风灵胶囊进行定性鉴别。结果天麻素在6.016～96.256μg/mL范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为100.02%,相对标准偏差RSD为2.24%。薄层定性实验方法简便灵敏、专属性强,天麻头风灵胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。结论本方法操作简便,结果可靠,重现性好,可用于天麻头风灵胶囊的质量控制。     

复方壮骨胶囊质量标准的研究

目的　建立复方壮骨胶囊质量标准。方法　采用 TL C法对淫羊藿、牛膝和骨碎补进行了鉴别 ,用HPL C法测定淫羊藿苷的含量。采用 Zorbax C1 8柱流动相为 CH3CN∶ H2 O( 30∶ 70 ) ,检测波长 2 70 nm。结果　 TL C色谱斑点清晰。淫羊藿苷在 0 .0 1888～ 0 .0 94 4 mg/ m L 范围内呈良好的线性关系 ,平均加样回收率98.4 9% ,RSD=2 .2 7%。结论　所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,为复方壮骨质量控制提供了方法。     

胃肠舒胶囊定性定量方法的研究

目的：建立胃肠舒胶囊的定性定量方法。方法：采用TLC法对胃肠舒胶囊进行鉴别；采用HPLC法测定有效成分含量。结果：TLC可鉴别出与葛根、陈皮、厚朴、丁香、广藿香、苍术、甘草等药材相对应的斑点；HPLC法可测定出葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量。结论：所建立的定性定量方法简便可行、重复性好，可作为胃肠舒胶囊的质量监控。     

消瘤胶囊的质量标准研究

目的建立消瘤胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方药材党参、丹参、三棱。采用高效液相色谱测定制剂中的斑蝥素含量。结果薄层色谱鉴别在与对照药材相应的位置上,分别显相同颜色的斑点,方法专属性强,阴性对照无干扰。含量测定,斑蝥素的回归方程为:A=630.556 9C-8.628 57,r=0.999 9。浓度在0.097 25~0.778 mg/mL范围内线性关系良好。消瘤胶囊中斑蝥素含量拟控制在1.5%以上。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于消瘤胶囊的质量控制。     

生新发胶囊质量标准研究

目的建立生新发胶囊的质量标准,为其质量控制提供依据。方法采用薄层色谱法对生新发胶囊中的制何首乌、补骨脂、天麻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对生新发胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行含量测定。采用Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-水(15∶85)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长320 nm。结果薄层色谱中斑点清晰,2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷0.05～0.50μg 范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.8%,RSD＝0.39%。结论该方法可行,结果准确,可用于生新发胶囊的质量控制。     

复方益母草胶囊质量标准的研究

目的 :制定复方益母草胶囊质量标准。方法 :用薄层色谱法鉴别益母草和当归 ;用剩余比色法测定盐酸水苏碱的含量。结果 :定性定量方法简便 ,灵敏 ,准确 ,专属性强。结论 :建立的方法可供控制质量用。